Акатар кэа кидс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Акатар Кэр Кидс
0,25 мг/мл, спрей назальный, раствор
Оксиметазолина гидрохлорид
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если вам необходима консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо нежелательные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 5–7 дней улучшения не наступило или состояние ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Акатар Кэр Кидс и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Акатар Кэр Кидс
3. Как применять лекарственное средство Акатар Кэр Кидс
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Акатар Кэр Кидс
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Акатар Кэр Кидс и для чего оно применяется

Лекарственное средство Акатар Кэр Кидс содержит в качестве активного вещества оксиметазолина гидрохлорид, оказывающий сосудосуживающее действие. Применение препарата Акатар Кэр Кидс уменьшает отёк воспалённой слизистой оболочки и подавляет чрезмерное выделение, что способствует свободному дыханию через нос. Уменьшение гиперемии слизистой оболочки носа также способствует открытию и расширению выводящих протоков околоносовых пазух и разблокировке слуховых труб. Это облегчает удаление выделений и способствует выздоровлению при бактериальной инфекции.
Препарат Акатар Кэр Кидс применяется при отёке слизистых оболочек, возникающем при остром рините, вазомоторном рините, аллергическом рините, синусите, евстахиите, среднем отите.
Действие оксиметазолина наступает в течение нескольких минут после применения и сохраняется до 12 часов.
Лекарственное средство Акатар Кэр Кидс содержит в качестве вспомогательного вещества гиалуроновую кислоту в форме натриевой соли, которая защищает и увлажняет слизистую оболочку носа.
Акатар Кэр Кидс не содержит консервантов.

2. Важная информация перед применением лекарства Акатар Кэр Кидс

Когда не следует применять лекарство Акатар Кэр Кидс

• если у пациента имеется сухой ринит (воспаление слизистой оболочки носа с образованием корок);
• если у пациента выявлена аллергия на гидрохлорид оксиметазолина или любой другой компонент этого лекарства (перечисленные в пункте 6). 1/5
• если пациенту ранее проводилась операция, выполняемая через нос, например, удаление гипофиза или операция, при которой происходило обнажение твёрдой мозговой оболочки (операция на мозге, выполняемая через нос или рот). Лекарство Акатар Кэр Кидс может применяться с особой осторожностью и только после тщательного рассмотрения врачом соотношения пользы и риска в случае:
• лечения ингибиторами моноаминоксидазы (ингибиторы МАО) и другими препаратами, которые могут повышать артериальное давление;
• повышенного внутриглазного давления, особенно при закрытоугольной глаукоме;
• тяжёлых заболеваний сердца и кровеносных сосудов (например, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия);
• феохромоцитомы;
• метаболических нарушений (например, гипертиреоз, сахарный диабет).

Предостережения и меры предосторожности
Эффективность лекарств, уменьшающих отёк слизистой оболочки носа, может снижаться (тахифилаксия)
в результате их длительного применения или передозировки. Это может привести к необходимости применения всё
больших доз или более частому использованию препарата, что, в свою очередь, может привести к постоянному
применению лекарства. В случае длительного применения или злоупотребления препаратом необходимо немедленно прекратить
его использование.
Постоянное применение лекарства может привести к затруднённому дыханию вследствие отёка, вызванного
реактивной гиперемией слизистой оболочки носа (эффект отскока) и хроническому медикаментозному
воспалению слизистой оболочки носа ( rhinitis medicamentosa ), а также к атрофии слизистой оболочки или сухому
воспалению слизистой оболочки носа ( rhinitis sicca ). Эффект отскока и тахифилаксия должны исчезнуть после
прекращения применения лекарства.
Аналогично, злоупотребление лекарствами, применяемыми местно в нос, может привести к атрофии слизистой
оболочки и реактивной гиперемии с медикаментозным ринитом ( rhinitis
medicamentosa ). Следует избегать применения дольше, чем рекомендовано, а также передозировки препарата.

Дети
Акатар Кэр Кидс предназначен для применения у детей в возрасте старше 1 года до 6 лет.

Акатар Кэр Кидс и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Применение лекарств, содержащих оксиметазолин, таких как Акатар Кэр Кидс, одновременно с некоторыми препаратами, применяемыми при депрессии, такими как ингибиторы МАО типа трансципромина и трёх- или четырёхциклические антидепрессанты, может привести к повышению артериального давления.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата во время беременности или кормления грудью. Не следует увеличивать рекомендованную дозу.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Акатар Кэр Кидс предназначен для применения у детей в возрасте старше 1 года до 6 лет.
В случае применения препарата взрослыми следует учитывать, что при длительном применении оксиметазолина или в дозах, превышающих рекомендованные, могут возникать системные побочные эффекты, затрагивающие сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В таких случаях способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами может быть нарушена.
2/5

