УКЛАДИНКА, ПРИЄДНАНА ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ СПОЖИВАЧА

Увага! Зберігайте укладинку, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
ACARD (Акард)
75 мг, таблетки кишковорозчинні
Acidum acetylsalicylicum
ACARD та Акард — це комерційні назви одного й того самого лікарського засобу, записані польською та
болгарською мовами.
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом укладинки перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в укладинці для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю укладинку, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі можливі небажані явища, не зазначені в укладинці, повідомте про це лікаря чи фармацевта. Див. пункт 4.
Якщо стан не покращується або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст укладинки

Що таке лікарський засіб ACARD і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу ACARD
Як застосовувати лікарський засіб ACARD
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб ACARD
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб ACARD і для чого його застосовують

Лікарський засіб ACARD містить ацетилсаліцилову кислоту, яка пригнічує зчеплення (агрегацію) тромбоцитів. Засіб призначений для тривалого профілактичного застосування при захворюваннях, що загрожують утворенням тромбів і емболій у судинах.
Лікарський засіб ACARD застосовують:

для профілактики інфаркту міокарда у осіб із високим ризиком;
при гострому інфаркті міокарда або підозрі на гострий інфаркт міокарда;
при нестабільній стенокардії;
для профілактики повторного інфаркту міокарда;
після хірургічних чи інтервенційних процедур на судинах, наприклад, після імплантації аортокоронарних шунтів, ангіопластики коронарних судин;
для профілактики нападів транзиторної ішемії мозку та ішемічного інсульту, а також після їх перенесення;
у осіб із обструктивним атеросклерозом периферичних артерій;
для профілактики коронарної тромбози у пацієнтів із кількома чинниками ризику;
для профілактики венозної тромбози та тромбоемболії легень у пацієнтів із тривалою обмеженістю рухів.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Акард

Коли не застосовувати лік Акард:

якщо пацієнт має алергію на ацетилсаліцилову кислоту, інші саліцилати або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в пункті 6.);
якщо пацієнт має підвищену схильність до кровотечь та порушення згортання крові;
якщо пацієнт має виразкову хворобу шлунка та (або) дванадцятипалої кишки;
якщо пацієнт має серйозні проблеми з нирками або печінкою (важку ниркову, печінкову недостатність);
якщо у пацієнта в минулому спостерігалися напади астми після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших протизапальних ліків (симптоми: задишка, свистяче дихання);
якщо пацієнтка перебуває на третьому триместрі вагітності (три останні місяці вагітності);
якщо пацієнт приймає метотрексат (лік, що застосовується при лікуванні раку) у дозах 15 мг на тиждень або більше;
дітям до 12 років при вірусних інфекціях (наприклад, грип або вітряна віспа) через можливість ураження печінки та мозку (синдром Реє).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Акард слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

якщо пацієнт має алергію на протизапальні та протиревматичні ліки (наприклад, напроксен) або інші алергенні речовини — див. підпункт «Коли не застосовувати лік Акард»;
якщо пацієнт хворіє на астму, хронічні захворювання дихальної системи, має носові поліпи;
якщо пацієнт переніс виразкову хворобу шлунка та кишечника;
якщо у пацієнта є вроджений дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (рідкісне спадкове захворювання);
якщо у пацієнта діагностовано важку серцеву недостатність;
якщо пацієнт має порушення функції нирок і (або) печінки, оскільки існує ризик посилення побічних ефектів ліку.

Не слід застосовувати лік Акард принаймні за 5 днів до запланованої хірургічної операції
(також перед невеликими процедурами, наприклад, видаленням зуба).
Лік Акард та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.

Не застосовувати одночасно лік Акард:
- з метотрексатом у дозах 15 мг на тиждень або більше;
- з ібупрофеном.
Лік Акард можна застосовувати після попередньої консультації з лікарем разом з такими ліками:
- антикоагулянтами (наприклад, аценокумарол, варфарин, гепарин);
- іншими нестероїдними протизапальними засобами, включаючи саліцилати;
- ліками, що застосовуються при подагрі (наприклад, пробенецид, бензбромарон);
- цукрознижувальними препаратами — пероральними (наприклад, толбутамід, глібенкламід) та інсуліном;
- ліками, що інгібують агрегацію тромбоцитів (наприклад, тиклопідин);
- ліками, що застосовуються при депресії та тривожних розладах (наприклад, флуоксетин, пароксетин);
- діуретиками (наприклад, фуросемід);
- системними глюкокортикостероїдами;
- антигіпертензивними засобами (наприклад, еналаприл, каптоприл);
валпроїновою кислотою (протиприпадковий засіб);
метотрексатом у дозах менше 15 мг на тиждень;
дигоксином (серцевий засіб).
- Метамізол (речовина з анальгетичною та жарознижувальною дією) може зменшувати вплив ацетилсаліцилової кислоти на агрегацію тромбоцитів (зчеплення кров’яних клітин та утворення тромбів), якщо ці ліки застосовуються одночасно. Тому слід дотримуватися обережності при застосуванні метамізолу у пацієнтів, які отримують ацетилсаліцилову кислоту.
- Алкоголь може підвищити ризик побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту, спричинених ацетилсаліциловою кислотою.

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Лік Акард можна застосовувати протягом перших 6 місяців вагітності лише після консультації з лікарем.
Заборонено застосовувати лік протягом останніх трьох місяців вагітності, оскільки це може призвести до ускладнень у матері та дитини.
Короткотривале застосування ліку жінкою, яка годує грудьми, не становить великого ризику для дитини, яку годують грудьми. Проте не рекомендується годування грудьми під час тривалого застосування великих доз ацетилсаліцилової кислоти.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лік Акард не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Лік Акард 75 мг містить натрій
Лік містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто лік вважається «без натрію».

