Aglan 15: informazioni dettagliate

AGLAN 15; 15 mg, compresse
Meloxicamum
Si raccomanda di leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

Conservare il presente foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente a cui è stato indirizzato. Non deve essere ceduto ad altre persone. L’uso da parte di altre persone potrebbe rivelarsi dannoso, anche qualora i sintomi della malattia fossero identici.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Aglan 15 e a cosa serve
Informazioni importanti prima di prendere Aglan 15
Come prendere Aglan 15
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Aglan 15
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Aglan 15 e a cosa serve

Aglan 15 contiene come principio attivo il meloxicam. Il meloxicam appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS), utilizzati per ridurre l’infiammazione e il dolore articolare e muscolare.
Aglan 15 è destinato agli adulti e agli adolescenti a partire dai 16 anni di età.
Aglan 15 è indicato per:

il trattamento a breve termine delle riacutizzazioni della malattia artrosica
il trattamento a lungo termine dell’artrite reumatoide
il trattamento a lungo termine dell’artrosi anchilosante

2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Aglan 15

Quando non usare il medicinale Aglan 15

se il paziente è allergico al meloxicam o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
se il paziente è allergico all’acido acetilsalicilico o ad altri farmaci appartenenti al gruppo dei farmaci antiinfiammatori non steroidei,
se in precedenza il paziente ha manifestato respiro sibilante, sensazione di oppressione al torace, asma (difficoltà respiratorie), polipi nasali (naso chiuso dovuto a gonfiore della mucosa nasale) con rinite, gonfiore improvviso della pelle o delle membrane mucose, come gonfiore intorno agli occhi, al viso, alle labbra, alla bocca o alla gola, che può rendere difficoltosa la respirazione (edema angioneurotico), orticaria durante l’assunzione di acido acetilsalicilico o di altri farmaci antiinfiammatori,
se il paziente presenta o ha avuto in passato più di due volte ulcere gastrointestinali (ulcera gastrica o duodenale) o sanguinamento gastrico o feci sanguinolente (che possono causare feci nere),
se in precedenza il paziente ha avuto sanguinamento gastrointestinale o perforazione gastrointestinale legati al trattamento con farmaci del gruppo dei FANS,
se il paziente ha avuto emorragia cerebrovascolare (sanguinamento dai vasi cerebrali) o emorragia per altre cause,
se il paziente presenta una grave malattia epatica,
se il paziente presenta una grave malattia renale non trattata con dialisi,
se il paziente presenta una grave insufficienza cardiaca,
se la donna si trova negli ultimi 3 mesi di gravidanza.

Non usare il medicinale Aglan 15 nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 16 anni.
Avvertenze e precauzioni
Consultare il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Aglan 15.
Avvertenze
L’assunzione di farmaci come Aglan 15 può essere associata a un lieve aumento del rischio di infarto (infarto del miocardio) o ictus. Questo rischio aumenta con l’assunzione prolungata di dosi elevate del farmaco. Non assumere dosi superiori o per periodi più lunghi di quanto raccomandato (vedere punto 3).
Interrompere immediatamente l’assunzione di Aglan 15 se si nota sanguinamento (che causa feci catramose) o se si sviluppa un’ulcera gastrointestinale (che causa dolore addominale).
In caso di malattia cardiaca, ictus pregresso o sospetto di rischio di tali disturbi, discutere il trattamento con il medico o il farmacista.
Ad esempio, quando:

il paziente presenta ipertensione arteriosa,
il paziente presenta un aumento della glicemia (diabete),
il paziente presenta un aumento del colesterolo nel sangue (ipercolesterolemia),
il paziente fuma.

Durante l’uso di meloxicam sono state segnalate eruzioni cutanee potenzialmente letali (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica), che inizialmente si manifestano come macchie rosse o cerchi sul tronco, spesso con bolle centrali.
Altri sintomi osservabili comprendono ulcere in bocca, in gola, nel naso, negli organi genitali e congiuntivite (occhi rossi e gonfi).
Queste eruzioni cutanee potenzialmente letali sono spesso accompagnate da sintomi simil-influenzali.
L’eruzione può evolvere in bolle diffuse o distacco dell’epidermide.
Il rischio più elevato di reazioni cutanee gravi si verifica nelle prime settimane di trattamento.
Nei pazienti che hanno manifestato la sindrome di Stevens-Johnson o necrolisi tossica epidermica durante il trattamento con meloxicam, non si deve mai riprendere il trattamento con meloxicam.
In caso di comparsa di eruzioni cutanee o dei sintomi sopra descritti, interrompere immediatamente il meloxicam e consultare urgentemente un medico, informandolo dell’assunzione di questo farmaco.
Prima di iniziare ad assumere Aglan 15, discutere con il medico o il farmacista se in precedenza, dopo l’assunzione di meloxicam o di altri ossicam (ad esempio piroxicam), il paziente ha manifestato eritema persistente (lesioni cutanee) da farmaco [macchie rotonde o ovali, arrossate e gonfie sulla pelle, di solito ricorrenti nello stesso punto (negli stessi punti), vesciche, orticaria e prurito].
Il medicinale Aglan 15 non è adatto al trattamento di attacchi acuti di dolore.
Aglan 15 può mascherare i sintomi di infezione (ad esempio febbre). Se il paziente sospetta un’infezione, deve contattare il medico.
Precauzioni nell’uso
A causa della necessità di adattare il trattamento, è necessario consultare il medico prima di iniziare ad assumere Aglan 15 nei seguenti casi:

se in passato si è verificata infiammazione dell’esofago, dello stomaco o di qualsiasi altra malattia del tratto gastrointestinale, ad esempio colite ulcerosa, malattia di Crohn;
ipertensione arteriosa;
somministrazione a persone anziane;
riduzione del volume ematico circolante (ipovolemia), che può verificarsi in seguito a perdita di grandi quantità di sangue o a gravi ustioni, dopo interventi chirurgici o per un ridotto apporto di liquidi;
malattie cardiache, epatiche o renali;
iperglicemia (diabete);
iperkaliemia, precedentemente diagnosticata dal medico.

In questi casi il medico monitorerà gli effetti del trattamento.
Aglan 15 e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso, recentemente assunti o previsti, come ad esempio:

altri farmaci antiinfiammatori, inclusi acido acetilsalicilico;
corticosteroidi (ad esempio usati per effetto antiinfiammatorio o nel trattamento di reazioni allergiche);
farmaci anticoagulanti, ad esempio warfarina, o farmaci fibrinolitici (cosiddetti trombolitici);
sali di potassio – usati nel trattamento della bassa concentrazione di potassio nel sangue;
trimetoprim – usato nel trattamento delle infezioni delle vie urinarie;
inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI), farmaci usati nel trattamento della depressione e di altri disturbi psichici;
farmaci usati per trattare l’ipertensione arteriosa (ad esempio beta-bloccanti) e diuretici. Il medico può monitorare la funzionalità renale se il paziente assume diuretici;
inibitori della calcineurina (ad esempio ciclosporina, tacrolimus) – farmaci spesso usati dopo trapianti d’organo o in malattie cutanee gravi, artrite reumatoide o sindrome nefrosica;
deferazirox – farmaco usato per rimuovere l’eccesso di ferro dall’organismo;
litio – farmaco usato nel trattamento dei disturbi dell’umore;
metotrexato – farmaco usato principalmente nel trattamento di tumori o gravi malattie della pelle e nell’artrite reumatoide attiva;
pemetrexed – farmaco usato nel trattamento del cancro;
colestiramina – usata principalmente per ridurre il colesterolo;
farmaci antidiabetici orali (derivati delle sulfoniluree, nateglinide) – usati nel trattamento del diabete. Il medico dovrebbe garantire un monitoraggio sistematico della glicemia per rilevare eventuali episodi di ipoglicemia.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di essere incinta o sta pianificando una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza
Il medico prescriverà questo farmaco solo in caso di assoluta necessità durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza, poiché esiste un potenziale rischio di aborto o malformazioni. In tal caso, la paziente dovrà ricevere la dose più bassa possibile e per il periodo più breve possibile.
Non assumere Aglan 15 negli ultimi 3 mesi di gravidanza, poiché può danneggiare il feto o causare problemi durante il parto. Può causare problemi renali e cardiaci nel feto e aumentare la tendenza al sanguinamento sia nella madre che nel bambino, nonché ritardare o prolungare il travaglio. Non assumere Aglan 15 durante i primi 6 mesi di gravidanza, a meno che il medico non ritenga assolutamente necessario il suo uso.
Se il trattamento è necessario in questo periodo o durante i tentativi di concepimento, si deve assumere la dose più bassa possibile per il tempo più breve possibile. A partire dalla 20ª settimana di gravidanza, Aglan 15 può causare disturbi della funzione renale nel feto, che possono portare a bassi livelli di liquido amniotico (oligoidramnios) o restringimento di un vaso sanguigno (dotto arterioso) nel cuore del feto. Se il trattamento è necessario per un periodo superiore a pochi giorni, il medico potrebbe raccomandare un monitoraggio aggiuntivo.
Se la paziente ha assunto questo farmaco durante la gravidanza, deve informare immediatamente il medico o l’ostetrica per consentire un controllo ravvicinato.
Allattamento
Questo medicinale non è raccomandato per le donne che allattano al seno.
Fertilità
Aglan 15 può rendere più difficile il concepimento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Disturbi della vista, inclusa visione offuscata, vertigini, sonnolenza, sensazione di giramento (di origine vestibolare) o altri disturbi del sistema nervoso centrale possono verificarsi dopo l’assunzione di questo medicinale. Se si manifestano tali sintomi, non guidare veicoli né utilizzare macchinari.
Aglan 15 contiene lattosio monoidrato e sodio
Se precedentemente è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza a certi zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa, cioè è considerato “privo di sodio”.

3. Come prendere il medicinale Aglan 15

Questo medicinale deve sempre essere assunto secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Per assumere una dose di 7,5 mg, si deve assumere mezza compressa di Aglan 15. La compressa di Aglan 15 da 15 mg può essere divisa in dosi uguali.
Le dosi raccomandate negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 16 anni sono le seguenti:
Esacerbazioni dell’artrosi:
7,5 mg al giorno; se necessario, la dose può essere aumentata fino a 15 mg al giorno.
Artrite reumatoide:
15 mg al giorno; tuttavia, la dose può essere ridotta a 7,5 mg al giorno, se necessario.
Spondilite anchilosante:
15 mg al giorno; tuttavia, la dose può essere ridotta a 7,5 mg al giorno, se necessario.
Gruppi di pazienti particolari
Nei pazienti anziani, nei pazienti con alterazioni della funzionalità epatica o renale o nei pazienti con rischio aumentato di effetti indesiderati (per tutte le malattie elencate nella sezione “Avvertenze e precauzioni d’uso”), il medico può ridurre la dose a 7,5 mg una volta al giorno.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Il medicinale Aglan 15 non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 16 anni.
NON SUPERARE LA DOSE MASSIMA GIORNALIERA DI 15 MG.
L’intera dose giornaliera deve essere assunta in un’unica dose, una volta al giorno.
La compressa deve essere assunta durante il pasto, deglutita con acqua o un altro liquido.
Se il paziente ritiene che l’effetto del medicinale Aglan 15 sia troppo intenso o troppo debole, o se dopo alcuni giorni non avverte alcun miglioramento, deve rivolgersi al medico o al farmacista.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Aglan 15
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Aglan 15, è necessario contattare immediatamente il medico.
I sintomi di sovradosaggio comprendono: mancanza di energia (letargia), sonnolenza, nausea, vomito, dolore addominale (epigastrico).
Tali sintomi di solito regrediscono dopo l’interruzione del trattamento con Aglan 15. Il paziente può manifestare sanguinamento gastrico o intestinale (emorragia gastrointestinale).
Un’intossicazione grave può causare aumento della pressione sanguigna (ipertensione arteriosa), insufficienza renale acuta, alterazioni della funzionalità epatica, depressione respiratoria, perdita di coscienza (coma), crisi convulsive (convulsioni), collasso circolatorio (shock), arresto cardiaco, reazioni anafilattiche immediate (ipersensibilità), inclusi svenimento, difficoltà respiratorie e reazioni cutanee.
Dimenticanza dell’assunzione di Aglan 15
Non è necessario preoccuparsi se si dimentica di assumere una dose. Si deve saltare la dose dimenticata e assumere la dose successiva all’orario previsto, seguendo il normale schema di assunzione. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con Aglan 15
L’interruzione prematura del trattamento può causare la ricomparsa o l’aggravamento della malattia e (o) dei suoi sintomi che hanno motivato l’inizio della terapia.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
È necessario cercare immediatamente assistenza medica e interrompere l'assunzione di Aglan 15 in caso di:
Qualsiasi reazione allergica (ipersensibilità), che può manifestarsi con i seguenti sintomi:

reazioni cutanee, come prurito, formazione di vesciche e desquamazione della pelle, potenzialmente letali (sindrome di Stevens-Johnson, distacco tossico epidermico), lesioni dei tessuti molli (lesioni delle mucose) o eritema multiforme (vedi punto 2). L'eritema multiforme è una grave reazione allergica della pelle che provoca macchie, strie rosse o violacee o vesciche sulla cute. Può interessare anche le labbra, gli occhi e altre parti umide del corpo.
edema della pelle o delle mucose, come gonfiore intorno agli occhi, volto e labbra, cavità orale o gola, che può rendere difficoltosa la respirazione, gonfiore di caviglie e gambe (edema alle estremità inferiori).
dispnea o attacco d'asma.
infiammazione del fegato. Può causare sintomi come:
colorazione gialla della pelle e della sclera degli occhi (itterizia),
dolore addominale,
perdita di appetito.

