Аерокс

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Аерокс, (200 мікрограмів + 6 мікрограмів)/доза, інгаляційний аерозоль, розчин
Beclometasoni dipropionas + Formoteroli fumaras dihydricus
Перед застосуванням лікувального засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу звернутися до неї у разі потреби.
• Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Аерокс і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Аерокс
3. Як застосовувати лікарський засіб Аерокс
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Аерокс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Аерокс і для чого його застосовують

Лікарський засіб Аерокс є розчином для інгаляційного аерозолю, який містить дві діючі речовини, що під час вдихання через мундштук інгалятора потрапляють безпосередньо до легень.
Лікарський засіб містить дві діючі речовини: беклометазону дипропіонат і формотеролу фумарат дигідрат.
Беклометазону дипропіонат належить до групи ліків, які називаються кортикостероїдами, що діють протизапально шляхом зменшення набряку та подразнення легень.
Формотеролу фумарат дигідрат належить до групи бронходилататорів тривалої дії, які розслаблюють м’язи дихальних шляхів і полегшують дихання.
Обидві діючі речовини разом полегшують дихання шляхом зменшення таких симптомів, як:
задишка, свистяче дихання та кашель у пацієнтів із астмою, а також допомагають запобігти проявам астми.
Лікарський засіб Аерокс призначений для лікування астми у дорослих.
Лікарський засіб Аерокс застосовують у пацієнтів, у яких:

• симптоми астми недостатньо контролюються за допомогою інгаляційних кортикостероїдів та короткодіючих бронходилататорів, що застосовуються за необхідності, або
• досягнуто адекватного контролю симптомів астми за допомогою як інгаляційних кортикостероїдів, так і довготривалих бронходилататорів.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Аерокс

Коли не застосовувати лік Аерокс:

• якщо пацієнт має алергію на беклометазону дипропіонат, формотеролу фумарат дигідрат або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в пункті 6).

Попередження та застереження
Перед початком застосування ліку Аерокс слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або
медсестрою:

• Якщо у пацієнта є захворювання серця, такі як: стенокардія (болі в серці, біль у грудній клітці), серцева недостатність, стеноз артерій, пороки серцевих клапанів або будь-які інші захворювання серця.
• Якщо пацієнт має підвищений артеріальний тиск або діагностований аневризм (неправильне розширення стінки судини).
• Якщо у пацієнта є порушення серцевого ритму, такі як прискорене або нерегулярне серцебиття, прискорене серцебиття або перебійки в роботі серця, або якщо є будь-яка інформація про неправильний серцевий ритм.
• Якщо у пацієнта є гіпертиреоз (підвищена функція щитоподібної залози).
• Якщо у пацієнта є низький рівень калію в крові.
• Якщо у пацієнта є захворювання печінки або нирок.
• Якщо пацієнт має цукровий діабет (інгаляція великих доз формотеролу може призвести до підвищення рівня глюкози в крові. Перед початком застосування цього ліку, а також періодично під час лікування, може знадобитися додатковий аналіз крові на визначення рівня цукру в крові).
• Якщо пацієнт має феохромоцитому (пухлина мозкової речовини надниркових залоз).
• Якщо пацієнту планується загальне знеболення. Залежно від виду знеболення, може знадобитися припинити застосування ліку Аерокс принаймні за 12 годин до процедури.
• Якщо пацієнт лікувався або колись лікувався від туберкульозу легень або якщо у пацієнта є вірусне або грибкове інфекційне ураження грудної клітки.
• Якщо пацієнт повинен уникати споживання алкоголю з будь-якої причини.

Перед застосуванням ліку Аерокс слід завжди повідомляти лікаря, якщо будь-яке з
вищезазначених попереджень стосується пацієнта.
Перед застосуванням інгаляційного ліку слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри,
якщо зараз або колись у минулому у пацієнта були будь-які проблеми зі здоров’ям або алергії,
або якщо пацієнт сумнівається, чи можна застосовувати лік Аерокс.
Лікар може періодично призначати аналіз крові на визначення рівня калію, особливо у пацієнтів з тяжким перебігом астми. Як і інші бронходилататори, лік Аерокс може спричинити раптове зниження
рівня калію в сироватці крові (гіпокаліємія). Це пов’язано з гіпоксією (нестачею кисню в крові),
яка може виникнути при одночасному застосуванні інших ліків разом з ліком Аерокс, що може посилювати зниження рівня калію в крові.
Якщо пацієнт приймає великі дози інгаляційних кортикостероїдів протягом тривалого часу,
йому може знадобитися додаткове застосування кортикостероїдів у період стресу. До стресових ситуацій можуть належати: госпіталізація після нещасного випадку, серйозна травма або очікування хірургічного втручання. У таких випадках лікар вирішить, чи потрібно збільшити дозу кортикостероїдів, або може призначити інші стероїди у вигляді таблеток або ін’єкцій.
Якщо необхідне лікування в лікарні, пацієнт повинен пам’ятати про те, щоб взяти з собою всі ліки та інгалятори, включаючи лік Аерокс, а також ліки, придбані без рецепта, якщо це можливо, у оригінальних упаковках.
Якщо у пацієнта виникло нечітке зору або інші порушення зору, слід звернутися до лікаря.
Діти та підлітки
Лік Аерокс не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.
Аерокс та інші ліки:

• Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт застосовує зараз або застосовував нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати, включаючи ті, що продаються без рецепта. Це необхідно, оскільки лік Аерокс може впливати на дію деяких інших ліків. Аналогічно, деякі ліки можуть впливати на дію ліку Аерокс.

Зокрема, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо пацієнт застосовує
такі ліки:

• Деякі ліки можуть посилювати дію ліку Аерокс, і лікар може захотіти уважно спостерігати за станом пацієнта, який приймає такі ліки (зокрема, деякі ліки, що застосовуються при інфекції ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).
• Бета-адреноблокатори. Ці ліки застосовуються при лікуванні багатьох захворювань, зокрема захворювань серця, підвищеного артеріального тиску та глаукоми (підвищений тиск у очному яблуці). Якщо застосування бета-адреноблокаторів є необхідним (включаючи краплі для очей), дія формотеролу може зменшитися або формотерол може взагалі не діяти.
• Ліки, що стимулюють бета-адренорецептори (ліки, що діють подібно до формотеролу), можуть посилювати дію формотеролу.
• Ліки, що застосовуються при лікуванні порушень серцевого ритму (хінідин, дисопірамід, прокаїнамід).
• Ліки, що застосовуються при лікуванні алергії (антигістамінні засоби).
• Ліки, що застосовуються при лікуванні симптомів депресії або психічних розладів, такі як інгібітори моноаміноксидази (наприклад, фенелзин і ізокарбоксазид), трициклічні антидепресанти (наприклад, амітриптилін і іміпримін), фенотіазини.
• Ліки, що застосовуються при лікуванні хвороби Паркінсона (L-допа).
• Ліки, що застосовуються при лікуванні гіпотиреозу (L-тироксин).
• Ліки, що містять окситоцин (які викликають скорочення матки).
• Ліки, що застосовуються при лікуванні психічних розладів, такі як інгібітори моноаміноксидази (ІМАО) або ліки з подібними властивостями, наприклад, фуразолідон і прокарбазин.
• Ліки, що застосовуються при лікуванні захворювань серця (дигоксин).
• Інші ліки, що застосовуються при лікуванні астми (теофілін, амінофілін або стероїди).
• Діуретики.

Також слід повідомити лікареві, якщо пацієнту планується загальне знеболення
під час операції або стоматологічної процедури.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Відсутні клінічні дані щодо застосування ліку Аерокс під час вагітності.
Лік Аерокс не слід застосовувати, якщо пацієнтка вагітна, підозрює, що може бути вагітною, планує вагітність або годує грудьми, окрім випадків, коли лікар вирішить інакше.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Немає високої ймовірності, що лік Аерокс впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Лік Аерокс містить алкоголю
Лік Аерокс містить 9 мг алкоголю (етанолу) в кожному розпиленні, що еквівалентно 0,25 мг/кг маси тіла на дозу при застосуванні двох розпилень. Кількість алкоголю в двох розпиленнях цього ліку еквівалентна менше ніж 1 мл пива або вина. Невелика кількість алкоголю в цьому ліку не призведе до помітних наслідків.

