Аерокс

Польша
Торговое название Аерокс
Форма выпуска раствор, ингаляционный аэрозоль
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Отпускается по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 100472930
Производитель Дженетик С. п. А.

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Aerox, (200 микрограмм + 6 микрограмм)/доза, ингаляционный аэрозоль, раствор
Beclometasoni dipropionas + Formoteroli fumaras dihydricus
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
  • При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
  • Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарственное средство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
  • Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

  1. Что такое лекарственное средство Aerox и для чего оно применяется
  2. Важная информация перед применением лекарственного средства Aerox
  3. Как применять лекарственное средство Aerox
  4. Возможные нежелательные реакции
  5. Как хранить лекарственное средство Aerox
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Aerox и для чего оно применяется

Лекарственное средство Aerox представляет собой раствор в виде ингаляционного аэрозоля, содержащий два активных вещества, которые при вдохе через мундштук ингалятора поступают непосредственно в лёгкие.
Лекарственное средство содержит два активных вещества: беклометазона дипропионат и формотерола фумарат двуводный.
Беклометазона дипропионат относится к группе лекарственных средств, называемых кортикостероидами, которые оказывают противовоспалительное действие за счёт уменьшения отёка и раздражения лёгких.
Формотерола фумарат двуводный относится к группе бронходилататоров длительного действия, которые расслабляют мышцы в дыхательных путях и облегчают дыхание.
Вместе эти два активных вещества облегчают дыхание, уменьшая такие симптомы, как:
одышка, свистящее дыхание и кашель у пациентов с астмой, а также помогают предотвращать проявления астмы.
Лекарственное средство Aerox предназначено для лечения астмы у взрослых.
Лекарственное средство Aerox применяется у пациентов, у которых:

  • симптомы астмы недостаточно контролируются с помощью ингаляционных кортикостероидов и дополнительно применяемого кратковременного бронходилататора, или
  • достигнут достаточный контроль над симптомами астмы с помощью как ингаляционных кортикостероидов, так и бронходилататоров длительного действия.

2. Важная информация перед применением лекарства Аэрокс

Когда не следует применять лекарство Аэрокс:

  • если у пациента имеется аллергия на бекламетазона дипропионат, формотерола фумарат двуводный или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Аэрокс необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой:

  • Если у пациента имеются заболевания сердца, такие как: стенокардия (боли в сердце, боли в грудной клетке), сердечная недостаточность, сужение артерий, пороки сердечных клапанов или любые другие заболевания сердца.
  • Если у пациента имеется высокое артериальное давление или диагностирован аневризм (патологическое расширение стенки кровеносного сосуда).
  • Если у пациента имеются нарушения сердечного ритма, такие как учащённое или нерегулярное сердцебиение, ускоренное сердцебиение или ощущение перебоев в работе сердца, или если у пациента имеется информация о нарушении сердечного ритма.
  • Если у пациента имеется повышенная функция щитовидной железы.
  • Если у пациента имеется низкое содержание калия в крови.
  • Если у пациента имеются заболевания печени или почек.
  • Если у пациента имеется сахарный диабет (ингаляция больших доз формотерола может привести к повышению концентрации глюкозы в крови. Перед началом применения этого лекарства, а также периодически во время лечения, может потребоваться дополнительный анализ крови на уровень сахара).
  • Если у пациента имеется феохромоцитома (опухоль надпочечников).
  • Если у пациента планируется общее наркоз. В зависимости от типа анестезии может потребоваться прекратить приём лекарства Аэрокс как минимум за 12 часов до наркоза.
  • Если пациент ранее лечился или когда-либо лечился от туберкулёза лёгких или если у пациента имеется вирусная или грибковая инфекция в грудной клетке.
  • Если пациент должен избегать употребления алкоголя по любой причине.

