Аглан 15
Польща
Зміст
Аглан 15; 15 мг, таблетки
Meloxicamum
Перед застосуванням лікування необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
- Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
- У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим особам. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
- Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст інструкції
- Що таке лікарський засіб Аглан 15 і для чого його застосовують
- Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Аглан 15
- Як застосовувати лікарський засіб Аглан 15
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати лікарський засіб Аглан 15
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке лікарський засіб Аглан 15 і для чого його застосовують
Аглан 15 містить як діючу речовину мелоксикам. Мелоксикам належить до групи ліків, які називаються
нестероїдними протизапальними засобами (НПЗП), що застосовуються для зменшення запалення
та болю в суглобах і м’язах.
Аглан 15 призначений для дорослих і підлітків віком від 16 років.
Аглан 15 показаний при:
- короткотривалому лікуванні загострень остеоартрозу
- довготривалому лікуванні ревматоїдного артриту
- довготривалому лікуванні анкілозуючого спондиліту
2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Аглан 15
Коли не застосовувати ліки Аглан 15
- якщо пацієнт має алергію на мелоксикам або будь-який інший компонент цього ліки (перелічені в пункті 6),
- якщо пацієнт має алергію на ацетилсаліцилову кислоту або інші ліки з групи нестероїдних протизапальних засобів,
- якщо у пацієнта коли-небудь виникали свистяче дихання, відчуття тиску в грудній клітці, астма (труднощі з диханням), носові поліпи (закладеність носа, спричинена набряком слизової оболонки носа) з катаром, раптовий набряк шкіри або слизових оболонок, такий як набряк навколо очей, обличчя, губ, ротової порожнини або горла, що може ускладнювати дихання (ангіоневротичний набряк), кропив’янка під час застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших протизапальних ліків,
- якщо у пацієнта виникає або виникало в минулому більше двох разів виразкове захворювання травного тракту (виразка шлунка або дванадцятипалої кишки) або кровотеча з шлунка або кров у калі (може бути причиною, наприклад, чорного калу),
- якщо у пацієнта коли-небудь виникала кровотеча з травного тракту або перфорація травного тракту, пов’язана з попереднім лікуванням ліками з групи НПЗП,
- якщо у пацієнта виникала геморагічна інсульт (кровотеча з судин мозку) або кровотеча з інших причин,
- якщо у пацієнта виникає тяжке захворювання печінки,
- якщо у пацієнта виникає тяжке захворювання нирок і не проводиться діаліз,
- якщо у пацієнта виникає тяжка недостатність серця,
- якщо жінка перебуває в останніх 3 місяцях вагітності.
Не застосовувати ліки Аглан 15 дітям та підліткам віком до 16 років.
Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліків Аглан 15 слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Попередження
Прийом таких ліків, як Аглан 15, може бути пов’язаний з незначним підвищенням ризику серцевого нападу (інфаркт міокарда) або інсульту. Цей ризик зростає при тривалому прийомі високих доз ліків. Не застосовувати більші дози та довше терміни лікування, ніж рекомендовано (див. пункт 3).
Негайно припинити застосування ліків Аглан 15, якщо виявлено кровотечу (що призводить до смолистого калу) або виразкове захворювання травного тракту (що призводить до болю в животі).
У разі захворювання серця, перенесеного інсульту або підозри на наявність ризику цих порушень, слід обговорити метод лікування з лікарем або фармацевтом.
Наприклад, коли:
- у пацієнта підвищений кров’яний тиск (артеріальна гіпертензія),
- у пацієнта підвищений рівень цукру в крові (цукровий діабет),
- у пацієнта підвищений рівень холестерину в крові (гіперхолестеринемія),
- пацієнт палить.
Під час застосування мелоксикаму повідомляли про потенційно небезпечні для життя висипання на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз), що спочатку проявляються червонуватими краплями або круглими плямами на тулубі, часто з центральними пухирями.