3. Як застосовувати ліки Акард

Цей ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за
рекомендаціями лікаря чи фармацевта. Перед початком застосування ліків Акард слід проконсультуватися з лікарем.
Ліки Акард доступні у двох дозах: 75 мг та 150 мг. Лікар порадить дозу, відповідну для конкретного пацієнта, та визначить тривалість застосування.
Застосовувати внутрішньо.

Зазвичай рекомендовано таке дозування:

1 таблетка (75 мг) на добу.
Кишковорастворні таблетки слід приймати після їжі — ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води.
Кишковорастворна таблетка ліків Акард має оболонку і не розпадається в шлунку, що зменшує подразнюючу дію ацетилсаліцилової кислоти на слизову оболонку шлунка.

При гострому інфаркті міокарда або підозрі на гострий інфаркт міокарда:

одноразово 4 кишковорастворні таблетки (300 мг). Таблетки слід дуже ретельно пережовати, щоб прискорити всмоктування.
Увага: при гострому інфаркті міокарда або підозрі на гострий інфаркт міокарда кишковорастворні таблетки можуть застосовуватися, якщо недоступна ацетилсаліцилова кислота у вигляді непокритих таблеток.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Акард
У разі передозування слід негайно звернутися до лікаря, а при тяжкому отруєнні пацієнта необхідно негайно доставити до лікарні.
Першими ознаками отруєння є: шум у вухах, прискорення дихання, гарячка, нудота, блювота, порушення зору, болі та запаморочення, стан сплутаності свідомості, висипання на шкірі.
У важчих випадках можуть виникнути: галюцинації, тремтіння, задиха, підвищена пітливість, збудження, кома.
Пропуск прийому ліків Акард
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної — слід прийняти наступну дозу, як зазвичай.
Припинення застосування ліків Акард
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта
з’являться перші симптоми гіперчутливості (наприклад, набряк обличчя, губ, язика, горла, що призводить до
утруднення дихання або ковтання) або виникнуть кровотечі, наприклад, з шлунково-кишкового
тракту (симптоми: чорний стілець), або кровотечі. Лікар оцінить ступінь тяжкості
симптомів та вирішить подальшу тактику.
Після застосування ацетилсаліцилової кислоти спостерігалися:
Часто (у 1–10 із 100 осіб):

симптоми неперенесення їжі (нудота, блювота, печія), болі в животі.

Рідко (у 1–10 із 10 000 осіб):

запальні захворювання шлунка та кишечника, виразкова хвороба шлунка та (або) дванадцятипалої кишки;
тимчасові порушення функції печінки.

Рідко або дуже рідко:

серйозні кровотечі, такі як: кровотеча з шлунково-кишкового тракту (симптоми: чорний стілець), інсульт із крововиливом (особливо у пацієнтів з неконтрольованою артеріальною гіпертензією та (або) при одночасному застосуванні ліків, що пригнічують згортання крові). Кровотеча може призводити до гострої або хронічної анемії внаслідок втрати крові та (або) анемії через дефіцит заліза (симптоми: слабкість, блідість).

Дуже рідко (рідше ніж у 1 із 10 000 осіб):

тяжкі алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок (симптоми: набряк обличчя, повік, язика та гортані, значне зниження артеріального тиску, порушення серцевого ритму та дихання);
порушення функції нирок;
зниження концентрації глюкози в крові.

Крім того, спостерігалися:

запаморочення та шум у вухах (симптоми передозування);
реакції гіперчутливості: висип, кропив’янка, набряк, свербіж, порушення роботи серця та дихальної системи (включаючи астму);
підвищений ризик кровотеч, подовження часу кровотечі;
післяопераційна кровотеча, гематоми, кровотеча (з носа, сечостатевих шляхів, із ясен).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Акард

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не зберігати при температурі вище 25 °C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Не застосовувати ліки Акард після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Акард

Діючою речовиною ліків є ацетилсаліцилова кислота. Кожна кишковорозчинна таблетка містить 75 мг ацетилсаліцилової кислоти.
Інші складові: целюлоза порошок, крохмаль кукурудзяний, карбоксиметилкрахмаль натрію (тип C); оболонка: гіпромелоза, триетилцитрат, емульсія симетикону, Acryl-Eze

White: сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), тальк, діоксид титану (E 171),
кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію гідрогенкарбонат, натрію лаурилсульфат.
Як виглядають ліки Акард та що містить упаковка
Таблетки ліків Акард білого або майже білого кольору, у формі серця, з обох сторін опуклі, з
гладенькою поверхнею.
Упаковка містить 30, 60, 90 або 120 кишковорозчинних таблеток.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до компанії, яка несе відповідальність, або паралельного імпортера.
Компанія, відповідальна в Болгарії, країні експорту:
Фармацевтичні заводи Polpharma S.A.
вул. Пельпінська 19
83-200 Старогард-Ґдаńskій
Польща
Виробник:
Фармацевтичні заводи Polpharma S.A.
вул. Пельпінська 19
83-200 Старогард-Ґдаńskій
Польща
Фармацевтичні заводи Polpharma S.A.
Виробничий підрозділ у Новій Дембі
вул. Металівця 2
39-460 Нова Демба
Польща
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
вул. Дзялкова 56
02-234 Варшава
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
вул. Тим’янкова 24/28
95-054 Ксаверув
Номер дозволу на введення в обіг в Болгарії, країні експорту: 20170037
Номер дозволу на паралельний імпорт: 198/23