УКЛАДІНКА, ДОДАНА ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Увага! Зберігайте укладинку, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Акнеміцин
20 мг/г, мазь
Erythromycinum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом укладинки перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.

Зберігайте цю укладинку, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі такі, що не вказані в цій укладинці, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст укладинки:

Що таке лікарський засіб Акнеміцин і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Акнеміцин
Як застосовувати лікарський засіб Акнеміцин
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Акнеміцин
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Акнеміцин і для чого його застосовують

Лікарський засіб Акнеміцин у формі мазі містить діючу речовину — антибіотик еритроміцин. Еритроміцин
діє на мікроорганізми, які мають значення у виникненні звичайного вугрового висипу, зокрема
на Propionibacterium acnes. Крім того, еритроміцин, що застосовується місцево, пригнічує розщеплення ліпідів шкірного салу на поверхні шкіри.
Показання
Усі форми звичайного вугрового висипу, особливо запальні форми, з наявністю вузликів і пір’яних мішечків.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Акнеміцин

Коли не застосовувати препарат Акнеміцин

якщо пацієнт має алергію на еритроміцин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
під час годування груддю не можна застосовувати препарат Акнеміцин у ділянці грудей жінки, щоб уникнути контакту дитини з ліків.

Препарат Акнеміцин та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає наразі або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Взаємодії з іншими ліками не відомі.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Якщо, на думку лікаря, застосування препарату під час годування груддю є необхідним, для уникнення перорального прийому еритроміцину немовлям, необхідно уникати контакту рота немовляти з обробленою ділянкою шкіри.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Препарат Акнеміцин не впливає на здатність керування транспортними засобами та обслуговування механізмів.
Препарат Акнеміцин містить цетостеариловий спирт та бутилгідрокситолуен (Е 321) — компонент
білої вазеліну.
Цетостеариловий спирт може спричиняти місцеву шкірну реакцію (наприклад, контактний дерматит).
Бутилгідрокситолуен (Е 321) може спричиняти місцеву шкірну реакцію (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок.
Цей лікарський засіб містить ароматичну олію з алергенами. Ці алергени (бензиловий спирт; бензоат бензилу; саліцилат бензилу; цинамальдегід; цинаміловий спирт; цитраль; цитронелол; евгенол; фарнезол; гераніол; гідроксцитронеллаль; ізоевгенол; ліналол) можуть викликати алергічні реакції.
Бензиловий спирт (компонент ароматичної олії) може викликати алергічні реакції та помірне місцеве подразнення.

3. Як застосовувати ліки Акнеміцин

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки призначаються для місцевого застосування на шкіру.
Ліки Акнеміцин у вигляді мазі зазвичай наносять на ділянки шкіри, на яких є патологічні зміни,
двічі на добу (наприклад, вранці та ввечері).
У більшості пацієнтів чітке поліпшення спостерігається протягом 4 тижнів застосування ліків.
Термін лікування не повинен перевищувати 4–6 тижнів.
Перед нанесенням мазі необхідно:

Промити шкіру теплою водою, щоб видалити залишки попередньої дози мазі.
Добре просушити шкіру.

Якщо виникає відчуття, що дія ліків є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до лікаря
або фармацевта.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Акнеміцин
У разі випадкового передозування ліків необхідно негайно звернутися до лікаря або
фармацевта.
Пропуск застосування ліків Акнеміцин
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Переривання застосування ліків Акнеміцин
У разі подальших сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, лікарський засіб Акнеміцин у формі мазі для зовнішнього застосування може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Дуже рідко (не більше ніж у 1 із 10 000 осіб) на початку лікування може виникнути помірне почервоніння або незначне шелушіння рогового шару шкіри. Ці симптоми зникають при подовженому застосуванні препарату.
У окремих випадках вищезазначені симптоми можуть виникати в ході алергічних реакцій (алергічний контактний дерматит).
Тривале застосування препарату може призвести до загострення захворювання через розвиток бактеріальної резистентності та (або) виникнення запалення волосяних фолікулів, спричиненого грамнегативними бактеріями.
Якщо у пацієнта виникне тяжка шкірна реакція: червона шкірна висипка з лущенням, підшкірними вузликовими утвореннями та пухирями (бульозний дерматит), необхідно негайно звернутися до лікаря. Частота виникнення цих побічних ефектів невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Акнеміцин

Не зберігати при температурі вище 25  C.
Після першого відкриття використовувати протягом 6 місяців.
Не слід застосовувати ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Акнеміцин

Діючою речовиною лікарського засобу є еритроміцин. 1 г мазі містить 20 мг еритроміцину.
Інші складові (допоміжні речовини): парфумовна олія Gardenia PH 0/060927 (бензилбензоат, пропіленгліколь (Е 1520), бензиловий спирт, бензилсаліцилат, коричний альдегід, коричний спирт, цитронелол, евгенол, фарнезол, гераніол, гідроксцитронелал, ізоевгенол, ліналол), очищена вода, цетостеариловий спирт, рідкий сорбітол, некристалізуючий, цетостеарилполіглікольфосфат, олеїновий олеїнат, лаурилполіглікольфосфат, діоксид титану (Е 171), тверда парафіна, тальк, біла вазеліна (містить бутилгідрокситолуен (Е 321)), рідка парафіна.

Як виглядає лікарський засіб Акнеміцин і що містить упаковка
Лікарський засіб Акнеміцин — це біла або світло-жовта, однорідна, трохи парфумована мазь.
Упаковка лікарського засобу — алюмінієва тюбик з захисним ковпачком, що містить 25 г мазі,
поміщена в картонну коробку.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до компанії-власника реєстраційного посвідчення або паралельного імпортера.
Компанія-власник реєстраційного посвідчення в Угорщині, країні експорту:
Almirall Hermal GmbH
Scholtzstrasse 3
D-21465 Reinbek
Німеччина
Виробник:
Almirall Hermal GmbH
Scholtzstrasse 3
D-21465 Reinbek
Німеччина
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на введення в обіг в Угорщині, країні експорту: OGYI-T-2373/01
Номер дозволу на паралельний імпорт: 388/19