Acatar Acti Form

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Acatar Acti Form
12,2 mg, capsule, dure
Phenylephrini hydrochloridum
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo perché potrebbe aver bisogno di consultarla in seguito.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista. Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Se dopo 7 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il suo stato peggiora, si rivolga al medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Acatar Acti Form e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Acatar Acti Form
3. Come prendere Acatar Acti Form
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Acatar Acti Form
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Acatar Acti Form e a cosa serve

Acatar Acti Form contiene fenilefrina. È un medicinale decongestionante per uso orale. La fenilefrina presente nel medicinale provoca il restringimento dei piccoli vasi sanguigni della mucosa nasale, riducendone così il gonfiore; questo facilita la respirazione e riduce la quantità di muco nasale.
Acatar Acti Form è indicato per adulti e bambini di età superiore ai 12 anni.
Acatar Acti Form è indicato per il sollievo immediato dei sintomi di gonfiore della mucosa nasale (raffreddore) associati a raffreddamento, influenza o rinite allergica (febbre da fieno).

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Acatar Acti Form

Quando non utilizzare il medicinale Acatar Acti Form

• in caso di allergia (ipersensibilità) alla fenilefrina o ad altri medicinali con azione simile, oppure a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
• in presenza delle seguenti condizioni:
  o disturbi cardiovascolari,
  o aritmie cardiache,
  o ipertensione arteriosa,
  o diabete,
  o feocromocitoma,
  o glaucoma ad angolo chiuso,
  o ipertiroidismo,
  o ipertrofia prostatica,
• durante il trattamento con medicinali appartenenti al gruppo degli inibitori della monoaminoossidasi - IMAO (utilizzati nel trattamento dell'ipotensione arteriosa e della depressione) e nel periodo di 14 giorni successivo all'interruzione di tali medicinali,
• durante la gravidanza o l'allattamento al seno,
• nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Acatar Acti Form, è necessario consultare il medico o il farmacista
in caso di:

• sindrome di Raynaud (pallorè, seguita da cianosi delle dita delle mani, dei piedi, dei margini dei padiglioni auricolari e della punta del naso, spesso provocata dal freddo o dalle emozioni),
• malattia oclusiva vascolare,
• cardiopatia coronarica stabile,
• insufficienza respiratoria,
• asma bronchiale. Utilizzare con cautela nei pazienti che assumono medicinali appartenenti al gruppo degli antagonisti dei recettori beta-adrenergici (medicinali utilizzati, ad esempio, nel trattamento dell'ipertensione arteriosa).

È necessario consultare il medico, anche se le suddette avvertenze riguardano situazioni verificatesi
in passato.
Se in precedenza fosse stata diagnosticata al paziente un'intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente
dovrebbe consultare il medico prima di assumere il medicinale.
Bambini
Il medicinale non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Interazioni tra Acatar Acti Form e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente o recentemente, nonché di quelli che si intende assumere.
Il medicinale non deve essere utilizzato contemporaneamente ad altri medicinali contenenti:

• fenilefrina o pseudoefedrina (medicinali utilizzati nel trattamento sintomatico della rinite, ovvero del raffreddore);
• altri medicinali con azione simile alla fenilefrina o inibitori della MAO (medicinali utilizzati nell'ipotensione arteriosa e nella depressione).

È necessario consultare il parere del medico prima di utilizzare contemporaneamente:

• indometacina (un medicinale antidolorifico e antinfiammatorio utilizzato nelle malattie reumatiche);
• antagonisti dei recettori β-adrenergici (medicinali utilizzati nell'ipertensione arteriosa e nelle malattie cardiovascolari);
• antidepressivi triciclici (medicinali utilizzati nei disturbi psichici);
• guanetidina, mecamilamina o reserpina (medicinali utilizzati nel trattamento dell'ipertensione).

