Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

УВАГА! Зберігайте інструкцію, інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Акнеміцин Плюс
(40 мг + 0,25 мг)/г, рідина для шкіри
Erythromycinum + Tretinoinum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лік призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

Що таке лік Акнеміцин Плюс і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням ліку Акнеміцин Плюс
Як застосовувати лік Акнеміцин Плюс
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лік Акнеміцин Плюс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Акнеміцин Плюс і для чого його застосовують

Лік Акнеміцин Плюс має форму рідини, є протизапальним засобом від вугрової хвороби для місцевого застосування на шкіру. Діючими речовинами ліку є еритроміцин та третиноїн.
Еритроміцин — це антибіотик із групи макролідів, що діє на грампозитивні бактерії та деякі грамнегативні бактерії, зокрема на бактерії Propionibacterium acnes, які відіграють важливу роль у виникненні вугрової хвороби.
Третиноїн належить до групи ретиноїдів, сприяє відшаруванню шкіри, гальмує ороговіння епідермісу та сприяє видаленню комедонів.
Показання
Усі форми вугрової хвороби, зокрема не запальні форми з комедонами та запальні форми з папулами, особливо у пацієнтів із підвищеним сальним виділенням.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Акнеміцин Плюс

Коли не застосовувати лік Акнеміцин Плюс

якщо пацієнт має алергію на еритроміцин і (або) третиноїн, або будь-який інший компонент цього ліку (перераховані в розділі 6),
при гострому вугрові,
при рожевому вугрові,
при гострих запальних станах шкіри, особливо в області навколо рота (періоральний дерматит),
у жінок, які є вагітними,
у жінок, які планують завагітніти.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Акнеміцин Плюс слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Потрібно уникати потрапляння ліку Акнеміцин Плюс у очі або під повіки.
1 з 4
У разі потрапляння ліку в очі, слід ретельно промити очі великою кількістю води.
Лік Акнеміцин Плюс не слід наносити на ділянки навколо губ і носа.
На початку лікування може виникнути загострення вугрових уражень із посиленням запального процесу — це ознака того, що лік розпочав свою дію, а симптоми зазвичай носять тимчасовий характер. Це не є підставою для припинення лікування, хоча лікар може зменшити частоту застосування ліку.
Лік завжди слід наносити за допомогою прикладеного дозатора. Якщо навіть при використанні дозатора лік потрапив на пальці, слід ретельно вимити руки.
Під час терапії ліком Акнеміцин Плюс шкіра може стати більш чутливою (фоточутливою) до ультрафіолетового випромінювання (УФ) (сонячне світло, кварцові лампи або солярій).
Подразнення шкіри, що виникає під час застосування ліку (див. розділ 4), може посилюватися під дією УФ-випромінювання, рентгенівського випромінювання або купання у солоній чи хлорованій воді. Це особливо стосується осіб, які довго перебувають під дією сонячного світла, та пацієнтів, особливо чутливих до сонячного випромінювання. Під час терапії ліком Акнеміцин Плюс слід уникати безпосереднього впливу сонячного світла або УФ-випромінювання з інших джерел (наприклад, з опалювальних ламп і соляріїв).
Перед застосуванням ліку Акнеміцин Плюс усі сонячні опіки повинні бути виліковані.

Вплив ліку Акнеміцин Плюс на інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які зараз приймаються або приймалися нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Слід уникати одночасного застосування інших ліків для шкіри через ризик посилення подразнення шкіри.
Подразнення шкіри, що виникає під час застосування ліку, може посилюватися під дією УФ-випромінювання (сонячне світло, кварцові лампи, солярій), рентгенівського випромінювання або купання у солоній чи хлорованій воді.

Вплив на фертильність, вагітність та годування груддю:
Перед застосуванням будь-якого ліку слід проконсультуватися з лікарем.
НЕ МОЖНА застосовувати лік Акнеміцин Плюс під час вагітності або якщо пацієнтка планує завагітніти. Додаткову інформацію можна отримати у лікаря, який веде пацієнта.
Потрібно дотримуватися особливої обережності, якщо лікар призначив застосування ліку під час годування груддю.
Для уникнення безпосереднього контакту ліку зі шкірою новонародка під час годування груддю не слід застосовувати лік Акнеміцин Плюс на грудях.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лік не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Лік Акнеміцин Плюс містить етанол.
Цей лік містить 754 мг алкоголю (етанолу) в кожному мл рідини, тому може викликати печіння ураженої шкіри.
Через вміст алкоголю (етанолу) лік є легкозаймистим. Слід зберігати його подалі від вогню, а також не застосовувати поблизу відкритого полум’я, запаленого цигарки або певних пристроїв (наприклад, фенів для сушіння волосся).

