Акнемицин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на потребительской упаковке на иностранном языке
Акнемицин (Акнемицин Зале)
20 мг/г, мазь
Эритромицин
Акнемицин и Акнемицин Зале — различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит информацию, важную для пациента.

• Необходимо сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не следует передавать его другим лицам. Лекарственное средство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая побочные реакции, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Акнемицин и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Акнемицин
3. Как применять лекарственное средство Акнемицин
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Акнемицин
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Акнемицин и для чего оно применяется

Лекарственное средство Акнемицин в форме мази содержит действующее вещество — антибиотик эритромицин. Эритромицин
воздействует на микроорганизмы, имеющие значение в развитии угревой болезни, в частности на Propionibacterium acnes. Кроме того, эритромицин при местном применении подавляет разложение липидов кожного сала на поверхности кожи.
Показания
Все формы угревой болезни, особенно воспалительные формы с наличием узлов и пустул.

2. Важная информация перед применением препарата Акнемицин

Когда не следует применять препарат Акнемицин

• если у пациента имеется аллергия на эритромицин или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• в период грудного вскармливания нельзя наносить препарат Акнемицин на область молочной железы, чтобы избежать контакта ребёнка с препаратом.

Взаимодействие препарата Акнемицин с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время, принимавшихся недавно или планируемых к применению лекарственных средствах.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Если по решению врача применение препарата в период грудного вскармливания необходимо, следует избегать контакта рта ребёнка с обработанным участком кожи, чтобы предотвратить приём эритромицина внутрь.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Акнемицин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Акнемицин в форме мази содержит цетеариловый спирт и бутилгидрокситолуол — компонент белого вазелина.
Цетеариловый спирт может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит).
Бутилгидрокситолуол может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.
Данный препарат содержит ароматическое масло, содержащее аллергены. Эти аллергены (бензиловый спирт, бензоат бензила, салицилат бензила, коричный альдегид, коричный спирт, цитраль, цитронеллол, эвгенол, фарнезол, гераниол, гидроксицитронеллаль, изоэвгенол, лимонен, линалол) могут вызывать аллергические реакции.
Бензиловый спирт (компонент ароматического масла) может вызывать аллергические реакции, а также слабое местное раздражение.

3. Как применять лекарство Акнемицин

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для местного применения на кожу.
Лекарство Акнемицин в форме мази обычно наносят на участки кожи, поражённые патологическими изменениями, дважды в сутки (например, утром и вечером).
У большинства пациентов заметное улучшение наблюдается в течение 4 недель применения препарата. Продолжительность лечения не должна превышать 4–6 недель.
Перед нанесением мази необходимо:

1. Промыть кожу тёплой водой для удаления остатков предыдущей дозы мази.
2. Хорошо высушить кожу.

Если создаётся впечатление, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, следует обратиться к врачу или фармацевту.
Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Акнемицин
При случайной передозировке препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск применения препарата Акнемицин
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Акнемицин
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Акнемицин в виде мази для наружного применения может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Очень редко (не более чем у 1 из 10 000 человек) в начале лечения может появиться лёгкое покраснение или незначительное шелушение эпидермиса. Эти симптомы исчезают при более длительном применении препарата.
В отдельных случаях вышеописанные симптомы могут проявляться в ходе аллергической реакции (аллергический контактный дерматит).
Длительное применение препарата может привести к усилению патологических изменений вследствие развития бактериальной резистентности и (или) к возникновению фолликулита, вызванного грамотрицательными бактериями.
Если у пациента появляется тяжёлая кожная реакция: красная шелушащаяся сыпь с подкожными узелками и пузырями (пузырчатка), необходимо немедленно обратиться к врачу. Частота возникновения этих нежелательных явлений неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных).
Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: 22 49-21-301
факс: 22 49-21-309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Акнемицин

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Лекарство следует использовать в течение 6 месяцев после вскрытия упаковки.
Не следует применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Перевод сокращений, указанных на первичной упаковке:
Ch.-B./Verwendbar bis: siehe Tubenfalz – Номер серии/Срок годности: см. сгиб тюбика
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Акнемицин

• Активным веществом лекарства является эритромицин. 1 г мази содержит 20 мг эритромицина.
• Вспомогательные вещества: диоксид титана, тальк, белый вазелин (содержащий бутилгидрокситолуол), парафин твёрдый, парафин жидкий, фосфат цетилстеариловый полигликоля, олеинат олеиновый, спирт цетостеариловый, фосфат лаурила полигликоля, сорбитол жидкий некристаллизующийся, ароматическое масло (содержащее бензоат бензила, пропиленгликоль, бензиловый спирт, салицилат бензила, альдегид коричный, спирт коричный, цитраль, цитронеллол, эвгениол, фарнезол, гераниол, гидроксцитронеллаль, изоэвгениол, лимонен, линалол), вода очищенная.

Как выглядит лекарство Акнемицин и что содержит упаковка
Лекарство Акнемицин представляет собой мазь.
Упаковка лекарства — алюминиевая туба, содержащая 25 г мази, помещённая в картонную пачку.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Германии, стране экспорта:
Almirall Hermal GmbH
Scholtzstraße 3
21465 Reinbek
Schleswig-Holstein
Германия
Производитель:
Almirall Hermal GmbH
Scholtzstraße 3
21465 Reinbek
Schleswig-Holstein
Германия
Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжыньска 3
91-342 Лодзь
Переупаковка выполнена в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжыньска 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на допуск к обращению в Германии, стране экспорта: 2684.00.01
Номер разрешения на параллельный импорт: 326/25