Афрін ND гліцерол

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Афрін ND гліцерол, 0,5 мг/мл, аерозоль для носа, розчин
Оксиметазоліну гідрохлорид
Уважно ознайомтеся з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі всі можливі небажані ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
• Якщо через 7 днів не настає поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лік Афрін ND гліцерол і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Афрін ND гліцерол
3. Як застосовувати лік Афрін ND гліцерол
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лік Афрін ND гліцерол
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Афрін ND гліцерол і для чого його застосовують

Що таке лік Афрін ND гліцерол
Афрін ND гліцерол, аерозоль для носа, розчин містить діючу речовину — оксиметазоліну гідрохлорид.
Як діє Афрін ND гліцерол
Афрін ND гліцерол — це лік, що полегшує прохідність верхніх дихальних шляхів, який зменшує закладеність носа за рахунок звуження судин у носі. Дія починається вже через кілька хвилин і триває протягом годин.
Коли слід застосовувати Афрін ND гліцерол
Лік Афрін ND гліцерол застосовують для лікування симптомів закладеності носа, спричинених сінною лихоманкою, застудою та синуситом. Лік застосовують кожні 12 годин.
Якщо через 7 днів не настає поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Афрін ND гліцерол

Коли не застосовувати препарат Афрін ND гліцерол:

• якщо у пацієнта виявлено алергію на гідрохлорид оксиметазоліну або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6),
• якщо пацієнт отримує інгібітори моноамінооксидази (інгібітори МАО, ліки, що застосовуються при хворобі Паркінсона та депресії). Інгібітори моноамінооксидази можуть посилювати підвищення артеріального тиску, спричинене оксиметазоліном;
• якщо пацієнт хворіє на глаукому (підвищений тиск у оці) з вузьким кутом передньої камери,
• у пацієнтів після транссфенойдального видалення гіпофіза (хірургічне видалення гіпофіза),
• якщо пацієнт хворіє на запалення шкіри та слизової оболонки переддвер’я носа з утворенням струпів (сухе атрофічне запалення слизової оболонки носа),
• якщо пацієнт хворіє на гостру серцеву хворобу судин та лівошлуночкову недостатність серця («серцеву астму»).

Попередження та заходи обережності
Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта спостерігаються:

• хвороба коронарних артерій,
• артеріальна гіпертензія (високий кров’яний тиск),
• гіпертиреоз (підвищена активність щитоподібної залози),
• цукровий діабет,
• утруднення відходження сечі, спричинені збільшенням простати (аденома простати).

Препарат Афрін ND гліцерол, застосовуваний протягом тривалого часу, може спричиняти відчуття закладеності носа. Не слід застосовувати препарат довше, ніж 7 днів. Якщо після 7 днів симптоми посиляються або не відбувається поліпшення, слід звернутися до лікаря.
Діти
Препарат Афрін ND гліцерол не слід застосовувати дітям молодше 6 років (див. розділ 3. Як застосовувати препарат Афрін ND гліцерол).
Афрін ND гліцерол та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Ефект оксиметазоліну, що підвищує кров’яний тиск, може посилюватися при одночасному застосуванні:

• деяких антидепресантів: трициклічних антидепресантів, мапротиліну, інгібіторів моноамінооксидази (інгібіторів МАО).

Вагітність та годування груддю
Вагітність
Негативного впливу оксиметазоліну на вагітність не виявлено. Препарат Афрін ND гліцерол може застосовуватися у жінок під час вагітності відповідно до рекомендацій. Слід дотримуватися обережності у жінок з артеріальною гіпертензією або симптомами зниженого кровопостачання плаценти. Часте або тривале застосування великих доз препарату може знижувати перфузію плаценти.
Годування груддю
Невідомо, чи проникає оксиметазолін у грудне молоко. У зв’язку з відсутністю даних щодо застосування оксиметазоліну під час лактації, не слід застосовувати препарат Афрін ND гліцерол у період годування груддю.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми не виявлено.
Препарат Афрін ND гліцерол містить бензалконію хлорид та бензиловий спирт
Бензалконію хлорид (консервант) може спричиняти подразнення або набряк усередині носа, особливо при тривалому застосуванні. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати ліки Афрін ND гліцерол

