Акард

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Акард, 75 мг, кишечнорастворимые таблетки
Acidum acetylsalicylicum
Акард и АKАРД — это разные торговые названия одного и того же лекарственного препарата, записанные на польском и болгарском языках.
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Данный лекарственный препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если состояние не улучшается или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственный препарат Акард и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Акард
3. Как применять лекарственный препарат Акард
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственный препарат Акард
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат Акард и для чего он применяется

Лекарственный препарат Акард содержит ацетилсалициловую кислоту, которая подавляет склеивание (агрегацию) тромбоцитов.
Препарат предназначен для длительного профилактического применения при заболеваниях, сопряжённых с риском образования тромбов и эмболий в кровеносных сосудах.
Лекарственный препарат Акард применяется:

• для профилактики инфаркта миокарда у лиц с высоким риском;
• при остром инфаркте миокарда или подозрении на острый инфаркт миокарда;
• при нестабильной стенокардии;
• для профилактики повторного инфаркта миокарда;
• после хирургических или интервенционных вмешательств на сосудах, например, после аортокоронарного шунтирования, ангиопластики коронарных артерий;
• для профилактики транзиторных ишемических атак и ишемического инсульта, а также после их перенесения;
• у пациентов с облитерирующим атеросклерозом периферических артерий;
• для профилактики коронарной тромботической болезни у пациентов с множественными факторами риска;
• для профилактики венозной тромбозии и тромбоэмболии лёгочной артерии у пациентов с длительной иммобилизацией.

2. Важная информация перед применением препарата Акард

Когда не применять препарат Акард

• если у пациента имеется аллергия на ацетилсалициловую кислоту, другие салицилаты или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеется повышенная склонность к кровотечениям и нарушения свёртываемости крови;
• если у пациента имеется язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки;
• если у пациента имеются тяжёлые проблемы с почками или печенью (тяжёлая почечная, печеночная недостойность);
• если у пациента в прошлом возникали приступы астмы после приёма ацетилсалициловой кислоты или других противовоспалительных препаратов (симптомы: одышка, свистящее дыхание);
• если пациентка находится в III триместре беременности (три последних месяца беременности);
• если пациент принимает метотрексат (препарат, применяемый при лечении рака) в дозах 15 мг в неделю или выше;
• у детей до 12 лет при вирусных инфекциях (например, грипп или ветряная оспа) из-за риска повреждения печени и головного мозга (синдром Рея).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Акард необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеется аллергия на противовоспалительные и противоревматические препараты (например, напроксен) или другие аллергены — см. подпункт «Когда не применять препарат Акард»;
• если у пациента имеется бронхиальная астма, хронические заболевания дыхательной системы, полипы носа;
• если у пациента в прошлом была язвенная болезнь желудка и кишечника;
• если у пациента имеется врождённый дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (редкое наследственное заболевание);
• если у пациента диагностирована тяжёлая сердечная недостойность;
• если у пациента имеются нарушения функции почек и (или) печени, поскольку существует риск усиления нежелательных эффектов препарата.
• Не следует применять препарат Акард по меньшей мере за 5 дней до запланированной хирургической операции (включая небольшие операции, например, удаление зуба).

Взаимодействие препарата Акард с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

• Не следует одновременно применять препарат Акард:
• с метотрексатом в дозах 15 мг в неделю или выше;
• с ибупрофеном.
• Препарат Акард можно применять после консультации с врачом вместе со следующими препаратами:
• антикоагулянтами (например, аценокумарол, варфарин, гепарин);
• другими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая салицилаты;
• препаратами, применяемыми при подагре (например, пробенецид, бензбромарон);
• гипогликемическими препаратами — пероральными (например, толбутамид, глибенкламид) и инсулином;
• препаратами, ингибирующими агрегацию тромбоцитов (например, тиклопидин);
• препаратами, применяемыми при лечении депрессии и тревожных расстройств (например, флуоксетин, пароксетин);
• диуретиками (например, фуросемид);
• системными глюкокортикостероидами;
• антигипертензивными препаратами (например, эналаприл, каптоприл);
• вальпроевой кислотой (противоэпилептический препарат);
• метотрексатом в дозах менее 15 мг в неделю;
• дигоксином (сердечный препарат).
• Метамизол (вещество с обезболивающим и жаропонижающим действием) может ослаблять влияние ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов (склеивание кровяных клеток и образование тромбов), если эти препараты применяются одновременно. Поэтому следует соблюдать осторожность при применении метамизола у пациентов, получающих ацетилсалициловую кислоту.
• Алкоголь может повысить риск возникновения нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта, вызванных ацетилсалициловой кислотой.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Акард можно применять в первые 6 месяцев беременности только после консультации с врачом.
Применение препарата в последние три месяца беременности противопоказано, поскольку это может вызвать осложнения у матери и ребёнка.
Кратковременное применение препарата кормящей матерью не представляет большой опасности для ребёнка, находящегося на грудном вскармливании. Однако кормление грудью не рекомендуется при длительном применении высоких доз ацетилсалициловой кислоты.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Акард не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Акард 75 мг содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Акард

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.
Перед началом применения лекарства Акард необходимо проконсультироваться с врачом.
Лекарство Акард доступно в двух дозировках: 75 мг и 150 мг. Врач подберёт соответствующую дозу препарата для конкретного пациента и определит продолжительность лечения.
Применять внутрь.

