Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
АКК оптима (АКК ЛОНГ)
600 мг, шипучі таблетки
Acetylcysteinum
АКК оптима та АКК ЛОНГ — це різні комерційні назви одного й того самого лікарського засобу.
Необхідно уважно ознайомитися зі змістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, включаючи можливі побічні реакції, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
Якщо через 4–5 днів стан не поліпшиться або стане гіршим, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб АКК оптима і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу АКК оптима
Як застосовувати лікарський засіб АКК оптима
Можливі побічні реакції
Як зберігати лікарський засіб АКК оптима
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб АКК оптима і для чого його застосовують

Лікарський засіб АКК оптима містить діючу речовину ацетилцистеїн. Ацетилцистеїн зменшує в’язкість
секрету бронхів і полегшує його відкашлювання.
Лікарський засіб АКК оптима застосовують як засіб, що розріджує секрет дихальних шляхів і полегшує його
відкашлювання у пацієнтів із бронхітом, пов’язаним із застудою.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку АКК оптима

Коли не застосовувати лік АКК оптима

якщо пацієнт має алергію на ацетилцистеїн або на будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в пункті 6). Симптомами алергії можуть бути: свербіж, кропив’янка, висип, бронхоспазм (задишка), прискорене серцебиття та зниження артеріального тиску. Якщо виникне будь-який із зазначених симптомів, слід негайно припинити застосування ліку АКК оптима та звернутися до лікаря.
якщо пацієнт має активний виразковий процес у шлунку або дванадцятипалій кишці;
якщо пацієнт перебуває в гострій стадії астми (загострення бронхіальної астми або хронічної обструктивної хвороби легень);
якщо у пацієнта виявлено непереносимість галактози (див. пункт «Лік АКК оптима містить лактозу та натрій»).

Лік не слід застосовувати дітям віком до 14 років.
Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням ліку АКК оптима слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:

пацієнт хворів або хворіє на бронхіальну астму, оскільки лік може спричинити у нього бронхоспазм і задишку;
у пацієнта в минулому діагностували виразкову хворобу;
пацієнт має зараз або мав у минулому дихальну недостатність;
пацієнт має проблеми з відкашлюванням (може знадобитися так звана дихальна фізіотерапія — лікар надасть інформацію про її суть);
у пацієнта в минулому виявлено непереносимість гістаміну (тривале застосування ліку може спричинити симптоми непереносимості, такі як головний біль, виділення з носа, свербіж);
пацієнт — людина похилого віку (понад 65 років).

Якщо під час застосування ліку у пацієнта виникнуть зміни на шкірі або слизових оболонках, слід припинити прийом ліку та негайно звернутися до лікаря (див. пункт 4).
Лік АКК оптима та інші ліки
Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.

Не слід застосовувати лік АКК оптима одночасно з протикушльовими засобами, оскільки вони послаблюють кашльовий рефлекс і можуть утруднити відкашлювання розрідженої ліком АКК оптима слизу.
Ацетилцистеїн (діюча речовина ліку АКК оптима) може послаблювати дію деяких антибіотиків (особливо напівсинтетичних пеніцилінів, тетрациклінів, цефалоспоринів та аміноглікозидів). Щоб цього уникнути, лік АКК оптима слід приймати через 2 години після прийому антибіотика. Це не стосується таких антибіотиків, як цефіксим, лоракарбеф, амоксицилін, доксициклін, еритроміцин, тіамфенікол та цефуроксим. У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем.
Лік АКК оптима може посилювати дію нітрогліцерину та інших нітратів (ліків, що застосовуються при захворюваннях серцево-судинної системи та ішемічній хворобі серця). Під час одночасного застосування цих ліків лікар буде контролювати, чи не розвивається у пацієнта артеріальна гіпотензія. Можливим є виникнення головного болю. Якщо пацієнт приймає нітрогліцерин або інший подібний за дією лік із групи нітратів, йому слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку АКК оптима.
Великі кількості активованого вугілля можуть зменшити ефективність ліку АКК оптима.
Не рекомендується розчиняти лік АКК оптима в розчинах, що містять інші ліки.

Вплив ліку АКК оптима на лабораторні дослідження
Якщо пацієнт має пройти визначення саліцилатів у крові або сечі або кетонових тіл у сечі, слід повідомити лікареві та медичному персоналу про прийом ліку АКК оптима.
Лік АКК оптима та їжа, напої
Лік слід приймати після їжі. Під час лікування слід випивати достатню кількість рідини (щонайменше 1,5 л на добу).
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Лік АКК оптима можна застосовувати під час вагітності та годування грудьми лише у разі, якщо лікар вважає це необхідним.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Вплив ліку АКК оптима на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми невідомий.
Лік АКК оптима містить лактозу, натрій та сорбітол
Шипуча таблетка ліку АКК оптима містить 70 мг лактози та сорбітол. Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість певних цукрів, йому слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку.
Інформація для хворих на цукровий діабет:
1 таблетка містить менше ніж 0,01 ХО (хлібної одиниці).
Лік містить 139 мг натрію (головного компонента кухонної солі) в 1 шипучій таблетці. Це відповідає 6,95% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті дорослих.

