Акнемицин плюс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ВНИМАНИЕ! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Акнемицин Плюс
(40 мг + 0,25 мг)/г, жидкость для кожи
Erythromycinum + Tretinoinum
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Оглавление инструкции:

1. Что такое препарат Акнемицин Плюс и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Акнемицин Плюс
3. Как применять препарат Акнемицин Плюс
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить препарат Акнемицин Плюс
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Акнемицин Плюс и для чего он применяется

Препарат Акнемицин Плюс выпускается в виде жидкости, является противотривожным средством для местного применения на кожу. Активные вещества препарата — эритромицин и третиноин.
Эритромицин — антибиотик из группы макролидов, действующий на грамположительные бактерии и некоторые грамотрицательные бактерии, включая бактерии Propionibacterium acnes, играющие важную роль в развитии угревой болезни.
Третиноин относится к препаратам группы ретиноидов, способствует отшелушиванию кожи, подавляет ороговение эпидермиса и способствует удалению комедонов.
Показания
Все формы угревой болезни, включая незаполненные комедоны и воспалительные формы с папулами и пустулами, особенно у пациентов с повышенной секрецией кожного сала.

2. Важная информация перед применением лекарства Акнемицин Плюс

Когда не следует применять лекарство Акнемицин Плюс

• если у пациента имеется аллергия на эритромицин и(или) третиноин, или на любой другой компонент этого лекарства (перечислены в пункте 6),
• при остром акне,
• при розацеа (розовом акне),
• при острых воспалительных состояниях кожи, особенно в области рта (периоральный дерматит),
• у пациенток, находящихся в состоянии беременности,
• у пациенток, планирующих беременность.

Предупреждение и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Акнемицин Плюс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует соблюдать осторожность, чтобы лекарство Акнемицин Плюс не попало в глаза или под веки.
1 из 4
В случае попадания лекарства в глаза необходимо тщательно промыть глаза большим количеством воды.
Лекарство Акнемицин Плюс не следует наносить на область вокруг губ и носа.
В начальный период лечения может наблюдаться обострение акне-изменений с усилением воспалительной реакции — это признак того, что лекарство начало действовать, и данные симптомы, как правило, носят временный характер. Это не является поводом для прекращения лечения; врач может, однако, уменьшить частоту применения препарата.
Лекарство всегда следует наносить с помощью прилагаемого аппликатора. Если, несмотря на использование аппликатора, лекарство попало на пальцы, необходимо тщательно вымыть руки.
Во время терапии лекарством Акнемицин Плюс кожа может стать более чувствительной (фоточувствительной) к ультрафиолетовому излучению (УФ) (солнечный свет, кварцевые лампы или солярий).
Раздражение кожи, возникающее при применении лекарства (см. пункт 4), может усилиться под воздействием УФ-излучения, рентгеновского излучения или купания в соленой или хлорированной воде. Это особенно касается лиц, длительное время подвергающихся воздействию солнечного света, а также пациентов, особенно чувствительных к солнечному излучению. Во время терапии лекарством Акнемицин Плюс следует избегать прямого воздействия солнечного света или УФ-излучения из других источников (например, из ламп для загара и соляриев).
Перед применением лекарства Акнемицин Плюс все солнечные ожоги должны быть полностью вылечены.

Взаимодействие лекарства Акнемицин Плюс с другими лекарствами
Следует сообщить врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете в настоящее время или принимали недавно, а также о тех, которые вы планируете применять.
Следует избегать одновременного применения других лекарств для кожи из-за риска усиления раздражения кожи.
Раздражение кожи, возникающее при применении лекарства, может усилиться под воздействием УФ-излучения (солнечный свет, кварцевые лампы, солярий), рентгеновского излучения или купания в соленой или хлорированной воде.

Влияние на фертильность, беременность и лактацию:
Перед применением любого лекарства следует проконсультироваться с врачом.
НЕЛЬЗЯ применять лекарство Акнемицин Плюс во время беременности или если пациентка планирует забеременеть. Более подробную информацию можно получить у лечащего врача.
Следует соблюдать особую осторожность, если врач назначил применение препарата в период грудного вскармливания.
Для предотвращения прямого контакта лекарства с кожей новорождённого, в период грудного вскармливания не следует наносить лекарство Акнемицин Плюс на область груди.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами
Лекарство не оказывает влияния на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.

