Ацц оптима

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
АЦЦ оптима (АЦЦ ЛОНГ)
600 мг, шипучие таблетки
Acetylcysteinum
АЦЦ оптима и АЦЦ ЛОНГ — это разные торговые названия одного и того же лекарственного препарата.
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или
рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если в течение 4–5 дней не наступит улучшения или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат АЦЦ оптима и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата АЦЦ оптима
3. Как применять препарат АЦЦ оптима
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат АЦЦ оптима
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат АЦЦ оптима и для чего он применяется

Препарат АЦЦ оптима содержит действующее вещество ацетилцистеин. Ацетилцистеин уменьшает вязкость
бронхиального секрета и облегчает его отхаркивание.
Препарат АЦЦ оптима применяется как средство, разжижающее секрет дыхательных путей и облегчающее его
отхождение, у пациентов с бронхитом, связанным с простудой.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата АЦЦ оптима

Когда не следует применять лекарственный препарат АЦЦ оптима

• если у пациента имеется аллергия на ацетилцистеин или на любой другой компонент, входящий в состав препарата (перечислены в разделе 6). Симптомами аллергии могут быть: зуд, крапивница, сыпь, бронхоспазм (одышка), учащённое сердцебиение и снижение артериального давления. При появлении любого из перечисленных симптомов необходимо немедленно прекратить применение препарата АЦЦ оптима и обратиться к врачу;
• если у пациента имеется активное язвенное заболевание желудка или двенадцатиперстной кишки;
• если у пациента наблюдается острое приступообразное состояние при бронхиальной астме (обострение бронхиальной астмы или хронической обструктивной болезни лёгких);
• если у пациента диагностирована непереносимость галактозы (см. раздел «Лекарственный препарат АЦЦ оптима содержит лактозу и натрий»).

Препарат не следует применять у детей в возрасте младше 14 лет.
Предостережения и меры предосторожности
Перед применением препарата АЦЦ оптима необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента в прошлом или в настоящее время имеется хроническая бронхиальная астма, поскольку препарат может вызвать бронхоспазм и одышку;
• у пациента ранее диагностировалось язвенное заболевание;
• у пациента в настоящее время или ранее наблюдалась дыхательная недостаточность;
• у пациента имеются трудности с откашливанием (может потребоваться применение так называемой дыхательной физиотерапии — врач предоставит информацию о её методах);
• у пациента диагностирована непереносимость гистамина (длительный приём препарата может вызвать симптомы непереносимости, такие как головная боль, выделения из носа, зуд);
• пациент находится в пожилом возрасте (старше 65 лет).

Если во время приёма препарата у пациента появляются изменения на коже или слизистых оболочках, необходимо прекратить приём препарата и незамедлительно обратиться к врачу (см. раздел 4).
Взаимодействие препарата АЦЦ оптима с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

• Не следует одновременно применять препарат АЦЦ оптима с противокашлевыми средствами, поскольку они ослабляют кашлевой рефлекс и могут затруднить откашливание разжижённой с помощью препарата АЦЦ оптима мокроты.
• Ацетилцистеин (действующее вещество препарата АЦЦ оптима) может ослаблять действие некоторых антибиотиков (особенно полусинтетических пенициллинов, тетрациклинов, цефалоспоринов и аминогликозидов). Во избежание этого препарат АЦЦ оптима следует принимать не ранее чем через 2 часа после приёма антибиотика. Это не относится к таким антибиотикам, как цефиксим, лоракарбеф, амоксициллин, доксициклин, эритромицин, тиамфеникол и цефуроксим. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с врачом.
• Препарат АЦЦ оптима может усиливать действие нитроглицерина и других нитратов (препаратов, применяемых при заболеваниях сердечно-сосудистой системы и ишемической болезни сердца). При одновременном применении этих препаратов врач должен контролировать, не развивается ли у пациента артериальная гипотензия. Возможна головная боль. Если пациент принимает нитроглицерин или другой аналогичный препарат из группы нитратов, перед приёмом препарата АЦЦ оптима необходимо проконсультироваться с врачом.
• Большие количества активированного угля могут снижать эффективность препарата АЦЦ оптима.
• Не рекомендуется растворять препарат АЦЦ оптима в растворах, содержащих другие лекарственные средства.

Влияние препарата АЦЦ оптима на лабораторные исследования
Если пациенту предстоит анализ на содержание салицилатов в крови или моче, а также кетоновых тел в моче, необходимо сообщить врачу и медицинскому персоналу о приёме препарата АЦЦ оптима.
Препарат АЦЦ оптима и приём пищи и жидкости
Препарат следует принимать после еды. Во время лечения необходимо употреблять достаточное количество жидкости (не менее 1,5 л в день).
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат АЦЦ оптима можно применять в период беременности и кормления грудью только в том случае, если врач сочтёт это необходимым.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Влияние препарата АЦЦ оптима на способность управлять транспортными средствами и механизмами неизвестно.
Препарат АЦЦ оптима содержит лактозу, натрий и сорбитол
Шипучая таблетка препарата АЦЦ оптима содержит 70 мг лактозы и сорбитол. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, перед приёмом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Информация для пациентов с сахарным диабетом:
1 таблетка содержит менее 0,01 ХЕ (эквивалента углеводов).
Препарат содержит 139 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в 1 шипучей таблетке. Это соответствует 6,95% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых людей.

