УКЛАДИНКА, ДОДАНА ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Увага! Збережіть укладинку, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
АКК (АКК 200)
200 мг, шипучі таблетки
Acetylcysteinum
АКК та АКК 200 — це різні комерційні назви одного й того самого лікарського засобу.
Перед застосуванням лікарського засобу уважно ознайомтеся з вмістом укладинки, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта.

Збережіть цю укладинку, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в укладинці, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
Якщо протягом 4–5 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст укладинки

Що таке лікарський засіб АКК і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу АКК
Як застосовувати лікарський засіб АКК
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб АКК
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб АКК і для чого його застосовують

Шипучі таблетки лікарського засобу АКК містять діючу речовину ацетилцистеїн — засіб, який перш за все зменшує в’язкість бронхіального секрету та полегшує відхаркування.
Лікарський засіб АКК застосовують як засіб, що розріджує секрет дихальних шляхів, та полегшує його відхаркування у пацієнтів із бронхітом, пов’язаним із застудою.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку АКК

Коли не застосовувати лік АКК

якщо пацієнт має алергію на ацетилцистеїн або на будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6). Симптомами алергії можуть бути: свербіж, кропив’янка, висип, бронхоспазм (задишка), прискорене серцебиття та зниження артеріального тиску. Якщо виникне будь-який із зазначених симптомів, необхідно негайно припинити застосування ліку АКК і звернутися до лікаря.
якщо пацієнт має активне виразкове захворювання шлунка або дванадцятипалої кишки;
якщо пацієнт має гострий стан астматичного нападу (загострення бронхіальної астми або хронічної обструктивної хвороби легень).

Лік не слід застосовувати у дітей віком до 6 років.
Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням ліку АКК слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

пацієнт хворів або хворіє на бронхіальну астму (оскільки лік може спричинити у нього бронхоспазм і задишку). Пацієнта з бронхіальною астмою необхідно утримувати під суворим медичним контролем під час лікування. Якщо виникне бронхоспазм, слід негайно припинити застосування ліку та негайно звернутися за медичною допомогою;
у пацієнта раніше діагностували виразкове захворювання, особливо при одночасному застосуванні інших ліків, що подразнюють слизові оболонки шлунково-кишкового тракту;
пацієнт має зараз або мав у минулому дихальну недостатність;
пацієнт має проблеми з відкашлюванням (може знадобитися так звана дихальна фізична терапія — лікар надасть інформацію про її суть);
у пацієнта діагностували непереносимість гістаміну (тривале застосування ліку може спричинити симптоми непереносимості, такі як головний біль, виділення з носа, свербіж);
пацієнт є літньою людиною (понад 65 років).

Якщо під час застосування ліку у пацієнта виникнуть зміни на шкірі або слизових оболонках, слід
припинити прийом ліку та негайно звернутися до лікаря (див. розділ 4.).
Діти та підлітки
У зв’язку з вмістом активної речовини, лік АКК не слід застосовувати у дітей віком до
6 років.
Муколітичні засоби (розріджують слиз у дихальних шляхах і зменшують його в’язкість)
можуть спричинити звуження (обтурацію) або непрохідність дихальних шляхів у дітей віком до 2
років через фізіологічні особливості дихальних шляхів та обмежену здатність до відкашлювання в цій
віковій групі. Тому муколітичні засоби не слід застосовувати у дітей віком до 2 років.
Лік АКК та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.

Не слід застосовувати лік АКК одночасно з протикашльовими засобами, оскільки вони послаблюють кашльовий рефлекс і можуть ускладнити відкашлювання розрідженої ліком АКК слизу.
Ацетилцистеїн (активна речовина ліку АКК) може послаблювати дію деяких антибіотиків (особливо напівсинтетичних пеніцилінів, тетрациклінів, цефалоспоринів та аміноглікозидів). Щоб уникнути цього, лік АКК слід приймати через 2 години після прийому антибіотика. Це не стосується таких антибіотиків, як цефіксим, лоракарбеф, амоксицилін, доксіциклін, еритроміцин, тіамфенікол та цефуроксим. У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем.
Лік АКК може посилювати дію нітрогліцерину та інших нітратів (ліків, що застосовуються при захворюваннях серцево-судинної системи та ішемічній хворобі серця). Під час одночасного застосування цих ліків лікар буде контролювати, чи не розвивається у пацієнта артеріальна гіпотензія. Можливе виникнення головного болю. Якщо пацієнт приймає нітрогліцерин або інший подібний за дією лік із групи нітратів, йому слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку АКК.
Великі кількості активованого вугілля можуть зменшити ефективність ліку АКК.
Не рекомендується розчиняти лік АКК у розчинах, що містять інші ліки.

Вплив ліку АКК на лабораторні дослідження
Якщо пацієнтові необхідно провести визначення саліцилатів у крові або сечі або кетонових тіл у
сечі, слід повідомити лікареві та медичному персоналу про прийом ліку АКК.
Лік АКК та їжа, напої
Лік слід приймати після їжі. Під час лікування слід випивати достатню кількість рідини
(щонайменше 1,5 л на добу).
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Лік АКК можна застосовувати в період вагітності та годування грудьми лише за призначенням лікаря.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Вплив ліку АКК на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини невідомий.
Лік АКК містить лактозу, натрій та сорбітол
Лактоза
Якщо раніше у пацієнта діагностували непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку.
Натрій
Лік містить 98,9 мг натрію (головного компонента кухонної солі) в кожній шипучій таблетці.
Це відповідає 4,9 % максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.
Сорбітол
Лікарський засіб містить до 20 мг сорбітолу в кожній шипучій таблетці.

