Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

УВАГА! Зберігайте інструкцію, інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
АКК оптима (АКК лонг), 600 мг, шипучі таблетки
Acetylcysteinum
АКК оптима та АКК лонг — це різні торгові назви одного й того самого лікарського засобу.
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі всі можливі побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
Якщо протягом 4–5 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб АКК оптима і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу АКК оптима
Як застосовувати лікарський засіб АКК оптима
Можливі небажані явища
Як зберігати лікарський засіб АКК оптима
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб АКК оптима і для чого його застосовують

Лікарський засіб АКК оптима містить активну речовину ацетилцистеїн. Ацетилцистеїн зменшує в’язкість
бронхіального секрету та полегшує його відкашлювання.
Лікарський засіб АКК оптима застосовують як засіб, що розріджує секрет дихальних шляхів, і полегшує його
відкашлювання у пацієнтів із бронхітом, пов’язаним із застудою.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки АКК оптима

Коли не застосовувати ліки АКК оптима

якщо пацієнт має алергію на ацетилцистеїн або на будь-який інший компонент цього ліки (перелічені в розділі 6). Симптомами алергії можуть бути: свербіж, кропив’янка, висип, бронхоспазм (задишка), прискорене серцебиття та зниження артеріального тиску. Якщо виникне будь-який із цих симптомів, необхідно негайно припинити застосування ліки АКК оптима та звернутися до лікаря.
якщо пацієнт має активний виразковий захворювання шлунка або дванадцятипалої кишки;
якщо пацієнт має гострий стан астматичного нападу (загострення бронхіальної астми або хронічної обструктивної хвороби легень); якщо у пацієнта виявлено непереносимість галактози (див. розділ «Ліки АКК оптима містить лактозу, сорбітол та натрій»).

Ліки не слід застосовувати дітям віком до 14 років.
Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням ліки АКК оптима слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

пацієнт хворів або хворіє на бронхіальну астму, оскільки ліки може спричинити бронхоспазм та задишку;
у пацієнта в минулому діагностували виразкове захворювання;
пацієнт має зараз або мав у минулому дихальну недостатність;
пацієнт має проблеми з відкашлюванням (може знадобитися так звана дихальна фізіотерапія — лікар надасть інформацію про її суть);
у пацієнта в минулому виявлено непереносимість гістаміну (тривале застосування ліки може спричинити симптоми непереносимості, такі як головний біль, виділення з носа, свербіж);
пацієнт є літньою людиною (старше 65 років).

Якщо під час застосування ліки у пацієнта виникнуть зміни на шкірі або слизових оболонках, необхідно припинити прийом ліки та негайно звернутися до лікаря (див. розділ 4).
Ліки АКК оптима та інші ліки
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які він планує застосовувати.

Не слід застосовувати ліки АКК оптима одночасно з протикушльовими засобами, оскільки вони послаблюють кашльовий рефлекс і можуть ускладнити відкашлювання розрідженої ліками АКК оптима слизу.
Ацетилцистеїн (діюча речовина ліки АКК оптима) може послаблювати дію деяких антибіотиків (особливо напівсинтетичних пеніцилінів, тетрациклінів, цефалоспоринів та аміноглікозидів). Щоб запобігти цьому, ліки АКК оптима слід приймати через 2 години після прийому антибіотика. Це не стосується таких антибіотиків, як цефіксім, лоракарбеф, амоксицилін, доксициклін, еритроміцин, тіамфенікол та цефуроксим. У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем.
Ліки АКК оптима може посилювати дію нітрогліцерину та інших нітратів (ліків, що застосовуються при захворюваннях серцево-судинної системи та ішемічній хворобі серця). Під час одночасного застосування цих ліків лікар буде контролювати, чи не розвивається у пацієнта артеріальна гіпотензія. Можливий головний біль. Якщо пацієнт приймає нітрогліцерин або інший подібний за дією ліки з групи нітратів, йому слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліки АКК оптима.
Великі кількості активованого вугілля можуть зменшити ефективність ліки АКК оптима.
Не рекомендується розчиняти ліки АКК оптима в розчинах, що містять інші ліки.

Вплив АКК оптима на лабораторні дослідження
Якщо пацієнт повинен пройти визначення саліцилатів у крові або сечі або кетонових тіл у сечі, необхідно повідомити лікаря та медичний персонал про прийом ліки АКК оптима.
Ліки АКК оптима та їжа, напої
Ліки слід приймати після їжі. Під час лікування слід випивати достатню кількість рідини (щонайменше 1,5 л на добу).
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна, годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує вагітність, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліки.
Ліки АКК оптима можна застосовувати під час вагітності та годування груддю лише у разі, якщо лікар вважає це необхідним.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Вплив ліки АКК оптима на здатність керування транспортними засобами або роботи з механізмами невідомий.
Ліки АКК оптима містить лактозу, сорбітол та натрій

Шипуча таблетка ліки АКК оптима містить 70 мг лактози. Якщо раніше у пацієнта виявлено непереносимість певних цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліки.

