Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo. Informazioni sull'imballaggio primario in lingua straniera
Aknemycin (Aknemycin Salbe)
20 mg/g, unguento
Erythromycinum
Aknemycin e Aknemycin Salbe sono diversi nomi commerciali dello stesso medicinale.
Si raccomanda di leggere attentamente il foglio illustrativo prima di utilizzare il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per la persona a cui è stato somministrato. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno a persone diverse, anche se i sintomi della loro malattia fossero simili.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos'è Aknemycin e a cosa serve
Informazioni importanti prima dell’uso di Aknemycin
Come usare Aknemycin
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Aknemycin
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Aknemycin e a cosa serve

Aknemycin è un unguento contenente il principio attivo eritromicina, un antibiotico. L'eritromicina agisce sui microrganismi coinvolti nello sviluppo dell'acne vulgaris, in particolare su Propionibacterium acnes. Inoltre, l'eritromicina applicata topicamente inibisce la degradazione dei lipidi sebacei sulla superficie della pelle.
Indicazioni
Tutte le forme di acne vulgaris, in particolare quelle infiammatorie, con la presenza di noduli e pustole.

2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Aknemycin

Quando non usare il medicinale Aknemycin

se il paziente è allergico all’eritromicina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
durante l’allattamento al seno non deve essere applicato il medicinale Aknemycin sulla zona del seno della donna, per evitare il contatto del neonato con il medicinale.

Aknemycin e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che assume attualmente, recentemente o che prevede di assumere.
Non sono note interazioni con altri medicinali.

Gravidanza e allattamento
Se è in gravidanza, se sta allattando al seno, se sospetta di essere in gravidanza o se prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Se, secondo il parere del medico, il medicinale deve essere usato durante l’allattamento al seno, per evitare l’assunzione orale di eritromicina da parte del neonato, è necessario evitare il contatto della bocca del neonato con le zone trattate.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale Aknemycin non influenza la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Aknemycin unguento contiene alcol cetostearyl e butilidrossitoluene – componente della vaselina bianca.
L’alcol cetostearyl può causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto).
Il butilidrossitoluene può causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto) o irritazione agli occhi e alle membrane mucose.

Questo medicinale contiene olio aromatico con allergeni. Questi allergeni (alcol benzilico, benzoato di benzile, salicilato di benzile, aldeide cinammica, alcol cinammico, citrale, citronellolo, eugenolo, farnesolo, geraniolo, idrossicitroneellale, isoeugenolo, limonene, linalolo) possono provocare reazioni allergiche.

Alcol benzilico (componente dell’olio aromatico) può causare reazioni allergiche e un lieve irritazione locale.

3. Come utilizzare il medicinale Aknemycin

Questo medicinale deve sempre essere utilizzato secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
si consiglia di consultare il medico o il farmacista.
Il medicinale è destinato all'applicazione topica sulla pelle.
Il medicinale Aknemycin sotto forma di unguento viene generalmente applicato due volte al giorno (ad esempio, mattina e sera) sulle aree della pelle interessate dalle lesioni.
Nella maggior parte dei pazienti, un netto miglioramento viene osservato entro 4 settimane di trattamento. La durata del trattamento non dovrebbe superare le 4-6 settimane.
Prima di applicare l'unguento, è necessario:

Lavare la pelle con acqua tiepida per rimuovere i residui della precedente applicazione dell'unguento.
Asciugare accuratamente la pelle.

In caso di sensazione che l'effetto del medicinale sia troppo forte o troppo debole, si consiglia di consultare il medico o il farmacista.
Applicazione di una dose superiore a quella raccomandata di Aknemycin
In caso di sovradosaggio accidentale, rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista.
Omissione dell'applicazione del medicinale Aknemycin
Non applicare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione dell'utilizzo del medicinale Aknemycin
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'utilizzo del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, il medicinale Aknemycin in forma di unguento per uso cutaneo può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i pazienti.
Molto raramente (in non più di 1 su 10.000 persone) all'inizio del trattamento può comparire un lieve arrossamento o una leggera desquamazione dello strato corneo. Tali sintomi tendono a scomparire con un uso prolungato del medicinale.
In singoli casi, i sintomi sopra descritti possono verificarsi nel corso di una reazione di ipersensibilità (dermatite allergica da contatto).
L'uso prolungato del medicinale può portare a un peggioramento delle lesioni a causa dello sviluppo di resistenza batterica e (o) all'insorgenza di follicolite causata da batteri Gram-negativi.
Se il paziente dovesse manifestare una grave reazione cutanea: eruzione cutanea rossa, squamosa, con noduli sottocutanei e vesciche (eritema multiforme bolloso), è necessario contattare immediatamente il medico. L'incidenza di tali effetti indesiderati non è nota (non può essere determinata sulla base dei dati disponibili).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati di qualsiasi tipo, inclusi quelli non menzionati nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
tel.: 22 49-21-301
fax: 22 49-21-309
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Aknemycin

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.
Il medicinale deve essere utilizzato entro 6 mesi dall'apertura della confezione.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Traduzione delle abbreviazioni riportate sulla confezione primaria:
Ch.-B./Verwendbar bis: siehe Tubenfalz – Numero di lotto/Data di scadenza: vedere la piega del tubo
Non gettare il medicinale nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Aknemycin

La sostanza attiva è l'eritromicina. 1 g di pomata contiene 20 mg di eritromicina.
Gli altri componenti (eccipienti) sono: biossido di titanio, talco, vaselina bianca (contenente butilidrossitoluene), paraffina solida, paraffina liquida, fosfato di cetilstearil poliglicole, oleato oleinico, alcool cetostearilico, fosfato di lauril poliglicole, sorbitolo liquido non cristallizzante, olio aromatico (contenente benzoato di benzile, glicole propilenico, alcool benzilico, salicilato di benzile, aldeide cinammica, alcool cinammico, citrale, citronellolo, eugenolo, farnesolo, geraniolo, idrossicitronellale, isoeugenolo, limonene, linalolo), acqua depurata.

Come si presenta il medicinale Aknemycin e contenuto della confezione
Il medicinale Aknemycin si presenta in forma di pomata.
La confezione contiene un tubo in alluminio da 25 g di pomata, inserito in un astuccio di cartone.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Germania, paese di esportazione:
Almirall Hermal GmbH
Scholtzstraße 3
21465 Reinbek
Schleswig-Holstein
Germania
Produttore:
Almirall Hermal GmbH
Scholtzstraße 3
21465 Reinbek
Schleswig-Holstein
Germania
Importatore parallelo:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Ripacchettato da:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Numero dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Germania, paese di esportazione: 2684.00.01
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 326/25