УКЛАДАННЯ, ПРИЄДНАНЕ ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Увага! Зберігайте інструкцію, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Акнеміцин Плюс
(40 мг + 0,25 мг)/г, рідина для шкіри
Erythromycinum + Tretinoinum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лік призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

Що таке ліки Акнеміцин Плюс і для чого їх застосовують
Важливі відомості перед застосуванням ліків Акнеміцин Плюс
Як застосовувати ліки Акнеміцин Плюс
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ліки Акнеміцин Плюс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ліки Акнеміцин Плюс і для чого їх застосовують

Ліки Акнеміцин Плюс мають форму рідини і є протизапальним засобом від вугрового висипу для місцевого застосування на шкіру. Діючими речовинами ліків є еритроміцин та третиноїн.
Еритроміцин — це антибіотик із групи макролідів, який діє на грампозитивні бактерії та деякі грамнегативні бактерії, зокрема на бактерії Propionibacterium acnes, що відіграють важливу роль у розвитку вугрового висипу.
Третиноїн належить до групи ретиноїдів, сприяє відшаруванню шкіри, гальмує кератинізацію епідермісу та сприяє видаленню комедонів.
Показання
Усі форми вугрового висипу, включаючи некомедогенні форми з комедонами та запальні форми з папулами та пустулами, особливо у пацієнтів із підвищеним виділенням шкірного сала.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Акнеміцин Плюс

Коли не застосовувати лік Акнеміцин Плюс

якщо пацієнт має алергію на еритроміцин і/або третиноїн, або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6),
при гострому вугрові,
при розацеї,
при гострих запальних станах шкіри, особливо в області навколо рота (періоральний дерматит),
у жінок, які є вагітними,
у жінок, які планують завагітніти.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Акнеміцин Плюс слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Необхідно уникати потрапляння ліку Акнеміцин Плюс у очі або під повіки.
У разі контакту ліку з очима слід ретельно промити очі великою кількістю води.
Лік Акнеміцин Плюс не слід наносити на ділянки навколо губ і носа.
На початку лікування може трапитися загострення вугрових уражень із посиленням запального процесу — це ознака того, що лік розпочав свою дію, і такі симптоми, як правило, носять тимчасовий характер. Це не є підставою для припинення лікування, хоча лікар може зменшити частоту застосування препарату.
Лік завжди слід наносити за допомогою прикладеного дозатора. Якщо навіть при використанні дозатора лік потрапив на пальці, необхідно ретельно вимити руки.
Під час терапії ліком Акнеміцин Плюс шкіра може стати більш чутливою (фоточутливою) до ультрафіолетового випромінювання (УФ) (сонячне світло, кварцові лампи або солярій).
Подразнення шкіри, яке може виникати під час застосування ліку (див. розділ 4), може посилюватися під дією УФ-випромінювання, рентгенівського випромінювання або купання у солоній чи хлорованій воді. Це особливо стосується осіб, які тривалий час перебувають під дією сонячного світла, та пацієнтів, особливо чутливих до сонячного випромінювання. Під час терапії ліком Акнеміцин Плюс слід уникати прямого впливу сонячного світла або УФ-випромінювання з інших джерел (наприклад, ламп для загару та соляріїв).
Перед застосуванням ліку Акнеміцин Плюс слід повністю вилікувати всі сонячні опіки.
Взаємодія ліку Акнеміцин Плюс з іншими ліками
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які зараз приймаються або приймалися нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Слід уникати одночасного застосування інших ліків для шкіри через ризик посилення подразнення шкіри.
Подразнення шкіри, що виникає під час застосування ліку, може посилюватися під дією УФ-випромінювання (сонячне світло, кварцові лампи, солярій), рентгенівського випромінювання або купання у солоній чи хлорованій воді.
Вплив на фертильність, вагітність та годування грудьми
Перед застосуванням будь-якого ліку слід проконсультуватися з лікарем.
НЕ МОЖНА застосовувати лік Акнеміцин Плюс під час вагітності або якщо пацієнтка планує завагітніти.
Додаткову інформацію можна отримати у лікаря, який веде пацієнта.
Слід дотримуватися особливої обережності, якщо лікар призначив застосування ліку під час годування грудьми.
Для уникнення безпосереднього контакту ліку зі шкірою новонародженого, під час годування грудьми не слід застосовувати лік Акнеміцин Плюс на грудях.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лік не впливає на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами.
Лік Акнеміцин Плюс містить етанол
Цей лік містить 752 мг алкоголю (етанолу) в кожному мл рідини, тому може викликати печіння пошкодженої шкіри.
Через вміст алкоголю (етанолу) лік є легкозаймистим. Його слід зберігати подалі від вогню, а також не застосовувати поблизу відкритого полум’я, запаленого цигарки чи певних пристроїв (наприклад, фенів для сушіння волосся).

