Акнемицин

ИНСТРУКЦИЯ, ВКЛЮЧЁННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на потребительской упаковке на иностранном языке!
Акнемицин
20 мг/г, мазь
Erythromycinum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит сведения, важные для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Акнемицин и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Акнемицин
3. Как применять лекарственное средство Акнемицин
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Акнемицин
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Акнемицин и для чего оно применяется

Лекарственное средство Акнемицин в форме мази содержит активное вещество — антибиотик эритромицин. Эритромицин действует на микроорганизмы, имеющие значение в развитии угревой болезни, в частности на Propionibacterium acnes. Кроме того, эритромицин при местном применении тормозит распад липидов кожного сала на поверхности кожи.
Показания
Все формы угревой болезни, особенно воспалительные формы, с наличием узлов и пустул.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Акнемицин

Когда не следует применять лекарственное средство Акнемицин

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к эритромицину или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6);
• во время кормления грудью не следует наносить лекарственное средство Акнемицин на область молочной железы, чтобы избежать контакта ребёнка с препаратом.

Взаимодействие лекарственного средства Акнемицин с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарствах, а также о тех, которые планируется применять.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Если по мнению врача применение препарата в период лактации необходимо, во избежание приёма эритромицина ребёнком внутрь, следует исключить контакт рта ребёнка с обработанными участками кожи.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Лекарственное средство Акнемицин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Лекарственное средство Акнемицин содержит цетилстеариловый спирт и бутилгидрокситолуол (Е 321) — компонент белого вазелина.
Цетилстеариловый спирт может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит).
Бутилгидрокситолуол (Е 321) может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит), а также раздражение глаз и слизистых оболочек.

Препарат содержит ароматическое масло, содержащее аллергены. Эти аллергены (бензиловый спирт; бензоат бензила; салицилат бензила; коричный альдегид; коричный спирт; цитраль; цитронеллол; эвгенол; фарнезол; гераниол; гидроксцитронеллаль; изоэвгенол; линалоол) могут вызывать аллергические реакции.
Бензиловый спирт (компонент ароматического масла) может вызывать аллергические реакции, а также лёгкое местное раздражение.

3. Как применять лекарство Акнемицин

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство предназначено для местного применения на кожу.
Лекарство Акнемицин в форме мази обычно наносят на участки кожи, поражённые патологическими изменениями, дважды в сутки (например, утром и вечером).
У большинства пациентов заметное улучшение наблюдается в течение 4 недель применения препарата.
Продолжительность лечения не должна превышать 4–6 недель.
Перед нанесением мази необходимо:

1. Промыть кожу тёплой водой для удаления остатков предыдущей дозы мази.
2. Хорошо просушить кожу.

При ощущении, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо обратиться к врачу
или фармацевту.
Применение большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Акнемицин
В случае случайного передозировки препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или
фармацевту.
Пропуск применения лекарства Акнемицин
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения лекарства Акнемицин
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к
врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Акнемицин в виде мази для нанесения на кожу может вызывать побочные действия, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
Очень редко (не более чем у 1 из 10 000 человек) в начале лечения может появиться легкий эритематозный покраснение или незначительное шелушение рогового слоя кожи. Эти симптомы исчезают при продолжении применения препарата.
В отдельных случаях вышеуказанные симптомы могут проявляться в виде аллергической реакции гиперчувствительности (аллергический контактный дерматит).
Длительное применение препарата может привести к усилению патологических изменений вследствие развития бактериальной резистентности и (или) к возникновению фолликулита, вызванного грамотрицательными бактериями.
Если у пациента появляется тяжелая кожная реакция: покраснение, шелушащаяся сыпь с подкожными узелками и пузырями (буллёзная экзантема), необходимо немедленно обратиться к врачу. Частота возникновения этих нежелательных явлений неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных).
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Акнемицин

Не хранить при температуре выше 25 ° C.
После первого вскрытия использовать в течение 6 месяцев.
Не следует применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Акнемицин

• Действующим веществом лекарства является эритромицин. 1 г мази содержит 20 мг эритромицина.
• Вспомогательные вещества: ароматическое масло Gardenia PH 0/060927 (бензилбензоат, пропиленгликоль (Е 1520), бензиловый спирт, бензилсалицилат, коричный альдегид, коричный спирт, цитронеллол, эвгенол, фарнезол, гераниол, гидроксицитронеллаль, изоэвгенол, линалоол), очищенная вода, цетостеариловый спирт, жидкий сорбитол некристаллизующийся, цетостеариловый полигликольфосфат, олеиновая олеиновая кислота, лаурилполигликольфосфат, диоксид титана (Е 171), парафин твёрдый, тальк, вазелин белый (содержит бутилгидрокситолуол (Е 321)), парафин жидкий.

Как выглядит лекарство Акнемицин и что содержит упаковка
Лекарство Акнемицин представляет собой белую или светло-жёлтую, однородную, слегка ароматизированную мазь.
Упаковка представляет собой алюминиевую тубу с защитной крышкой, содержащую 25 г мази, помещённую в картонную пачку.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному субъекту или параллельному импортёру.
Ответственный субъект в Венгрии, стране экспорта:
Almirall Hermal GmbH
Scholtzstrasse 3
D-21465 Reinbek
Германия
Производитель:
Almirall Hermal GmbH
Scholtzstrasse 3
D-21465 Reinbek
Германия
Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь
Переупаковка выполнена в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на ввоз в обращение в Венгрии, стране экспорта: OGYI-T-2373/01
Номер разрешения на параллельный импорт: 388/19