Перед применением лекарства Аэрокс необходимо всегда сообщать врачу, если какое-либо из вышеуказанных предупреждений относится к пациенту.
Перед применением ингаляционного лекарства следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре, если у пациента в настоящее время или ранее имелись какие-либо проблемы со здоровьем или аллергии, или если пациент сомневается, можно ли применять лекарство Аэрокс.
Врач может периодически назначать анализ уровня калия в крови, особенно у пациентов с тяжёлой астмой. Как и другие бронходилататоры, лекарство Аэрокс может вызывать внезапное снижение концентрации калия в сыворотке (гипокалиемия). Это связано с гипоксией крови, вызванной одновременным приёмом других лекарств вместе с Аэрокс, что может усугублять снижение уровня калия в крови.
Если пациент длительное время принимает большие дозы ингаляционных кортикостероидов, может возникнуть повышенная потребность в применении кортикостероидов в период стресса. К стрессовым ситуациям относятся: госпитализация после несчастного случая, тяжёлая травма или ожидание хирургической операции. В таких случаях врач может принять решение об увеличении дозы кортикостероидов или назначить другие стероиды в виде таблеток или инъекций.
Если требуется лечение в стационаре, пациент должен помнить о необходимости взять с собой все лекарства и ингаляторы, включая Аэрокс, а также лекарства, приобретённые без рецепта, по возможности в оригинальной упаковке.
Если у пациента появляется нечёткость зрения или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.

Дети и подростки
Лекарство Аэрокс не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Аэрокс и другие лекарства:

  • Необходимо сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая те, что продаются без рецепта. Это необходимо, поскольку лекарство Аэрокс может влиять на действие некоторых других лекарств. Аналогично, некоторые лекарства могут влиять на действие Аэрокс.

В частности, необходимо сообщить врачу, фармацевту или медсестре, если пациент принимает следующие лекарства:

  • Некоторые лекарства могут усиливать действие Аэрокс, и врач может захотеть тщательно наблюдать за состоянием пациента при приёме таких лекарств (включая некоторые препараты, применяемые при ВИЧ-инфекции: ритонавир, кобицистат).
  • Бета-адреноблокаторы. Бета-адреноблокаторы — это лекарства, применяемые при лечении многих заболеваний, включая заболевания сердца, высокое артериальное давление и глаукому (повышенное внутриглазное давление). Если применение бета-адреноблокаторов необходимо (включая глазные капли), действие формотерола может ослабнуться или формотерол может вообще не подействовать.
  • Лекарства, стимулирующие бета-адренорецепторы (лекарства, действующие аналогично формотеролу), могут усиливать действие формотерола.
  • Лекарства, применяемые при лечении нарушений сердечного ритма (хинидин, дисопирамид, прокаинамид).
  • Лекарства, применяемые при лечении аллергии (антигистаминные препараты).
  • Лекарства, применяемые при лечении депрессии или психических расстройств, такие как ингибиторы моноаминоксидазы (например, фенелзин и изокарбоксазид), трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин и имипрамин), фенотиазины.
  • Лекарства, применяемые при лечении болезни Паркинсона (L-допа).
  • Лекарства, применяемые при лечении гипотиреоза (L-тироксин).
  • Лекарства, содержащие окситоцин (вызывающие сокращения матки).
  • Лекарства, применяемые при лечении психических расстройств, такие как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) или лекарства с аналогичными свойствами, такие как фуразолидон и прокарбазин.
  • Лекарства, применяемые при лечении заболеваний сердца (дигоксин).
  • Другие лекарства, применяемые при лечении астмы (теофиллин, аминофиллин или стероиды).
  • Мочегонные препараты.

Также необходимо сообщить врачу, если у пациента запланировано применение общего наркоза во время операции или стоматологической процедуры.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Отсутствуют клинические данные по применению лекарства Аэрокс во время беременности.
Лекарство Аэрокс не следует применять, если пациентка беременна, подозревает, что может быть беременной, планирует беременность или кормит грудью, за исключением случаев, когда врач примет иное решение.

Управление транспортными средствами и механизмами

Маловероятно, что лекарство Аэрокс оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Лекарство Аэрокс содержит спирт
Лекарство Аэрокс содержит 9 мг спирта (этанола) в каждом распылении, что эквивалентно 0,25 мг/кг массы тела на дозу при применении двух распылений. Количество спирта в двух распылениях этого лекарства эквивалентно менее чем 1 мл пива или вина. Небольшое количество спирта в этом лекарстве не вызовет заметных эффектов.

3. Как применять лекарство АэроКс

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лечащий врач будет регулярно проверять, принимает ли пациент оптимальную дозу препарата АэроКс.
Врач определит наименьшую дозу, обеспечивающую наилучший контроль симптомов астмы.
Дозировка:
Взрослые и пожилые пациенты:
Рекомендуемая доза препарата — два распыления два раза в сутки.
Максимальная суточная доза — 4 распыления.
Важно помнить: всегда необходимо иметь при себе быстродействующий ингаляционный препарат для облегчения,
предназначенный для лечения обострения симптомов астмы или внезапного приступа астмы.
Особые группы пациентов:
Не требуется корректировка дозировки у пожилых пациентов. Отсутствует информация о применении препарата АэроКс у пациентов с нарушением функции печени или почек.
Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет:
Этот препарат НЕЛЬЗЯ применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Доза бекломерта-зонди-пропионата, содержащаяся в препарате АэроКс и эффективная при лечении
астмы, может быть меньше, чем доза, содержащаяся в других ингаляционных препаратах, содержащих это
вещество. Если пациент ранее применял другой ингаляционный препарат, содержащий беклометазона
дипропионат, врач назначит соответствующую дозу препарата АэроКс.
Не следует увеличивать дозу.
Если возникает ощущение, что действие препарата недостаточно эффективно, необходимо всегда обратиться к врачу, прежде чем увеличивать дозу препарата.
При усилении симптомов астмы:
При усилении симптомов заболевания или трудностях с их контролем (например, если пациенту чаще приходится применять другой ингаляционный препарат) или если быстродействующий ингаляционный препарат не снимает симптомы, необходимо немедленно сообщить об этом лечащему врачу. Это может свидетельствовать об обострении астмы, и врач может принять решение о необходимости изменения дозировки препарата АэроКс или назначения другого лечения.
Способ применения:
Препарат АэроКс предназначен для ингаляционного применения.
Препарат находится в аэрозольном баллончике, помещённом в пластиковую оболочку с мундштуком. На задней части ингалятора для 120 доз имеется счётчик, а для 180 доз — индикатор, показывающий количество оставшихся доз препарата.
Для упаковки на 120 доз после каждого нажатия на ингалятор высвобождается одна доза препарата, и счётчик показывает на одну дозу меньше. Следует быть осторожным, чтобы не уронить ингалятор, так как это может привести к случайному высвобождению следующей дозы.
Для упаковки на 180 доз индикатор показывает приблизительное количество оставшихся распылений в баллончике. Окно индикатора дозы отображает количество оставшихся распылений в ингаляторе с интервалом в двадцать (например, 180, 120, 100, 80 и т.д.). Когда останется 20 доз, и на индикаторе появится цифра 20, это означает, что баллончик почти опустел.
После использования 180 распылений на индикаторе появится цифра 0.
Индикатор остановится на «0».
Проверка ингалятора
Перед первым использованием ингалятора или если ингалятор не использовался в течение 14 дней или дольше, необходимо провести проверку ингалятора, чтобы убедиться в его правильной работе.

