Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Акард 150 мг, 150 мг, таблетки кишковорозчинні
Acidum acetylsalicylicum
Уважно прочитайте цю інструкцію перед початком застосування лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до вказівок цієї інструкції для пацієнта або
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було ще раз її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Якщо стан не поліпшується або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Акард 150 мг і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Акард 150 мг
Як застосовувати лікарський засіб Акард 150 мг
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Акард 150 мг
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Акард 150 мг і для чого його застосовують

Лікарський засіб Акард 150 мг містить кислоту ацетилсаліцилову, яка пригнічує зчеплення (агрегацію) тромбоцитів
крові. Засіб призначений для тривалого профілактичного застосування при захворюваннях, які загрожують
утворенням тромбів і емболій у судинах.
Лікарський засіб Акард 150 мг застосовується:

для профілактики інфаркту міокарда у осіб із високим ризиком;
при гострому інфаркті міокарда або підозрі на гострий інфаркт міокарда;
після перенесеного епізоду нестабільної стенокардії;
для профілактики повторного інфаркту міокарда;
після хірургічних чи інтервенційних процедур на судинах, наприклад, після накладання аортокоронарних шунтів, ангіопластики коронарних судин;
для профілактики нападів транзиторної ішемії мозку та ішемічного інсульту, а також після них;
у пацієнтів із обструктивним атеросклерозом периферичних артерій;
для профілактики коронарної тромбози у пацієнтів із кількома чинниками ризику;
для профілактики венозної тромбози та тромбоемболії легенів у пацієнтів, які тривалий час перебувають у стані обмеження рухів.

Рішення щодо початку лікування та дози лікарського засобу приймає лікар.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Акард 150 мг

Коли не застосовувати лік Акард 150 мг

якщо пацієнт має алергію на ацетилсаліцилову кислоту, інші саліцилати або будь-який із інших компонентів цього ліку (перелічених у розділі 6);
якщо пацієнт має підвищену схильність до кровотечі та порушення згортання крові;
якщо пацієнт має виразкову хворобу шлунка та (або) дванадцятипалої кишки;
якщо пацієнт має тяжкі захворювання нирок, печінки або серця (тяжку ниркову, печінкову або серцеву недостатність);
якщо у пацієнта в минулому виникали напади астми після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших протизапальних засобів (симптоми: задишка, свистяче дихання);
якщо пацієнтка перебуває на останніх трьох місяцях вагітності, не можна застосовувати дози, більші за 100 мг на добу (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»);
якщо пацієнт має підагру;
якщо пацієнт має вроджений дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (рідкісна спадкова хвороба);
якщо пацієнт застосовує метотрексат (лік, що використовується для лікування раку) у дозах 15 мг на тиждень або більше;
дітям та підліткам віком до 16 років при вірусних інфекціях (наприклад, грип або вітряна віспа) через можливість ураження печінки та мозку (синдром Реє).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Акард 150 мг необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

якщо пацієнт має алергію на протизапальні та протиревматичні засоби (наприклад, напроксен) або інші алергенні речовини — див. підрозділ «Коли не застосовувати лік Акард 150 мг»;
якщо пацієнт хворіє на астму, хронічні захворювання дихальної системи, має поліпи носа;
якщо пацієнт переніс виразкову хворобу шлунка та кишечника;
якщо пацієнт має порушення функції нирок і (або) печінки, оскільки існує ризик посилення побічних ефектів ліку.

Під час застосування ацетилсаліцилової кислоти спостерігалися серйозні алергічні реакції, які можуть включати біль у грудній клітці, а навіть інфаркт міокарда (синдром Куніса) (див. розділ 4). Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо виник біль у грудній клітці разом з алергічними реакціями (наприклад, висип на шкірі, задишка).
Не слід застосовувати лік Акард 150 мг принаймні за 5 днів до запланованої хірургічної операції (включаючи незначні операції, наприклад, видалення зуба).
Діти та підлітки
Не застосовувати дітям та підліткам віком до 16 років.
Лік Акард 150 мг та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.

