Акард

ИНСТРУКЦИЯ, ВКЛЮЧЁННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Акард
75 мг, кишечнорастворимые таблетки
Acidum acetylsalicylicum
Акард — это торговое название препарата, записанное на польском и болгарском языках.
Перед применением препарата внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если состояние не улучшается или ухудшается, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Акард и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Акард
3. Как применять препарат Акард
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Акард
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Акард и для чего он применяется

Препарат Акард содержит ацетилсалициловую кислоту, которая подавляет склеивание (агрегацию) тромбоцитов. Препарат предназначен для длительного профилактического применения при заболеваниях, при которых существует риск образования тромбов и эмболий в кровеносных сосудах.
Препарат Акард применяется:

• для профилактики инфаркта миокарда у лиц с высоким риском;
• при остром инфаркте миокарда или подозрении на острый инфаркт миокарда;
• при нестабильной стенокардии;
• для профилактики повторного инфаркта миокарда;
• после хирургических или интервенционных операций на сосудах, например, при шунтировании коронарных артерий, ангиопластике коронарных сосудов;
• для профилактики транзиторных ишемических атак и ишемического инсульта, а также после их перенесения;
• у пациентов с облитерирующим атеросклерозом периферических артерий;
• для профилактики тромбоза коронарных сосудов у пациентов с множественными факторами риска;
• для профилактики венозной тромбозии и тромбоэмболии лёгких у пациентов с длительной иммобилизацией.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Акард

Когда не следует применять лекарственный препарат Акард:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, другим салицилатам или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеется повышенная склонность к кровотечениям и нарушения свёртываемости крови;
• если у пациента имеется язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки;
• если у пациента имеются тяжёлые заболевания почек или печени (тяжёлая почечная, печеночная недостаточность);
• если у пациента в прошлом отмечались приступы астмы после приёма ацетилсалициловой кислоты или других противовоспалительных препаратов (симптомы: одышка, свистящее дыхание);
• если пациентка находится в III триместре беременности (три последних месяца беременности);
• если пациент принимает метотрексат (препарат, применяемый при лечении рака) в дозах 15 мг в неделю или выше;
• у детей до 12 лет при вирусных инфекциях (например, грипп или ветряная оспа) из-за риска повреждения печени и головного мозга (синдром Рея).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Акард необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к противовоспалительным и противоревматическим препаратам (например, напроксен) или к другим аллергенам — см. подпункт «Когда не следует применять лекарственный препарат Акард»;
• если у пациента имеется бронхиальная астма, хронические заболевания дыхательной системы, полипы носа;
• если у пациента ранее была язвенная болезнь желудка и кишечника;
• если у пациента врождённый дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (редкое наследственное заболевание);
• если у пациента диагностирована тяжёлая сердечная недостаточность;
• если у пациента имеются нарушения функции почек и (или) печени, поскольку существует риск усиления побочных эффектов препарата.

Не следует применять препарат Акард по меньшей мере за 5 дней до запланированной хирургической операции (включая небольшие вмешательства, например, удаление зуба).

Взаимодействие препарата Акард с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

• Не следует одновременно применять препарат Акард:
  • с метотрексатом в дозах 15 мг в неделю или выше;
  • с ибупрофеном.
• Препарат Акард можно применять после предварительной консультации с врачом вместе с нижеперечисленными препаратами:
  • антикоагулянтами (например, аценокумарол, варфарин, гепарин);
  • другими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая салицилаты;
  • препаратами, применяемыми при подагре (например, пробенецид, бензбромарон);
  • противодиабетическими препаратами — пероральными (например, толбутамид, глибенкламид) и инсулином;
  • препаратами, ингибирующими агрегацию тромбоцитов (например, тиклопидин);
  • препаратами, применяемыми при лечении депрессии и тревожных расстройств (например, флуоксетин, пароксетин);
  • диуретиками (например, фуросемид);
  • системными глюкокортикостероидами;
  • антигипертензивными препаратами (например, эналаприл, каптоприл);
• вальпроиновой кислотой (противоэпилептический препарат);
• метотрексатом в дозах менее 15 мг в неделю;
• дигоксином (сердечный препарат).
  • Метамизол (вещество с обезболивающим и жаропонижающим действием) может ослаблять влияние ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов (склеивание кровяных клеток и образование тромбов), если эти препараты применяются одновременно. Поэтому следует соблюдать осторожность при применении метамизола у пациентов, получающих ацетилсалициловую кислоту.
  • Алкоголь может усиливать риск возникновения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, вызванных ацетилсалициловой кислотой.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Акард можно применять в первые 6 месяцев беременности только после консультации с врачом.
Применение препарата в последние три месяца беременности противопоказано, поскольку оно может вызвать осложнения у матери и ребёнка.
Кратковременное применение препарата кормящей матерью не представляет большой опасности для ребёнка, находящегося на грудном вскармливании. Однако при длительном применении больших доз ацетилсалициловой кислоты грудное вскармливание не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Акард не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Акард 75 мг содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, что означает, что препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство ACARD

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией в листке-вкладыше для пациента или как указано врачом или фармацевтом. Перед началом применения лекарства ACARD необходимо проконсультироваться с врачом.
Лекарство ACARD доступно в двух дозировках: 75 мг и 150 мг. Врач назначит соответствующую дозу препарата для конкретного пациента и определит продолжительность лечения.
Применять внутрь.