3. Как применять лекарство Акатар Кеар Кидс

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в аннотации для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Акатар Кеар Кидс предназначено исключительно для назального применения (в том числе при воспалении слуховой трубы и среднего уха).
Упаковка препарата должна использоваться только одним человеком.
Препарат Акатар Кеар Кидс можно применять только у детей в возрасте старше 1 года до 6 лет.
Не следует применять препарат у младенцев в первый год жизни.
Дети в возрасте от 1 года до 6 лет
1 доза аэрозоля Акатар Кеар Кидс в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки.
Не следует применять препарат дольше 5–7 дней.
Инструкция по применению лекарства
Перед первым использованием необходимо несколько раз нажать на помпу, чтобы получить полную дозу.
Удерживая голову в вертикальном положении (не отклоняя её назад), поместите наконечник аппликатора в носовой ход, не закрывая полностью его просвет.
Направьте наконечник дозатора в сторону, противоположную носовой перегородке (стенка между носовыми ходами), то есть в правом носовом ходе — в направлении правого глаза, а в левом — в направлении левого глаза.

Затем быстро и энергично нажмите на дозатор, одновременно делая лёгкий вдох через нос.
Не следует распылять аэрозоль непосредственно на носовую перегородку, поскольку это может привести к повреждению слизистой оболочки носа.

После применения необходимо очистить дозатор. Использование дозатора более чем одним человеком может способствовать распространению инфекции.
Применение дозы препарата Акатар Кеар Кидс, превышающей рекомендованную
В случае передозировки или случайного приёма препарата внутрь могут возникнуть следующие симптомы: расширение зрачков, тошнота, рвота, цианоз (синюшное окрашивание кожи и слизистых оболочек), лихорадка, мышечные судороги, тахикардия (учащение сердцебиения), нарушения сердечного ритма, циркуляторный коллапс (резкое ухудшение кровообращения, остановка сердца), повышение артериального давления, отёк лёгких (накопление жидкости в лёгких, проявляющееся, в частности, одышкой), нарушения дыхания, психические расстройства.
Кроме того, могут наблюдаться угнетение функции центральной нервной системы, сонливость, снижение температуры тела, брадикардия (замедление сердцебиения), резкое снижение артериального давления, как при шоке, апноэ и кома.
При приёме дозы препарата, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск приёма лекарства Акатар Кеар Кидс
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Вольтарен Кидс может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Частота возникновения побочных эффектов классифицирована следующим образом:
Часто (могут возникнуть не более чем у 1 из 10 человек): жжение или сухость слизистой оболочки носа, чихание, особенно у чувствительных пациентов.
Нечасто (могут возникнуть реже чем у 1 из 100 человек): системные симптомы, такие как сердцебиение, учащение сердечных сокращений и повышение артериального давления, возникающие после местного (назального) применения препарата.
Редко (могут возникнуть реже чем у 1 из 1 000 человек): головная боль, бессонница или утомление.
В редких случаях после прекращения действия препарата может усилиться отёк слизистой оболочки носа (так называемое реактивное гиперемирование).
Длительное или частое применение, а также применение более высоких, чем рекомендованные, доз препарата Вольтарен Кидс может привести к реактивному гиперемированию и лекарственному риниту. Такое действие может возникнуть уже после 5–7 дней лечения и при дальнейшем применении препарата привести к необратимому повреждению слизистой оболочки носа.
Длительное применение или злоупотребление оксиметазолином может также привести к снижению эффективности препарата (тахифилаксии) (частота неизвестна — частота не может быть определена на основании имеющихся данных).
Если усиливается один из побочных эффектов или возникают какие-либо побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава,
тел.: +48 22 4921301, факс: +48 22 4921309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побочные эффекты можно также сообщать ответственному лицу.
4/5
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Акатар Кеа Кидс

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Специальных требований по хранению лекарства не имеется.
Срок годности лекарства Акатар Кеа Кидс после первого вскрытия упаковки составляет 12 месяцев.
Не следует применять лекарство Акатар Кеа Кидс после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Акатар Кеа Кидс
Действующим веществом лекарства является гидрохлорид оксиметазолина. 1 мл раствора содержит 0,25 мг гидрохлорида оксиметазолина.
Остальные компоненты: глицерол 85%, цитрат натрия, лимонная кислота моногидрат, гиалуронат натрия, соляная кислота 25% (для установления pH), гидроксид натрия (для установления pH), вода для инъекций.
1 доза аэрозоля объёмом 45 микролитров содержит 11,25 микрограмма гидрохлорида оксиметазолина.

Как выглядит лекарство Акатар Кеа Кидс и что содержит упаковка
Прозрачный, бесцветный раствор.
Бутылка из HDPE, содержащая 15 мл раствора, с дозирующим насосом из HDPE, LDPE/PP, PTFE/PET (в системе APF), и наконечником из LDPE, в картонной коробке.

Ответственный субъект
US Pharmacia Sp. z o.o.
ул. Зембичка 40
50-507 Вроцлав
Польша

Производитель
Lomapharm GmbH
Лангес Фельд 5
Эммерталь, Нижняя Саксония, 31860
Германия

Для получения более подробной информации обращайтесь по адресу:
USP Здоровье Sp. z o.o.
ул. Пелецки 35
02-822 Варшава
тел. +48 (22) 543 60 00
5/5