Додаткові симптоми можуть включати виразки в ротовій порожнині, горлі, носі, на статевих органах та запалення кон’юнктиви (червоні та набряклі очі).
Цим потенційно небезпечним для життя висипанням на шкірі часто супроводжуються симптоми, схожі на грип.
Висипання може прогресувати до загальних пухирів або відшарування епідермісу.
Найвищий ризик виникнення тяжких шкірних реакцій спостерігається в перші тижні лікування.
Пацієнтам, у яких під час застосування мелоксикаму виник синдром Стівенса-Джонсона або токсичний епідермальний некроліз, ніколи не можна відновлювати лікування мелоксикамом.
У разі появи висипань або вищезазначених симптомів слід припинити застосування мелоксикаму та негайно звернутися до лікаря, повідомивши про прийом цього ліки.
Перед початком прийому ліків Аглан 15 слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо у пацієнта коли-небудь після прийому мелоксикаму або інших оксикамів (наприклад, піроксикаму) виникали стійкі еритеми (висипи) лікарської етіології [круглі або овальні, червоні та набряклі плями на шкірі, зазвичай рецидивуючі в одному й тому ж місці (в тих самих місцях), пухирі, кропив’янка та свербіж].
Ліки Аглан 15 не підходять для лікування гострих нападів болю.
Ліки Аглан 15 можуть маскувати симптоми інфекції (наприклад, лихоманку). Якщо пацієнт підозрює у себе інфекцію, слід звернутися до лікаря.
Заходи обережності щодо застосування
Через необхідність адаптації лікування слід звернутися до лікаря перед початком застосування ліків Аглан 15 у таких випадках:
- якщо раніше виникало запалення стравоходу, шлунка або будь-яке інше захворювання травної системи, наприклад, виразковий коліт, хвороба Крона;
- підвищеного артеріального тиску (артеріальна гіпертензія);
- застосування у людей похилого віку;
- зниження об’єму циркулюючої крові (гіповолемія), що може виникнути при втраті великої кількості крові або важкому опіку, після хірургічних втручань або при недостатньому прийомі рідини;
- захворювань серця, печінки або нирок;
- підвищеного рівня цукру в крові (цукровий діабет);
- підвищеного рівня калію в крові, діагностованого лікарем раніше;
У наведених випадках лікар буде контролювати результати лікування.
Ліки Аглан 15 та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, зокрема:
- інші протизапальні засоби, включаючи ацетилсаліцилову кислоту;
- кортикостероїди (наприклад, використовуються для протидії запаленню або при лікуванні алергічних реакцій);
- ліки, що запобігають утворенню тромбів, наприклад, варфарин або засоби, що розчиняють тромби (так звані тромболітики);
- солі калію — використовуються для лікування низького рівня калію в крові;
- триметоприм — використовується для лікування інфекцій сечових шляхів;
- селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС, ліки, що використовуються для лікування депресії та інших психічних розладів);
- ліки, що використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску (наприклад, бета-адреноблокатори) та діуретики. Лікар може контролювати функцію нирок, якщо пацієнт приймає діуретики;
- інгібітори кальциневрину (наприклад, циклоспорин, такролімус) — ліки, які часто застосовуються після трансплантації органів або при тяжких захворюваннях шкіри, ревматоїдному артриті або нефротичному синдромі;
- деферазірокс — ліки, що використовуються для виведення надлишку заліза з організму;
- літій — ліки, що використовуються для лікування розладів настрою;
- метотрексат — ліки, що використовуються переважно для лікування злоякісних новоутворень або тяжких захворювань шкіри та активного ревматоїдного артриту;
- пеметрексед — ліки, що використовуються для лікування раку;
- холестирамін — використовується переважно для зниження рівня холестерину;
- пероральні цукрознижувальні засоби (похідні сульфонілсечовини, натеглінід) — використовуються для лікування цукрового діабету. Лікар повинен забезпечити систематичний контроль рівня цукру в крові пацієнта на предмет можливої гіпоглікемії.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліки.