• Обычно рекомендуемая дозировка:

1 таблетка (75 мг) в сутки.
Кишечнорастворимые таблетки следует принимать после еды — проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.
Кишечнорастворимая таблетка ACARD имеет оболочку и не разрушается в желудке, что снижает раздражающее действие ацетилсалициловой кислоты на слизистую оболочку желудка.

• При остром инфаркте миокарда или подозрении на острый инфаркт миокарда:

однократно 4 кишечнорастворимые таблетки (300 мг). Таблетки следует тщательно разжевать, чтобы ускорить всасывание.
Внимание: при остром инфаркте миокарда или подозрении на острый инфаркт миокарда кишечнорастворимые таблетки могут применяться в случае недоступности ацетилсалициловой кислоты в таблетках без оболочки.

Применение дозы ACARD, превышающей рекомендованную
При передозировке необходимо обратиться к врачу, а в случае тяжелого отравления — немедленно госпитализировать пациента.
Первыми признаками отравления являются: шум в ушах, учащение дыхания, лихорадка, тошнота, рвота, нарушения зрения, головные боли и головокружение, спутанность сознания, кожные высыпания.
В более тяжелых случаях могут возникнуть: бред, тремор, одышка, повышенное потоотделение, возбуждение, кома.

Пропуск применения лекарства ACARD
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы — следующую дозу принимают в обычное время.

Прекращение применения лекарства ACARD
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу, если у пациента
появятся первые признаки повышенной чувствительности (например, отёк лица, губ, языка, гортани, вызывающий
затруднения при дыхании или глотании) или возникнут кровотечения, например, желудочно-кишечные (симптомы: чёрный стул), или кровоизлияния. Врач оценит тяжесть
симптомов и примет решение о дальнейших действиях.
После применения ацетилсалициловой кислоты наблюдались следующие побочные эффекты:
Часто (у 1–10 из 100 человек):

• симптомы диспепсии (изжога, тошнота, рвота) и боли в животе.

Редко (у 1–10 из 10 000 человек):

• воспалительные заболевания желудка и кишечника, язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки;
• преходящие нарушения функции печени.

Редко или очень редко:

• тяжёлые кровотечения, такие как: желудочно-кишечное кровотечение (симптомы: чёрный стул), геморрагический инсульт (особенно у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией и (или) при одновременном применении препаратов, подавляющих свёртываемость крови). Кровотечение может привести к острой или хронической анемии вследствие потери крови и (или) анемии вследствие дефицита железа (симптомы: слабость, бледность кожи).

Очень редко (реже чем у 1 из 10 000 человек):

• тяжёлые аллергические реакции, включая анафилактический шок (симптомы: отёк лица, век, языка и гортани, значительное снижение артериального давления, нарушения сердечного ритма и дыхания);
• нарушения функции почек;
• снижение концентрации глюкозы в крови.

Кроме того, отмечались следующие побочные эффекты:

• головокружение и шум в ушах (симптомы передозировки);
• реакции повышенной чувствительности: сыпь, крапивница, отёк, зуд, нарушения со стороны сердца и дыхательной системы (включая астму);
• повышенный риск кровотечений, удлинение времени кровотечения;
• кровотечение в периоперационном периоде, гематомы, кровотечения (из носа, мочеполовых путей, дёсен).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и
биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Акард

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не применять лекарство Акард после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Акард

• Действующим веществом лекарства является ацетилсалициловая кислота. Каждая кишечнорастворимая таблетка содержит 75 мг ацетилсалициловой кислоты.
• Другие компоненты: целлюлоза порошок, кукурузный крахмал, натрия карбоксиметилкрахмал (тип С); оболочка: гипромеллоза, триэтилцитрат, симетикон эмульсия, Acryl-Eze

White: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), тальк, диоксид титана (Е 171),
кремнезём коллоидный безводный, гидрокарбонат натрия, лаурилсульфат натрия.
Как выглядит лекарство Акард и что содержит упаковка
Таблетки лекарства Акард белого или почти белого цвета, сердцевидной формы, двояковыпуклые, с
гладкой поверхностью.
Упаковка содержит 30, 60, 90 или 120 кишечнорастворимых таблеток.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному держателю разрешения или параллельному импортёру.
Ответственный держатель в Болгарии, стране экспорта:
Фармацевтические заводы Polpharma S.A.
ул. Пельплинска 19
83-200 Старогард-Гданьский
Польша
Производитель:
Фармацевтические заводы Polpharma S.A.
ул. Пельплинска 19
83-200 Старогард-Гданьский
Польша
Фармацевтические заводы Polpharma S.A.
Производственное подразделение в Новой Дембе
ул. Металовца 2
39-460 Нова Демба
Польша
Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинска 3
91-342 Лодзь
Переупаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинска 3
91-342 Лодзь
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ул. Дзялкова 56
02-234 Варшава
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
ул. Тымьянова 24/28
95-054 Ксаверув
Номер разрешения на допуск к обращению в Болгарии, стране экспорта: 20170037
Номер разрешения на параллельный импорт: 198/23