Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці мовою іноземною.
Акнеміцин Плюс
(40 мг + 0,25 мг)/г, рідина для шкіри
Erythromycinum + Tretinoinum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Препарат може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

Що таке препарат Акнеміцин Плюс і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням препарату Акнеміцин Плюс
Як застосовувати препарат Акнеміцин Плюс
Можливі небажані ефекти
Як зберігати препарат Акнеміцин Плюс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Акнеміцин Плюс і для чого його застосовують

Препарат Акнеміцин Плюс є рідиною, це протитрояцевий засіб для місцевого застосування на шкіру. Діючими речовинами препарату є еритроміцин та третиноїн.
Еритроміцин — це антибіотик із групи макролідів, що діє на грампозитивні бактерії та деякі грамнегативні бактерії, зокрема на бактерії Propionibacterium acnes, які відіграють важливу роль у виникненні трояку.
Третиноїн належить до препаратів із групи ретиноїдів, які сприяють відшаруванню шкіри, гальмують ороговіння епідермісу та сприяють видаленню комедонів.
Показання
Усі форми трояку, зокрема неінфільтровані форми з комедонами та інфільтровані з папулами-пустулами, особливо у пацієнтів із підвищеним сальним виділенням.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Акнеміцин Плюс

Коли не застосовувати лікарський засіб Акнеміцин Плюс

якщо пацієнт має алергію на еритроміцин і (або) третиноїн, або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
при гострому вугревому захворюванні,
при рум’яному вугрові,
при гострих запальних станах шкіри, особливо в області рота (периоральний дерматит),
у жінок, які є вагітними,
у жінок, які планують завагітніти.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Акнеміцин Плюс слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Необхідно уникати потрапляння лікарського засобу Акнеміцин Плюс у очі або під повіки.
У разі контакту лікарського засобу з очима слід ретельно промити очі великою кількістю води.
Лікарський засіб Акнеміцин Плюс не слід наносити на ділянки навколо губ і носа.
На початковому етапі лікування може спостерігатися загострення вугрових уражень із посиленням запального процесу — це є ознакою того, що лікарський засіб розпочав свою дію, і такі симптоми, як правило, мають тимчасовий характер. Це не є підставою для припинення лікування, хоча лікар може зменшити частоту застосування препарату.
Лікарський засіб завжди слід наносити за допомогою прикладеного дозатора. Якщо навіть при використанні дозатора відбувся контакт лікарського засобу з пальцями, необхідно ретельно вимити руки.
Під час терапії лікарським засобом Акнеміцин Плюс шкіра може стати більш чутливою (фоточутливою) до ультрафіолетового випромінювання (УФ) (сонячне світло, кварцові лампи або солярій).
Подразнення шкіри, що виникає під час застосування лікарського засобу (див. розділ 4), може посилюватися під впливом УФ-випромінювання, рентгенівського випромінювання або купання у солоній або хлорованій воді. Це особливо стосується осіб, які довгий час перебувають під дією сонячного світла, та пацієнтів, особливо чутливих до сонячного випромінювання. Під час терапії лікарським засобом Акнеміцин Плюс слід уникати безпосереднього впливу сонячного світла або УФ-випромінювання з інших джерел (наприклад, ламп для загару та соляріїв).
Перед застосуванням лікарського засобу Акнеміцин Плюс слід повністю вилікувати всі сонячні опіки.
Взаємодія лікарського засобу Акнеміцин Плюс з іншими ліками
Необхідно повідомити лікаря про всі ліки, які зараз приймаються або недавно приймалися, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Слід уникати одночасного застосування інших ліків для шкіри через ризик посилення подразнення шкіри.
Подразнення шкіри, що виникає під час застосування лікарського засобу, може посилюватися під впливом УФ-випромінювання (сонячне світло, кварцові лампи, солярій), рентгенівського випромінювання або купання у солоній чи хлорованій воді.
Вплив на фертильність, вагітність та лактацію
Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем.
НЕ МОЖНА застосовувати лікарський засіб Акнеміцин Плюс під час вагітності або якщо пацієнтка планує завагітніти. Додаткову інформацію можна отримати у лікаря, який веде пацієнта.
Слід дотримуватися особливої обережності, якщо лікар призначив застосування лікарського засобу під час періоду годування грудьми.
Для уникнення безпосереднього контакту лікарського засобу зі шкірою новонародженого не слід застосовувати лікарський засіб Акнеміцин Плюс на грудях під час годування грудьми.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами.
Лікарський засіб Акнеміцин Плюс містить етанол
Цей лікарський засіб містить 752 мг алкоголю (етанолу) в кожному мл рідини, тому може викликати печіння пошкодженої шкіри.
Через вміст алкоголю (етанолу) лікарський засіб є легкозаймистим. Його слід зберігати подалі від вогню, а також не застосовувати поблизу відкритого полум’я, запаленого цигарки чи певних пристроїв (наприклад, фенів для сушіння волосся).

3. Як застосовувати лікарський засіб Акнеміцин Плюс

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікарський засіб призначений для місцевого застосування на шкіру.
Дорослі
Лікарський засіб слід застосовувати на уражену ділянку шкіри один-два рази на добу після попереднього
очищення шкіри.
Лікарський засіб Акнеміцин Плюс слід наносити безпосередньо на шкіру за допомогою приєднаного дозатора.
Дозатор запобігає потраплянню забруднень із шкіри до рідини.
Термін лікування не повинен перевищувати 12 тижнів.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Акнеміцин Плюс
Відсутні дані.
У разі застосування більшої дози, ніж рекомендовано, або випадкового проковтування лікарського засобу, слід
звернутися до лікаря.
Пропуск застосування лікарського засобу Акнеміцин Плюс
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування лікарського засобу
У разі подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, ліки Акнеміцин Плюс можуть викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Рідко (рідше, ніж у 1 на 1000 лікованих людей) ліки можуть спричиняти зниження забарвлення шкіри, подразнення шкіри у вигляді почервоніння, печіння, сухості та лущення.
Дуже рідко (рідше, ніж у 1 на 10 000 лікованих людей) вищезазначені побічні ефекти можуть бути ознакою алергічних реакцій (алергічний контактний дерматит).
На початку лікування може виникнути загострення висипань при акне з посиленням запального процесу.
Якщо у пацієнта виникне тяжка шкірна реакція: червона, лущення висипка з підшкірними вузликовими ураженнями та пухирцями (бульозний дерматит), необхідно негайно звернутися до лікаря. Частота виникнення цих побічних ефектів невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування ліків.

5. Як зберігати ліки Акнеміцин Плюс

Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Ліки легкозаймисті. Додаткову інформацію див. в пункті 2.
Термін придатності після першого відкриття пляшки — 6 місяців.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Акнеміцин Плюс
Діючими речовинами лікарського засобу є еритроміцин та третиноїн.
1 г рідини містить 40 мг еритроміцину та 0,25 мг третиноїну.
Інші компоненти (допоміжні речовини) лікарського засобу: етанол 95%, гліцерол 85%, коповідон.
Як виглядає лікарський засіб Акнеміцин Плюс та що містить упаковка
Лікарський засіб Акнеміцин Плюс має форму рідини для шкіри.
Доступна упаковка лікарського засобу: пляшка з темно-коричневого скла з нанесенням, захищена білою кришкою, що містить 25 мл рідини для шкіри, упакована в картонну коробку.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до державного суб'єкта або паралельного імпортера.
Відповідальний суб'єкт у Чеській Республіці, країні експорту:
Almirall Hermal GmbH
Scholtzstrasse 3
D-21465 Reinbek
Німеччина
Виробник:
Almirall Hermal GmbH
Scholtzstrasse 1, 3 та 6
D-21465 Reinbek
Schleswig-Holstein
Німеччина
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Чеській Республіці, країні експорту: 46/268/02-C
Номер дозволу на паралельний імпорт: 893/12