3. Как применять лекарство АЦЦ оптима

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией в листке-вкладыше или
рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые и подростки в возрасте старше 14 лет
1 шипучая таблетка АЦЦ оптима один раз в сутки (600 мг ацетилцистеина в сутки).
Препарат АЦЦ оптима не следует применять у детей в возрасте младше 14 лет.
Без назначения врача препарат АЦЦ оптима не следует применять дольше 4–5 дней.
Способ применения:
Препарат следует принимать после еды (см. «АЦЦ оптима и пища, напитки»).
Шипучую таблетку необходимо растворить в половине стакана воды и сразу выпить после растворения.
Шипучие таблетки не следует растворять в растворах, содержащих другие лекарства.
Принимать не позднее чем за 4 часа до сна из-за возможных затруднений при откашливании разжиженной
мокроты во время сна.
Следует избегать длительного контакта приготовленного перорального раствора с металлами и резиной.
Приём препарата АЦЦ оптима в дозе, превышающей рекомендованную
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться за консультацией к врачу или
фармацевту. Возможны желудочно-кишечные симптомы, такие как тошнота, рвота и диарея.
Пропуск приёма препарата АЦЦ оптима
Если препарат принимается регулярно, и с момента времени, когда должна была быть принята пропущенная
доза, прошло немного времени, её следует принять как можно скорее. Если уже приближается время приёма
следующей дозы, необходимо принять её в обычное время. Не следует применять двойную дозу для
восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у пациента появляется любой из перечисленных симптомов, необходимо прекратить применение
препарата АЦЦ оптима и немедленно обратиться за медицинской помощью:

• анафилактическая или напоминающая анафилактическую реакция (вид острой аллергической реакции) с такими симптомами, как свистящее дыхание, затрудненное дыхание или головокружение, отек век, лица, губ или горла, крапивница, зуд;
• ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция) с отеком кожи и (или) слизистых оболочек, например, в области лица, конечностей, суставов;
• появление изменений на коже и слизистых оболочках, может сопровождаться лихорадкой и болью в суставах;
• бронхоспазм (внезапная одышка).

Нечастые побочные эффекты (могут возникать реже, чем у 1 из 100 человек):

• аллергические реакции (реакции повышенной чувствительности)
• головная боль
• шум в ушах
• учащенное сердцебиение (тахикардия)
• снижение артериального давления
• тошнота, рвота, диарея, боль в животе, воспаление полости рта
• крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек
• лихорадка

Редкие побочные эффекты (могут возникать реже, чем у 1 из 1000 человек):

• диспепсия
• одышка, бронхоспазм

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 человек):

• анафилактическая реакция или реакция, напоминающая анафилактическую, вплоть до анафилактического шока (см. выше)
• тяжелая реакция на кожу и слизистые оболочки, которая может указывать на синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (см. выше)
• кровотечение

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• отек лица

Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Еродзимские 181 С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство АСС оптима

• Хранить лекарство в недоступном для детей и защищённом от света месте.
• Хранить тубу плотно закрытой для защиты от влаги.
• Не следует применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
• Срок годности после первого вскрытия тубы — 2 года, но не дольше, чем до окончания срока годности лекарства.
• Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство АСЦ оптима

• Действующим веществом лекарства является ацетилцистеин. 1 шипучая таблетка содержит 600 мг ацетилцистеина.
• Вспомогательные вещества: лимонная кислота, гидрокарбонат натрия, карбонат натрия, маннитол, лактоза, аскорбиновая кислота (витамин С), натриевая соль сакхарина дигидрат, натрия цикламат, цитрат натрия, ароматизатор ежевики (содержит сорбитол).

Как выглядит лекарство АСЦ оптима и что содержит упаковка
Лекарство АСЦ оптима — это белые круглые таблетки с риской на одной стороне.
Тюбик в картонной пачке содержит 10 шипучих таблеток.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Германии, стране экспорта:
Hexal AG
Industriestrasse 25
83607 Хольцкирхен
Германия
Производитель:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Барлебен
Германия
Hermes Arzneimittel Holding GmbH
Georg-Kalb-Str. 5 - 8
82049 Пуллах и. Изарталь
Германия
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмыкова 28/11
03-138 Варшава
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Германии, стране экспорта: 13776.02.00
Номер разрешения на параллельный импорт: 66/18