Вагітність
Лікар призначить цей ліки в першому та другому триместрах вагітності тільки у разі крайньої необхідності, оскільки існує потенційний ризик викидня або вроджених вад розвитку. У такому випадку пацієнтка повинна отримати найменшу можливу дозу та найкоротший термін лікування.
Не слід приймати ліки Аглан 15, якщо пацієнтка перебуває в останніх 3 місяцях вагітності, оскільки це може нашкодити ненародженій дитині або стати причиною ускладнень під час пологів. Це може спричинити проблеми з нирками та серцем у ненародженої дитини. Може збільшити схильність до кровотечі у пацієнтки та дитини, а також призвести до затримки або подовження пологового періоду. Не слід застосовувати ліки Аглан 15 протягом перших 6 місяців вагітності, якщо тільки лікар не вважає його застосування абсолютно необхідним.
Якщо лікування необхідне в цей період або під час планування вагітності, слід застосовувати найменшу дозу на найкоротший можливий термін.
З 20 тижня вагітності ліки Аглан 15 можуть призводити до порушень функції нирок у ненародженої дитини, що може призвести до низького рівня навколоплідних вод (олігогідрамніон) або звуження кровоносного судини (артеріальний проток) у серці дитини. Якщо лікування необхідне більше ніж на кілька днів, лікар може рекомендувати додатковий моніторинг.
Якщо пацієнтка приймала цей ліки під час вагітності, вона повинна негайно повідомити про це лікаря/акушерку, щоб у разі потреби за пацієнткою було уважно спостерігати.
Годування груддю
Цей ліки не рекомендовано застосовувати жінкам, які годують груддю.
Фертильність
Ліки Аглан 15 може ускладнити завагітнення.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Порушення зору, включаючи нечіткий зір, запаморочення, сонливість, відчуття оберту (вестибулярні порушення) або інші розлади з боку центральної нервової системи можуть виникнути після застосування цього ліки. Якщо виникнуть ці симптоми, не керувати транспортними засобами та не обслуговувати механізми.
Ліки Аглан 15 містить моногідрат лактози та натрій
Якщо раніше у пацієнта виявлено непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом цього ліки.
Цей ліки містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в одній таблетці, тобто ліки вважається «вільним від натрію».
3. Як застосовувати лік Аглан 15
Цей лік слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Для прийому дози 7,5 мг слід прийняти половину таблетки ліку Аглан 15. Таблетку ліку Аглан 15, 15 мг
можна поділити на рівні дози.
Рекомендовані дози для дорослих та підлітків віком понад 16 років є такими:
Загострення дегенеративного захворювання суглобів:
7,5 мг на добу, за необхідності дозу можна збільшити до 15 мг на добу.
Ревматоїдний артрит:
15 мг на добу, однак дозу можна зменшити до 7,5 мг на добу, якщо це необхідно.
Анкілозуючий спондиліт:
15 мг на добу, однак дозу можна зменшити до 7,5 мг на добу, якщо це необхідно.
Особливі групи пацієнтів
У пацієнтів похилого віку, з порушеннями функції печінки або нирок або у пацієнтів із підвищеним ризиком виникнення побічних ефектів (стосується всіх захворювань, зазначених у розділі «Попередження та заходи обережності») лікар може зменшити дозу до 7,5 мг один раз на добу.
Застосування у дітей та підлітків
Лік Аглан 15 не повинен застосовуватися у дітей та підлітків віком до 16 років.
НЕ ПЕРЕВИЩУВАТИ МАКСИМАЛЬНОЇ ДОЗИ НА ДОБУ — 15 МГ.
Усю добову дозу слід приймати в єдиній дозі один раз на добу.
Таблетку слід приймати під час їжі, проковтнути, запиваючи водою або іншою рідиною.
