Акнемицин плюс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Акнемицин Плюс
(40 мг + 0,25 мг)/г, раствор для кожи
Erythromycinum + Tretinoinum
Перед применением лекарственного средства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Акнемицин Плюс и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Акнемицин Плюс
3. Как применять лекарственное средство Акнемицин Плюс
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Акнемицин Плюс
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Акнемицин Плюс и для чего оно применяется

Лекарственное средство Акнемицин Плюс выпускается в виде жидкости и представляет собой противотрёбушковое средство для местного применения на кожу. Действующие вещества препарата — эритромицин и третиноин.
Эритромицин — антибиотик из группы макролидов, действующий на грамположительные бактерии и некоторые грамотрицательные бактерии, включая Propionibacterium acnes, играющие важную роль в развитии акне.
Третиноин относится к препаратам группы ретиноидов, способствует отшелушиванию кожи, подавляет кератинизацию эпидермиса и способствует удалению комедонов.
Показания
Все формы угревой болезни, включая незапальные формы с комедонами и воспалительные формы с папулами и пустулами, особенно у пациентов с повышенной секрецией кожного сала.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Акнемицин Плюс

Когда не следует применять лекарственный препарат Акнемицин Плюс

• если у пациента имеется аллергия на эритромицин и (или) третиноин, или на любой из других компонентов этого лекарственного препарата (перечислены в пункте 6),
• при остром акне,
• при розацеа,
• при острых воспалительных состояниях кожи, особенно в области вокруг рта (периоральный дерматит),
• у женщин, находящихся в состоянии беременности,
• у женщин, планирующих беременность.

Предупреждение и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Акнемицин Плюс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует соблюдать осторожность, чтобы лекарственный препарат Акнемицин Плюс не попал в глаза или под веки.
В случае попадания препарата в глаза необходимо тщательно промыть глаза большим количеством воды.
Лекарственный препарат Акнемицин Плюс не следует наносить на область губ и носа.
В начальный период лечения может наблюдаться обострение акне с усилением воспалительной реакции — это свидетельствует о начале действия препарата, и данные симптомы носят, как правило, преходящий характер. Это не является основанием для прекращения лечения; врач может, однако, снизить частоту применения препарата.
Препарат следует всегда наносить с помощью прилагаемого аппликатора. Если, несмотря на использование аппликатора, препарат попал на пальцы, необходимо тщательно вымыть руки.
Во время терапии лекарственным препаратом Акнемицин Плюс кожа может стать более чувствительной (фоточувствительной) к ультрафиолетовому излучению (УФ) (солнечный свет, кварцевые лампы или солярий).
Раздражение кожи, возникающее при применении препарата (см. пункт 4), может усилиться под действием УФ-излучения, рентгеновского излучения или купания в соленой или хлорированной воде. Это особенно касается лиц, длительно подвергающихся воздействию солнечного света, а также пациентов, особенно чувствительных к солнечному излучению. Во время терапии лекарственным препаратом Акнемицин Плюс следует избегать прямого воздействия солнечного света или УФ-излучения из других источников (например, из ламп для загара и соляриев).
Перед применением лекарственного препарата Акнемицин Плюс все солнечные ожоги должны быть вылечены.
Взаимодействие лекарственного препарата Акнемицин Плюс с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует применять.
Следует избегать одновременного применения других лекарственных средств для кожи из-за риска усиления раздражения кожи.
Раздражение кожи, возникающее при применении препарата, может усилиться под действием УФ-излучения (солнечный свет, кварцевые лампы, солярий), рентгеновского излучения или купания в соленой или хлорированной воде.
Влияние на фертильность, беременность и лактацию
Перед применением любого лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом.
НЕЛЬЗЯ применять лекарственный препарат Акнемицин Плюс во время беременности или если женщина планирует забеременеть. Более подробную информацию можно получить у лечащего врача.
Следует соблюдать особую осторожность, если врач назначил применение препарата в период грудного вскармливания.
Для предотвращения прямого контакта препарата с кожей новорождённого, в период грудного вскармливания не следует наносить лекарственный препарат Акнемицин Плюс на область груди.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Лекарственный препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Лекарственный препарат Акнемицин Плюс содержит этанол
Данный препарат содержит 752 мг спирта (этанола) в каждом мл жидкости, поэтому может вызывать жжение повреждённой кожи.
В связи с содержанием спирта (этанола) препарат является легковоспламеняющимся. Его следует хранить вдали от огня, а также не применять вблизи открытого пламени, горящей сигареты или некоторых устройств (например, фенов для сушки волос).

3. Как применять лекарство Акнемицин Плюс

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для местного применения на кожу.
Взрослым
Препарат следует наносить на поражённые участки кожи один или два раза в сутки после предварительного
очищения кожи.
Препарат Акнемицин Плюс следует наносить непосредственно на кожу с помощью прилагаемого аппликатора.
Аппликатор предотвращает попадание загрязнений с кожи в жидкость.
Продолжительность лечения не должна превышать 12 недель.
Применение препарата Акнемицин Плюс в дозе, превышающей рекомендованную
Данные отсутствуют.
При случайном применении препарата в дозе, превышающей рекомендованную, или случайном проглатывании препарата необходимо
обратиться к врачу.
Пропуск применения препарата Акнемицин Плюс
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Акнемицин Плюс может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Редко (реже чем у 1 из 1000 пациентов) препарат может вызывать обесцвечивание кожи, раздражение кожи в виде покраснения, жжения, сухости и шелушения.
Очень редко (реже чем у 1 из 10 000 пациентов) вышеуказанные побочные действия могут быть признаком аллергических реакций (аллергический контактный дерматит).
В начальный период лечения может наблюдаться обострение акне с усилением воспалительной реакции.
Если у пациента появляется тяжелая кожная реакция: красная шелушащаяся сыпь с подкожными узелками и пузырями (буллёзный дерматит), необходимо немедленно обратиться к врачу. Частота возникновения этих побочных явлений неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных).
Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозольские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Акнемицин Плюс

Хранить при температуре ниже 25 °С.
Препарат легко воспламеняется. Дополнительная информация — см. пункт 2.
Срок годности после первого вскрытия бутылки — 6 месяцев.
Препарат следует хранить в недоступном для детей и не видном месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать неиспользуемые лекарства. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Акнемицин Плюс
Действующими веществами лекарства являются эритромицин и третиноин.
1 г жидкости содержит 40 мг эритромицина и 0,25 мг третиноина.
Прочие компоненты (вспомогательные вещества) лекарства: этанол 95%, глицерол 85%, коповидон.
Как выглядит лекарство Акнемицин Плюс и что входит в упаковку
Лекарство Акнемицин Плюс имеет форму жидкости для кожи.
Доступная упаковка лекарства — флакон из тёмно-коричневого стекла с аппликатором, защищённый белой крышкой, содержащий 25 мл жидкости для кожи, помещённый в картонную пачку.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Чешской Республике, стране экспорта:
Almirall Hermal GmbH
Scholtzstrasse 3
D-21465 Reinbek
Германия
Производитель:
Almirall Hermal GmbH
Scholtzstrasse 1, 3 и 6
D-21465 Reinbek
Schleswig-Holstein
Германия
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Переупаковка выполнена в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Чешской Республике, стране экспорта: 46/268/02-C
Номер разрешения на параллельный импорт: 893/12