Не застосовувати одночасно лік Акард 150 мг:
- з метотрексатом у дозах 15 мг на тиждень або більше.
Можна застосовувати лік Акард 150 мг після попередньої консультації з лікарем разом із такими ліками:
- антикоагулянтами (наприклад, аценокумарол, варфарин, гепарин);
- іншими нестероїдними протизапальними засобами, включаючи саліцилати;
- ліками, що застосовуються при підагрі (наприклад, пробенецид, бензбромарон);
- цукрознижувальними засобами — пероральними (наприклад, толбутамід, глібенкламід) та інсуліном;
- ліками, що запобігають агрегації тромбоцитів (наприклад, тиклопідин);
- ліками, що застосовуються при депресії та тривожних розладах (наприклад, флуоксетин, пароксетин);
- діуретиками (наприклад, фуросемід);
- системними глюкокортикостероїдами;
- антигіпертензивними засобами (наприклад, еналаприл, каптоприл);
- валпроєвою кислотою (протисудорожний засіб);
- циклоспорином та такролімусом;
- метотрексатом у дозах менше 15 мг на тиждень;
ібупрофеном;
дигоксином (серцевий засіб).
Метамізол (речовина з анальгетичною та жарознижувальною дією) може зменшувати вплив ацетилсаліцилової кислоти на агрегацію тромбоцитів (зчеплення клітин крові та утворення тромбу), якщо ці ліки застосовуються одночасно. Тому під час застосування метамізолу у пацієнтів, які отримують ацетилсаліцилову кислоту, слід дотримуватися обережності.

Лік Акард 150 мг з їжею, питвом та алкоголем
Лік слід приймати після їжі — ковтати цілком.
Алкоголь може підвищити ризик побічних ефектів, пов’язаних із шлунково-кишковим трактом, викликаних ацетилсаліциловою кислотою.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Якщо пацієнтка продовжує або починає лікування ліком Акард 150 мг під час вагітності згідно з рекомендаціями лікаря, вона повинна застосовувати цей лік згідно з його вказівками та не приймати дозу, більшу за рекомендовану.
Вагітність — третій триместр
Не слід застосовувати ацетилсаліцилову кислоту в дозі більше 100 мг на добу в останні 3 місяці вагітності, оскільки це може нашкодити ненародженій дитині або спричинити ускладнення під час пологів. Застосування ліку Акард 150 мг може спричинити порушення функції нирок та серця у ненародженої дитини. Це може вплинути на схильність до кровотечі у пацієнтки та її дитини, а також призвести до затримки або подовження пологового періоду.
Якщо пацієнтка приймає ацетилсаліцилову кислоту в малих дозах (до 100 мг на добу включно), необхідний суворий акушерський контроль згідно з рекомендаціями лікаря.
Вагітність — перший та другий триместри
Не слід приймати лік Акард 150 мг протягом перших 6 місяців вагітності, якщо тільки це не є абсолютно необхідним і рекомендованим лікарем. Якщо пацієнтці необхідне лікування в цей період або під час спроби завагітніти, слід застосовувати найменшу ефективну дозу ліку найкоротший можливий час. Прийом ліку Акард 150 мг більше ніж кілька днів, починаючи з 20-го тижня вагітності, може спричинити порушення функції нирок у ненародженої дитини, що може призвести до низького рівня навколонародової рідини (олігогідрамніон), або звуження кровоносного судини (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо необхідне довше лікування, лікар може рекомендувати додаткове моніторування.
Годування грудьми
Ацетилсаліцилова кислота проникає в малих концентраціях до молока жінок, які годують грудьми, тому не слід застосовувати цей лік під час годування грудьми через ризик розвитку синдрому Реє у дитини. При застосуванні великих доз ацетилсаліцилової кислоти у жінки, яка годує грудьми, може виникнути порушення функції тромбоцитів у дитини.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лік Акард 150 мг не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Акард 150 мг містить натрій
Лік містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто цей лік вважається «без натрію».

3. Як застосовувати ліки Акард 150 мг

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або за
рекомендаціями лікаря або фармацевта.
Перед початком застосування ліків Акард 150 мг необхідно проконсультуватися з лікарем.
Лікар призначить дозу ліків, відповідну для конкретного пацієнта, та визначить тривалість застосування.
Застосування пероральне.

Зазвичай рекомендовано таке дозування:

1 таблетка кишково-розчинна (150 мг) на добу.
Кишково-розчинні таблетки слід приймати після їжі — проковтнути цілими.
Кишково-розчинна таблетка ліків Акард 150 мг має оболонку і не розпадається в шлунку, що зменшує
дратливу дію ацетилсаліцилової кислоти на слизову оболонку шлунка.