  • Снять защитный колпачок с мундштука.
  • Держать баллончик вертикально, мундштуком вниз.
  • Направить мундштук «от себя» и резко (с силой) нажать на баллончик, чтобы высвободить распыление.
  • Если ингалятор не использовался в течение 14 дней или дольше, необходимо один раз резко нажать на баллончик, чтобы высвободить распыление.
  • Для упаковки на 120 доз необходимо проверить счётчик доз. Если ингалятор используется впервые, счётчик должен показывать число 120.
  • Для упаковки на 180 доз необходимо проверить индикатор доз. Если ингалятор используется впервые, индикатор должен показывать число 180.
Две схемы, показывающие крупный план дозирующего механизма устройства, где слева указывается число 120, а справа — число 180, с чёрными стрелками, указывающими на цифры

Как пользоваться ингалятором
По возможности, во время ингаляции следует стоять или сидеть прямо.
Перед началом ингаляции необходимо проверить счётчик или индикатор доз, показывающий, сколько доз осталось. Если счётчик или индикатор доз показывает «0», дозы закончились — необходимо выбросить ингалятор и приобрести новый.

Три схемы, демонстрирующие использование ингалятора: поднесение устройства ко рту, выдох воздуха и нажатие на ингалятор во время вдоха Две руки, соединяющие две части ингалятора, стрелка указывает направление движения для сборки устройства в единое целое Профиль лица человека, держащего ингалятор у рта для выполнения вдоха из медицинского устройства
  1. Снять защитный колпачок с мундштука и проверить, чист ли мундштук и не загрязнён ли пылью или другими загрязнениями (Рисунок 1).
  2. Выполнить максимально глубокий и медленный выдох (Рисунок 2).
  3. Держать баллончик вертикально, дном вверх, затем поместить мундштук между губами. Не сжимать его зубами (Рисунок 3).
  4. Выполнить глубокий и медленный вдох через рот. Сразу после начала вдоха резко (с силой) нажать на верхнюю часть ингалятора, чтобы высвободить одно распыление препарата. Пациентам со слабой хваткой будет удобнее держать ингалятор двумя руками: при этом указательные пальцы обеих рук размещаются сверху на ингаляторе, а большие пальцы — на его дне (Рисунок 4).
  5. Задержать дыхание настолько долго, насколько возможно, затем вынуть ингалятор изо рта и медленно выдохнуть. Не выдыхать в ингалятор (Рисунок 5).

Если планируется приём следующей дозы препарата, ингалятор следует держать вертикально
в течение примерно полуминуты, затем повторить действия, описанные в пунктах с 2 по 5.
Важно: действия, описанные в пунктах с 2 по 5, не следует выполнять слишком быстро.
После использования необходимо надеть защитный колпачок и проверить счётчик доз для упаковки
на 120 доз и индикатор доз для упаковки на 180 доз.
Для снижения риска развития грибковой инфекции полости рта и горла сразу после каждой ингаляции
необходимо прополоскать полость рта или горло водой или почистить зубы.
Когда следует заменить ингалятор
Если счётчик или индикатор доз показывает число 20, необходимо подготовить новый, следующий ингалятор. Следует прекратить применение ингалятора, если счётчик показывает 0, поскольку оставшийся в баллончике препарат может не обеспечить высвобождение полной дозы, и начать использовать новый ингалятор.
Если появляется «туман» над верхним отверстием мундштука или сбоку от полости рта,
это означает, что препарат АэроКс не поступает в лёгкие должным образом. Необходимо принять следующую дозу в соответствии с инструкцией, начиная снова с пункта 2.
Если возникает ощущение, что действие препарата АэроКс слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
При затруднениях в использовании ингалятора во время вдоха можно применять ингаляционную камеру (спейсер) AeroChamber Plus. Следует проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой по поводу этого устройства.
Важно внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, прилагаемой к ингаляционной камере AeroChamber Plus, и соблюдать рекомендации по её использованию и чистке.
Чистка
Ингалятор необходимо чистить один раз в неделю.
При чистке нельзя извлекать баллончик из пластиковой оболочки, нельзя использовать воду или другие жидкости для чистки ингалятора.
Чистка ингалятора:

  1. Снять защитный колпачок с мундштука, сняв его с ингалятора.
  2. Протереть сухой тканью или салфеткой мундштук и дозатор снаружи и изнутри.
  3. Надеть защитный колпачок.