3. Як застосовувати ліки Аерокс

Цей лік слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар, який веде пацієнта, регулярно перевірятиме, чи пацієнт приймає оптимальну дозу ліків Аерокс.
Лікар визначить найменшу дозу, яка забезпечує найкращий контроль симптомів астми.
Дозування:
Дорослі та особи похилого віку:
Рекомендована доза ліків — два розпилення двічі на добу.
Максимальна добова доза — 4 розпилення.
Потрібно пам’ятати: завжди слід мати при собі швидкодіючий інгаляційний засіб для полегшення стану,
щоб лікувати загострення симптомів астми або раптовий напад астми.
Особливі групи пацієнтів:
Немає необхідності коригувати дозування у пацієнтів похилого віку. Відсутня інформація
щодо застосування ліків Аерокс у пацієнтів із порушенням функції печінки або нирок.
Застосування у дітей та молоді віком до 18 років:
Цей лік НЕ можна застосовувати у дітей та молоді віком до 18 років.
Доза беклометазону дипропіонату, що міститься в ліку Аерокс і є ефективною при лікуванні
астми, може бути меншою, ніж доза, що міститься в інших інгаляційних препаратах, які містять цю
речовину. Якщо пацієнт раніше застосовував інший інгаляційний препарат, що містить беклометазону
дипропіонат, лікар призначить відповідну дозу ліків Аерокс.
Не слід збільшувати дозу.
У разі відчуття, що дія ліків недостатня, слід завжди звернутися до лікаря,
перш ніж збільшувати дозу ліків.
У разі погіршення симптомів астми:
У разі погіршення симптомів хвороби або ускладнення їх контролю (наприклад, якщо пацієнт частіше
змушений застосовувати інший інгаляційний препарат) або коли інгаляційний засіб для полегшення стану не зменшує симптоми, слід негайно повідомити про це лікаря. Це може свідчити про загострення астми, і лікар
може вирішити, чи потрібно змінити дозування ліків Аерокс або застосувати інше лікування.
Спосіб застосування:
Ліки Аерокс призначено для інгаляційного застосування.
Цей лік міститься в аерозольному балончику, у пластиковому корпусі з мундштуком. Ззаду інгалятора для 120 доз є лічильник, а для 180 доз — індикатор, який показує, скільки доз ліків залишилося.
Для упаковки по 120 доз після кожного натискання інгалятора випускається доза ліків,
а лічильник показує на одну дозу менше. Слід бути обережним, щоб не випустити інгалятор, оскільки це може призвести до випуску наступної дози.
Для упаковки по 180 доз індикатор показує приблизну кількість розпилення, що залишилося
у балончику. Віконце індикатора дози відображає кількість розпилення, що залишилося в інгаляторі, з інтервалом у двадцять (наприклад, 180, 120, 100, 80 тощо). Коли залишиться 20 доз, а на дисплеї з’явиться
цифра 20, це означає, що балончик наближається до кінця терміну використання.
Після використання 180 розпилення на дисплеї з’явиться цифра 0.
Індикатор перестане рухатися при «0».
Тестування інгалятора
Перед першим використанням інгалятора або якщо інгалятор не використовувався протягом 14 днів або довше, слід провести тестування інгалятора, щоб переконатися, що він працює належним чином.

• Зніміть захисну кришку з мундштука.
• Тримайте балончик у вертикальному положенні, мундштуком униз.
• Направте мундштук «від себе» і рішуче (міцно) натисніть на балончик, щоб випустити розпилення.
• Якщо інгалятор не використовувався протягом 14 днів або довше, слід один раз рішуче натиснути на балончик, щоб випустити розпилення.
• Для упаковки по 120 доз слід перевірити лічильник доз. Якщо інгалятор тестується вперше, лічильник доз повинен показувати число 120.
• Для упаковки по 180 доз слід перевірити індикатор доз. Якщо інгалятор тестується вперше, індикатор доз повинен показувати число 180.