3. Як застосовувати ліки Акнеміцин Плюс

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
2 з 4
Ліки призначені для місцевого застосування на шкіру.
Дорослі
Ліки слід застосовувати на уражену ділянку шкіри один-два рази на добу після попереднього
очищення шкіри.
Ліки Акнеміцин Плюс слід наносити безпосередньо на шкіру за допомогою прикладеного дозатора.
Дозатор запобігає потраплянню забруднень із шкіри до рідини.
Термін лікування не повинен перевищувати 12 тижнів.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Акнеміцин Плюс
Відсутні дані.
У разі застосування більшої дози ліків, ніж рекомендовано, або випадкового проковтування ліків, слід
негайно звернутися до лікаря.
Пропущене застосування ліків Акнеміцин Плюс
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування ліків
У разі подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, Акнеміцин Плюс може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Рідко (рідше, ніж у 1 із 1000 лікованих людей) засіб може спричиняти зниження забарвлення шкіри, подразнення шкіри у вигляді почервоніння, печіння, сухості та лущення.
Дуже рідко (рідше, ніж у 1 із 10 000 лікованих людей) вищезазначені побічні ефекти можуть бути ознаками алергічних реакцій (алергічний контактний дерматит).
На початку лікування може тимчасово погіршитися стан при акне із посиленням запального процесу.
Якщо у пацієнта виникне тяжка шкірна реакція: червона, лущення висипка з підшкірними вузликовими утвореннями та пухирями (бульозний еритематоз), необхідно негайно звернутися до лікаря. Частота виникнення цих побічних ефектів невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, які не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49-21-301, факс: +48 22 49-21-309,
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти можна також повідомляти суб'єкту, відповідальному за реєстрацію, або паралельному імпортеру.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Акнеміцин Плюс

3 з 4
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує останній день зазначеного місяця. Термін придатності після першого відкриття пляшки

6 місяців.

Ліки не слід викидати в каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.
Ліки легкозаймисті. Додаткова інформація — див. пункт 2.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Акнеміцин Плюс
Діючими речовинами ліків є еритроміцин та третиноїн.
Один грам рідини для шкіри містить: 40 мг еритроміцину та 0,25 мг третиноїну.
Інші компоненти (допоміжні речовини) ліків: етанол 95%, гліцерол 85%, коповідон.
Як виглядають ліки Акнеміцин Плюс і що міститься в упаковці
Ліки Акнеміцин Плюс мають форму рідини для шкіри.
Доступна упаковка ліків — пляшка з темного коричневого скла з дозатором, захищена білою кришкою, що містить 25 мл рідини для шкіри, поміщена в картонну коробку.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до держчого суб'єкта або паралельного імпортера.
Відповідальний суб'єкт у Чеській Республіці, країні експорту:
Almirall Hermal GmbH, Scholtzstrasse 3, D-21465 Reinbek, Німеччина
Виробник:
Almirall Hermal GmbH, Scholtzstrasse 1, 3 та 6, D-21465 Reinbek, Schleswig-Holstein, Німеччина
Паралельний імпортер:
PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k., вул. E. Orzeszkowej 3/35, 59-820 Leśna
Перепаковано в:
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa, вул. Działkowa 56, 02-234 Варшава
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o., вул. Tymiankowa 24/28, 95-054 Ksawerów
Medezin Sp. z o.o., вул. Zbąszyńska 3, 91-342 Лодзь
Pharma Innovations Sp. z o.o., вул. Jagiellońska 76, 03-301 Варшава
Synoptis Industrial Sp. z o.o., вул. Szosa Bydgoska 58, 87-100 Торунь
Natur Produkt Zdrovit Sp. z o.o., вул. Nocznickiego 31, 01-918 Варшава
Номер дозволу в Чеській Республіці, країні експорту: 46/268/02-C
Номер дозволу на паралельний імпорт: 467/12
4 з 4