Акатар Кеа Кідс

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Акатар Кеа Кідс
0,25 мг/мл, аерозоль для носа, розчин
Oxymetazolini hydrochloridum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі можливі небажані ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
• Якщо протягом 5–7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Акатар Кеа Кідс і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Акатар Кеа Кідс
3. Як застосовувати лікарський засіб Акатар Кеа Кідс
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Акатар Кеа Кідс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Акатар Кеа Кідс і для чого його застосовують

Лікарський засіб Акатар Кеа Кідс містить як діючу речовину оксиметазоліну гідрохлорид, який звужує
судини. Застосування лікарського засобу Акатар Кеа Кідс зменшує набряк запаленої слизової оболонки та пригнічує надмірне виділення, що полегшує вільне дихання через ніс. Зменшення переповнення кров’ю слизової оболонки носа також сприяє відкриттю та розширенню вивідних проток гайморових пазух і розблокуванню слухових труб. Це сприяє виведенню виділення та одужанню від бактеріальної інфекції.
Лікарський засіб Акатар Кеа Кідс застосовується при набряку слизових оболонок, що виникає при гострому запаленні слизової оболонки носа, судиноруховому риніті, алергічному риніті, синуситі, евстахіїті, середньому отиті.
Дія оксиметазоліну настає протягом кількох хвилин після застосування та триває до 12 годин.
Лікарський засіб Акатар Кеа Кідс містить як допоміжну речовину гіалуронову кислоту у вигляді натрієвої солі, яка захищає та зволожує слизову оболонку носа.
Акатар Кеа Кідс не містить консервантів.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Акатар Кеа Кідс

Коли не застосовувати лікарський засіб Акатар Кеа Кідс

• якщо у пацієнта є сухий риніт (запалення слизової оболонки носа з утворенням корок);
• якщо у пацієнта виявлено алергію на гідрохлорид оксиметазоліну або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). 1/5
• якщо пацієнт переніс операцію, що проводилася через ніс, наприклад, видалення гіпофіза або операцію з відкриттям твердої мозкової оболонки (операцію мозку, що проводилася через ніс або рот). Лікарський засіб Акатар Кеа Кідс може застосовуватися з особливою обережністю та лише після ретельного обґрунтування лікарем співвідношення користі та ризику у таких випадках:
• лікування інгібіторами моноаміноксидази (інгібітори МАО) та іншими ліками, які можуть підвищувати артеріальний тиск;
• підвищеного внутрішньоочного тиску, особливо при закритокутовій глаукомі;
• тяжких захворювань серця та кровоносних судин (наприклад, ішемічна хвороба серця, артеріальна гіпертензія);
• феохромоцитоми;
• метаболічних порушень (наприклад, гіпертиреоз, цукровий діабет).

Попередження та заходи обережності
Ефективність лікарських засобів, що зменшують набряк слизової оболонки носа, може знижуватися (тахіфілаксія) внаслідок їх тривалого застосування або передозування. Це може призводити до необхідності застосовувати все більші дози або частіше використовувати препарат, що, у свою чергу, може призвести до постійного застосування ліків. У разі тривалого застосування або зловживання препаратом слід негайно припинити його використання.
Постійне застосування препарату може призводити до ускладнення дихання через набряк, спричинений реактивною гіперемією слизової оболонки носа (ефект «зворотного відбиття»), а також до хронічного лікарського риніту ( rhinitis medicamentosa) та атрофії слизової оболонки або сухого риніту ( rhinitis sicca ). Ефект «зворотного відбиття» та тахіфілаксія повинні зникнути після припинення застосування препарату.
Аналогічно, зловживання місцевими назальними препаратами може призводити до атрофії слизової оболонки та реактивної гіперемії з розвитком лікарського риніту ( rhinitis medicamentosa ). Слід уникати застосування препарату довше рекомендованого або його передозування.

Діти
Акатар Кеа Кідс призначений для застосування у дітей віком старше 1 року до 6 років.

Акатар Кеа Кідс та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Застосування препаратів, що містять оксиметазолін, таких як Акатар Кеа Кідс, одночасно з деякими ліками, що використовуються при депресії, наприклад інгібіторами МАО типу транилципроміну та трициклічними або тетрациклічними антидепресантами, може призводити до підвищення артеріального тиску.

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Під час вагітності або годування грудьми слід дотримуватися обережності. Не слід збільшувати рекомендовану дозу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Акатар Кеа Кідс призначений для застосування у дітей віком старше 1 року до 6 років.
У разі застосування препарату дорослими слід враховувати, що при тривалому застосуванні оксиметазоліну або в дозах, що перевищують рекомендовані, можуть виникати загальні побічні ефекти, що впливають на серцево-судинну систему та центральну нервову систему. У таких випадках здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами може бути порушена.
2/5

3. Як застосовувати ліки Акатар Кеа Кідс

Цей ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за
рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Акатар Кеа Кідс призначено виключно для внутрішньоназального застосування (також при запаленні
слухової труби та середнього вуха).
Упаковку ліків слід використовувати лише одній особі.
Ліки Акатар Кеа Кідс можна застосовувати лише дітям віком від 1 року до 6 років.
Ліки не слід застосовувати немовлятам в перший рік життя.
Дітям віком від 1 року до 6 років
1 доза аерозолю Акатар Кеа Кідс у кожний ніздрів 2–3 рази на добу.
Ліки не слід застосовувати довше, ніж 5–7 днів.
Інструкція щодо застосування ліків
Перед першим використанням слід кілька разів натиснути на помпу, щоб отримати повну дозу.
Тримаючи голову в вертикальному положенні (не відхиляючи її назад), слід вставити кінець аплікатора в
ніздрю, не блокуючи при цьому повністю її просвіту.
Направити кінчик дозатора в протилежний бік від носової перегородки (стінка між ніздрями), тобто в правій ніздрі — в напрямку правого ока, а в лівій — в напрямку лівого ока.

