Ацетилцистеин

ИНСТРУКЦИЯ, ВКЛЮЧЁННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на потребительской упаковке на иностранном языке!
АКК (АКК 200)
200 мг, шипучие таблетки
Ацетилцистеин
АКК и АКК 200 — это разные торговые названия одного и того же лекарства.
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением лекарства, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если по истечении 4–5 дней улучшения не наступит или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

1. Что такое лекарство АКК и для чего оно применяется

Шипучие таблетки АКК содержат активное вещество ацетилцистеин — препарат, который в первую очередь уменьшает вязкость бронхиального секрета и облегчает откашливание.
Лекарство АКК применяется как средство, разжижающее слизь дыхательных путей и облегчающее её выведение, у пациентов с бронхитом, связанным с простудой.

2. Важная информация перед применением лекарства ACC

Когда не следует применять лекарство ACC

• если у пациента имеется аллергия на ацетилцистеин или на любой другой компонент этого лекарства (перечисленные в пункте 6). Симптомами аллергии могут быть: зуд, крапивница, сыпь, бронхоспазм (одышка), учащённое сердцебиение и снижение артериального давления. При появлении любого из перечисленных симптомов необходимо немедленно прекратить применение лекарства ACC и обратиться к врачу;
• если у пациента имеется активное язвенное заболевание желудка или двенадцатиперстной кишки;
• если у пациента наблюдается острое приступообразное состояние (обострение бронхиальной астмы или хронической обструктивной болезни лёгких).

Лекарство не следует применять у детей в возрасте младше 6 лет.
Предостережения и меры предосторожности
Перед применением лекарства ACC необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента в прошлом или в настоящее время имеется бронхиальная астма (поскольку лекарство может вызвать у него бронхоспазм и одышку). Пациент с бронхиальной астмой должен находиться под строгим медицинским контролем во время лечения. При возникновении бронхоспазма необходимо немедленно прекратить применение лекарства и срочно обратиться за медицинской помощью;
• у пациента ранее диагностировалось язвенное заболевание, особенно при одновременном применении других лекарств, раздражающих слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта;
• у пациента в настоящее время или в прошлом была дыхательная недостаточность;
• у пациента имеются трудности с откашливанием (может потребоваться применение так называемой дыхательной физиотерапии — врач предоставит информацию о её методах);
• у пациента ранее выявлялась непереносимость гистамина (длительное применение лекарства может вызвать симптомы непереносимости, такие как головная боль, выделения из носа, зуд);
• пациент находится в пожилом возрасте (старше 65 лет).

Если в ходе применения лекарства у пациента появятся изменения на коже или слизистых оболочках, необходимо прекратить приём лекарства и немедленно обратиться к врачу (см. пункт 4).
Дети и подростки
В связи с содержанием активного вещества лекарство ACC не следует применять у детей в возрасте младше 6 лет.
Муколитические препараты (разжижающие слизь в дыхательных путях и уменьшающие её вязкость) могут вызвать сужение (обтурацию) или непроходимость дыхательных путей у детей в возрасте до 2 лет из-за физиологических особенностей дыхательных путей и ограниченной способности к откашливанию в этой возрастной группе. Поэтому применение муколитических препаратов у детей в возрасте до 2 лет не рекомендуется.
Взаимодействие лекарства ACC с другими лекарствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

• Не следует применять лекарство ACC одновременно с противокашлевыми препаратами, поскольку они ослабляют кашлевой рефлекс и могут затруднить откашливание разжиженной лекарством ACC мокроты.
• Ацетилцистеин (активное вещество лекарства ACC) может ослаблять действие некоторых антибиотиков (особенно полусинтетических пенициллинов, тетрациклинов, цефалоспоринов и аминогликозидов). Во избежание этого лекарство ACC следует принимать не ранее чем через 2 часа после приёма антибиотика. Это не относится к таким антибиотикам, как цефиксим, лоракарбеф, амоксициллин, доксициклин, эритромицин, тиамфеникол и цефуроксим. При возникновении сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.
• Лекарство ACC может усиливать действие нитроглицерина и других нитратов (препаратов, применяемых при заболеваниях сердечно-сосудистой системы и ишемической болезни сердца). При одновременном применении этих лекарств врач будет контролировать, не развивается ли у пациента артериальная гипотензия. Возможны головные боли. Если пациент принимает нитроглицерин или другой аналогичный препарат из группы нитратов, ему следует проконсультироваться с врачом перед приёмом лекарства ACC.
• Большие количества активированного угля могут снижать эффективность лекарства ACC.
• Не рекомендуется растворять лекарство ACC в растворах, содержащих другие лекарства.

Влияние лекарства ACC на лабораторные анализы
Если у пациента планируется определение салицилатов в крови или моче, а также кетоновых тел в моче, необходимо сообщить врачу и медицинскому персоналу о приёме лекарства ACC.
Лекарство ACC и приём пищи и напитков
Лекарство следует принимать после еды. Во время лечения необходимо употреблять достаточное количество жидкости (не менее 1,5 л в день).
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Лекарство ACC можно применять в период беременности и грудного вскармливания только в том случае, если врач сочтёт это необходимым.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Влияние лекарства ACC на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами неизвестно.
Лекарство ACC содержит лактозу, натрий и сорбитол
Лактоза
Если у пациента ранее была выявлена непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом лекарства.
Натрий
Лекарство содержит 98,9 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой шипучей таблетке. Это соответствует 4,9 % максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых.
Сорбитол
Лекарственный препарат содержит максимум 20 мг сорбитола в каждой шипучей таблетке.

