Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

УВАГА: Зберігайте інструкцію, інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
АКК (АКК 200)
200 мг, шипучі таблетки
Acetylcysteinum
АКК та АКК 200 — це різні торгові назви одного й того самого ліку.
Уважно ознайомтеся з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо вам потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у вас виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі можливі небажані реакції, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві чи фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо через 4–5 днів не настає поліпшення стану або ви почуваєтеся гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лік АКК і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням ліку АКК
Як застосовувати лік АКК
Можливі небажані реакції
Як зберігати лік АКК
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік АКК і для чого його застосовують
Шипучі таблетки ліку АКК містять активну речовину ацетилцистеїн — лік, який, перш за все, зменшує в’язкість бронхіального секрету та полегшує відхаркування.
Лік АКК застосовують як засіб, що розріджує секрет дихальних шляхів і полегшує його відхаркування у пацієнтів із бронхітом, пов’язаним із застудою.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку АКК

Коли не застосовувати лік АКК
якщо у вас є алергія на ацетилцистеїн або на будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6).
Симптомами алергії можуть бути: свербіж, кропив’янка, висип, бронхоспазм (удихання), прискорене серцебиття та зниження артеріального тиску. Якщо виникне будь-який із цих симптомів, негайно припиніть застосування ліку АКК і зверніться до лікаря.
якщо у вас є активне виразкове захворювання шлунка або дванадцятипалої кишки;
якщо у вас гострий астматичний стан (загострення бронхіальної астми або хронічної обструктивної хвороби легень).
Лік не слід застосовувати дітям віком до 6 років.

Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням ліку АКК обговоріть це з лікарем або фармацевтом, якщо:
у вас були або є хронічні захворювання бронхіальної астми (оскільки лік може спричинити бронхоспазм і задишку);
у вас коли-небудь діагностували виразкову хворобу;
у вас є або була в анамнезі дихальна недостатність;
у вас є проблеми з відхаркуванням (може знадобитися застосування так званої дихальної фізіотерапії — лікар надасть інформацію про те, що вона собою являє);
у вас діагностували непереносимість гістаміну (тривале застосування ліку може спричинити симптоми непереносимості, такі як головний біль, виділення з носа, свербіж);
вам понад 65 років.
Якщо під час застосування ліку у вас виникнуть зміни на шкірі або слизових оболонках, припиніть прийом ліку та негайно зверніться до лікаря (див. розділ 4).

Лік АКК та інші ліки
Повідомте лікареві або фармацевту про всі ліки, які ви зараз приймаєте або приймали нещодавно, а також про ліки, які ви плануєте застосовувати.
Не слід застосовувати лік АКК одночасно з протикушльовими засобами, оскільки вони послаблюють кашльовий рефлекс і можуть ускладнити відхаркування розрідженого ліком АКК секрету.
Ацетилцистеїн (активна речовина ліку АКК) може послаблювати дію деяких антибіотиків (особливо напівсинтетичних пеніцилінів, тетрациклінів, цефалоспоринів та аміноглікозидів). Щоб запобігти цьому, лік АКК слід приймати через 2 години після прийому антибіотика. Це не стосується таких антибіотиків, як цефіксим, лоракарбеф, амоксицилін, доксициклін, еритроміцин, тіамфенікол та цефуроксим. У разі сумнівів зверніться до лікаря.
Лік АКК може посилювати дію нітрогліцерину та інших нітратів (ліків, що застосовуються при захворюваннях серцево-судинної системи та ішемічній хворобі серця). Під час одночасного застосування цих ліків лікар буде контролювати, чи не розвивається у вас артеріальна гіпотензія.
Можливе виникнення головного болю. Якщо ви приймаєте нітрогліцерин або інший подібний за дією лік із групи нітратів, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом ліку АКК.
Великі кількості активованого вугілля можуть зменшити ефективність ліку АКК.
Не рекомендується розчиняти лік АКК у розчинах, що містять інші ліки.

Вплив АКК на лабораторні дослідження
Якщо вам потрібно провести визначення саліцилатів у крові або сечі або кетонових тіл у сечі, повідомте лікареві та медичному персоналу про прийом ліку АКК.

Лік АКК та їжа і напої
Лік слід приймати після їжі. Під час лікування слід випивати достатню кількість рідини (щонайменше 1,5 л на добу).

Вагітність та годування грудьми
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, підозрюєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Лік АКК можна застосовувати під час вагітності та годування грудьми лише в тому випадку, якщо лікар вважає це необхідним.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Невідомий вплив ліку АКК на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Лік АКК містить лактозу, натрій і сорбітол
Одна шипуча таблетка ліку АКК містить до 20,0 мг сорбітолу.

Лік АКК містить лактозу
Якщо у вас раніше діагностували непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом ліку.

Інформація для хворих на цукровий діабет:
1 таблетка містить менше ніж 0,01 ХЕ (хлібної одиниці).
Лік містить 98,9 мг натрію (головного компонента кухонної солі) в 1 шипучій таблетці.
Це відповідає 4,9% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.

