Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
ACARD (АKАРД), 75 мг, кишковорозчинні таблетки
Acidum acetylsalicylicum
ACARD та АKАРД — це різні торгові назви одного й того самого лікарського засобу, записані польською
та болгарською мовами.
Уважно ознайомтеся зі змістом інструкції перед застосуванням ліків, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу ще раз її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі всі можливі побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
Якщо стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Акард і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Акард
Як застосовувати лікарський засіб Акард
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Акард
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Акард і для чого його застосовують

Лікарський засіб Акард містить ацетилсаліцилову кислоту, яка пригнічує зчеплення (агрегацію) тромбоцитів.
Лікарський засіб призначений для тривалого профілактичного застосування при захворюваннях, що загрожують
утворенням тромбів і емболій у кровоносних судинах.
Лікарський засіб Акард застосовують:

для профілактики інфаркту міокарда у осіб із високим ризиком;
при гострому інфаркті міокарда або підозрі на гострий інфаркт міокарда;
при нестабільній стенокардії;
для профілактики повторного інфаркту міокарда;
після хірургічних або інтервенційних процедур на судинах, наприклад, після імплантації аортокоронарних шунтів, ангіопластики коронарних судин;
для профілактики нападів транзиторної ішемії мозку та ішемічного інсульту, а також після їх перенесення;
у пацієнтів з обструктивним атеросклерозом периферичних артерій;
для профілактики тромбозу коронарних судин у пацієнтів із кількома чинниками ризику;
для профілактики венозної тромбозу та легеневої емболії у пацієнтів із тривалою обмеженістю рухів.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Акард

Коли не застосовувати лік Акард

якщо пацієнт має алергію на ацетилсаліцилову кислоту, інші саліцилати або будь-який інший компонент цього ліку (перераховані в пункті 6.);
якщо пацієнт має підвищену схильність до кровотечь та порушення згортання крові;
якщо пацієнт має виразкову хворобу шлунка та (або) дванадцятипалої кишки;
якщо пацієнт має серйозні проблеми з нирками або печінкою (важку ниркову, печінкову недостатність);
якщо у пацієнта в минулому виникали напади астми після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших протизапальних ліків (симптоми: задишка, свистяче дихання);
якщо пацієнтка перебуває на третьому триместрі вагітності (три останні місяці вагітності);
якщо пацієнт приймає метотрексат (лік, що застосовується для лікування раку) у дозах 15 мг на тиждень або більше;
дітям до 12 років при вірусних інфекціях (наприклад, грип або вітряна віспа) через можливість ураження печінки та мозку (синдром Реє).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Акард слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

якщо пацієнт має алергію на протизапальні та протиревматичні ліки (наприклад, напроксен) або інші алергенні речовини — див. підпункт «Коли не застосовувати лік Акард»;
якщо пацієнт хворіє на астму, хронічні захворювання дихальної системи, має поліпи носа;
якщо пацієнт переніс виразкову хворобу шлунка та кишечника;
якщо пацієнт має вроджений дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (рідкісне спадкове захворювання);
якщо у пацієнта діагностовано важку серцеву недостатність;
якщо пацієнт має порушення функції нирок та (або) печінки, оскільки існує ризик посилення небажаних ефектів ліку.
Не слід застосовувати лік Акард принаймні за 5 днів до запланованої хірургічної операції (включаючи незначні операції, наприклад, видалення зуба).

Лік Акард та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.

Не застосовувати одночасно лік Акард:
з метотрексатом у дозах 15 мг на тиждень або більше;
з ібупрофеном.
Лік Акард можна застосовувати після попередньої консультації з лікарем разом із такими ліками:
антикоагулянтами (наприклад, аценокумарол, варфарин, гепарин);
іншими нестероїдними протизапальними засобами, включаючи саліцилати;
ліками, що застосовуються при подагрі (наприклад, пробенецид, бензбромарон);
цукрознижувальними засобами — пероральними (наприклад, толбутамід, глібенкламід) та інсуліном;
ліками, що запобігають агрегації тромбоцитів (наприклад, тиклопідин);
ліками, що застосовуються при депресії та тривожних розладах (наприклад, флуоксетин, пароксетин);
діуретиками (наприклад, фуросемід);
системними глюкокортикостероїдами;
антигіпертензивними засобами (наприклад, еналаприл, каптоприл);
валпроєвою кислотою (протизапальним засобом);
метотрексатом у дозах менше 15 мг на тиждень;
дигоксином (серцевим засобом).
Метамізол (речовина з знеболювальним та жарознижувальним ефектом) може зменшувати вплив ацетилсаліцилової кислоти на агрегацію тромбоцитів (зчеплення клітин крові та утворення тромбів), якщо ці ліки застосовуються одночасно. Тому слід дотримуватися обережності при застосуванні метамізолу у пацієнтів, які отримують ацетилсаліцилову кислоту.
Алкоголь може підвищити ризик появи небажаних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту, спричинених ацетилсаліциловою кислотою.

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Лік Акард можна застосовувати протягом перших 6 місяців вагітності лише після консультації з лікарем.
Застосування ліку в останні три місяці вагітності є протипоказаним, оскільки може спричинити ускладнення у матері та дитини.
Короткотривале застосування ліку жінкою, яка годує грудьми, не становить значного ризику для дитини, яку годується грудьми. Однак не рекомендується годування грудьми під час тривалого застосування високих доз ацетилсаліцилової кислоти.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лік Акард не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Лік Акард 75 мг містить натрій
Лік містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто лік вважається «без натрію».

3. Як застосовувати ліки Акард

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.
Перед початком застосування ліків Акард слід проконсультуватися з лікарем.
Ліки Акард доступні у двох дозах: 75 мг та 150 мг. Лікар призначить дозу, відповідну для
конкретного пацієнта, та визначить тривалість застосування.
Застосовувати внутрішньо.

Зазвичай рекомендовано таке дозування:

1 таблетка (75 мг) на добу.
Кишковорастворні таблетки слід приймати після їжі — ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю
води.
Кишковорастворна таблетка ліків Акард має оболонку і не розпадається в шлунку, завдяки чому
зменшується подразнююча дія кислоти ацетилосаліцилової на слизову оболонку шлунка.

При гострому інфаркті міокарда або підозрі на гострий інфаркт міокарда:

одноразово 4 кишковорастворні таблетки (300 мг). Таблетки слід дуже ретельно розжувати, щоб
прискорити їхнє всмоктування.
Увага: при гострому інфаркті міокарда або підозрі на гострий інфаркт міокарда кишковорастворні таблетки можуть застосовуватися, якщо недоступна ацетилсалицилова кислота у таблетках непокритих.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Акард
У разі передозування слід звернутися до лікаря, а при тяжкому отруєнні пацієнта необхідно негайно
доставити до лікарні.
Першими симптомами отруєння є: шум у вухах, прискорення дихання, гарячка, нудота,
блювота, порушення зору, болі та запаморочення, стан сплутаності свідомості, висипання на шкірі.
У важчих випадках можуть виникнути: бред, тремтіння, задиха, надмірне потовиділення,
збудження, кома.
Пропуск прийому ліків Акард
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози — наступну дозу слід
прийняти згідно зі звичайним графіком.
Припинення застосування ліків Акард
Якщо виникли додаткові сумніви щодо застосування цих ліків, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта
з’являться перші симптоми гіперчутливості (наприклад, набряк обличчя, губ, язика, горла, що призводить
до утруднення дихання або ковтання) або виникнуть кровотечі, наприклад, з шлунково-кишкового
тракту (симптоми: чорний стілець), або кровотечі. Лікар оцінить ступінь тяжкості
симптомів та визначить подальші дії.
Після застосування кислоти ацетилосаліцилової спостерігалися:
Часто (у 1–10 із 100 осіб):

симптоми неперетравності (паливо, нудота, блювота) та болі в животі.

Рідко (у 1–10 із 10 000 осіб):

запальні стани шлунка та кишечника, виразкова хвороба шлунка та (або) дванадцятипалої кишки;
тимчасові порушення функції печінки.

Рідко або дуже рідко:

серйозні кровотечі, такі як: кровотеча з шлунково-кишкового тракту (симптоми: чорний стілець), інсульт (особливо у пацієнтів з неконтрольованою артеріальною гіпертензією та (або) при одночасному застосуванні ліків, що запобігають кровотечі). Кровотеча може призводити до гострої або хронічної анемії внаслідок втрати крові та (або) анемії через дефіцит заліза (симптоми: слабкість, блідість).

Дуже рідко (рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб):

тяжкі алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок (симптоми: набряк обличчя, повік, язика та гортані, значне зниження артеріального тиску та порушення серцевого ритму та дихання);
порушення функції нирок;
зниження концентрації глюкози в крові.

Крім того, спостерігалися:

запаморочення та шум у вухах (симптоми передозування);
реакції гіперчутливості: висипання, кропив’янка, набряки, свербіж, порушення роботи серця та дихальної системи (включаючи астму);
підвищений ризик кровотеч, подовження часу кровотечі;
післяопераційна кровотеча, гематоми, кровотеча (з носа, з сечостатевих шляхів, із ясен).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійчих продуктів,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Акард

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25 °C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Не застосовувати ліки Акард після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Акард

Діючою речовиною є ацетилсаліцилова кислота. Кожна кишковорозчинна таблетка містить 75 мг ацетилсаліцилової кислоти.
Інші складові: целюлоза, порошок, крохмаль кукурудзяний, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип С); оболонка: гіпромелоза, триетилцитрат, емульсія симетикону, Acryl Eze-White: кополімер кислоти метакрилової та етилакрилату (1:1), тальк, діоксид титану (Е 171), діоксид кремнію колоїдний безводний, натрію гідрогенкарбонат, натрію лаурилсульфат.

Як виглядає лікарський засіб Акард і що містить упаковка
Таблетки лікарського засобу Акард білого або майже білого кольору, у формі серця, з обох боків опуклі, з гладенькою поверхнею.
Упаковка містить 30, 60, 90 або 120 кишковорозчинних таблеток.
Для отримання детальнішої інформації слід звернутися до державного суб’єкта або паралельного імпортера.
Державний суб’єкт у Болгарії, країні експорту:
Фармацевтичні заводи POLPHARMA SA
вул. Пельпінська 19, 83-200 Старогард-Ґданський
Виробник:
Фармацевтичні заводи POLPHARMA SA
Виробничий підрозділ у Новій Дембі
вул. Металовця 2, 39-460 Нова Демба
Фармацевтичні заводи POLPHARMA SA
вул. Пельпінська 19, 83-200 Старогард-Ґданський
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Болгарії, країні експорту: 20170037
Номер дозволу на паралельний імпорт: 19/22