Acatar Acti Form

Prospecto: Información para el usuario

Acatar Acti Form
12,2 mg, cápsulas, duras
Phenylephrini hydrochloridum
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según lo descrito en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico. Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
• Si transcurridos 7 días no se observa mejoría o si su estado empeora, debe consultar con su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Acatar Acti Form y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Acatar Acti Form
3. Cómo tomar Acatar Acti Form
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Acatar Acti Form
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Acatar Acti Form y para qué se utiliza

Acatar Acti Form contiene fenilefrina. Es un medicamento descongestionante nasal administrado por vía oral. La fenilefrina contenida en el medicamento provoca la contracción de los pequeños vasos sanguíneos en la mucosa nasal, reduciendo así su hinchazón, lo que facilita la respiración y disminuye la secreción nasal.
Acatar Acti Form está indicado para adultos y niños mayores de 12 años.
La indicación para el uso de Acatar Acti Form es el alivio temporal de los síntomas de congestión de la mucosa nasal (resfriado común) asociados con resfriados, gripe o rinitis alérgica (fiebre del heno).

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Acatar Acti Form

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Acatar Acti Form

• si el paciente tiene alergia (hipersensibilidad) a la fenilefrina o a otros medicamentos con acción similar, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• si existen las siguientes enfermedades:
  o trastornos cardiovasculares,
  o trastornos del ritmo cardíaco,
  o hipertensión arterial,
  o diabetes,
  o feocromocitoma,
  o glaucoma de ángulo cerrado,
  o hipertiroidismo,
  o hipertrofia prostática,
• durante el tratamiento con medicamentos del grupo de los inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), utilizados en el tratamiento de la hipotensión arterial y de la depresión, y durante los 14 días posteriores a la interrupción de su uso,
• durante el embarazo o la lactancia,
• en niños menores de 12 años.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Acatar Acti Form, debe consultarse con el médico o farmacéutico si padece:

• síndrome de Raynaud (palidez seguida de cianosis en los dedos de las manos y pies, bordes de las orejas y punta de la nariz, que suele aparecer por frío o emociones),
• enfermedad oclusiva vascular,
• cardiopatía coronaria estable,
• insuficiencia respiratoria,
• asma bronquial. Utilizar con precaución en pacientes que toman medicamentos del grupo de los antagonistas de los receptores beta-adrenérgicos (medicamentos utilizados, por ejemplo, en el tratamiento de la hipertensión arterial).

Debe consultarse con el médico incluso si las advertencias anteriores se refieren a situaciones que ya han ocurrido en el pasado.
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento.

Niños
No se debe utilizar este medicamento en niños menores de 12 años.

Interacción del medicamento Acatar Acti Form con otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
No se debe utilizar este medicamento simultáneamente con otros medicamentos que contengan:

• fenilefrina o pseudoefedrina (medicamentos utilizados en el tratamiento sintomático del resfriado común o rinitis);
• otros medicamentos con acción similar a la fenilefrina o inhibidores de la MAO (medicamentos utilizados en la hipotensión arterial y en la depresión).

Debe consultar con el médico antes de utilizar simultáneamente:

• indometacina (medicamento analgésico y antiinflamatorio utilizado en enfermedades reumáticas);
• antagonistas de los receptores β-adrenérgicos (medicamentos utilizados en la hipertensión arterial y enfermedades cardiovasculares);
• antidepresivos tricíclicos (medicamentos utilizados en trastornos psiquiátricos);
• guanetidina, mecamilamina o reserpina (medicamentos utilizados en el tratamiento de la hipertensión arterial).

Uso del medicamento Acatar Acti Form con alimentos y bebidas
Los alimentos no reducen la absorción del medicamento; puede tomarse independientemente de las comidas.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, está amamantando, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No utilizar durante el embarazo.
No utilizar durante la lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Durante el tratamiento con este medicamento, debe tenerse precaución al conducir vehículos o manejar maquinaria.

Acatar Acti Form contiene azúcar: lactosa
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Acatar Acti Form

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo descrito en el prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Adultos y adolescentes mayores de 12 años:
Vía oral: 1 cápsula cada 4 a 6 horas (máximo 4 cápsulas al día).
Uso en niños
No debe utilizarse en niños menores de 12 años.
Pacientes de edad avanzada
No es necesario reducir la dosis en pacientes de edad avanzada.
No debe utilizarse este medicamento durante más de 7 días sin consejo médico.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Acatar Acti Form
En caso de sobredosis, pueden presentarse taquicardia, aumento de la presión arterial, vasodilatación que provoque una importante disminución de la presión arterial y dificultad respiratoria.
Si no ha transcurrido más de 1 hora desde la sobredosis, debe provocarse el vómito y debe consultarse inmediatamente al médico, ya que podría ser necesario un tratamiento especializado en condiciones hospitalarias.
El tratamiento consiste en lavado gástrico y administración de fármacos beta-adrenolíticos. En caso de intoxicación grave, es necesario el control de las funciones vitales, así como soporte respiratorio y circulatorio en condiciones de terapia intensiva.
Si se ha tomado una dosis mayor de la recomendada, debe consultarse inmediatamente al médico o al farmacéutico.
Olvido de la administración de Acatar Acti Form
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Acatar Acti Form
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
La frecuencia de aparición de los efectos adversos se ha clasificado del siguiente modo:
Frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 personas):

• náuseas, vómitos, trastornos digestivos, anorexia.

Infrecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1000 personas):

• picor, urticaria,
• reacciones alérgicas e hipersensibilidad hasta manifestaciones de shock anafiláctico (confusión, palidez cutánea, descenso de la presión arterial, sudoración, producción escasa de orina, respiración acelerada, debilidad y pérdida de conocimiento) y broncoespasmo,
• aumento de la presión arterial, taquicardia, alteraciones del ritmo cardíaco, palpitaciones, palidez de las superficies corporales.

Muy infrecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 personas):

• ansiedad, inquietud, temblores, nerviosismo, insomnio, irritabilidad, mareos y dolores de cabeza, alucinaciones.

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• retención urinaria.

Notificación de efectos adversos
Si aparecen cualesquiera síntomas adversos, incluyendo todos los posibles efectos adversos
no mencionados en este prospecto, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de
Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Productos Medicinales,
Productos Médicos y Productos Biocidas,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia,
tel.: +48 22 492-13-01
fax: +48 22 492-13-09
correo electrónico: [email protected] .
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la
seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Acatar Acti Form

Conservar a temperatura inferior a 25 °C.
Mantener el medicamento en un lugar visible solo para adultos y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el estuche de cartón y en el envase primario (mes/año). La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
Marcado utilizado en el blíster: EXP – fecha de caducidad, Lot – número de lote.
No tire los medicamentos por el inodoro ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Acatar Acti Form
La sustancia activa del medicamento es clorhidrato de fenilefrina 12,2 mg.
Los demás componentes son: almidón de maíz, lactosa monohidrato, almidón pregelatinizado de maíz,
estearato de magnesio.
Cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E 171), amarillo de quinoleína (E 104).
Aspecto del medicamento Acatar Acti Form y contenido del envase
Cápsulas amarillas, de forma alargada, para administración oral.
Envasado en blíster de lámina de PVC/Aluminio, en caja de cartón, junto con el prospecto.
El medicamento está disponible en envases de:
12 unidades en blíster.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.
Titular del permiso de comercialización e importador
US Pharmacia Sp. z o.o.
Calle Ziębicka 40
50-507 Wrocław
Para obtener información más detallada, diríjase a:
USP Zdrowie Sp. z o.o.
Calle Poleczki 35
02-822 Varsovia
Tel. +48 (22) 543 60 00