Інформація для хворих на цукровий діабет:
1 таблетка містить менше ніж 0,01 ХО (вуглеводного обмінного одиниці).

Ліки містить до 40 мг сорбітолу в кожній шипучій таблетці.
Ліки АКК оптима містить 138,8 мг натрію (головного компонента кухонної солі) в 1 шипучій таблетці. Це відповідає 6,9 % максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті дорослих.

3. Як застосовувати ліки АКК оптима

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі та підлітки віком старше 14 років
1 шипуча таблетка АКК оптима один раз на добу (600 мг ацетилцистеїну на добу).
Ліки АКК оптима не слід застосовувати дітям віком до 14 років.
Без рекомендації лікаря не слід застосовувати ліки АКК оптима довше, ніж 4–5 днів.
Спосіб застосування:
Ліки слід приймати після їжі (див. «Ліки АКК оптима з їжею та питтям»).
Шипучу таблетку слід розчинити в половині склянки води та випити одразу після розчинення.
Шипучу таблетку не розчиняти в розчинах, що містять інші ліки.
Застосовувати не пізніше ніж за 4 години до сну через утруднене відкашлювання розрідженої
секреції під час сну.
Слід уникати тривалого контакту підготовленого розчину для прийому всередину з металами та гумою.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків АКК оптима
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків слід звернутися за порадою до лікаря або фармацевта. Можливе виникнення шлунково-кишкових симптомів, таких як нудота, блювота та діарея.
Пропуск прийому ліків АКК оптима
Якщо ліки приймаються регулярно, а з моменту, коли мала бути прийнята пропущена доза, пройшов невеликий час, її слід прийняти якомога швидше. Якщо наближається час прийому наступної дози, слід прийняти її в звичайний час. Не слід приймат游戏副本

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наведених симптомів, необхідно припинити застосування
препарату АКК оптима та негайно звернутися по медичну допомогу:

анафілактична або анафілактичноподібна реакція (різновид гострої алергічної реакції) із такими симптомами, як раптове свистяче дихання, труднощі з диханням або запаморочення, набряк повік, обличчя, губ або горла, кропив’янка, свербіж;
ангіоневротичний набряк (серйозна алергічна реакція) із набряком шкіри та (або) слизових оболонок, наприклад, у ділянці обличчя, кінцівок, суглобів;
утворення уражень на шкірі та слизових оболонках, може супроводжуватися лихоманкою та болями в суглобах;
бронхоспазм (раптова задиха).

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 осіб):

реакції гіперчутливості (алергічні реакції)
головний біль
шум у вухах
прискорене серцебиття (тахікардія)
зниження артеріального тиску
нудота, блювота, діарея, біль у животі, стоматит
кропив’янка, висип, свербіж, ангіоневротичний набряк
лихоманка

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000 осіб):

диспепсія
задиха, бронхоспазм

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб):

анафілактична або анафілактичноподібна реакція аж до анафілактичного шоку (див. вище)
серйозна реакція, що вражає шкіру та слизові оболонки, яка може свідчити про синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (див. вище)
кровотеча

Побічні ефекти, частота яких невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

набряк обличчя

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки АКК оптима

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати тюбік щільно закритим для захисту від вологи.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Термін придатності після першого відкриття тюбіка — 2 роки, але не довше, ніж до закінчення терміну придатності ліку.

Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб АКК оптима

Діючою речовиною лікарського засобу є ацетилцистеїн. 1 шипуча таблетка містить 600 мг ацетилцистеїну.
Інші складові: лимонна кислота, натрію гідрогенкарбонат, натрію карбонат, манітол, лактоза, аскорбінова кислота, натрію сахаринат, натрію цикламат, натрію цитрат, ароматизатор єжевиковий «B» (містить сорбітол).

Як виглядає лікарський засіб АКК оптима та що містить упаковка
Лікарський засіб АКК оптима — це білі круглі таблетки з рисками поділу з одного боку.
Поліпропіленова туба з поліетиленовим замком із вологопоглиначем у картонному пакеті містить 10 шипучих таблеток.
Для отримання додаткової інформації звертайтеся до компанії-власника або паралельного імпортера.
Компанія-власник у Німеччині, країні експорту:
Hexal AG, Industriestraße 25, 83607 Holzkirchen, Німеччина
Виробник:
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Німеччина
Паралельний імпортер:
PharmaVitae Sp. z o.o. Sp. k., вул. E. Orzeszkowej 3/35, 59-820 Leśna
Перепаковано в:
Pharma Innovations Sp. z o.o., вул. Jagiellońska 76, 03-301 Варшава
LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne Sp. z o.o., вул. Długosza 49, 51-162 Вроцлав
Medezin Sp. z o.o., вул. Zbąszyńska 3, 91-342 Лодзь
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA, вул. Beskidzka 190, 91-610 Лодзь
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o., вул. Tymiankowa 24/28, 95-054 Ксаверув
Номер дозволу в Німеччині, країні експорту: 13776.02.00
Номер дозволу на паралельний імпорт: 354/17