Якщо пацієнт вважає, що дія ліку Аглан 15 є надто сильною або надто слабкою, або якщо після декількох днів не відчуває жодного поліпшення, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Аглан 15
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Аглан 15, слід негайно звернутися
до лікаря.
Симптомами передозування є: відсутність енергії (летаргія), сонливість, нудота, блювота, біль у ділянці шлунка
(епігастрії).
Ці симптоми зазвичай зникають після припинення застосування ліку Аглан 15. У пацієнта може виникнути
кровотеча зі шлунка або кишечника (кровотеча з травного каналу).
Тяжке отруєння може призводити до підвищення артеріального тиску (гіпертензії), гострої
недостатності нирок, порушення функції печінки, депресії дихання, втрати свідомості (коми),
судом (конвульсій) та циркуляторного колапсу (серцево-судинного колапсу), зупинки серця, негайних алергічних реакцій (гіперчутливості), включаючи запаморочення, задишку, шкірні реакції.
Пропуск прийому ліку Аглан 15
Не слід хвилюватися у разі пропуску дози ліку. Слід пропустити забуту дозу та прийняти
наступну дозу ліку в належний час згідно зі схемою дозування. Не слід застосовувати
подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування ліку Аглан 15
Передчасне припинення застосування ліку може призводити до рецидиву або загострення захворювання та (або) його
симптомів, які стали причиною початку лікування.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цього ліку, слід звернутися до
лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Необхідно негайно звернутися по медичну допомогу та припинити застосування Аглан 15, якщо виникли:
Будь-які алергічні реакції (гіперчутливість), які можуть проявлятися наступним чином:
- шкірні реакції, такі як свербіж, утворення пухирів і відшарування шкіри, що потенційно можуть загрожувати життю (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз), ураження м’яких тканин (зміни на слизових оболонках) або еритема мультиформна (див. пункт 2). Еритема мультиформна — це тяжка алергічна реакція шкіри, що спричиняє плями, червоні або фіолетові смуги або пухирі на шкірі. Може також виникати на губах, очах та інших вологих частинах тіла.
- набряк шкіри або слизових оболонок, такий як набряк навколо очей, обличчя та губ, порожнини рота або горла, що може ускладнювати дихання, набряк щиколоток і ніг (набряки нижніх кінцівок).
- задиха або напад астми.
- запалення печінки. Воно може спричиняти такі симптоми, як:
- жовтяниця шкіри та склери очей (жовтяниця),
- біль у животі,
- втрата апетиту.
Будь-які побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту, зокрема:
- кровотеча (що призводить до чорного калу).
- виразковий процес у шлунково-кишковому тракті (що спричиняє біль у животі).
Кровотеча з шлунково-кишкового тракту (шлунково-кишкова кровотеча), утворення виразок або перфорація шлунково-кишкового тракту можуть іноді мати тяжкий перебіг і потенційно бути смертельними, особливо у людей похилого віку.
Якщо у пацієнта раніше були порушення з боку шлунково-кишкового тракту через тривале застосування НПЗП, пацієнт повинен негайно проконсультуватися з лікарем, особливо якщо він похилого віку. Лікар може контролювати перебіг лікування.
Загальні побічні ефекти, пов’язані з застосуванням нестероїдних протизапальних засобів (НПЗП)
Застосування деяких нестероїдних протизапальних засобів (НПЗП) може бути пов’язане з незначним підвищенням ризику тромбозу артерій (артеріальні тромботичні події), наприклад, інфаркт серця або інсульт (апоплексія), особливо при застосуванні препарату в великих дозах та тривалому лікуванні.
Під час лікування НПЗП повідомляли про затримку рідини (набряки), підвищення артеріального тиску (артеріальну гіпертензію) та серцеву недостатність.
Найчастіше спостережувані побічні ефекти стосуються шлунково-кишкового тракту (порушення шлунка та кишечника):
- виразки шлунка та верхньої частини тонкої кишки (виразка шлунка та (або) дванадцятипалої кишки),
- перфорація стінки кишки або кровотеча з шлунково-кишкового тракту (іноді смертельні, особливо у людей похилого віку).
Наступні побічні ефекти повідомляли після застосування НПЗП:
- нудота та блювота,
- розпіднення (діарея),
- метеоризм,
- запори,
- диспепсія,
- біль у животі,
- чорний кал через кровотечу з шлунково-кишкового тракту,
- блювота кров’ю,
- запалення слизової оболонки ротової порожнини з утворенням пухирів (виразкове запалення ротової порожнини),
- загострення запалення шлунково-кишкового тракту (наприклад, загострення коліту або хвороби Крона). Рідше спостерігалися запалення шлунка.
Побічні ефекти мелоксикаму — діючої речовини препарату Аглан 15:
Дуже часто: можуть стосуватися більше ніж 1 із 10 пацієнтів
- порушення шлунково-кишкового тракту, такі як диспепсія, нудота та блювота, біль у животі, запори, метеоризм, розпіднення (діарея).
Часто: можуть стосуватися 1 із 10 пацієнтів
- головний біль.
Не часто: можуть стосуватися 1 із 100 пацієнтів
- запаморочення (відчуття порожнечі в голові),
- запаморочення або відчуття обертання (походженням від вестибулярного апарату),
- сонливість,
- анемія (зниження концентрації гемоглобіну),
- підвищення артеріального тиску (артеріальна гіпертензія),
- почервоніння обличчя (тимчасове почервоніння обличчя та шиї),
- затримка натрію та води,
- підвищення концентрації калію (гіперкаліємія). Це може призводити до появи симптомів, таких як:
- порушення серцевого ритму (аритмія),
- серцебиття (коли пацієнт відчуває посилене серцебиття),
- слабкість м’язів,
- відрижка,
- запалення шлунка,
- кровотеча з шлунково-кишкового тракту,
- запалення слизової оболонки ротової порожнини,
- негайна алергічна реакція (гіперчутливість),
- свербіж,
- висип на шкірі,
- набряки, спричинені затримкою рідини, включаючи набряки щиколоток або ніг (набряки нижніх кінцівок),
- раптовий набряк шкіри або слизових оболонок, такий як набряк навколо очей, обличчя, губ, порожнини рота або горла, що може ускладнювати дихання (ангіоневротичний набряк),
- тимчасові порушення функціональних тестів печінки (наприклад, підвищення активності печінкових ферментів, таких як амінотрансферази, або підвищення концентрації жовчного пігменту — білірубіну). Лікар може виявити ці зміни за допомогою аналізу крові,
- порушення функції нирок, підтверджені лабораторними дослідженнями (наприклад, підвищення концентрації креатиніну або сечовини).
Рідко: можуть стосуватися 1 із 1000 пацієнтів
- порушення настрою,
- кошмари,
- порушення морфології крові, зокрема:
- аномальні результати мазку крові,
- зниження кількості лейкоцитів (лейкопенія),
- зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія). Ці побічні ефекти можуть призводити до підвищеного ризику інфекцій та симптомів, таких як синці або носові кровотечі.
- дзвін у вухах (шум у вухах),
- відчуття серцебиття,
- виразкова хвороба шлунка або верхньої частини тонкої кишки (виразка шлунка та (або) дванадцятипалої кишки),
- запалення стравоходу,
- виникнення нападів астми (у осіб, які мають алергію на аспірин або інші НПЗП),
- утворення пухирів на шкірі або відшарування епідермісу (синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз),
- кропив’янка,
- порушення зору, зокрема:
- нечітке бачення,
- запалення кон’юнктиви (кон’юнктивіт),
- запалення товстої кишки.