3. Як застосовувати ліки Акнеміцин Плюс

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки призначені для місцевого застосування на шкіру.
Дорослі
Ліки слід застосовувати на уражену ділянку шкіри один-два рази на добу після попереднього
очищення шкіри.
Ліки Акнеміцин Плюс слід наносити безпосередньо на шкіру за допомогою приєднаного дозатора.
Дозатор запобігає потраплянню забруднень із шкіри до рідини.
Тривалість лікування не повинна перевищувати 12 тижнів.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Акнеміцин Плюс
Відсутні дані.
У разі застосування більшої дози ліків, ніж рекомендовано, або випадкового проковтування ліків, слід
звернутися до лікаря.
Пропущене застосування ліків Акнеміцин Плюс
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування ліків
У разі подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, препарат Акнеміцин Плюс може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Рідко (рідше, ніж у 1 із 1000 лікованих осіб) препарат може викликати зниження забарвлення шкіри, подразнення шкіри у вигляді почервоніння, печіння, сухості та лущення.
Дуже рідко (рідше, ніж у 1 із 10 000 лікованих осіб) вищезазначені побічні ефекти можуть бути ознакою алергічних реакцій (алергічний контактний дерматит).
На початку лікування може виникнути загострення висипу з посиленням запального процесу.
Якщо у пацієнта виникне тяжка шкірна реакція: червона, лущена висипка з підшкірними вузликами та пухирями (бульозний дерматит), необхідно негайно звернутися до лікаря. Частота виникнення цих побічних ефектів невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: + 48 22 49-21-301, факс: +48 22 49-21-309,
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Акнеміцин Плюс

Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Ліки легкозаймисті. Додаткову інформацію див. в розділі 2.
Термін придатності після першого відкриття пляшки — 6 місяців.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у місці, недоступному для їхнього погляду.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Необхідно запитати фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Акнеміцин Плюс
Діючими речовинами ліків є еритроміцин та третиноїн.
1 г рідини для шкіри містить: 40 мг еритроміцину та 0,25 мг третиноїну.
Інші складові (допоміжні речовини) ліків: етанол 95%, гліцерол 85%, коповідон.
Який вигляд мають ліки Акнеміцин Плюс і що містить упаковка
Ліки Акнеміцин Плюс мають вигляд прозорої, трохи жовтої рідини для шкіри з запахом етанолу.
Доступна упаковка ліків — пляшка з темно-коричневого скла з дозатором, захищена білою кришкою, що містить 25 мл рідини для шкіри, поміщена в картонну коробку.
Для отримання більш детальної інформації слід звертатися до відповідальної особи або паралельного імпортера.
Відповідальна особа в Чеській Республіці, країні експорту:
Almirall Hermal GmbH
Scholtzstrasse 3
D-21465 Reinbek
Німеччина
Виробник:
Almirall Hermal GmbH
Scholtzstrasse 1, 3 та 6
21465 Reinbek
Schleswig-Holstein
Німеччина
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонзинська 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонзинська 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на введення в обіг у Чеській Республіці, країні експорту: 46/268/02-C
Номер дозволу на паралельний імпорт: 328/20