Prospecto: información para el paciente

¡Atención! Se debe conservar el prospecto. Información en el envase primario en idioma extranjero
Aknemycin (Aknemycin Salbe)
20 mg/g, pomada
Erythromycinum
Aknemycin y Aknemycin Salbe son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento, porque contiene información importante para el paciente.

Se debe conservar este prospecto para poder consultarlo nuevamente en cualquier momento.
En caso de dudas, debe consultar con el médico o farmacéutico.
Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para una persona determinada. No debe cedérselo a terceros. El medicamento podría perjudicar a otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son idénticos.
Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlo al médico, farmacéutico o enfermera. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto:

Qué es Aknemycin y para qué se utiliza
Información importante antes de empezar a usar Aknemycin
Cómo usar Aknemycin
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Aknemycin
Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Aknemycin y para qué se utiliza

Aknemycin en forma de pomada contiene como principio activo el antibiótico eritromicina. La eritromicina actúa sobre los microorganismos implicados en el desarrollo del acné vulgar, especialmente sobre Propionibacterium acnes. Además, la eritromicina aplicada tópicamente inhibe la descomposición de los lípidos sebáceos en la superficie de la piel.
Indicaciones
Todas las formas de acné vulgar, especialmente las formas inflamatorias, con la presencia de pápulas y pústulas.

2. Información importante antes de usar el medicamento Aknemycin

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Aknemycin

si el paciente es alérgico a la eritromicina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
durante la lactancia no debe aplicarse el medicamento Aknemycin en la zona del pecho de la mujer, con el fin de evitar que el lactante entre en contacto con el medicamento.

Aknemycin y otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que se prevea tomar.
No se conocen interacciones con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, cree que podría estarlo, está en periodo de lactancia o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Si el médico considera que debe utilizarse el medicamento durante la lactancia, para evitar la ingestión oral de eritromicina por parte del lactante, debe evitarse el contacto de la boca del bebé con la zona tratada.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El medicamento Aknemycin no afecta la capacidad para conducir vehículos ni para manejar maquinaria.
El medicamento Aknemycin en forma de pomada contiene alcohol cetosteárilico y butilhidroxitolueno – componente de la vaselina blanca.
El alcohol cetosteárilico puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).
El butilhidroxitolueno puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto) o irritación ocular y de las membranas mucosas.
Este medicamento contiene aceite esencial con alérgenos. Estos alérgenos (alcohol bencílico, benzoato de bencilo, salicilato de bencilo, aldehído cinámico, alcohol cinámico, citral, citronelol, eugenol, farnesol, geraniol, hidroxicitronelal, isoeugenol, limoneno, linalol) pueden provocar reacciones alérgicas.
El alcohol bencílico (componente del aceite esencial) puede provocar reacciones alérgicas y una ligera irritación local.

3. Cómo utilizar el medicamento Aknemycin

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
El medicamento está indicado para uso tópico sobre la piel.
El medicamento Aknemycin en forma de pomada se aplica generalmente sobre las zonas de la piel afectadas dos veces al día (por ejemplo, por la mañana y por la noche).
En la mayoría de los pacientes, se observa una mejora evidente dentro de las 4 primeras semanas de tratamiento. La duración del tratamiento no debe exceder de 4 a 6 semanas.
Antes de aplicar la pomada, debe:

Limpiar la piel con agua tibia para eliminar los restos de la dosis anterior de pomada.
Secar bien la piel.

Si se tiene la sensación de que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Aplicación de una dosis mayor de la recomendada de Aknemycin
En caso de sobredosis accidental, debe consultarse inmediatamente al médico o al farmacéutico.
Olvido de la aplicación de Aknemycin
No debe aplicarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Aknemycin
En caso de dudas adicionales sobre el uso del medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, el medicamento Aknemycin en forma de pomada para uso tópico puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los experimentarán.
Muy raramente (en no más de 1 de cada 10 000 personas), al inicio del tratamiento puede aparecer enrojecimiento leve o una ligera descamación de la epidermis. Estos síntomas desaparecen con el uso prolongado del medicamento.
En casos aislados, los síntomas descritos anteriormente pueden presentarse como parte de una reacción de hipersensibilidad (dermatitis alérgica de contacto).
El uso prolongado del medicamento puede conducir al agravamiento de las lesiones patológicas debido al desarrollo de resistencia bacteriana y (o) al desarrollo de foliculitis provocada por bacterias Gram-negativas.
Si el paciente presenta una reacción cutánea grave: erupción roja, descamativa, con nódulos subcutáneos y ampollas (eritema multiforme), debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico. La frecuencia de aparición de estos efectos adversos es desconocida (no puede determinarse con base en los datos disponibles).
Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informarlos al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: 22 49-21-301
fax: 22 49-21-309
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, será posible reunir más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar Aknemycin

El medicamento debe guardarse en un lugar inaccesible y fuera de la vista de los niños.
No conservar a una temperatura superior a 25 °C.
El medicamento debe utilizarse dentro de los 6 meses siguientes a la apertura del envase.
No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Traducción de las abreviaturas que aparecen en el envase primario:
Ch.-B./Verwendbar bis: siehe Tubenfalz – Número de lote/fecha de caducidad: véase el pliegue del tubo.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo desechar adecuadamente los medicamentos que ya no se utilicen. Este procedimiento contribuye a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Aknemycin

La sustancia activa del medicamento es eritromicina. Cada 1 g de pomada contiene 20 mg de eritromicina.
Los demás componentes (excipientes) son: dióxido de titanio, talco, vaselina blanca (que contiene butilhidroxitolueno), parafina sólida, parafina líquida, fosfato de cetilstearil poliglicol, oleato oleílico, alcohol cetostearílico, fosfato de lauril poliglicol, sorbitol líquido no cristalizante, aceite aromatizante (contiene benzoato de bencilo, propilenglicol, alcohol bencílico, salicilato de bencilo, aldehído cinámico, alcohol cinámico, citral, citronelol, eugenol, farnesol, geraniol, hidroxicitronelal, isoeugenol, limoneno, linalol), agua purificada.

Aspecto del medicamento Aknemycin y contenido del envase
El medicamento Aknemycin se presenta en forma de pomada.
El envase del medicamento consiste en un tubo de aluminio que contiene 25 g de pomada, incluido en un estuche de cartón.
Para obtener información más detallada, diríjase al titular del permiso de comercialización o al importador paralelo.
Titular del permiso de comercialización en Alemania, país de exportación:
Almirall Hermal GmbH
Scholtzstraße 3
21465 Reinbek
Schleswig-Holstein
Alemania
Fabricante:
Almirall Hermal GmbH
Scholtzstraße 3
21465 Reinbek
Schleswig-Holstein
Alemania
Importador paralelo:
Medezin Sp. z o.o.
Calle Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Reenvasado en:
Medezin Sp. z o.o.
Calle Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Número de autorización de comercialización en Alemania, país de exportación: 2684.00.01
Número de autorización de importación paralela: 326/25