Потім швидко та енергійно натиснути на дозатор, одночасно роблячи легкий вдих через ніс.
Не слід розпилювати аерозоль безпосередньо на носову перегородку, оскільки це може призвести до
пошкодження слизової оболонки носа.

Після застосування слід очистити дозатор. Використання дозатора кількома особами може
сприяти поширенню інфекції.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Акатар Кеа Кідс
У разі передозування або випадкового прийняття ліків внутрь можуть виникнути
такі симптоми: розширення зіниць, нудота, блювота, ціаноз (синюшне забарвлення шкіри та слизових оболонок), гарячка, судоми м’язів, тахікардія (прискорення роботи серця), порушення ритму серця, циркуляторний колапс (гостре погіршення кровообігу, зупинка серця,
3/5
підвищення артеріального тиску, набряк легень (накопичення рідини в легенях, що проявляється, зокрема, задишкою), порушення дихання, психічні розлади.
Крім того, може виникнути пригнічення функцій центральної нервової системи, сонливість, зниження
температури тіла, брадикардія (уповільнення роботи серця), раптове зниження артеріального тиску, як при шоці, апное та кома.
У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків, слід негайно звернутися до
лікаря.
Пропуск застосування ліків Акатар Кеа Кідс
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі виникнення сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або
фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, Акатар Кеа Кідс може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Частота побічних ефектів була класифікована наступним чином:
Часто (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 10 осіб): печіння або сухість слизової оболонки носа,
чхання, особливо у пацієнтів, які є чутливими.
Не часто (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 100 осіб): загальні симптоми, такі як
перебій у роботі серця, прискорення серцевої діяльності та підвищення артеріального тиску, що виникають після
місцевого (назального) застосування препарату.
Рідко (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 1 000 осіб): головний біль, безсоння або втому.
У рідких випадках після припинення дії препарату може виникнути посилення набряку слизової оболонки носа (так зване реактивне переповнення кров’ю).
Тривале або часте застосування, а також застосування доз, що перевищують рекомендовані, препарату Акатар Кеа Кідс може призвести до реактивного переповнення кров’ю та медикаментозного риніту. Такий ефект може виникнути вже після 5–7 днів лікування та при подальшому застосуванні препарату призвести до стійкого ушкодження слизової оболонки носа.
Тривале застосування або зловживання оксиметазоліном може також призводити до зниження ефективності препарату (тахіфілаксії) (невідома частота виникнення — частоту не можна визначити на підставі наявних даних).
Якщо посилюються будь-які побічні симптоми або виникають побічні ефекти, не зазначені в інструкції, слід повідомити лікаря або фармацевта.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійчих продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава,
тел.: +48 22 4921301, факс: +48 22 4921309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
4/5
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Акатар Кеа Кідс

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Особливих рекомендацій щодо зберігання ліків не існує.
Термін придатності ліків Акатар Кеа Кідс після першого відкриття упаковки становить 12 місяців.
Не слід застосовувати ліки Акатар Кеа Кідс після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не можна викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, що робити з ліками, які вже не використовуються. Така практика допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Акатар Кеа Кідс
Діючою речовиною препарату є оксиметазоліну гідрохлорид. 1 мл розчину містить 0,25 мг
оксиметазоліну гідрохлориду.
Інші складові: гліцерол 85%, натрію цитрат, лимонна кислота моногідрат, натрію гіалуронат,
хлоридна кислота 25% (для регулювання рН), натрію гідроксид (для регулювання рН), вода для ін'єкцій.
1 доза аерозолю об'ємом 45 мікролітрів містить 11,25 мікрограма оксиметазоліну
гідрохлориду.
Як виглядає лікарський засіб Акатар Кеа Кідс і що містить упаковка
Прозорий, безбарвний розчин.
Пляшка з HDPE, що містить 15 мл розчину, з дозуючим помпою з HDPE, LDPE/PP, PTFE/PET (в
системі APF), а також з кришкою з LDPE, в картонному пакеті.
Суб'єкт, відповідальний за випуск на ринок
US Pharmacia Sp. z o.o.
вул. Зембіцька 40
50-507 Вроцлав
Виробник
Lomapharm GmbH
Langes Feld 5
Еммерталь, Нижня Саксонія, 31860
Німеччина
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до:
USP Zdrowie Sp. z o.o.
вул. Пелецькі 35
02-822 Варшава
тел. +48 (22) 543 60 00
5/5