Акнемицин плюс

ИНСТРУКЦИЯ, ПРИЛОЖЕННАЯ К УПАКОВКЕ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Акнемицин Плюс
(40 мг + 0,25 мг)/г, жидкость для кожи
Эритромицин + Третиноин
Перед применением лекарства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство Акнемицин Плюс и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Акнемицин Плюс
3. Как применять лекарство Акнемицин Плюс
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить лекарство Акнемицин Плюс
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Акнемицин Плюс и для чего оно применяется

Лекарство Акнемицин Плюс представляет собой жидкость и является противотривожным средством для местного применения на кожу. Активные вещества препарата — эритромицин и третиноин.
Эритромицин — это антибиотик из группы макролидов, действующий на грамположительные бактерии и некоторые грамотрицательные бактерии, включая Propionibacterium acnes, играющие важную роль в развитии угревой болезни.
Третиноин относится к препаратам группы ретиноидов, способствует ороговению кожи, подавляет кератинизацию эпидермиса и способствует удалению комедонов.
Показания
Все формы угревой болезни, включая незапальные формы с комедонами и воспалительные формы с папулами и пустулами, особенно у пациентов с повышенной жирностью кожи.

2. Важная информация перед применением препарата Акнемицин Плюс

Когда не следует применять препарат Акнемицин Плюс

• если у пациента имеется аллергия на эритромицин и/или третиноин, а также на любой из других компонентов препарата (перечислены в пункте 6),
• при остром акне,
• при розацеа,
• при острых воспалительных состояниях кожи, особенно в области рта (периоральный дерматит),
• у пациенток, находящихся в состоянии беременности,
• у пациенток, планирующих беременность.

Предупреждение и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Акнемицин Плюс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует избегать попадания препарата Акнемицин Плюс в глаза или под веки.
В случае попадания препарата в глаза необходимо тщательно промыть их большим количеством воды.
Препарат Акнемицин Плюс не следует наносить на область губ и носа.
В начальный период лечения может наблюдаться обострение акне с усилением воспалительной реакции — это признак того, что препарат начал действовать, и данные симптомы, как правило, носят преходящий характер. Это не является поводом для прекращения лечения; врач может, однако, снизить частоту применения препарата.
Препарат всегда следует наносить с помощью прилагаемого аппликатора. Если, несмотря на использование аппликатора, препарат попал на пальцы, необходимо тщательно вымыть руки.
Во время терапии препаратом Акнемицин Плюс кожа может стать более чувствительной (фоточувствительной) к ультрафиолетовому излучению (UV) (солнечный свет, кварцевые лампы или солярий).
Раздражение кожи, возникающее при применении препарата (см. пункт 4), может усиливаться под действием ультрафиолетового излучения, рентгеновского излучения или купания в солёной или хлорированной воде. Это особенно касается лиц, длительно подвергающихся воздействию солнечного света, а также пациентов с повышенной чувствительностью к солнечному излучению. Во время терапии препаратом Акнемицин Плюс следует избегать прямого воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения из других источников (например, ламп для загара и соляриев).
Перед применением препарата Акнемицин Плюс все солнечные ожоги должны быть полностью вылечены.

Взаимодействие препарата Акнемицин Плюс с другими лекарствами
Следует сообщить врачу обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Следует избегать одновременного применения других лекарственных средств для кожи из-за риска усиления раздражения.
Раздражение кожи, возникающее при применении препарата, может усиливаться под действием ультрафиолетового излучения (солнечный свет, кварцевые лампы, солярий), рентгеновского излучения или купания в солёной или хлорированной воде.

Влияние на фертильность, беременность и лактацию
Перед применением любого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом.
НЕЛЬЗЯ применять препарат Акнемицин Плюс во время беременности или если пациентка планирует забеременеть.
Дополнительную информацию можно получить у лечащего врача.
Следует соблюдать особую осторожность, если врач рекомендует применение препарата в период грудного вскармливания.
Для предотвращения непосредственного контакта препарата с кожей новорождённого, в период грудного вскармливания не следует наносить препарат Акнемицин Плюс на область груди.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Препарат Акнемицин Плюс содержит этанол
Этот препарат содержит 752 мг спирта (этанола) в каждом мл жидкости, поэтому может вызывать жжение при нанесении на повреждённую кожу.
Из-за содержания этанола препарат является легковоспламеняющимся. Следует хранить его вдали от огня, а также не применять вблизи открытого пламени, горящей сигареты или некоторых устройств (например, фенов для сушки волос).

3. Как применять лекарство Акнемицин Плюс

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для местного применения на кожу.
Взрослые
Препарат следует наносить на поражённые участки кожи один или два раза в сутки после предварительного
очищения кожи.
Препарат Акнемицин Плюс следует наносить непосредственно на кожу с помощью прилагаемого аппликатора.
Аппликатор предотвращает попадание загрязнений с кожи в жидкость.
Продолжительность лечения не должна превышать 12 недель.
Применение более высокой дозы препарата Акнемицин Плюс, чем рекомендовано
Данные отсутствуют.
При применении дозы, превышающей рекомендованную, или случайном проглатывании препарата необходимо
обратиться к врачу.
Пропуск применения препарата Акнемицин Плюс
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Акнемицин Плюс может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Редко (реже чем у 1 из 1000 пациентов) препарат может вызывать обесцвечивание кожи, раздражение кожи в виде покраснения, жжения, сухости и шелушения.
Очень редко (реже чем у 1 из 10 000 пациентов) вышеуказанные побочные эффекты могут быть признаком аллергических реакций (аллергический контактный дерматит).
В начальный период лечения может наблюдаться обострение акне с усилением воспалительной реакции.
Если у пациента появляется тяжёлая кожная реакция: красная, шелушащаяся сыпь с подкожными узелками и пузырями (многоформная экссудативная эритема), необходимо немедленно обратиться к врачу. Частота возникновения этих побочных эффектов неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных).
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов:
Ал. Еродзольские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49-21-301, факс: +48 22 49-21-309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Акнемицин Плюс

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Лекарство легко воспламеняется. Дополнительная информация — см. пункт 2.
Срок годности после первого открытия флакона — 6 месяцев.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту о том, как утилизировать лекарства, которыми больше не пользуются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Акнемицин Плюс
Активными веществами препарата являются эритромицин и третиноин.
1 г кожного раствора содержит: 40 мг эритромицина и 0,25 мг третиноина.
Вспомогательные вещества: этанол 95%, глицерол 85%, коповидон.

Как выглядит лекарство Акнемицин Плюс и что содержит упаковка
Лекарство Акнемицин Плюс представляет собой прозрачный, слегка жёлтый раствор для кожи с запахом этанола.
Доступная упаковка — флакон из тёмно-коричневого стекла с аппликатором, закрытый белой крышкой, содержащий 25 мл кожного раствора, помещённый в картонную коробку.

Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.

Держатель регистрационного удостоверения в Чешской Республике, стране экспорта:
Almirall Hermal GmbH
Scholtzstrasse 3
D-21465 Reinbek
Германия

Производитель:
Almirall Hermal GmbH
Scholtzstrasse 1, 3 и 6
21465 Reinbek
Schleswig-Holstein
Германия

Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збоньская 3
91-342 Лодзь

Переупаковка выполнена в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збоньская 3
91-342 Лодзь

Номер разрешения на ввоз в оборот в Чешской Республике, стране экспорта: 46/268/02-C
Номер разрешения на параллельный импорт: 328/20