• Обычно рекомендуемая дозировка:

1 таблетка (75 мг) в сутки.
Кишечнорастворимые таблетки следует принимать после еды — проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.
Кишечнорастворимая таблетка лекарства Акард имеет оболочку и не распадается в желудке, что снижает раздражающее действие ацетилсалициловой кислоты на слизистую оболочку желудка.

• При остром инфаркте миокарда или подозрении на острый инфаркт миокарда:

однократно 4 кишечнорастворимые таблетки (300 мг). Таблетки следует тщательно разжевать, чтобы ускорить всасывание.
Внимание: при остром инфаркте миокарда или подозрении на острый инфаркт миокарда кишечнорастворимые таблетки могут применяться, если ацетилсалициловая кислота в непокрытых таблетках недоступна.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Акард
При передозировке необходимо обратиться к врачу, а в случае тяжёлого отравления — немедленно госпитализировать пациента.
Первыми признаками отравления являются: шум в ушах, учащение дыхания, лихорадка, тошнота, рвота, нарушения зрения, боли и головокружение, спутанность сознания, кожные высыпания.
В более тяжёлых случаях могут наблюдаться: бред, тремор, одышка, повышенное потоотделение, возбуждение, кома.

Пропуск приёма лекарства Акард
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы — следующую дозу принимают в обычное время.

Прекращение применения лекарства Акард
Если у вас возникнут дополнительные вопросы, связанные с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой другой препарат, этот лекарственный препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу, если у пациента
появятся первые признаки повышенной чувствительности (например, отёк лица, губ, языка, горла,
вызывающий затруднения при дыхании или глотании) или возникнут кровотечения, например,
желудочно-кишечные (симптомы: чёрный стул), или кровоизлияния. Врач оценит степень тяжести
симптомов и примет решение о дальнейших действиях.
После применения ацетилсалициловой кислоты наблюдались следующие побочные эффекты:
Часто (у 1–10 человек из 100):

• симптомы несварения (изжога, тошнота, рвота) и боли в животе.

Редко (у 1–10 человек из 10 000):

• воспалительные заболевания желудка и кишечника, язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки;
• преходящие нарушения функции печени.

Редко или очень редко:

• тяжёлые кровотечения, такие как: желудочно-кишечное кровотечение (симптомы: чёрный стул), геморрагический инсульт (особенно у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией и (или) при одновременном применении препаратов, подавляющих свёртываемость крови). Кровотечение может привести к острой или хронической анемии вследствие потери крови и (или) анемии вследствие дефицита железа (симптомы: слабость, бледность).

Очень редко (реже чем у 1 из 10 000 человек):

• тяжёлые аллергические реакции, включая анафилактический шок (симптомы: отёк лица, век, языка и гортани, резкое снижение артериального давления, нарушения сердечного ритма и дыхания);
• нарушения функции почек;
• снижение концентрации глюкозы в крови.

Кроме того, отмечались:

• головокружение и шум в ушах (симптомы передозировки);
• реакции повышенной чувствительности: сыпь, крапивница, отёк, зуд, нарушения со стороны сердца и дыхательной системы (включая астму);
• повышенный риск кровотечений, удлинение времени кровотечения;
• периперационные кровотечения, гематомы, кровотечения (из носа, мочеполовых путей, дёсен).

Сообщение о побочных действиях
Если у пациента возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидов,
Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Акард

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не применять лекарство Акард после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит препарат Акард

• Активным веществом препарата является ацетилсалициловая кислота. Каждая кишечнорастворимая таблетка содержит 75 мг ацетилсалициловой кислоты.
• Вспомогательные вещества: целлюлоза порошкообразная, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип С); оболочка: гипромеллоза, триэтилцитрат, симетикон эмульсия, Acryl Eze-White: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), тальк, диоксид титана (Е 171), кремнекислота коллоидная безводная, гидрокарбонат натрия, лаурилсульфат натрия.

Как выглядит препарат Акард и что содержит упаковка
Таблетки препарата Акард белого или почти белого цвета, сердцевидной формы, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью.
Упаковка содержит 30, 60, 90 или 120 кишечнорастворимых таблеток.
Для получения более подробной информации следует обращаться к ответственному держателю или параллельному импортёру.
Ответственный держатель в Болгарии, стране экспорта:
Фармацевтические заводы POLPHARMA SA
ул. Пельплинска 19, 83-200 Старогард-Гданьский
Производитель:
Фармацевтические заводы POLPHARMA SA
Производственное подразделение в Новой Дембе
ул. Металовца 2, 39-460 Нова Демба
Фармацевтические заводы POLPHARMA SA
ул. Пельплинска 19, 83-200 Старогард-Гданьский
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмыкова 28/11
03-138 Варшава
Переупаковка выполнена в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжиньска 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Болгарии, стране экспорта: 20170037
Номер разрешения на параллельный импорт: 19/22