Акард 150 мг

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Акард 150 мг, 150 мг, таблетки кишечнорастворимые
Acidum acetylsalicylicum
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Применять это лекарство следует всегда точно так, как указано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраняйте эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если состояние не улучшается или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Акард 150 мг и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Акард 150 мг
3. Как применять лекарство Акард 150 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Акард 150 мг
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Акард 150 мг и для чего оно применяется

Лекарство Акард 150 мг содержит ацетилсалициловую кислоту, которая подавляет склеивание (агрегацию) тромбоцитов. Препарат предназначен для длительного профилактического применения при заболеваниях, сопряжённых с риском образования тромбов и эмболий в кровеносных сосудах.
Лекарство Акард 150 мг применяется:

• для профилактики инфаркта миокарда у лиц с высоким риском;
• при остром инфаркте миокарда или подозрении на острый инфаркт миокарда;
• после перенесённого эпизода нестабильной стенокардии;
• для профилактики повторного инфаркта миокарда;
• после хирургических или интервенционных вмешательств на сосудах, например, при аортокоронарном шунтировании, ангиопластике коронарных артерий;
• для профилактики транзиторных ишемических атак и ишемического инсульта, а также после их перенесения;
• у пациентов с облитерирующим атеросклерозом периферических артерий;
• для профилактики коронарной тромботической болезни у пациентов с множественными факторами риска;
• для профилактики венозной тромботической болезни и тромбоэмболии лёгочной артерии у длительно обездвиженных пациентов.

Решение о начале лечения и выборе дозы лекарства принимает врач.

2. Важная информация перед применением препарата Акард 150 мг

Когда не следует применять препарат Акард 150 мг

• если у пациента имеется аллергия на ацетилсалициловую кислоту, другие салицилаты или любой из остальных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеется повышенная склонность к кровотечениям и нарушения свёртываемости крови;
• если у пациента имеется язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки;
• если у пациента имеются тяжёлые заболевания почек, печени или сердца (тяжёлая почечная, печеночная или сердечная недостаточность);
• если у пациента в прошлом отмечались приступы астмы после приёма ацетилсалициловой кислоты или других противовоспалительных препаратов (симптомы: одышка, свистящее дыхание);
• если пациентка находится в третьем триместре беременности, применение доз, превышающих 100 мг в сутки, противопоказано (см. раздел «Беременность и кормление грудью»);
• если у пациента имеется подагра;
• если у пациента врождённый дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (редкое наследственное заболевание);
• если пациент принимает метотрексат (препарат, применяемый при лечении рака) в дозах 15 мг в неделю или выше;
• детям и подросткам в возрасте до 16 лет при вирусных инфекциях (например, грипп или ветряная оспа) из-за риска повреждения печени и головного мозга (синдром Рея).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Акард 150 мг необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеется аллергия на противовоспалительные и противоревматические препараты (например, напроксен) или другие аллергены — см. подраздел «Когда не следует применять препарат Акард 150 мг»;
• если у пациента имеется бронхиальная астма, хронические заболевания дыхательной системы, полипы носа;
• если у пациента ранее была язвенная болезнь желудка и кишечника;
• если у пациента имеются нарушения функции почек и (или) печени, поскольку существует риск усиления побочных эффектов препарата.

При применении ацетилсалициловой кислоты наблюдались тяжёлые аллергические реакции, которые могут включать боль в груди и даже инфаркт миокарда (синдром Коунина) (см. пункт 4). При появлении боли в груди на фоне аллергических реакций (например, кожная сыпь, одышка) необходимо немедленно обратиться к врачу.
Не следует применять препарат Акард 150 мг в течение как минимум 5 дней до запланированной хирургической операции (включая небольшие вмешательства, например, удаление зуба).

Дети и подростки
Не применять детям и подросткам в возрасте до 16 лет.