Qualsiasi sintomo indesiderato a carico dell'apparato gastrointestinale, e in particolare:

emorragia (che provoca feci nere catramose).
ulcera gastrointestinale (che provoca dolore addominale).

Emorragia gastrointestinale (emorragia gastrointestinale), formazione di ulcere o perforazione dell'apparato gastrointestinale possono avere un decorso grave e potenzialmente essere letali, specialmente negli anziani.
Se in precedenza il paziente ha manifestato disturbi gastrointestinali dovuti a un uso prolungato di FANS, deve consultare immediatamente un medico, soprattutto se è anziano. Il medico può monitorare l'andamento della terapia.
Effetti indesiderati generali associati all'uso di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS)
L'uso di alcuni farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) può essere associato a un lieve aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi (eventi trombotici arteriosi), ad esempio infarto del miocardio o ictus cerebrale (apoplessia), specialmente in caso di dosi elevate e terapia prolungata.
Durante il trattamento con FANS sono stati segnalati ritenzione idrica (edemi), ipertensione arteriosa e insufficienza cardiaca.
Gli effetti indesiderati più comuni riguardano l'apparato gastrointestinale (disturbi gastrici e intestinali):

ulcere gastriche e della parte superiore dell'intestino tenue (ulcera gastrica e/o duodenale),
perforazione della parete intestinale o emorragia gastrointestinale (talvolta letale, specialmente negli anziani).

I seguenti effetti indesiderati sono stati segnalati dopo l'assunzione di FANS:

nausea e vomito,
feci molli (diarrea),
meteorismo,
stitichezza,
dispepsia,
dolore addominale,
feci catramose dovute a emorragia gastrointestinale,
vomito con sangue,
infiammazione della mucosa orale con formazione di vesciche (stomatite ulcerosa),
peggioramento dell'infiammazione gastrointestinale (ad es. peggioramento della colite ulcerosa o della malattia di Crohn). Meno frequentemente è stata osservata gastrite.

Effetti indesiderati del meloxicam – principio attivo di Aglan 15:
Molto comuni: possono riguardare più di 1 su 10 pazienti

disturbi gastrici e intestinali come dispepsia, nausea e vomito, dolore addominale, stitichezza, meteorismo, feci molli (diarrea).

Comuni: possono riguardare 1 su 10 pazienti

cefalea.

Non comuni: possono riguardare 1 su 100 pazienti

vertigini (sensazione di vuoto nella testa),
vertigini o sensazione di rotazione (di origine vestibolare),
sonnolenza,
anemia (riduzione della concentrazione dell'emoglobina, il pigmento rosso del sangue),
aumento della pressione sanguigna (ipertensione arteriosa),
arrossamento del viso (arrossamento temporaneo di viso e collo),
ritenzione di sodio e acqua,
aumento della concentrazione di potassio (iperkaliemia). Ciò può portare all'insorgenza di sintomi come:
aritmie cardiache,
palpitazioni (quando il paziente sente i battiti cardiaci più del solito),
debolezza muscolare,
eruttazione,
gastrite,
emorragia gastrointestinale,
infiammazione della mucosa orale,
reazioni di ipersensibilità immediata,
prurito,
eruzioni cutanee,
edemi dovuti a ritenzione idrica, inclusi gonfiore di caviglie o gambe (edema alle estremità inferiori),
gonfiore improvviso della pelle o delle mucose, come gonfiore intorno agli occhi, volto, labbra, cavità orale o gola, che può rendere difficoltosa la respirazione (angioedema),
alterazioni transitorie dei test di funzionalità epatica (ad es. aumento dell'attività degli enzimi epatici, come le aminotransferasi, o aumento della concentrazione della bilirubina, un pigmento biliare). Il medico può rilevare queste alterazioni tramite esami del sangue,
alterazioni della funzionalità renale confermate dai test di laboratorio (ad es. aumento della concentrazione di creatinina o urea).