Применение дозы препарата АэроКс, превышающей рекомендованную:

  • Применение дозы формотерола, превышающей рекомендованную, может вызвать следующие симптомы: тошноту, рвоту, учащённое сердцебиение, ощущение сердцебиения, нарушения сердечного ритма, изменения на электрокардиограмме (записи работы сердца), головную боль, дрожь, сонливость, повышенное содержание кислых продуктов обмена веществ в крови, снижение концентрации калия в крови, повышение концентрации глюкозы в крови. Врач может назначить анализ крови для проверки уровня калия и глюкозы в крови.
  • Применение слишком высокой дозы беклометазона дипропионата может вызвать кратковременные нарушения функции надпочечников, которые проходят самостоятельно в течение нескольких дней. Врач может назначить анализ крови для проверки уровня кортизола в сыворотке крови.

При появлении любого из этих симптомов необходимо сообщить врачу.
Пропуск приёма препарата АэроКс:
Необходимо как можно скорее принять пропущенную дозу препарата. Если приближается время приёма следующей дозы, пропущенную дозу принимать не следует — нужно принять следующую дозу в обычное запланированное время. Не следует
принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата АэроКс:
Даже если самочувствие улучшилось, не следует прекращать приём препарата АэроКс или уменьшать дозу без согласования с врачом. Очень важно регулярно принимать препарат, даже если симптомы заболевания исчезли.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любое лекарственное средство, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
Так же, как и при применении других ингаляционных лекарственных средств, существует риск усугубления одышки и свистящего дыхания непосредственно после приема препарата Aerox, что определяется как парадоксальный бронхоспазм. В этом случае необходимо немедленно ПРЕКРАТИТЬ применение препарата Aerox и использовать быстродействующий ингаляционный бронходилататор для облегчения симптомов одышки и свистящего дыхания. Следует немедленно обратиться к врачу.
Необходимо немедленно сообщить врачу, если возникнут какие-либо аллергические реакции, такие как: кожные аллергии, зуд кожи, кожная сыпь, покраснение кожи, отек кожи или слизистых оболочек, особенно глаз, лица, губ и горла.
Другие возможные побочные действия перечислены ниже в зависимости от частоты их возникновения.

Часто (возникают реже, чем у 1 из 10 пациентов):

  • грибковые инфекции (ротовой полости и горла),
  • головная боль,
  • охриплость,
  • боль в горле.

Нечасто (возникают реже, чем у 1 из 100 пациентов):

  • сердцебиение, необычно быстрое сердцебиение и нарушения сердечного ритма,
  • изменения на электрокардиограмме (ЭКГ),
  • повышение артериального давления,
  • гриппоподобные симптомы,
  • синусит,
  • ринит,
  • отит,
  • раздражение горла,
  • кашель и кашель с отхаркиванием,
  • приступ астмы,
  • грибковые инфекции влагалища,
  • тошнота,
  • нарушения вкуса,
  • жжение губ,
  • сухость слизистой оболочки ротовой полости,
  • затруднение глотания,
  • диспепсия,
  • расстройство желудка,
  • диарея,
  • боль в мышцах и мышечные судороги,
  • покраснение лица и горла,
  • повышенный приток крови к отдельным тканям,
  • повышенное потоотделение,
  • дрожание,
  • беспокойство, особенно двигательное,
  • головокружение,
  • крапивница,
  • изменение значений некоторых показателей крови:
    - уменьшение числа лейкоцитов,
    - увеличение числа тромбоцитов,
    - снижение концентрации калия в крови,
    - повышение концентрации глюкозы в крови,
    - повышение концентрации инсулина, свободных жирных кислот и кетоновых тел в крови.

Следующие побочные действия также сообщались как «нечастые» у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких:

  • пневмония: необходимо сообщить врачу, если появляются следующие симптомы: увеличение выделения мокроты, изменение окраски мокроты, лихорадка, усиленный кашель, ухудшение дыхания,
  • снижение концентрации кортизола в крови, что обусловлено действием кортикостероидов на надпочечники,
  • нерегулярное сердцебиение.