3. Як застосовувати ліки АКК оптима

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Дорослі та підлітки віком старше 14 років
1 шипуча таблетка ліків АКК оптима один раз на добу (600 мг ацетилцистеїну на добу).
Ліки АКК оптима не слід застосовувати дітям віком до 14 років.
Без рекомендації лікаря не слід застосовувати ліки АКК оптима довше, ніж 4–5 днів.
Спосіб застосування:
Ліки слід приймати після їжі (див. «АКК оптима з їжею та питвом»).
Шипучу таблетку слід розчинити в половині склянки води та випити одразу після розчинення.
Шипучі таблетки не розчиняти в розчинах, що містять інші ліки.
Застосовувати не пізніше ніж за 4 години до сну через утруднення відкашлювання розрідженого
виділення під час сну.
Слід уникати тривалого контакту підготованого розчину для прийому всередину з металами та гумою.
Прийом дози ліків АКК оптима, що перевищує рекомендовану
У разі прийому дози ліків, що перевищує рекомендовану, слід звернутися за порадою до лікаря або
фармацевта. Можливе виникнення шлунково-кишкових симптомів, таких як нудота, блювота та
діарея.
Пропуск прийому ліків АКК оптима
Якщо ліки приймаються регулярно, а з моменту, коли мала бути прийнята пропущена
доза, минуло невеликий час, слід прийняти її якомога швидше. Якщо наближається час прийому
наступної дози, слід прийняти її в звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу з метою
відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до
лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наведених симптомів, необхідно припинити застосування
засобу АКК оптима та негайно звернутися по медичну допомогу:

анафілактична або анафілактикоподібна реакція (різновид гострої алергійної реакції) із такими симптомами, як раптове свистяче дихання, утруднення дихання або запаморочення, набряк повік, обличчя, губ або горла, кропив’янка, свербіж;
ангіоневротичний набряк (серйозна алергійна реакція) із набряком шкіри та (або) слизових оболонок, наприклад, у ділянці обличчя, кінцівок, суглобів;
утворення уражень на шкірі та слизових оболонках, може супроводжуватися лихоманкою та болями в суглобах;
бронхоспазм (раптова задиха).

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 осіб):

реакції гіперчутливості (алергійні реакції)
головний біль
шум у вухах
прискорене серцебиття (тахікардія)
зниження артеріального тиску
нудота, блювота, діарея, біль у животі, стоматит
кропив’янка, висип, свербіж, ангіоневротичний набряк
лихоманка

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000 осіб):

диспепсія
задиха, бронхоспазм

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб):

анафілактична або анафілактикоподібна реакція аж до анафілактичного шоку (див. вище)
тяжка реакція, що впливає на шкіру та слизові оболонки, яка може свідчити про синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (див. вище)
кровотеча

Побічні ефекти, частота яких невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

набряк обличчя.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки АКК оптима

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати тюбик щільно закритим для захисту від вологи.
Не застосовувати ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Термін придатності після першого відкриття тюбика — 2 роки, але не довше, ніж до закінчення терміну придатності ліків.
Не викидайте ліки у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки АКК оптима

Діючою речовиною ліків є ацетилцистеїн. 1 шипуча таблетка містить 600 мг ацетилцистеїну.
Інші складові: лимонна кислота, натрію гідрогенкарбонат, натрію карбонат, манітол, лактоза, аскорбінова кислота (вітамін С), натрію сахаринат дигідрат, натрію цикламат, натрію цитрат, ароматизатор малини (містить сорбітол).

Як виглядають ліки АКК оптима та що містить упаковка
Ліки АКК оптима — це білі круглі таблетки з рисками поділу з одного боку.
Тюбик у картонному пакуванні містить 10 шипучих таблеток.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до компанії,
відповідальної або паралельного імпортера.
Відповідальна компанія в Німеччині, країні експорту:
Hexal AG
Industriestrasse 25
83607 Holzkirchen
Німеччина
Виробник:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Німеччина
Hermes Arzneimittel Holding GmbH
Georg-Kalb-Str. 5 - 8
82049 Pullach i. Isartal
Німеччина
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Warszawa
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa
Номер дозволу в Німеччині, країні експорту: 13776.02.00
Номер дозволу на паралельний імпорт: 66/18