3. Як застосовувати ліки АКК

Цей ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Зазвичай застосовують таку дозування:
Дорослі та підлітки віком старше 14 років
1 шипуча таблетка ліків АКК два або тричі на добу (що відповідає 400 мг до 600 мг ацетилцистеїну на добу у 2 або 3 розділених дозах).
Діти віком від 6 до 14 років
1 шипуча таблетка ліків АКК два рази на добу (що відповідає 400 мг ацетилцистеїну на добу у 2 розділених дозах). Якщо необхідно ввести 300 мг ацетилцистеїну на добу, слід застосувати ліки АКК міні.
Ліки АКК не слід застосовувати дітям віком до 6 років.
Без рекомендації лікаря не слід застосовувати ліки АКК довше ніж 4–5 днів.
Спосіб застосування
Ліки слід приймати після їжі (див. «Ліки АКК із їжею та питтям»).
Таблетку слід розчинити в половині склянки води та випити одразу після розчинення.
Шипучі таблетки не розчиняти в розчинах, що містять інші ліки.
Не застосовувати перед сном через утруднене відкашлювання розрідженої слизу під час сну. Останню дозу ліків АКК слід прийняти не пізніше ніж за 4 години до сну.
Після розчинення таблетки слід уникати тривалого контакту приготованого розчину з металами та гумою.
Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків АКК
У разі прийняття надмірної кількості ліків слід звернутися за порадою до лікаря або фармацевта.
Можливі симптоми шлунково-кишкових розладів, такі як нудота, блювота та діарея.
Пропуск прийому ліків АКК
Якщо ліки приймаються регулярно, а з моменту, коли мала бути прийнята пропущена доза, минуло невеликий час, слід прийняти її якомога швидше. Якщо наближається час прийому наступної дози, слід прийняти її в звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані явища

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати небажані явища, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з перерахованих симптомів, необхідно припинити застосування
препарату АКК і негайно звернутися по медичну допомогу:

анафілактична або анафілактикоподібна реакція (різновид гострої алергічної реакції) з такими симптомами, як раптове свистяче дихання, утруднення дихання або запаморочення, набряк повік, обличчя, губ або горла, кропив’янка, свербіж;
ангіоневротичний набряк (серйозна алергічна реакція) з набряком шкіри та (або) слизових оболонок, наприклад, у ділянці обличчя, кінцівок, суглобів;
утворення висипу на шкірі та слизових оболонках, може супроводжуватися лихоманкою та болями в суглобах;
бронхоспазм (раптовий напад задишки).

Нечасті небажані явища (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 осіб):

алергічні реакції (гіперчутливість)
головний біль
шум у вухах
прискорене серцебиття (тахікардія)
зниження артеріального тиску
нудота, блювота, діарея, біль у животі, запалення порожнини рота
кропив’янка, висип, свербіж, ангіоневротичний набряк
лихоманка

Рідкісні небажані явища (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000 осіб):

нездужання
задишка, бронхоспазм

Дуже рідкісні небажані явища (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб):

анафілактична або анафілактикоподібна реакція аж до анафілактичного шоку (див. вище)
тяжка реакція з ураженням шкіри та слизових оболонок, що може свідчити про синдром Стівенса-Джонсона або токсичний епідермальний некроліз (див. вище)
кровотеча

Небажані явища, частота яких невідома (частота не може бути встановлена на основі
наявних даних):

набряк обличчя

Повідомлення про небажані явища
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медичній сестрі. Небажані явища можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних явищ лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про небажані явища можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки АКК

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25 °C. Тюбик слід щільно закривати для захисту від вологи.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Переклад інформації, наведеної на тюбику:
Ch.-B.:/verwendbar bis siehe Röhrchenboden — номер серії та термін придатності відбиті на дні тюбика.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки АКК

Діючою речовиною ліків є ацетилцистеїн. 1 шипуча таблетка містить 200 мг ацетилцистеїну.
Інші складові ліків: лимонна кислота, натрію гідрогенкарбонат, натрію карбонат, манітол, лактоза, аскорбінова кислота, натрію цитрат, натрію сахаринат, ароматизатор малини.

Як виглядають ліки АКК і що містить упаковка
Ліки АКК — це білі круглі таблетки з розподільною лінією з одного боку.
Поліпропіленова баночка з поліетиленовою пробкою та вологопоглинальним елементом у картонному
пакеті, що містить 20 або 25 шипучих таблеток.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до компанії-власника або паралельного імпортера.
Компанія-власник у Німеччині, країні експорту:
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Німеччина
Виробник:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Німеччина
Hermes Pharma GmbH
Hans-Urmiller-Ring 52
82515 Wolfratshausen
Німеччина
Hermes Pharma Ges.m.b.H.
Schwimmschulweg 1a
9400 Wolfsberg
Австрія
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Warszawa
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ul. Jagiellońska 76
03-301 Warszawa
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ul. Szosa Bydgoska 58
87-100 Toruń
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
ul. Beskidzka 190
91-610 Łódź
Номер дозволу у Німеччині, країні експорту: 3003246.00.00
Номер дозволу на паралельний імпорт: 267/22