Aknemycin

FOLLETO INCLUIDO EN EL ENVASE: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

¡Atención! Conservar el folleto, la información en el envase primario en idioma extranjero!
Aknemycin
20 mg/g, pomada
Erythromycinum
Lea atentamente este prospecto antes de usar el medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Consérvese este prospecto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo ceda a terceros. Aunque los síntomas de otra persona sean iguales, este medicamento podría perjudicarla.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Índice del prospecto:

1. Qué es Aknemycin y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Aknemycin
3. Cómo usar Aknemycin
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Aknemycin
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Aknemycin y para qué se utiliza

Aknemycin es una pomada que contiene como principio activo el antibiótico eritromicina. La eritromicina
actúa sobre los microorganismos implicados en el desarrollo del acné vulgar, especialmente sobre Propionibacterium acnes. Además, la eritromicina aplicada tópicamente inhibe la descomposición de los lípidos sebáceos en la superficie de la piel.
Indicaciones
Todas las formas de acné vulgar, especialmente las formas inflamatorias con presencia de pápulas y pústulas.

2. Información importante antes de usar el medicamento Aknemycin

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Aknemycin

• si el paciente es alérgico a la eritromicina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• durante la lactancia no debe aplicarse el medicamento Aknemycin en la zona del pecho de la mujer, para evitar el contacto del recién nacido con el medicamento.

Interacción de Aknemycin con otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que se prevea tomar.
No se conocen interacciones con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, cree que podría estarlo, está planeando quedarse embarazada o está en período de lactancia, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Si, según criterio médico, debe utilizarse el medicamento durante la lactancia, para evitar la ingestión oral de eritromicina por parte del recién nacido, debe evitarse el contacto de la boca del bebé con la zona tratada.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El medicamento Aknemycin no afecta la capacidad para conducir vehículos ni para manejar maquinaria.

Aknemycin contiene alcohol cetosteárico y butilhidroxitolueno (E 321), componente de la vaselina blanca.
El alcohol cetosteárico puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).
El butilhidroxitolueno (E 321) puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto) o irritación ocular y de las membranas mucosas.

Este medicamento contiene aceite esencial con alérgenos. Estos alérgenos (alcohol bencílico; benzoato de bencilo; salicilato de bencilo; aldehído cinámico; alcohol cinámico; citral; citronelol; eugenol; farnesol; geraniol; hidroxicitronelal; isoeugenol; linalol) pueden provocar reacciones alérgicas.
El alcohol bencílico (componente del aceite esencial) puede provocar reacciones alérgicas y una ligera irritación local.

3. Cómo utilizar el medicamento Aknemycin

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
El medicamento está destinado para uso tópico en la piel.
El medicamento Aknemycin en forma de pomada se aplica generalmente sobre las zonas de la piel afectadas dos veces al día (por ejemplo, por la mañana y por la noche).
La mayoría de los pacientes experimentan una mejora evidente en el transcurso de 4 semanas de tratamiento.
La duración del tratamiento no debe superar las 4 a 6 semanas.
Antes de aplicar la pomada, debe:

1. Limpiar la piel con agua tibia para eliminar los restos de la dosis anterior de pomada.
2. Secar bien la piel.

Si tiene la sensación de que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar al médico o al farmacéutico.
Aplicación de una dosis mayor de la recomendada de Aknemycin
En caso de sobredosis accidental, debe consultarse inmediatamente al médico o al farmacéutico.
Omisión de la aplicación del medicamento Aknemycin
No debe aplicarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del uso del medicamento Aknemycin
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, debe consultar al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, el medicamento Aknemycin en forma de pomada para uso tópico puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Muy raramente (en no más de 1 de cada 10 000 personas), al comienzo del tratamiento puede aparecer enrojecimiento leve o una ligera descamación de la epidermis. Estos síntomas desaparecen con un uso prolongado del medicamento.
En casos aislados, los síntomas descritos anteriormente pueden presentarse como parte de una reacción de hipersensibilidad (dermatitis alérgica de contacto).
El uso prolongado del medicamento puede provocar un empeoramiento de las lesiones cutáneas debido al desarrollo de resistencia bacteriana y (o) la aparición de foliculitis causada por bacterias Gram-negativas.
Si el paciente presenta una reacción cutánea grave: erupción roja, descamativa, con nódulos subcutáneos y ampollas (erupción ampollar), debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico. La frecuencia de aparición de estos efectos adversos es desconocida (no puede determinarse con base en los datos disponibles).
Comunicación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos también pueden comunicarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Sanitarios y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar Aknemycin

No conservar a temperaturas superiores a 25 °C.
Después de la primera apertura, utilizar dentro de los 6 meses.
No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Aknemycin

• La sustancia activa del medicamento es eritromicina. Cada gramo de pomada contiene 20 mg de eritromicina.
• Los demás componentes (excipientes) son: aceite aromático Gardenia PH 0/060927 (benzoato de bencilo, propilenglicol (E 1520), alcohol bencílico, salicilato de bencilo, aldehído cinámico, alcohol cinámico, citronelol, eugenol, farnesol, geraniol, hidroxicitronelal, isoeugenol, linalol), agua purificada, alcohol cetosteárico, sorbitol líquido no cristalizable, fosfato de cetoestearil poliglicol, oleato oleínico, fosfato de lauril poliglicol, dióxido de titanio (E 171), parafina sólida, talco, vaselina blanca (contiene butilhidroxitolueno (E 321)), parafina líquida.

Aspecto del medicamento Aknemycin y contenido del envase
El medicamento Aknemycin es una pomada blanca o amarillo pálido, homogénea y ligeramente perfumada.
El envase contiene un tubo de aluminio con tapa de seguridad que contiene 25 g de pomada,
empaquetado en una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, diríjase al titular del permiso de comercialización o al importador paralelo.
Titular del permiso de comercialización en Hungría, país de exportación:
Almirall Hermal GmbH
Scholtzstrasse 3
D-21465 Reinbek
Alemania
Fabricante:
Almirall Hermal GmbH
Scholtzstrasse 3
D-21465 Reinbek
Alemania
Importador paralelo:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Reenvasado por:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Número de autorización de comercialización en Hungría, país de exportación: OGYI-T-2373/01
Número de autorización de importación paralela: 388/19