Як застосовувати інгалятор
Якщо можливо, під час інгаляції слід стояти або сидіти у прямому положенні.
Перед початком інгаляції слід перевірити лічильник або індикатор доз, який показує, скільки доз
залишилося. Якщо лічильник або індикатор доз показує «0», дози більше немає — слід викинути
інгалятор і придбати новий.

1. Зніміть захисну кришку з мундштука і перевірте, чи чистий мундштук і чи немає на ньому пилу чи інших забруднень (Малюнок 1).
2. Зробіть якомога глибший і повільний видих (Малюнок 2).
3. Тримайте балончик у вертикальному положенні, з дюзою вгору, і помістіть мундштук між губами. Не стискайте його зубами (Малюнок 3).
4. Зробіть глибокий і повільний вдих через рот. Відразу після початку вдиху рішуче (міцно) натисніть на верхню частину інгалятора, щоб випустити одне розпилення ліків. Особам із слабким захопленням буде легше тримати інгалятор обома руками: при цьому обидва вказівні пальці слід розмістити на верхній частині інгалятора, а обидва великі пальці — на його дні (Малюнок 4).
5. Затримайте дихання якомога довше, потім вийміть інгалятор із рота і повільно видихніть. Не видихайте в інгалятор (Малюнок 5).

Якщо планується прийняти наступну дозу ліків, інгалятор слід тримати в вертикальному положенні
приблизно пів хвилини, а потім повторити дії, описані в пунктах з 2 по 5.
Важливо: дії, описані в пунктах з 2 по 5, не слід виконувати надто швидко.
Після використання слід надіти захисну кришку і перевірити лічильник доз для упаковки
по 120 доз та індикатор доз для упаковки по 180 доз.
Щоб зменшити ризик розвитку грибкової інфекції порожнини рота та горла, безпосередньо після
кожної інгаляції слід прополоскати ротову порожнину або горло водою або почистити зуби.
Коли слід замінити інгалятор
Якщо лічильник або індикатор доз показує число 20, слід мати підготовлений новий інгалятор.
Слід припинити застосування інгалятора, якщо лічильник показує число 0, оскільки ліки, що залишилися в балончику, можуть не забезпечити повного випуску дози, і почати користуватися новим інгалятором.
Якщо з’являється «туман» над верхнім отвором мундштука або з боку ротової порожнини,
це означає, що Аерокс не потрапляє до легень так, як має. Слід прийняти наступну дозу, дотримуючись
інструкції, починаючи знову з пункту 2.
У разі відчуття, що дія ліків Аерокс надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря
або фармацевта.
У разі труднощів із керуванням інгалятором під час вдиху можна користуватися інгаляційною камерою
(спейсером) AeroChamber Plus. Слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри щодо цього пристрою.
Важливо ретельно ознайомитися з інструкцією, яка додається до інгаляційної камери
AeroChamber Plus, і дотримуватися рекомендацій щодо її використання та чищення.
Чищення
Інгалятор слід чистити раз на тиждень.
Під час чищення не слід виймати балончик з пластикового корпусу, не слід використовувати
воду чи інші рідини для чищення інгалятора.
Чищення інгалятора:

1. Зніміть захисну кришку з мундштука, стягнувши її з інгалятора.
2. Протріть сухою тканиною або серветкою мундштук і дозатор зсередини та ззовні.
3. Надіньте захисну кришку.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Аерокс:

• застосування більшої, ніж рекомендована, дози формотеролу може спричинити такі симптоми: нудоту, блювоту, прискорене серцебиття, серцебиття, порушення ритму серця, зміни на електрокардіограмі (запис роботи серця), головний біль, тремтіння, сонливість, надмірну кількість кислих продуктів обміну речовин у крові, зниження концентрації калію у крові, підвищення концентрації глюкози у крові. Лікар може рекомендувати зробити аналіз крові, щоб перевірити концентрацію калію та глюкози у крові.
• застосування надто великої дози беклометазону дипропіонату може спричинити короткочасні порушення функції надниркових залоз, які самостійно зникають протягом декількох днів. Лікар може рекомендувати аналіз крові, щоб перевірити концентрацію кортизолу в сироватці крові.

У разі появи будь-яких із цих симптомів слід повідомити лікаря.
Пропуск застосування ліків Аерокс:
Слід якнайшвидше прийняти пропущену дозу ліків. Якщо наближається час прийому наступної дози, не
слід приймати пропущену дозу, а прийняти наступну дозу в звичайний запланований час. Не слід
застосовувати подвійну дозу, щоб відновити пропущену дозу.
Припинення застосування ліків Аерокс:
Навіть у разі покращення самопочуття не слід припиняти застосування ліків Аерокс або
зменшувати дозу без узгодження з лікарем. Дуже важливо регулярно приймати ліки, навіть
якщо симптоми хвороби зникли.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Як і у разі інших ліків, які застосовуються інгаляційно, існує ризик посилення задишки та
свистячого дихання безпосередньо після прийому препарату Аерокс, що називається парадоксальний бронхоспазм.
У такому разі негайно ПРИПИНІТЬ застосування препарату Аерокс і застосуйте швидкодіючий інгаляційний
препарат, що розширює бронхи, для полегшення симптомів задишки та свистячого дихання.
Негайно зверніться до лікаря.
Негайно повідомте лікаря, якщо виникнуть будь-які алергічні реакції,
такі як: алергія шкіри, свербіж шкіри, висип на шкірі, почервоніння шкіри, набряк шкіри або слизових оболонок, особливо очей, обличчя, губ та горла.
Інші можливі побічні ефекти перелічені нижче залежно від частоти їх виникнення.
Часто (виникають рідше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):

• грибкові інфекції (порожнини рота та горла),
• головний біль,
• хрипота,
• біль у горлі.

Недостатньо часто (виникають рідше, ніж у 1 із 100 пацієнтів):

• серцебиття, незвичайне швидке серцебиття та порушення серцевого ритму,
• зміни на електрокардіограмі (ЕКГ),
• підвищення артеріального тиску,
• симптоми, подібні до грипу,
• запалення пазух,
• запалення слизової оболонки носа,
• запалення вуха,
• подразнення горла,
• кашель і кашель із відкашлюванням,
• напад астми,
• грибкові інфекції піхви,
• нудота,
• порушення смаку,
• печіння губ,
• сухість слизової оболонки порожнини рота,
• труднощі з ковтанням,
• нездужання,
• розлад шлунка,
• діарея,
• біль у м’язах і м’язові судоми,
• почервоніння обличчя та горла,
• підвищений притік крові до певних тканин,
• підвищена пітливість,
• тремтіння,
• тривожність, особливо рухова,
• запаморочення,
• кропив’янка,
• зміна значень певних показників крові:
  o зниження кількості білих кров’яних тілець,
  o підвищення кількості тромбоцитів,
  o зниження концентрації калію в крові,
  o підвищення концентрації цукру в крові,
  o підвищення концентрації інсуліну, вільних жирних кислот та кетонових тіл у крові.

Наступні побічні ефекти також повідомлялися як «недостатньо часті» у пацієнтів із
хронічною обструктивною хворобою легень:

• пневмонія: слід повідомити лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів: підвищене утворення мокротиння, зміна забарвлення мокротиння, лихоманка, посилення кашлю, погіршення дихання,
• зниження концентрації кортизолу в крові, що спричинене дією кортикостероїдів на наднирки,
• нерегулярне серцебиття.

Рідко (виникають рідше, ніж у 1 із 1000 пацієнтів):

• відчуття тиску в грудній клітці,
• порушення серцевого ритму (спричинені передчасним скороченням шлуночків серця),
• зниження артеріального тиску,
• запалення нирок,
• набряк шкіри та слизової оболонки, що триває кілька днів.

Дуже рідко (виникають рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):

• задишка,
• загострення астми,
• зниження кількості тромбоцитів,
• набряк долонь і стоп.

Застосування інгаляційних кортикостероїдів у великих дозах протягом тривалого часу може призвести
у дуже рідких випадках до системних побічних ефектів. До них належать:

• порушення функції наднирків (пригнічення функції наднирків),
• зниження мінеральної щільності кісток (тоншання кісток),
• затримка зростання у дітей та підлітків,
• підвищення внутрішньоочного тиску (глазок),
• катаракта.

Невідомо (частоту не можна визначити на підставі наявних даних) :

• порушення сну,
• депресія або відчуття пригнічення,
• тривожність,
• надмірне збудження або подразливість.

Ці побічні ефекти є більш імовірними у дітей, але частота їх виникнення невідома.

• Нечітке бачення.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.
5. Як зберігати Аерокс
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Одноразова упаковка, що містить один флакон на 120 або 180 доз
Для фармацевта:
Зберігати інгалятор у холодильнику (2°C – 8°C) не більше 18 місяців.
Вказати дату видачі препарату пацієнту на самоклейній етикетці на упаковці та приклеїти етикетку до інгалятора. Переконайтеся, що період між датою видачі препарату та закінченням терміну придатності, зазначеного на упаковці, становить не менше 3 місяців.
Для пацієнта:
Не зберігати інгалятор при температурі вище 25°C.
Не застосовувати препарат Аерокс після 3 місяців з моменту першого використання, а також після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці або етикетці. Термін придатності відноситься до останнього дня відповідного місяця.
Подвійні або потрійні упаковки, що містять два або три флакони по 120 доз
Перед першим використанням: зберігати інгалятори у холодильнику (2°C – 8°C).
Після першого використання: не зберігати інгалятори при температурі вище 25°C. Зберігати не більше 3 місяців.
При кожному початку використання інгалятора вказуйте дату першого використання на самоклейній етикетці на упаковці та приклейте етикетку до інгалятора. Не застосовуйте цей препарат після 3 місяців з моменту першого використання та після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці або етикетці.
Термін придатності відноситься до останнього дня відповідного місяця.
Не заморожувати.
У разі переохолодження інгалятора, перед застосуванням препарату слід протягом кількох хвилин зігріти його в долонях.
Ніколи не застосовуйте інші способи нагрівання флакона.
Важливо: Флакон містить рідину під тиском. Не піддавати впливу температури вище 50°C. Не проколюйте флакон.
Препарати не слід викидати у каналізацію або побутові контейнери для відходів. Запитайте фармацевта, як утилізувати препарати, які ви більше не використовуєте. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Аерокс:
Діючими речовинами лікарського засобу є: беклометазону дипропіонат та формотеролу фумарат двоводний.
Одна доза, виміряна з інгалятора, містить 200 мікрограмів беклометазону дипропіонату та 6 мікрограмів формотеролу фумарату двоводного. Це відповідає дозі, що подається через мундштук, яка містить 177,7 мікрограма беклометазону дипропіонату та 5,1 мікрограма формотеролу фумарату двоводного.
Інші складові: норфлуран (HFA 134a), етанол безводний, концентрована хлоридна кислота.
Цей лікарський засіб містить фторовані парникові гази.
Кожен інгалятор на 120 доз містить 10,35 г HFA 134a, що відповідає 0,015 тони еквіваленту CO₂ (коефіцієнт глобального потепління GWP = 1 430).
Кожен інгалятор на 180 доз містить 14,24 г HFA 134a, що відповідає 0,020 тони еквіваленту CO₂ (коефіцієнт глобального потепління GWP = 1 430).
Як виглядає лікарський засіб Аерокс і що містить упаковка:
Лікарський засіб Аерокс доступний у вигляді розчину для інгаляції, який міститься в алюмінієвому резервуарі з дозувальним клапаном, вмонтованим у білий пластиковий аплікатор, що має лічильник доз (120 доз) або вказівник доз (180 доз) та зелену пластикову захисну кришку.
Кожна упаковка містить:
1 резервуар під тиском, який подає 120 доз (розпилення) або
2 резервуари під тиском, кожен з яких подає 120 доз або
3 резервуари під тиском, кожен з яких подає 120 доз або
1 резервуар під тиском, який подає 180 доз.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, вул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Тел.: +48 22 732 77 00
Виробник
Genetic S.p.A.
Contrada Canfora
84084 Fisciano
Italy
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами: