Акатар акти форм

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Акатар Акти Форм
12,2 мг, капсулы твёрдые
Phenylephrini hydrochloridum
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или указаниями врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту. Если у вас появятся какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в настоящей инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 7 дней состояние не улучшится или ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственный препарат Акатар Акти Форм и для чего он применяется
2. Важные сведения перед применением лекарственного препарата Акатар Акти Форм
3. Как применять лекарственный препарат Акатар Акти Форм
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственный препарат Акатар Акти Форм
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственный препарат Акатар Акти Форм и для чего он применяется

Акатар Акти Форм содержит фенилэфрин. Это средство для облегчения носового дыхания, применяемое перорально. Содержащийся в препарате фенилэфрин вызывает сужение мелких кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, что приводит к уменьшению её отёка, облегчает дыхание и снижает количество выделений из носа.
Препарат Акатар Акти Форм предназначен для применения у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет.
Показанием к применению Акатар Акти Форм является кратковременное облегчение симптомов отёка слизистой оболочки носа (насморка), возникающих при простуде, гриппе или аллергическом рините (сенной лихорадке).

2. Важная информация перед применением препарата Акатар Акти Форм

Когда не следует применять препарат Акатар Акти Форм

• если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к фенилэфрину или другим лекарственным средствам с аналогичным действием, либо к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• если имеются следующие заболевания:
  о сердечно-сосудистые нарушения,
  о нарушения ритма сердца,
  о артериальная гипертензия,
  о сахарный диабет,
  о феохромоцитома надпочечников,
  о закрытоугольная глаукома,
  о гипертиреоз,
  о доброкачественная гиперплазия предстательной железы,
• во время применения лекарственных средств из группы ингибиторов моноаминоксидазы — ИМАО (применяются при лечении артериальной гипотензии и депрессии) и в течение 14 дней после прекращения их применения,
• во время беременности или кормления грудью,
• у детей в возрасте младше 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Акатар Акти Форм необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если имеются:

• синдром Рейно (бледность, а затем посинение пальцев рук, ног, краёв ушных раковин и кончика носа, часто возникающие под влиянием холода или эмоций),
• облитерирующий васкулит,
• стабильная ишемическая болезнь сердца,
• дыхательная недостаточность,
• бронхиальная астма. Осторожно применять у пациентов, принимающих лекарственные средства из группы бета-адреноблокаторов (применяются, например, при лечении артериальной гипертензии).

Необходимо обратиться к врачу, даже если вышеуказанные предостережения касаются состояний, имевших место в прошлом.
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Дети
Препарат не следует применять у детей в возрасте младше 12 лет.
Взаимодействие препарата Акатар Акти Форм с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует применять.
Препарат не следует применять одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими:

• фенилэфрин или псевдоэфедрин (применяются при симптоматическом лечении ринита, то есть насморка);
• другие лекарства, схожие по действию с фенилэфрином, или ингибиторы МАО (применяются при артериальной гипотензии и депрессии).

Следует проконсультироваться с врачом перед одновременным применением с:

• индометацином (обезболивающее и противовоспалительное средство, применяемое при ревматических заболеваниях);
• бета-адреноблокаторами (применяются при артериальной гипертензии и заболеваниях сердечно-сосудистой системы);
• трициклическими антидепрессантами (применяются при психических расстройствах);
• гуанетидином, мехамиламином или резерпином (применяются при лечении артериальной гипертензии).

Применение препарата Акатар Акти Форм вместе с пищей и напитками
Пища не снижает всасывание препарата, его можно применять независимо от приёма пищи.
Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не применять в период беременности.
Не применять в период кормления грудью.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Во время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при работе с механизмами.
Препарат Акатар Акти Форм содержит сахар — лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять лекарство Акатар Акти Форм

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента, или в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет:
Перорально по 1 капсуле каждые 4–6 часов (максимум 4 капсулы в сутки).
Применение у детей
Не следует применять у детей в возрасте младше 12 лет.
Пациенты пожилого возраста
Нет необходимости снижать дозу у пациентов пожилого возраста.
Препарат не следует применять дольше 7 дней без консультации врача.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Акатар Акти Форм
В случае передозировки могут наблюдаться учащённая работа сердца, повышение артериального давления, расширение кровеносных сосудов, приводящее к значительному снижению артериального давления, и затруднённое дыхание.
Если с момента передозировки прошло менее 1 часа, следует вызвать рвоту и немедленно обратиться к врачу, поскольку может потребоваться специализированное лечение в условиях стационара.
Лечение включает промывание желудка, введение бета-адреноблокаторов. При тяжёлом отравлении необходимо проводить мониторинг жизненных функций, оказывать поддержку дыхания и кровообращения в условиях интенсивной терапии.
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата Акатар Акти Форм
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Акатар Акти Форм
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Частота возникновения побочных действий была классифицирована следующим образом:
Часто (могут возникнуть не более чем у 1 из 10 человек):

• тошнота, рвота, нарушения пищеварения, отсутствие аппетита.

Редко (могут возникнуть реже чем у 1 из 1000 человек):

• зуд, крапивница,
• аллергические реакции и повышенная чувствительность вплоть до симптомов анафилактического шока (спутанность сознания, бледность кожи, снижение артериального давления, потоотделение, выделение малого количества мочи, учащённое дыхание, слабость и обморок) и бронхоспазм,
• повышение артериального давления, тахикардия, нарушения сердечного ритма, сердцебиение, бледность кожных покровов.

Очень редко (могут возникнуть реже чем у 1 из 10 000 человек):

• тревога, беспокойство, дрожание, нервозность, бессонница, раздражительность, головокружение и головные боли, галлюцинации.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• задержка мочи.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные побочные действия,
не указанные в инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных
действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов,
медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозольские 181C, 02-222 Варшава,
тел.: +48 22 492-13-01
факс: +48 22 492-13-09
эл. почта: [email protected] .
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Акатар Акти Форм

Хранить при температуре ниже 25 °С.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и скрытом месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и первичной упаковке (месяц/год). Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Маркировка на блистере: EXP – срок годности, Lot – номер серии.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать неиспользуемые лекарства. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Акатар Акти Форм
Действующее вещество: фенилэфрина гидрохлорид — 0,0122 г.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза моногидрат, крахмал прежелатинизированный кукурузный,
магния стеарат.
Капсула: желатин, диоксид титана (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104).

Как выглядит лекарство Акатар Акти Форм и что содержит упаковка
Овальные желтые капсулы для перорального применения.
Упакованы в блистер из пленки ПВХ/алюминий, в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.
Лекарство выпускается в упаковках:
12 шт. в блистере.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственный субъект и импортер
US Pharmacia Sp. z o.o.
ул. Зембичка 40
50-507 Вроцлав
Для получения более подробной информации обращайтесь в:
USP Здоровье Sp. z o.o.
ул. Пелецки 35
02-822 Варшава
тел. +48 (22) 543 60 00