Rari: possono riguardare 1 su 1.000 pazienti

disturbi dell'umore,
incubi,
alterazioni ematologiche, tra cui:
risultati anomali dell'esame del sangue,
riduzione del numero di globuli bianchi (leucopenia),
riduzione del numero di piastrine (trombocitopenia). Questi effetti indesiderati possono portare a un aumento del rischio di infezioni e sintomi come ematomi o emorragie nasali.
ronzio nelle orecchie (acufeni),
sensazione di battito cardiaco (palpitazioni),
malattia ulcerosa gastrica o della parte superiore dell'intestino tenue (ulcera gastrica e/o duodenale),
infiammazione dell'esofago,
insorgenza di attacchi di asma (in soggetti sensibili all'aspirina o ad altri FANS),
formazione di vesciche sulla pelle o distacco dell'epidermide (sindrome di Stevens-Johnson e distacco tossico epidermico),
orticaria,
disturbi della vista, tra cui:
visione offuscata,
infiammazione della congiuntiva (infiammazione del bulbo oculare o delle palpebre),
colite.

Molto rari: possono riguardare 1 su 10.000 pazienti

reazioni cutanee vescicolose ed eritema multiforme. L'eritema multiforme è una grave reazione allergica della pelle che provoca macchie, strie rosse o violacee o vesciche sulla cute. Può interessare anche le labbra, gli occhi e altre parti umide del corpo.
epatite. Può causare sintomi come:
colorazione gialla della pelle e della sclera degli occhi (itterizia),
dolore addominale,
perdita di appetito,
insufficienza renale acuta, in particolare in pazienti con fattori di rischio come malattie cardiache, diabete o malattie renali,
perforazione della parete intestinale.

Frequenza non nota: la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili

stato di confusione,
disorientamento,
dispnea e reazioni cutanee (reazioni anafilattiche e/o anafilattoidi), eruzioni dovute all'esposizione alla luce solare (reazioni di fotosensibilità),
insufficienza cardiaca osservata in relazione al trattamento con FANS,
perdita totale di specifici tipi di globuli bianchi (agranulocitosi), specialmente in pazienti che assumono Aglan 15 insieme ad altri medicinali che potenzialmente hanno un effetto inibitorio o distruttivo sul midollo osseo (farmaci mielotossici). Ciò può causare:
febbre improvvisa,
dolore alla gola,
infezioni,
pancreatite.
infertilità nelle donne, ritardo dell'ovulazione
reazione allergica cutanea caratteristica, nota come eritema fisso da farmaco, che di solito ricorre nello stesso punto (negli stessi punti) dopo un nuovo utilizzo del medicinale e può presentarsi come macchie rotonde o ovali, pruriginose, arrossate e gonfie sulla pelle, con vesciche (orticaria).

Effetti indesiderati causati da farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), ma finora
non segnalati dopo l'uso di Aglan 15:
Insufficienza renale acuta dovuta a cambiamenti nella struttura renale:

casi molto rari di infiammazione renale (nefrite interstiziale),
morte di alcune cellule renali (necrosi acuta dei glomeruli o delle papille renali),
presenza di proteine nelle urine (sindrome nefrotica con proteinuria).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, inclusi qualsiasi effetto non elencato in questo foglio illustrativo, informare immediatamente il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi.
Al. Jerozolimskie 181 C, 02 - 222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.

5. Come conservare il medicinale Aglan 15

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza
indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono istruzioni particolari per la conservazione di questo medicinale.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Aglan 15
Il principio attivo è il meloxicam nella quantità di 15 mg per compressa.
Altri componenti sono: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra,
stearato di magnesio, citrato di sodio diidrato, crospovidone (tipo A).
Aspetto del medicinale Aglan 15 e contenuto della confezione
Aglan 15: compresse giallo chiaro, rotonde, biconvesse con bordi smussati, con incisione obliqua „B”
e „19” su entrambi i lati della linea di divisione da un lato, liscia dall'altro.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
Aglan 15, 15 mg, compresse è disponibile in blister da 10 compresse.
Dimensioni della confezione:
Aglan 15: 10, 20, 30, 60 o 100 compresse.
Non tutti i formati di confezionamento sono necessariamente disponibili in commercio.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praga 10, Repubblica Ceca.
Produttore:
Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praga 10, Repubblica Ceca
Questo medicinale è autorizzato per la commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con
le seguenti denominazioni:
Repubblica Ceca: RECOXA 15
Polonia: AGLAN 15
Estonia: Recoxa
Lettonia: Recoxa 15 mg tabletes
Lituania: Recoxa 15 mg tabletės
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi a:
Zentiva Polska Sp. z o.o.
ul. Bonifraterska 17
00-203 Varsavia
tel.: +48 22 375 92 00