Aknemycin

HOJA DE INSTRUCCIONES INCLUIDA EN EL ENVASE: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

¡Atención! Guarde esta hoja de instrucciones. La información en el envase primario está en idioma extranjero.
Aknemycin (Aknemycin Lösung)
20 mg/g, solución cutánea
Erythromycinum
Aknemycin y Aknemycin Lösung son diferentes nombres comerciales del mismo medicamento.
Lea atentamente esta hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene
información importante para el paciente.

• Guarde esta hoja de instrucciones para poder consultarla en cualquier momento.
• Si tiene alguna duda, consulte con su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para una persona determinada. No debe cedérselo a otras personas. Aunque sus síntomas sean iguales, este medicamento podría perjudicar a otros.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en esta hoja de instrucciones, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

1. Qué es Aknemycin y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Aknemycin
3. Cómo usar Aknemycin
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Aknemycin
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Aknemycin y para qué se utiliza

El medicamento Aknemycin, en forma de solución cutánea, contiene como principio activo un antibiótico: la eritromicina.
La eritromicina actúa sobre los microorganismos implicados en el desarrollo del acné vulgar, especialmente sobre Propionibacterium acnes. Además, la eritromicina aplicada tópicamente inhibe la descomposición de los lípidos sebáceos en la superficie de la piel.
Indicaciones
Todas las formas de acné vulgar, especialmente las formas inflamatorias con presencia de pápulas y pústulas.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Aknemycin

Cuándo no debe utilizar el medicamento Aknemycin

• si el paciente es alérgico a la eritromicina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• durante la lactancia no se debe aplicar el medicamento Aknemycin en la zona del pecho de la mujer, para evitar el contacto del recién nacido con el medicamento.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Aknemycin, debe consultar con su médico o farmacéutico.
No debe permitirse el contacto del medicamento con los ojos.
Aknemycin y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar en el futuro.
No se conocen interacciones con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, cree que podría estarlo, está planeando tener un hijo o está en período de lactancia, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Si, según criterio médico, es necesario utilizar el medicamento durante la lactancia, para evitar la ingestión oral de eritromicina por parte del recién nacido, no debe permitirse el contacto de la boca del lactante con la zona de piel tratada.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El medicamento Aknemycin no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de manipular máquinas.
Aknemycin contiene etanol
Este medicamento contiene 752 mg de alcohol (etanol) por cada ml de solución. Aknemycin puede provocar escozor en la piel dañada.
Producto inflamable. Mantener alejado del fuego y no utilizar cerca de llamas abiertas, cigarrillos encendidos ni ciertos aparatos (por ejemplo, secadores de pelo).

3. Cómo utilizar el medicamento Aknemycin

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas,
debe consultarse al médico o al farmacéutico.
El medicamento está indicado para uso tópico en la piel.
Aknemycin, en forma de líquido para la piel, se aplica generalmente sobre las zonas afectadas de la piel dos veces al día (por ejemplo, por la mañana y por la noche).
En la mayoría de los pacientes, se observa una mejora evidente dentro de las 4 semanas de tratamiento. La duración del tratamiento no debe superar las 4 a 6 semanas.
Al frasco del medicamento se adjunta un aplicador especial. Aknemycin puede aplicarse directamente sobre la piel utilizando el aplicador.
Instrucciones para el uso del aplicador
Para preparar el frasco con el aplicador para su uso, antes de cada aplicación debe girarse la tapa del aplicador. De este modo se desactiva el sistema de seguridad y se puede aplicar el medicamento sobre la piel.
Si se tiene la sensación de que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Uso de una dosis mayor de la recomendada de Aknemycin
En caso de sobredosificación accidental, debe consultarse inmediatamente al médico o al farmacéutico.
Olvido de la aplicación de Aknemycin
No se debe aplicar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Aknemycin
Si persisten dudas adicionales sobre el uso del medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, el medicamento Aknemycin puede producir efectos adversos, aunque no siempre se presentan en todas las personas.
Muy raramente (en no más de 1 de cada 10.000 personas) puede producirse resequedad, enrojecimiento, sensación de escozor y picor de la piel.
En tales casos, puede continuar el tratamiento con el medicamento Aknemycin en forma de pomada. Estos medicamentos también pueden utilizarse alternativamente.
En casos aislados, los síntomas descritos anteriormente pueden presentarse como parte de una reacción de hipersensibilidad (dermatitis alérgica de contacto).
La utilización prolongada del medicamento puede conducir al empeoramiento de las lesiones debido al desarrollo de resistencia bacteriana y (o) al desarrollo de foliculitis provocada por bacterias Gram-negativas.
Si el paciente presenta una reacción cutánea grave: erupción roja, descamativa, con nódulos subcutáneos y ampollas (eritema multiforme), debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico. La frecuencia de aparición de estos efectos adversos es desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles).
Notificación de efectos adversos
Si se presentan cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia.
Tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar Aknemycin

No conservar por encima de 25°C.
Mantener el medicamento en un lugar oscuro y fuera del alcance de los niños.
No utilizar Aknemycin después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
Período de validez tras la primera apertura: 6 meses.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.
Producto inflamable. Mantener alejado del fuego y no utilizar cerca de llamas abiertas, cigarrillos encendidos ni determinados aparatos (por ejemplo, secadores de pelo).

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Aknemycin

• La sustancia activa del medicamento es eritromicina. 10 g de solución cutánea contienen 0,2 g de eritromicina. (1 g de solución cutánea contiene 20 mg de eritromicina).
• Los demás componentes (excipientes) son: etanol, fosfato de laurilopoliglicol, glicerol, povidona K 30.

Aspecto del medicamento Aknemycin y contenido del envase
El medicamento se presenta en forma de solución cutánea.
El envase del medicamento consiste en un frasco de vidrio que contiene 25 ml de solución cutánea, con aplicador y tapón, en un estuche de cartón.
Para obtener información más detallada, póngase en contacto con el titular de la autorización de comercialización o con el importador paralelo.
Titular de la autorización de comercialización en Alemania, país de exportación:
Almirall Hermal GmbH
Scholtzstraße 3
21465 Reinbek
Alemania
Fabricante:
Almirall Hermal GmbH
Scholtzstraße 3
21465 Reinbek
Alemania
Importador paralelo:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Reenvasado por:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Número de autorización de comercialización en Alemania, país de exportación: 2684.00.00
Número de autorización de importación paralela: 74/20