При гострому інфаркті міокарда або підозрі на гострий інфаркт міокарда:

Одноразово 2 кишково-розчинні таблетки (300 мг). Таблетки слід дуже ретельно пережувати, щоб
прискорити їхнє всмоктування.
Увага: при гострому інфаркті міокарда або підозрі на гострий інфаркт міокарда кишково-розчинні таблетки можуть застосовуватися, якщо недоступна ацетилсаліцилова кислота у вигляді непокритих таблеток.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Акард 150 мг
У разі передозування необхідно звернутися до лікаря, а при тяжкому отруєнні пацієнта слід негайно
доставити до лікарні.
Першими симптомами отруєння є: шум у вухах, прискорення дихання, гарячка, нудота,
блювота, порушення зору, болі та запаморочення, стан сплутаності свідомості, висипання на шкірі.
У важчих випадках можуть виникнути: галюцинації, тремтіння, задиха, підвищена пітливість,
збудження, кома.
Пропуск прийому ліків Акард 150 мг
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної, а наступну дозу прийняти
як зазвичай.
Припинення застосування ліків Акард 150 мг
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Слід припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта
з’являться перші симптоми гіперчутливості (наприклад, набряк обличчя, губ, язика, горла, що призводить
до утруднення дихання або ковтання) або виникнуть кровотечі, наприклад, з шлунково-кишкового
тракту (симптоми: чорний стілець), або геморагії. Лікар оцінить ступінь тяжкості
симптомів та визначить подальші дії.
Після застосування ацетилсаліцилової кислоти спостерігалися:
Часто (у не більше ніж 1 із 10 осіб):

симптоми поганого травлення (нудота, блювота, печія) та болі в животі.

Рідко (у не більше ніж 1 із 1 000 осіб):

запальні захворювання шлунка та кишечника, виразкова хвороба шлунка та (або) дванадцятипалої кишки;
тимчасові порушення функції печінки.

Рідко або дуже рідко:

великі кровотечі, такі як: геморагія з шлунково-кишкового тракту (симптоми: чорний стілець), інсульт із крововиливом (особливо у пацієнтів із неконтрольованою артеріальною гіпертензією та (або) при одночасному застосуванні ліків, що пригнічують згортання крові). Кровотеча може призводити до гострої або хронічної анемії внаслідок втрати крові та (або) анемії через дефіцит заліза (симптоми: слабкість, блідість).

Дуже рідко (у не більше ніж 1 із 10 000 осіб):

тяжкі алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок (симптоми: набряк обличчя, повік, язика та голосової щілини, значне зниження артеріального тиску, порушення серцевого ритму та дихання);
порушення функції нирок;
зниження рівня глюкози в крові.

Невідома частота (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

гостра ішемія міокарда (болюча хвороба серця, спричинена недостатнім кровопостачанням серця) з інфарктом міокарда (серцевим нападом) або без нього, що виникає як частина алергічної реакції (синдром Куніса).

Крім того, спостерігалися:

запаморочення та шум у вухах (симптоми передозування);
реакції гіперчутливості: висип, кропив’янка, набряк, свербіж, порушення роботи серця та дихальної системи (включаючи астму);
підвищений ризик кровотечь, подовження часу кровотечі;
післяопераційна геморагія, гематоми, кровотечі (з носа, сечостатевих шляхів, із ясен).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
в цій інструкції, слід повідомити лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів
та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Акард 150 мг

Не зберігати при температурі вище 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці для
захисту від вологи.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Акард 150 мг

Діючою речовиною лікарського засобу є ацетилсаліцилова кислота. Кожна кишковорозчинна таблетка містить 150 мг ацетилсаліцилової кислоти.
Інші складові: целюлоза порошок, крохмаль кукурудзяний, натрію карбоксиметилкрахмаль; оболонка: гіпромелоза, Acryl Eze-White (кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), тальк, титану діоксид (Е 171), кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію гідрогенкарбонат, натрію лаурилсульфат), триетилцитрат, емульсія симетикону.

Як виглядає лікарський засіб Акард 150 мг і що містить упаковка
Таблетки лікарського засобу Акард 150 мг білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі, з гладенькою поверхнею.
Блістер алюміній/ПВХ/ПВДК у картонному пакуванні.
Упаковка містить 30, 60, 90 або 120 кишковорозчинних таблеток.

Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт
Фармацевтичні заклади POLPHARMA S.A.
вул. Пельплинська, 19, 83-200 Старогард-Гданський
тел. + 48 22 364 61 01

Виробник
Фармацевтичні заклади POLPHARMA S.A.
Виробничий підрозділ у Новій Дембі
вул. Металовця, 2, 39-460 Нова Демба
Фармацевтичні заклади POLPHARMA S.A.
вул. Пельплинська, 19, 83-200 Старогард-Гданський