Лекарство Акнемицин Плюс содержит этанол.
Этот препарат содержит 754 мг этанола в каждом мл жидкости, поэтому может вызывать жжение при нанесении на повреждённую кожу.
Из-за содержания этанола лекарство является легковоспламеняющимся. Необходимо хранить его вдали от огня, а также не применять вблизи открытого пламени, горящей сигареты или некоторых устройств (например, фенов для сушки волос).

3. Как применять лекарство Акнемицин Плюс

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
2 из 4
Препарат предназначен для местного применения на кожу.
Взрослым
Препарат следует наносить на поражённые участки кожи один-два раза в сутки после предварительной очистки кожи.
Препарат Акнемицин Плюс необходимо наносить непосредственно на кожу с помощью прилагаемого аппликатора.
Аппликатор предотвращает попадание загрязнений с кожи в жидкость.
Продолжительность лечения не должна превышать 12 недель.
Применение препарата Акнемицин Плюс в дозе, превышающей рекомендованную
Данные отсутствуют.
При случайном применении препарата в дозе, превышающей рекомендованную, или при случайном проглатывании препарата необходимо обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата Акнемицин Плюс
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, Акнемицин Плюс может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Редко (реже чем у 1 из 1000 пациентов) препарат может вызывать снижение пигментации кожи, раздражение кожи в виде покраснения, жжения, сухости и шелушения.
Очень редко (реже чем у 1 из 10 000 пациентов) вышеуказанные побочные действия могут быть признаком аллергических реакций (аллергический контактный дерматит).
В начальный период лечения может наблюдаться обострение акне с усилением воспалительной реакции.
Если у пациента появляется тяжёлая кожная реакция: красная, шелушащаяся сыпь с подкожными узелками и пузырями (буллёзный дерматит), необходимо немедленно обратиться к врачу. Частота возникновения этих побочных явлений неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных).
Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов:
Ал. Еродзимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49-21-301, факс: +48 22 49-21-309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу или параллельному импортёру.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Акнемицин Плюс

3 из 4
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца. Срок годности после первого вскрытия флакона

• 6 месяцев.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.
Лекарство легко воспламеняется. Дополнительная информация — см. пункт 2.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Акнемицин Плюс
Активными веществами лекарства являются эритромицин и третиноин.
Один грамм кожного раствора содержит: 40 мг эритромицина и 0,25 мг третиноина.
Вспомогательные вещества: этанол 95%, глицерол 85%, коповидон.
Как выглядит лекарство Акнемицин Плюс и что содержит упаковка
Лекарство Акнемицин Плюс представляет собой кожный раствор.
Доступная упаковка — флакон из тёмно-коричневого стекла с аппликатором, защищённый белой крышкой, содержащий 25 мл кожного раствора, помещённый в картонную пачку.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Чешской Республике, стране экспорта:
Almirall Hermal GmbH, Scholtzstrasse 3, D-21465 Reinbek, Германия
Производитель:
Almirall Hermal GmbH, Scholtzstrasse 1, 3 и 6, D-21465 Reinbek, Schleswig-Holstein, Германия
Параллельный импортёр:
PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k., ul. E. Orzeszkowej 3/35, 59-820 Leśna
Переупаковка выполнена в:
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa, ul. Działkowa 56, 02-234 Warszawa
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o., ul. Tymiankowa 24/28, 95-054 Ksawerów
Medezin Sp. z o.o., ul. Zbąszyńska 3, 91-342 Łódź
Pharma Innovations Sp. z o.o., ul. Jagiellońska 76, 03-301 Warszawa
Synoptis Industrial Sp. z o.o., ul. Szosa Bydgoska 58, 87-100 Toruń
Natur Produkt Zdrovit Sp. z o.o., ul. Nocznickiego 31, 01-918 Warszawa
Номер регистрационного удостоверения в Чешской Республике, стране экспорта: 46/268/02-C
Номер разрешения на параллельный импорт: 467/12
4 из 4