Взаимодействие препарата Акард 150 мг с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

• Не следует одновременно применять препарат Акард 150 мг:
  • с метотрексатом в дозах 15 мг в неделю или выше.
• Препарат Акард 150 мг можно применять после предварительной консультации с врачом совместно с нижеперечисленными препаратами:
  • антикоагулянтами (например, аценокумарол, варфарин, гепарин);
  • другими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая салицилаты;
  • препаратами, применяемыми при подагре (например, пробенецид, бензбромарон);
  • гипогликемическими препаратами — пероральными (например, толбутамид, глибенкламид) и инсулином;
  • препаратами, подавляющими агрегацию тромбоцитов (например, тиклопидин);
  • препаратами, применяемыми при депрессии и тревожных расстройствах (например, флуоксетин, пароксетин);
  • диуретиками (например, фуросемид);
  • системными глюкокортикостероидами;
  • антигипертензивными препаратами (например, эналаприл, каптоприл);
  • вальпроиновой кислотой (противосудорожный препарат);
  • циклоспорином и такролимусом;
  • метотрексатом в дозах менее 15 мг в неделю;
• ибупрофеном;
• дигоксином (сердечный препарат).

Метамизол (вещество с анальгезирующим и жаропонижающим действием) может ослаблять влияние ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов (склеивание кровяных клеток и образование тромбов), если эти препараты применяются одновременно. Поэтому при одновременном применении метамизола у пациентов, получающих ацетилсалициловую кислоту, следует соблюдать осторожность.

Препарат Акард 150 мг с едой, питьём и алкоголем
Препарат следует принимать после еды — проглатывать целиком.
Алкоголь может усиливать риск возникновения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, вызванных ацетилсалициловой кислотой.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Если пациентка продолжает или начинает лечение препаратом Акард 150 мг во время беременности по рекомендации врача, она должна применять препарат Акард 150 мг строго по его указаниям и не превышать рекомендованную дозу.

Беременность — третий триместр
Не следует применять ацетилсалициловую кислоту в дозе более 100 мг в сутки в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать осложнения во время родов. Применение препарата Акард 150 мг может вызвать нарушения работы почек и сердца у нерождённого ребёнка. Это может повлиять на склонность к кровотечениям у пациентки и её ребёнка, а также вызвать задержку или удлинение родового периода.
Если пациентка принимает ацетилсалициловую кислоту в малых дозах (до 100 мг в сутки включительно), требуется тщательное акушерское наблюдение в соответствии с рекомендациями врача.

Беременность — первый и второй триместры
Не следует принимать препарат Акард 150 мг в течение первых 6 месяцев беременности, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо и рекомендовано врачом. Если пациентке необходимо лечение в этот период или при попытке зачатия, следует применять минимальную эффективную дозу в течение как можно более короткого срока. Применение препарата Акард 150 мг более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, может вызывать нарушения работы почек у нерождённого ребёнка, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (маловодие) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка. Если лечение необходимо более нескольких дней, врач может назначить дополнительное наблюдение.

Кормление грудью
Ацетилсалициловая кислота в небольших концентрациях проникает в грудное молоко, поэтому препарат не следует применять во время лактации из-за риска развития синдрома Рея у ребёнка. При применении у кормящей женщины больших доз ацетилсалициловой кислоты возможно возникновение нарушений функции тромбоцитов у ребёнка.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Акард 150 мг не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Акард 150 мг содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство Акард 150 мг

Принимать это лекарство необходимо строго в соответствии с инструкцией, указанной в данной аннотации для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.
Перед началом применения лекарства Акард 150 мг необходимо проконсультироваться с врачом.
Врач подберёт дозу, подходящую конкретному пациенту, и определит продолжительность приёма.
Применяется внутрь.

• Обычно рекомендуемая дозировка:

1 кишечнорастворимая таблетка (150 мг) в сутки.
Кишечнорастворимые таблетки следует принимать после еды — проглатывать целиком.
Кишечнорастворимая таблетка Акард 150 мг имеет оболочку и не растворяется в желудке, что снижает раздражающее действие ацетилсалициловой кислоты на слизистую оболочку желудка.

• При остром инфаркте миокарда или подозрении на острый инфаркт миокарда:

Однократно — 2 кишечнорастворимые таблетки (300 мг). Таблетки необходимо тщательно разжевать, чтобы ускорить всасывание.
Внимание: при остром инфаркте миокарда или подозрении на острый инфаркт миокарда кишечнорастворимые таблетки могут применяться в случае отсутствия ацетилсалициловой кислоты в виде немодифицированных таблеток.