3. Як застосовувати ліки АКК

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Зазвичай застосовують таку дозування:
Дорослі та підлітки віком понад 14 років
1 шипуча таблетка ліків АКК два або три рази на добу (що відповідає 400 мг до 600 мг ацетилцистеїну на добу у 2 або 3 поділених дозах).
Діти віком від 6 до 14 років
1 шипуча таблетка ліків АКК два рази на добу (що відповідає 400 мг ацетилцистеїну на добу у 2 поділених дозах). Якщо необхідно ввести 300 мг ацетилцистеїну на добу, слід застосувати ліки АКК міні.
Ліки АКК не слід застосовувати дітям віком до 6 років.
Без рекомендації лікаря не слід застосовувати ліки АКК довше, ніж 4–5 днів.
Спосіб застосування
Ліки слід приймати після їжі (див. «Ліки АКК та їжа і напої»). Таблетку слід розчинити в половині склянки води та випити одразу після розчинення.
Шипучі таблетки не розчиняти в розчинах, що містять інші ліки.
Не застосовувати перед сном через утруднене відхаркування розрідженої слизу під час сну. Останню дозу ліків АКК слід прийняти не пізніше ніж за 4 години до сну.
Після розчинення таблетки слід уникати тривалого контакту приготованого розчину з металами та гумою.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків АКК
У разі прийому надмірної кількості ліків слід звернутися за порадою до лікаря або фармацевта. Можливим є виникнення шлунково-кишкових симптомів, таких як нудота, блювота та діарея.
Пропуск прийому ліків АКК
Якщо ліки приймаються регулярно, а з моменту, коли мала бути прийнята пропущена доза, минуло невелик багато часу, слід прийняти її якомога швидше. Якщо наближається час прийому наступної дози, слід прийняти її в звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з перерахованих симптомів, необхідно припинити
застосування препарату АКК і негайно звернутися по медичну допомогу:
анапілактична або схожа на анапілактичну реакція (різновид гострої алергічної реакції) із такими симптомами, як раптове свистяче дихання, утруднення дихання або запаморочення, набряк повік, обличчя, губ або горла, кропив’янка, свербіж;
ангіоневротичний набряк (серйозна алергічна реакція) із набряком шкіри та (або) слизових оболонок, наприклад, у ділянці обличчя, кінцівок, суглобів;
виникнення уражень шкіри та слизових оболонок, може супроводжуватися лихоманкою та болями в суглобах;
бронхоспазм (раптовий напад задухи).
Нечасті побічні ефекти (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 осіб):
реакції гіперчутливості (алергічні реакції)
головний біль
шум у вухах
прискорене серцебиття (тахікардія)
зниження артеріального тиску
нудота, блювота, діарея, біль у животі, запалення порожнини рота
кропив’янка, висип, свербіж, ангіоневротичний набряк
лихоманка
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000 осіб):
диспепсія
задиха, бронхоспазм
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб):
анапілактична або схожа на анапілактичну реакція, аж до анапілактичного шоку (див. вище)
серйозні реакції з боку шкіри та слизових оболонок, які можуть свідчити про синдром Стівенса-Джонсона або токсичний епідермальний некроліз (див. вище)
кровотеча
Побічні ефекти, частота яких невідома (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних):
набряк обличчя
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки АКК

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Зберігати тюбик щільно закритим для захисту від вологи.
Не застосовувати ліки АКК після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Така дія допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки АКК

Діючою речовиною ліків є ацетилцистеїн. 1 шипуча таблетка містить 200 мг ацетилцистеїну.
Інші складові ліків: лимонна кислота, натрію гідрогенкарбонат, натрію карбонат, манітол, лактоза, аскорбінова кислота, натрію цитрат, натрію сахаринат, ароматизатор малини (містить сорбітол). Як виглядають ліки АКК і що містить упаковка Ліки АКК — це білі круглі таблетки з розподільною рисками з одного боку. Тюбик у картонному пакеті містить 20 або 25 шипучих таблеток.

Для отримання більш детальної інформації звертайтеся до компанії-власника
або паралельного імпортера.
Компанія-власник у Німеччині, країні експорту:
HEXAL AG, Industriestraße 25, 83607 Holzkirchen, Німеччина
Виробник:
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Німеччина
Паралельний імпортер:
PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k., вул. E. Orzeszkowej 3/35, 59-820 Leśna
Перепаковано в:
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa, вул. Działkowa 56, 02-234 Варшава
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o., вул. Tymiankowa 24/28, 95-054 Ksawerów
Medezin Sp. z o.o., вул. Zbąszyńska 3, 91-342 Лодзь
Pharma Innovations Sp. z o.o., вул. Jagiellońska 76, 03-301 Варшава
Synoptis Industrial Sp. z o.o., вул. Szosa Bydgoska 58, 87-100 Торунь
Natur Produkt Zdrovit Sp. z o.o., вул. Nocznickiego 31, 01-918 Варшава
Номер дозволу в Німеччині, країні експорту: 3003246.00.00
Номер дозволу на паралельний імпорт: 264/17