Дуже рідко: можуть стосуватися 1 із 10 000 пацієнтів
- пухирчасті шкірні реакції та еритема мультиформна. Еритема мультиформна — це тяжка алергічна реакція шкіри, що спричиняє плями, червоні або фіолетові смуги або пухирі на шкірі. Може також виникати на губах, очах та інших вологих частинах тіла.
- запалення печінки. Це може спричиняти такі симптоми, як:
- жовтяниця шкіри та склери очей (жовтяниця),
- біль у животі,
- втрата апетиту,
- гостра ниркова недостатність (недостатність нирок), особливо у пацієнтів із факторами ризику, такими як захворювання серця, цукровий діабет або захворювання нирок,
- перфорація стінки кишки.
Частота невідома: частоту не можна визначити на основі наявних даних
- стан сплутаності,
- дезорієнтація,
- задиха та шкірні реакції (анапілактичні та (або) анафілактоїдні реакції), висип, спричинений впливом сонячного світла (реакції гіперчутливості до світла),
- серцева недостатність, зафіксована під час лікування НПЗП,
- повна втрата певних типів білих кров’яних клітин (агранулоцитоз), особливо у пацієнтів, які застосовують препарат Аглан 15 разом з іншими ліками, що потенційно мають міелотоксичну дію (ліки, що пригнічують або руйнують кістковий мозок). Це може призводити до:
- раптової гарячки,
- болю в горлі,
- інфекцій,
- запалення підшлункової залози.
- безпліддя у жінок, затримка овуляції
- характерна алергічна шкірна реакція, відома як стійкий лікарський еритема (випад), яка зазвичай рецидивує в тому самому місці (в тих самих місцях) після повторного застосування препарату і може мати вигляд сверблячих круглих або овальних, червоних і набрякових плям на шкірі, пухирів (кропив’янка).
Побічні ефекти, спричинені нестероїдними протизапальними засобами (НПЗП), але досі
не зареєстровані після застосування препарату Аглан 15:
Гостра ниркова недостатність внаслідок змін у структурі нирок:
- дуже рідкісні випадки запалення нирок (інтерстиційний нефрит),
- некроз окремих клітин у нирках (гостра некроз клубочків або ниркових сосочків),
- наявність білка в сечі (нефротичний синдром з протеїнурією).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів.
Al. Jerozolimskie 181 C, 02 - 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
5. Як зберігати ліки Аглан 15
Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці, у якому вони не побачать.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності
означає останній день зазначеного місяця.
Особливих рекомендацій щодо зберігання ліків немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить лікарський засіб Аглан 15
Діючою речовиною є мелоксикам у кількості 15 мг в одній таблетці.
Крім того, лікарський засіб містить: лактозу моногідрат, целюлозу мікрокристалічну, кремнію діоксид колоїдний безводний,
магнію стеарат, натрію цитрат дигідрат, кросповідон (тип А).
Як виглядає лікарський засіб Аглан 15 та що містить упаковка
Аглан 15: світло-жовті, круглі, двосторонньо опуклі таблетки зі скісними краями, з гравіюванням «B»
та «19» по обидва боки від подільної лінії з одного боку, гладкі з іншого боку.
Таблетку можна ділити на рівні дози.
Аглан 15, 15 мг, таблетки доступні в блистерах по 10 таблеток.
Розмір упаковки:
Аглан 15: 10, 20, 30, 60 або 100 таблеток.
Не всі види упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск:
Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Прага 10, Чеська Республіка.
Виробник:
Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Прага 10, Чеська Республіка
Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — учасницях Європейського економічного простору під
такими назвами:
Чеська Республіка: RECOXA 15
Польща: AGLAN 15
Естонія: Recoxa
Латвія: Recoxa 15 mg tabletes
Литва: Recoxa 15 mg tabletės
Для отримання докладнішої інформації щодо лікарського засобу звертайтеся до:
Zentiva Polska Sp. z o.o.
вул. Bonifraterska 17
00-203 Варшава
тел.: +48 22 375 92 00