Африн nd глицерол

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Африн НД Глицерол, 0,5 мг/мл, аэрозоль для носа, раствор
Оксиметазолина гидрохлорид
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Лекарство следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 7 дней улучшения не наступило или состояние ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Африн НД Глицерол и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Африн НД Глицерол
3. Как применять лекарство Африн НД Глицерол
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить лекарство Африн НД Глицерол
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Африн НД Глицерол и для чего оно применяется

Что такое лекарство Африн НД Глицерол
Африн НД Глицерол, аэрозоль для носа, раствор содержит действующее вещество — оксиметазолина гидрохлорид.
Как действует Африн НД Глицерол
Африн НД Глицерол — это лекарство, улучшающее проходимость верхних дыхательных путей, которое облегчает заложенность носа за счёт сужения кровеносных сосудов в носу. Начинает действовать в течение нескольких минут, и эффект сохраняется в течение нескольких часов.
Когда следует применять Африн НД Глицерол
Лекарство Африн НД Глицерол применяется для лечения симптомов заложенности носа, вызванных аллергическим ринитом, простудой и синуситом. Применяется каждые 12 часов.
Если по истечении 7 дней улучшения не наступило или состояние ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Африн НД Глицерол

Когда не следует применять лекарственное средство Африн НД Глицерол:

• если у пациента выявлена чувствительность к гидрохлориду оксиметазолина или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если пациент проходит лечение ингибиторами моноаминоксидазы (ингибиторами МАО — препаратами, применяемыми при болезни Паркинсона и депрессии). Ингибиторы МАО могут усиливать повышение артериального давления, вызванное оксиметазолином;
• если у пациента диагностирована глаукома (повышенное внутриглазное давление) с узким углом передней камеры;
• у пациентов после транссфеноидального удаления гипофиза (хирургического удаления гипофиза);
• если у пациента диагностировано воспаление кожи и слизистой оболочки преддверия носа с образованием корок (сухой атрофический ринит);
• если у пациента диагностировано острое заболевание коронарных артерий и левожелудочковая недостаточность сердца («сердечная астма»).

Предостережения и меры предосторожности
Следует сообщить врачу, если у пациента имеются следующие состояния:

• заболевания коронарных артерий;
• артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление);
• гипертиреоз (повышенная функция щитовидной железы);
• сахарный диабет;
• затрудненное мочеиспускание, вызванное доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Длительное применение Африн НД Глицерол может вызывать ощущение заложенности носа. Не следует применять препарат дольше 7 дней. Если по истечении 7 дней симптомы усиливаются или не наблюдается улучшения, необходимо обратиться к врачу.
Дети
Препарат Африн НД Глицерол не следует применять у детей младше 6 лет (см. пункт 3. Как применять лекарственное средство Африн НД Глицерол).
Взаимодействие Африн НД Глицерол с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Повышающее артериальное давление действие, оказываемое оксиметазолином, может усиливаться при одновременном применении:

• некоторых антидепрессантов: трициклических антидепрессантов, мапротилина, ингибиторов моноаминоксидазы (ингибиторов МАО).

Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Негативного влияния оксиметазолина на течение беременности не установлено. Препарат Африн НД Глицерол может применяться у беременных женщин в соответствии с рекомендациями. Следует соблюдать осторожность у пациенток с артериальной гипертензией или симптомами снижения плацентарного кровотока. Частое или длительное применение высоких доз препарата может снижать плацентарный кровоток.
Грудное вскармливание
Неизвестно, проникает ли оксиметазолин в грудное молоко. В связи с отсутствием данных о применении оксиметазолина в период лактации, препарат Африн НД Глицерол не следует применять в период грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и механизмами
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не установлено.
Препарат Африн НД Глицерол содержит бензалкония хлорид и бензиловый спирт
Бензалкония хлорид (консервант) может вызывать раздражение или отек слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять лекарство Африн НД Глицерол

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Взрослые и дети в возрасте старше 10 лет: 1–2 дозы аэрозоля в каждую ноздрю каждые 12 часов.
Дети в возрасте 6–10 лет: 1 доза аэрозоля в каждую ноздрю каждые 12 часов.
Взрослым не следует применять более 8 доз аэрозоля (детям — более 4 доз) в течение 24 часов.
Не превышать рекомендуемую дозировку.
Препарат Африн НД Глицерол не следует применять дольше 7 дней, за исключением случаев, когда врач дал иное указание. Перед повторным применением препарата должен пройти период перерыва в несколько дней.
Способ применения
Тщательно взболтать перед использованием. Перед первым применением необходимо подготовить распылитель, нажав на помпу несколько раз, пока не появится первое полное распыление.
Удерживая дозатор в вертикальном положении, введите его наконечник поочерёдно в каждую ноздрю, сильным нажатием раз или два раза нажмите на ёмкость, одновременно вдыхая через нос.
После применения необходимо очистить дозатор. Использование дозатора более чем одним человеком может способствовать распространению инфекции.
Применение дозы Африн НД Глицерол, превышающей рекомендованную
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу, захватив с собой упаковку препарата.
Пропуск применения препарата Африн НД Глицерол
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не проявляются у всех.
Возможные побочные действия:
Не часто (возникают менее чем у 1 из 100 человек): чихание, сухость или раздражение слизистой оболочки носа, полости рта или горла, ощущение заложенности носа.
Редко (возникают менее чем у 1 из 1000 человек): тревожность, утомление, раздражительность, нарушения сна у детей, учащённое сердцебиение, перебои в работе сердца, повышение артериального давления, отёк слизистой оболочки носа, головная боль, тошнота, покраснение, сыпь и нарушения зрения.
Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, электронная почта: [email protected].
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Африн НД Глицерол

Хранить препарат при температуре ниже 25 °C. Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Хранить лекарство в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца. Не применять препарат более 30 дней после первого вскрытия флакона.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Африн НД Глицерол

• Активным веществом препарата является гидрохлорид оксиметазолина 0,5 мг/мл.
• Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, динатрия фосфат, натрия дигидрофосфат моногидрат, повидон К29-32, бензалкония хлорид (0,25 мг/мл), макрогол 1450, вода очищенная, бензиловый спирт (2,5 мг/мл), микрокристаллическая целлюлоза и кармеллоза натрия, глицерол, лимонный ароматизатор, содержащий натуральные и искусственные ароматические вещества, этанол и DL-альфа-токоферол.

Как выглядит лекарство Африн НД Глицерол и что входит в упаковку
Африн НД Глицерол представляет собой вязкий раствор белого или белесоватого цвета, находящийся в белой светозащитной пластиковой бутылке объёмом 15 мл с белым пластиковым распылителем-помпой.
Регистрационный держатель и производитель
Регистрационный держатель:
Bayer Sp. z o.o.
Ал. Ерозолимские 158
02-326 Варшава
Тел.: +48 22 572 35 00
Производитель:
Berlimed S.A.
C/Francisco Alonso, №7
Промышленная зона Санта-Роса, Алькала-де-Энарес
28806 Мадрид
Испания
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:
AFRIN: Чехия, Эстония, Латвия, Литва, Нидерланды, Словакия, Словения, Испания, Румыния
AFRIN Comfort: Венгрия
AFRIN ND: Болгария
AFRIN ND Glicerol: Польша
NASAROX: Португалия
Rhinacept: Греция