3. Как применять лекарство АЦЦ

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно применяют следующие дозировки:
Взрослые и подростки в возрасте старше 14 лет
1 шипучая таблетка АЦЦ два или три раза в день (что соответствует 400–600 мг ацетилцистеина в сутки в 2 или 3 разделённые приёма).
Дети в возрасте от 6 до 14 лет
1 шипучая таблетка АЦЦ два раза в день (что соответствует 400 мг ацетилцистеина в сутки в 2 разделённых приёма). Если необходимо введение 300 мг ацетилцистеина в сутки, следует применять препарат АЦЦ мини.
Препарат АЦЦ не следует применять у детей младше 6 лет.
Без назначения врача препарат АЦЦ не следует применять дольше 4–5 дней.
Способ применения
Препарат следует принимать после еды (см. «АЦЦ и пища, напитки»).
Таблетку необходимо растворить в половине стакана воды и выпить сразу после растворения.
Шипучие таблетки не следует растворять в растворах, содержащих другие лекарства.
Не применять перед сном из-за затруднённого откашливания разжиженной мокроты во время сна. Последний приём препарата АЦЦ следует проводить не позднее чем за 4 часа до сна.
После растворения таблетки следует избегать длительного контакта приготовленного раствора с металлами и резиной.
Приём дозы АЦЦ, превышающей рекомендованную
При случайном приёме слишком большой дозы препарата необходимо обратиться за консультацией к врачу или фармацевту. Возможны желудочно-кишечные симптомы, такие как тошнота, рвота и диарея.
Пропуск приёма препарата АЦЦ
Если препарат принимается регулярно, и с момента времени, когда следовало принять пропущенную дозу, прошло немного времени, её следует принять как можно скорее. Если уже приближается время приёма следующей дозы, следует принять её в обычное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если у пациента появляются какие-либо из перечисленных симптомов, необходимо немедленно прекратить применение препарата
АЦЦ и незамедлительно обратиться за медицинской помощью:

• анафилактическая реакция или реакция, схожая с анафилактической (вид острой аллергической реакции), с такими симптомами, как внезапное свистящее дыхание, затруднённое дыхание или головокружение, отёк век, лица, губ или горла, крапивница, зуд;
• ангионевротический отёк (тяжёлая аллергическая реакция) с отёком кожи и (или) слизистых оболочек, например, в области лица, конечностей, суставов;
• появление поражений кожи и слизистых оболочек, может сопровождаться лихорадкой и болью в суставах;
• бронхоспазм (внезапная одышка).

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться реже, чем у 1 из 100 человек):

• реакции гиперчувствительности (аллергические реакции)
• головная боль
• шум в ушах
• учащённое сердцебиение (тахикардия)
• снижение артериального давления
• тошнота, рвота, диарея, боль в животе, стоматит
• крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отёк
• лихорадка

Редкие побочные эффекты (могут встречаться реже, чем у 1 из 1000 человек):

• диспепсия
• одышка, бронхоспазм

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться реже, чем у 1 из 10 000 человек):

• анафилактическая реакция или реакция, схожая с анафилактической, вплоть до анафилактического шока (см. выше)
• тяжёлая реакция, затрагивающая кожу и слизистые оболочки, которая может указывать на синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (см. выше)
• кровотечение

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основе имеющихся данных):

• отёк лица

Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство АСС

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не хранить при температуре выше 25 °С. Хранить тюбик плотно закрытым, чтобы защитить от влаги.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Перевод информации, указанной на тюбике:
Ch.-B.:/verwendbar bis siehe Röhrchenboden — серийный номер и срок годности выбиты на дне тюбика.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство АЦЦ

• Действующим веществом препарата является ацетилцистеин. 1 шипучая таблетка содержит 200 мг ацетилцистеина.
• Другие компоненты препарата: лимонная кислота, гидрокарбонат натрия, карбонат натрия, маннитол, лактоза, аскорбиновая кислота, цитрат натрия, натриевая сакхаринат, ароматизатор малиновый.

Как выглядит лекарство АЦЦ и что содержит упаковка
Лекарство АЦЦ представляет собой белые круглые таблетки с риской деления на одной стороне.
Полипропиленовая банка с полиэтиленовой пробкой и влагопоглотителем в картонной пачке, содержащей 20 или 25 шипучих таблеток.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Германии, стране экспорта:
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Хольцкирхен
Германия
Производители:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Барлебен
Германия
Hermes Pharma GmbH
Hans-Urmiller-Ring 52
82515 Вольфратсхаузен
Германия
Hermes Pharma Ges.m.b.H.
Schwimmschulweg 1a
9400 Вольфсберг
Австрия
Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь
Переупаковка выполнена в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ул. Дзялкова 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ул. Ягеллонская 76
03-301 Варшава
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ул. Шоса Быдгоска 58
87-100 Торунь
CANPOLAND СПОЛЬКА АКЦЫЙНА
ул. Бескидска 190
91-610 Лодзь
Номер разрешения в Германии, стране экспорта: 3003246.00.00
Номер разрешения на параллельный импорт: 267/22