Применение дозы Акард 150 мг, превышающей рекомендованную
При передозировке необходимо немедленно обратиться к врачу, а в случае тяжёлого отравления — срочно доставить пациента в больницу.
Первыми признаками отравления являются: шум в ушах, учащение дыхания, лихорадка, тошнота, рвота, нарушение зрения, головная боль и головокружение, спутанность сознания, кожные высыпания.
В более тяжёлых случаях могут наблюдаться: бред, тремор, одышка, повышенное потоотделение, возбуждение, кома.

Пропуск приёма лекарства Акард 150 мг
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы — следующую дозу принимают в обычное время.

Прекращение приёма лекарства Акард 150 мг
При возникновении любых дополнительных вопросов, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, Акард 150 мг может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу, если у пациента
появятся первые признаки гиперчувствительности (например, отёк лица, губ, языка, горла, вызывающий
затруднения при дыхании или глотании) или возникнут кровотечения, например, из желудочно-кишечного
тракта (симптомы: чёрный стул), или кровоизлияния. Врач оценит степень выраженности
симптомов и примет решение о дальнейших действиях.

После применения ацетилсалициловой кислоты наблюдались следующие побочные эффекты:

Часто (у не более чем 1 из 10 человек):

• симптомы диспепсии (изжога, тошнота, рвота) и боли в животе.

Редко (у не более чем 1 из 1 000 человек):

• воспалительные заболевания желудка и кишечника, язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки;
• преходящие нарушения функции печени.

Редко или очень редко:

• массивные кровотечения, такие как: кровотечение из желудочно-кишечного тракта (симптомы: чёрный стул), геморрагический инсульт (особенно у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией и (или) при одновременном применении препаратов, подавляющих свёртывание крови). Кровотечение может привести к острой или хронической анемии вследствие потери крови и (или) анемии, вызванной дефицитом железа (симптомы: слабость, бледность).

Очень редко (у не более чем 1 из 10 000 человек):

• тяжёлые аллергические реакции, включая анафилактический шок (симптомы: отёк лица, век, языка и гортани, выраженное снижение артериального давления, нарушения сердечного ритма и дыхания);
• нарушения функции почек;
• снижение концентрации глюкозы в крови.

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• острое поражение миокарда (болезнь сердца, вызванная недостаточным кровоснабжением сердца) с инфарктом миокарда (инфарктом сердца) или без него, возникающее как часть аллергической реакции (синдром Коуниаса).

Кроме того, наблюдались:

• головокружение и шум в ушах (симптомы передозировки);
• реакции гиперчувствительности: сыпь, крапивница, отёк, зуд, нарушения со стороны сердца и дыхательной системы (включая астму);
• повышенный риск кровотечений, удлинение времени кровотечения;
• периперационные кровотечения, гематомы, кровотечения (из носа, мочеполовых путей, дёсен).

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны
в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий
и биоцидных продуктов
Ал. Еродзимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Акард 150 мг

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, скрытом от посторонних глаз.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Акард 150 мг

• Действующим веществом препарата является ацетилсалициловая кислота. Каждая кишечнорастворимая таблетка содержит 150 мг ацетилсалициловой кислоты.
• Другие компоненты: целлюлоза порошок, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия; оболочка: гипромеллоза, Acryl Eze-White (сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), тальк, диоксид титана (Е 171), кремнекислота коллоидная безводная, гидрокарбонат натрия, лаурилсульфат натрия), триэтилцитрат, симетикон эмульсия.

Как выглядит лекарство Акард 150 мг и что содержит упаковка
Таблетки лекарства Акард 150 мг белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью.
Блистер алюминий/ПВХ/ПВДК в картонной пачке.
Упаковка содержит 30, 60, 90 или 120 кишечнорастворимых таблеток.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пелплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьски
тел. + 48 22 364 61 01

Производитель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
Производственное подразделение в Новой Дембе
ул. Металовца 2, 39-460 Нова-Демба
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пелплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьски