Акатар Акті Форм

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Акатар Акті Форм
12,2 мг, капсули, тверді
Phenylephrini hydrochloridum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки він містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями
лікаря або фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта. Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі можливі небажані явища, не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
• Якщо протягом 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Акатар Акті Форм і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Акатар Акті Форм
3. Як застосовувати лікарський засіб Акатар Акті Форм
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Акатар Акті Форм
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Акатар Акті Форм і для чого його застосовують

Акатар Акті Форм містить фенілефрин. Це засіб для зняття набряку носа, який застосовується перорально.
Фенілефрин, що входить до складу препарату, спричинює скорочення малих кровоносних судин слизової оболонки носа,
внаслідок чого зменшується її набряк, що полегшує дихання та зменшує кількість виділень із носа.
Акатар Акті Форм призначений для застосування у дорослих та дітей віком понад 12 років.
Показанням до застосування лікарського засобу Акатар Акті Форм є тимчасове полегшення симптомів набряку слизової оболонки носа (риніту),
які виникають при застуді, грипі або алергічному риніті (сенна лихоманка).

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Акатар Акті Форм

Коли не застосовувати лікарський засіб Акатар Акті Форм

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) до фенілефрину або інших ліків із подібною дією, або до будь-якого з інших складових цього засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо наявні такі захворювання:
  о серцево-судинні розлади,
  о порушення ритму серця,
  о артеріальна гіпертензія,
  о цукровий діабет,
  о феохромоцитома наднирників,
  о глаукома із закритим кутом передньої камери,
  о гіпертиреоз,
  о доброзловісна гіперплазія передміхурової залози,
• під час застосування ліків із групи інгібіторів моноаміноксидази — ІМОА (використовуються при лікуванні артеріальної гіпотензії та депресії) та протягом 14 днів після припинення їх застосування,
• під час вагітності або годування груддю,
• у дітей віком до 12 років.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Акатар Акті Форм слід звернутися до лікаря або фармацевта, якщо наявні:

• синдром Рейно (блідість, а потім посиніння пальців рук, ніг, країв мочки вуха та кінчика носа, що часто виникає під впливом холоду або емоцій),
• облитеруючі захворювання судин,
• стабільна стенокардія,
• дихальні недостатності,
• бронхіальна астма. Обережно застосовувати у пацієнтів, які приймають ліки із групи β-адреноблокаторів (ліки, що використовуються, наприклад, при лікуванні артеріальної гіпертензії).

Слід звернутися до лікаря, навіть якщо вищезазначені попередження стосуються ситуацій, що вже минули.
Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом лікарського засобу.
Діти
Лікарський засіб не слід застосовувати у дітей віком до 12 років.
Взаємодія лікарського засобу Акатар Акті Форм з іншими ліками
Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Лікарський засіб не слід застосовувати одночасно з іншими ліками, що містять:

• фенілефрин або псевдоефедрин (ліки, що використовуються при симптоматичному лікуванні риніту, тобто застуди);
• інші ліки із подібною дією до фенілефрину або інгібітори МАО (ліки, що використовуються при артеріальній гіпотензії та депресії).

Слід проконсультуватися з лікарем перед одночасним застосуванням разом з:

• індометацином (знеболювальний і протизапальний засіб, що використовується при ревматичних захворюваннях);
• β-адреноблокаторами (ліки, що використовуються при артеріальній гіпертензії та захворюваннях серцево-судинної системи);
• трициклічними антидепресантами (ліки, що використовуються при психічних розладах);
• гуанетидином, мехаміламіном або резерпіном (ліки, що використовуються при лікуванні артеріальної гіпертензії).

Застосування лікарського засобу Акатар Акті Форм разом з їжею та напоями
Їжа не зменшує всмоктування лікарського засобу, можна застосовувати незалежно від прийому їжі.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не застосовувати у період вагітності.
Не застосовувати у період годування груддю.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Під час застосування лікарського засобу слід дотримуватися обережності під час керування транспортними засобами та обслуговування механізмів.
Акатар Акті Форм містить цукор — лактозу
Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом лікарського засобу.

3. Як застосовувати лік Акатар Акті Форм

Цей лік слід завжди приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з призначенням лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі та підлітки віком понад 12 років:
Перорально — 1 капсула кожні 4–6 годин (максимально 4 капсули на добу).
Застосування у дітей
Не слід застосовувати у дітей віком до 12 років.
Пацієнти похилого віку
Немає необхідності зменшувати дозу у пацієнтів похилого віку.
Лік не слід застосовувати довше 7 днів без консультації з лікарем.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Акатар Акті Форм
У разі передозування може виникнути прискорена діяльність серця, підвищення артеріального тиску, розширення кровоносних судин, що призводить до значного зниження артеріального тиску крові та утрудненого дихання.
Якщо після передозування минуло менше 1 години, слід викликати блювоту та звернутися до лікаря, оскільки може знадобитися спеціалізоване лікування в умовах стаціонару.
Лікування полягає у промиванні шлунка, застосуванні бета-адреноблокаторів. У разі важкого отруєння необхідне моніторування життєвих функцій, підтримка дихання та кровообігу в умовах інтенсивної терапії.
У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліку, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропущене застосування ліку Акатар Акті Форм
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.
Припинення застосування ліку Акатар Акті Форм
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цього ліку, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Частоту виникнення побічних ефектів класифіковано таким чином:
Часто (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 із 10 осіб):

• нудота, блювота, розлади травлення, втрата апетиту.

Рідко (можуть виникнути рідше, ніж у 1 із 1000 осіб):

• свербіж, кропив’янка,
• алергічні реакції та гіперчутливість аж до симптомів анафілактичного шоку (запаморочення, блідість шкіри, зниження артеріального тиску, пітливість, утворення малої кількості сечі, прискорене дихання, слабкість і втрату свідомості) та бронхоспазму,
• підвищення артеріального тиску, тахікардія, порушення серцевого ритму, серцебиття, блідість шкірних покривів. Дуже рідко (можуть виникнути рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб):
• тривожність, занепокоєння, тремтіння, нервозність, безсоння, подразливість, запаморочення та болі в голові, галюцинації. Невідома частота (не може бути визначена на підставі наявних даних):
• затримка сечі.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі всі можливі побічні ефекти,
що не зазначені в інструкції, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу
побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів,
медичних виробів та біобійчих засобів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
тел.: +48 22 492-13-01
факс: +48 22 492-13-09
електронна пошта: [email protected] .
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Акатар Акті Форм

Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Ліки слід зберігати в недоступному та непомітному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці
та первинній упаковці (місяць/рік). Термін придатності вказує на останній день цього місяця.
Наведене маркування для блістеру: EXP – термін придатності, Lot – номер серії.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Акатар Акті Форм
Діючою речовиною лікарського засобу є фенілефрину гідрохлорид 12,2 мг.
Інші складові: крохмаль кукурудзяний, лактоза моногідрат, крохмаль зшитий, кукурудзяний,
магнію стеарат.
капсула: желатин, титану діоксид (Е 171), жовтий хіноліновий (Е 104).
Як виглядає лікарський засіб Акатар Акті Форм і що містить упаковка
Подовжені жовті капсули для перорального застосування.
Упаковані в блистер з плівки ПСВ/алюміній у картонному пакеті разом з інструкцією.
Лікарський засіб доступний в упаковках:
12 шт. у блистрі.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та імпортер
US Pharmacia Sp. z o.o.
вул. Зембіцька 40
50-507 Вроцлав
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до:
USP Zdrowie Sp. z o.o.
вул. Пелецькі 35
02-822 Варшава
тел. +48 (22) 543 60 00