Utilizzo del medicinale Acatar Acti Form con cibi e bevande
L'assunzione di cibo non riduce l'assorbimento del medicinale; può essere assunto indipendentemente dai pasti.
Gravidanza, allattamento al seno e influenza sulla fertilità
Se la paziente è in gravidanza, allatta al seno, sospetta di essere in gravidanza o intende avere un figlio,
deve consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
Non utilizzare durante la gravidanza.
Non utilizzare durante l'allattamento al seno.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Durante il trattamento con questo medicinale, è necessario prestare cautela nella guida di veicoli
e nell'uso di macchinari.
Acatar Acti Form contiene zucchero - lattosio
Se in precedenza fosse stata diagnosticata al paziente un'intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente
dovrebbe consultare il medico prima di assumere il medicinale.

3. Come prendere il medicinale Acatar Acti Form

Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglietto illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni:
Per via orale, 1 capsula ogni 4-6 ore (massimo 4 capsule al giorno).
Uso nei bambini
Non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Pazienti anziani
Non è necessario ridurre il dosaggio nei pazienti anziani.
Non si deve assumere questo medicinale per più di 7 giorni senza il parere di un medico.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Acatar Acti Form
In caso di sovradosaggio, possono manifestarsi tachicardia, aumento della pressione arteriosa, dilatazione dei vasi sanguigni con conseguente marcato calo della pressione arteriosa e difficoltà respiratorie.
Se il sovradosaggio è avvenuto da meno di 1 ora, provocare il vomito e rivolgersi immediatamente al medico, poiché potrebbe essere necessario un trattamento specialistico in ambiente ospedaliero.
Il trattamento prevede lavaggio gastrico e somministrazione di farmaci beta-bloccanti. In caso di intossicazione grave, è necessario monitorare le funzioni vitali e supportare la funzione respiratoria e circolatoria in un'unità di terapia intensiva.
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista.
Dimenticanza di una dose di Acatar Acti Form
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose prevista.
Interruzione del trattamento con Acatar Acti Form
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
La frequenza degli effetti indesiderati è stata classificata nel modo seguente:
Frequente (possono verificarsi in non più di 1 persona su 10):

• nausea, vomito, disturbi digestivi, anoressia.

Raro (possono verificarsi in meno di 1 persona su 1000):

• prurito, orticaria,

• reazioni allergiche e di ipersensibilità fino a sintomi di shock anafilattico (confusione, pallore cutaneo, calo della pressione sanguigna, sudorazione, ridotta produzione di urina, respiro accelerato, debolezza e svenimento) e broncospasmo,

• aumento della pressione arteriosa, tachicardia, aritmie, palpitazioni, pallore cutaneo.
  Molto raro (possono verificarsi in meno di 1 persona su 10 000):

• ansia, agitazione, tremori, nervosismo, insonnia, irritabilità, capogiri e cefalea, allucinazioni.
  Frequenza non nota (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• ritenzione urinaria.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi tutti i possibili effetti indesiderati
non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio
delle Reazioni Avverse ai Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali,
Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia,
tel.: +48 22 492-13-01
fax: +48 22 492-13-09
e-mail: [email protected] .
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile acquisire ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare Acatar Acti Form

Conservare a temperatura inferiore a 25°C.
Tenere il medicinale in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione esterna
e sull’imballaggio primario (mese/anno). La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Etichettatura applicata sulla confezione blister: EXP – data di scadenza, Lot – numero di lotto.
I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici o rifiuti domestici. Chiedere al farmacista
come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura aiuterà a proteggere
l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Acatar Acti Form
Il principio attivo è cloridrato di fenilefrina 12,2 mg.
Gli altri componenti sono: amido di mais, lattosio monoidrato, amido pregelatinizzato di mais,
stearato di magnesio.
Capsula: gelatina, biossido di titanio (E 171), giallo chinolina (E 104).
Come si presenta Acatar Acti Form e contenuto della confezione
Capsule allungate di colore giallo destinate all'assunzione orale.
Confezionate in blister in foglio di PVC/Alluminio, contenuti in un astuccio di cartone con foglietto illustrativo.
Il medicinale è disponibile nelle seguenti confezioni:
12 pezzi in blister.
Non tutte le dimensioni delle confezioni potrebbero essere commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e importatore
US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40
50-507 Wrocław
Per ulteriori informazioni rivolgersi a:
USP Zdrowie Sp. z o.o.
ul. Poleczki 35
02-822 Warszawa
tel. +48 (22) 543 60 00