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Дорослі та діти віком > 10 років: 1–2 дози аерозолю в кожний ніздревий хід, кожні 12 годин.
Діти віком 6–10 років: 1 доза аерозолю в кожний ніздревий хід, кожні 12 годин.
У дорослих не слід застосовувати більше ніж 8 доз аерозолю (у дітей — більше ніж 4 дози) протягом
24 годин.
Не перевищувати рекомендовану дозу.
Ліки Афрін ND гліцерол не слід застосовувати довше ніж 7 днів, якщо тільки лікар не призначив інакше. Перед
повторним застосуванням ліків має пройти період кількаденних перерв у їхньому застосуванні.
Спосіб застосування
Уважно струснути перед використанням. Перед першим використанням необхідно підготувати розпилювач
до застосування, натискаючи на помпу кілька разів, доки не з’явиться перше повне розпилення.
Тримаючи дозатор у вертикальному положенні, слід вставити його кінець по черзі в кожний ніздревий хід,
натиснути на ємність один або два рази, одночасно вдихаючи носом.
Після застосування слід очистити дозатор. Використання дозатора кількома особами може
сприяти поширенню інфекції.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Афрін ND гліцерол
У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків, слід негайно звернутися до лікаря або відправитися
до лікарні, взявши з собою упаковку ліків.
Пропущене застосування ліків Афрін ND гліцерол
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Можливі побічні ефекти:
Нечасто (виникають у менш ніж 1 із 100 осіб): чхання, сухість або подразнення слизової оболонки носа, ротової порожнини або горла та відчуття закладеності носа.
Рідко (виникають у менш ніж 1 із 1000 осіб): тривожність, втома, дратівливість, порушення сну у дітей, прискорене серцебиття, серцебиття, підвищення артеріального тиску, набряк слизової оболонки носа, головний біль, нудота, почервоніння, висипання та порушення зору.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Warszawa, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, електронна пошта: [email protected]
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Афрін ND гліцерол

Ліки зберігати при температурі нижчій за 25°C. Не зберігати у холодильнику та не заморожувати.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після EXP. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця. Не застосовувати після закінчення 30 днів з моменту першого відкриття.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Афрін ND гліцерол

• Діючою речовиною засобу є оксиметазоліну гідрохлорид 0,5 мг/мл.
• Інші складові (допоміжні речовини): натрію едетату динатрію, натрію фосфату дигідрогенфосфат моногідрат, повідон К29-32, бензалконію хлорид (0,25 мг/мл), макрогол 1450, вода очищена, бензиловий спирт (2,5 мг/мл), целюлоза мікрокристалічна та кармелоза натрію, гліцерол, ароматизатор лимонний, що містить натуральні та штучні ароматизатори, спирт та DL-альфа-токоферол.

Як виглядає лікарський засіб Афрін ND гліцерол і що містить упаковка
Афрін ND гліцерол — це липкий розчин білого до білуватого кольору, який міститься у білій, світлозахисній пластиковій пляшці об’ємом 15 мл із білою пластиковою помпою-дозатором.
Відповідальний суб’єкт і виробник
Відповідальний суб’єкт:
Bayer Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 158
02-326 Warszawa
Тел.: +48 22 572 35 00
Виробник:
Berlimed S.A.
C/Francisco Alonso no.7
Poligono Industrial Santa Rosa Alcalá de Henares
28806 Madrid
Іспанія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
AFRIN: Чехія, Естонія, Латвія, Литва, Нідерланди, Словаччина, Словенія, Іспанія, Румунія
AFRIN Comfort: Угорщина
AFRIN ND: Болгарія
AFRIN ND Glicerol: Польща
NASAROX: Португалія
Rhinacept: Греція