Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою
Акнеміцин (Акнеміцин Сальбе)
20 мг/г, мазь
Erythromycinum
Акнеміцин і Акнеміцин Сальбе — це різні торгові назви одного й того самого лікарського засобу.
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте вміст цієї інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу ще раз її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Акнеміцин і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Акнеміцин
Як застосовувати лікарський засіб Акнеміцин
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Акнеміцин
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Акнеміцин і для чого його застосовують

Лікарський засіб Акнеміцин у формі мазі містить діючу речовину — антибіотик еритроміцин. Еритроміцин
діє на мікроорганізми, які мають значення у виникненні звичайного вугрового висипу, зокрема
на Propionibacterium acnes. Крім того, еритроміцин, що застосовується місцево, пригнічує розщеплення ліпідів шкірного салу на поверхні шкіри.
Показання
Усі форми звичайного вугрового висипу, особливо запальні форми, з наявністю вузлів і пір’їн.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Акнеміцин

Коли не застосовувати препарат Акнеміцин

якщо пацієнт має алергію на еритроміцин або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6);
під час годування груддю не можна застосовувати препарат Акнеміцин у ділянці молочної залози жінки, щоб уникнути контакту дитини з препаратом.

Препарат Акнеміцин і інші ліки
Повідомте лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Взаємодії з іншими ліками невідомі.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Якщо, на думку лікаря, необхідно застосовувати препарат під час годування груддю, щоб уникнути перорального прийому еритроміцину дитиною, не можна допускати контакту рота дитини з обробленою ділянкою шкіри.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат Акнеміцин не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Препарат Акнеміцин у вигляді мазі містить цетилстеариловий спирт та бутилгідрокситолуол — складову білої вазеліну.
Цетилстеариловий спирт може спричиняти місцеву шкірну реакцію (наприклад, контактний дерматит).
Бутилгідрокситолуол може спричиняти місцеву шкірну реакцію (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок.
Цей препарат містить ароматичну олію з алергенами. Ці алергени (бензиловий спирт, бензоат бензилу, саліцилат бензилу, цинамальдегід, цинаміловий спирт, цитраль, цитронелол, евгенол, фарнезол, гераніол, гідроксіцитронеллал, ізоевгенол, лімонен, ліналол) можуть викликати алергічні реакції.
Бензиловий спирт (компонент ароматичної олії) може викликати алергічні реакції та слабке місцеве подразнення.

3. Як застосовувати ліки Акнеміцин

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки призначено для місцевого застосування на шкіру.
Ліки Акнеміцин у вигляді мазі зазвичай наносять на ділянки шкіри, на яких є патологічні зміни,
двічі на добу (наприклад, вранці та ввечері).
У більшості пацієнтів помітне поліпшення спостерігається протягом 4 тижнів застосування ліків. Термін
лікування не повинен перевищувати 4–6 тижнів.
Перед нанесенням мазі слід:

Промити шкіру теплою водою, щоб видалити залишки попередньої дози мазі.
Добре висушити шкіру.

Якщо виникає відчуття, що дія ліків надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря або
фармацевта.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Акнеміцин
У разі випадкового передозування ліків слід негайно звернутися до лікаря або
фармацевта.
Пропуск застосування ліків Акнеміцин
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Переривання застосування ліків Акнеміцин
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, лікарський засіб Акнеміцин у формі мазі для застосування на шкіру може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Дуже рідко (не більше ніж у 1 із 10 000 осіб) на початку лікування може виникнути помірне почервоніння або незначне шелушіння рогового шару шкіри. Ці симптоми зникають при подовженому застосуванні препарату.
У окремих випадках вищевказані симптоми можуть виникати в ході алергічної реакції (алергічний контактний дерматит).
Тривале застосування препарату може призводити до загострення хворобливих змін через розвиток бактеріальної резистентності та (або) до виникнення фолікуліту, спричиненого грамнегативними бактеріями.
Якщо у пацієнта виникне тяжка шкірна реакція: червона, шелушача висипка з підшкірними вузликами та пухирями (бульозний дерматит), необхідно негайно звернутися до лікаря. Частота виникнення цих побічних ефектів невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
тел.: 22 49-21-301
факс: 22 49-21-309
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Акнеміцин

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Ліки слід використати протягом 6 місяців після відкриття упаковки.
Не слід застосовувати ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Переклад скорочень, що вжиті на первинній упаковці:
Ch.-B./Verwendbar bis: siehe Tubenfalz – Номер серії/Термін придатності: див. згин трубки
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові ємності для сміття. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Акнеміцин

Діючою речовиною лікарського засобу є еритроміцин. 1 г мазі містить 20 мг еритроміцину.
Інші складові (допоміжні речовини): діоксид титану, тальк, біла вазеліна (що містить бутилгідрокситолуен), парафін твердий, парафін рідкий, цетилстеарилфосфат полігліколю, олеїнат олеїновий, спирт цетостеариловий, лауролфосфат полігліколю, сорбітол рідкий, не кристалізується, ароматична олія (містить бензилбензоат, пропіленгліколь, бензиловий спирт, бензилсальцилат, цинамальдегід, цинаміловий спирт, цитраль, цитронелол, евгенол, фарнезол, гераніол, гідроксіцитронеллаль, ізоевгенол, лімонен, ліналол), вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Акнеміцин і що містить упаковка
Лікарський засіб Акнеміцин має форму мазі.
Упаковка лікарського засобу — алюмінієва туба, що містить 25 г мазі, поміщена в картонну коробку.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до суб’єкта, відповідального або паралельного імпортера.
Суб’єкт, відповідальний у Німеччині, країні експорту:
Almirall Hermal GmbH
Scholtzstraße 3
21465 Reinbek
Schleswig-Holstein
Німеччина
Виробник:
Almirall Hermal GmbH
Scholtzstraße 3
21465 Reinbek
Schleswig-Holstein
Німеччина
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Номер дозволу на введення в обіг у Німеччині, країні експорту: 2684.00.01
Номер дозволу на паралельний імпорт: 326/25