Редко (возникают реже, чем у 1 из 1000 пациентов):

  • ощущение сдавления в грудной клетке,
  • нарушения сердечного ритма (вызванные преждевременным сокращением желудочков сердца),
  • снижение артериального давления,
  • воспаление почек,
  • отек кожи и слизистой оболочки, сохраняющийся в течение нескольких дней.

Очень редко (возникают реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

  • одышка,
  • обострение астмы,
  • снижение числа тромбоцитов,
  • отек кистей и стоп.

Длительное применение ингаляционных кортикостероидов в высоких дозах может в очень редких случаях привести к системным побочным эффектам. К ним относятся:

  • нарушения функции надпочечников (подавление функции надпочечников),
  • снижение минеральной плотности костей (истончение костей),
  • задержка роста у детей и подростков,
  • повышение внутриглазного давления (глаукома),
  • катаракта.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

  • нарушения сна,
  • депрессия или чувство подавленности,
  • раздражительность,
  • чрезмерное возбуждение или раздражительность.

Эти побочные действия более вероятны у детей, однако частота их возникновения неизвестна.

  • Нечеткое зрение.

Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая симптомы, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Aerox
Препарат следует хранить в недоступном для детей и недоступном для детей месте.

Одинарная упаковка, содержащая один флакон по 120 или 180 доз
Для фармацевта:
Хранить ингалятор в холодильнике (2°C – 8°C) не более 18 месяцев.
Указать дату выдачи препарата пациенту на самоклеящейся этикетке на упаковке и приклеить этикетку к ингалятору. Необходимо убедиться, что период между датой выдачи препарата и окончанием срока годности, указанного на упаковке, составляет не менее 3 месяцев.

Для пациента:
Не хранить ингалятор при температуре выше 25°C.
Не применять препарат Aerox по истечении 3 месяцев с момента первого использования, а также после окончания срока годности, указанного на коробке или этикетке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.

Двойные или тройные упаковки, содержащие два или три флакона по 120 доз
Перед первым использованием: хранить ингаляторы в холодильнике (2°C – 8°C).
После первого использования: не хранить ингаляторы при температуре выше 25°C. Хранить не более 3 месяцев.
При каждом первом использовании ингалятора необходимо указать дату первого использования на самоклеящейся этикетке на упаковке и приклеить этикетку к ингалятору. Не применять этот препарат по истечении 3 месяцев с момента первого использования, а также после окончания срока годности, указанного на коробке или этикетке.
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не замораживать.
В случае переохлаждения ингалятора перед применением необходимо в течение нескольких минут согреть его в руках. Никогда не следует применять другие способы нагревания флакона.

Важно: Флакон содержит жидкость под давлением. Не подвергать воздействию температуры выше 50°C. Не прокалывать флакон.
Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или в бытовые контейнеры для мусора. Следует спросить фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит АэроКс:
Активными веществами препарата являются: бекламетазона дипропионат и формотерола фумарат дигидрат.
Одна доза, отмеренная из ингалятора, содержит 200 микрограмм бекламетазона дипропионата и 6
микрограмм формотерола фумарата дигидрата. Это соответствует дозе, поступающей через мундштук,
содержащей 177,7 микрограмм бекламетазона дипропионата и 5,1 микрограмм формотерола фумарата дигидрата.
Вспомогательные вещества: норфлуран (HFA 134a), этанол безводный, концентрированная соляная кислота.
Данный препарат содержит фторированные парниковые газы.
Каждый ингалятор на 120 доз содержит 10,35 г HFA 134a, что эквивалентно 0,015 тонны CO₂-эквивалента
(коэффициент глобального потепления GWP = 1 430).
Каждый ингалятор на 180 доз содержит 14,24 г HFA 134a, что эквивалентно 0,020 тонны CO₂-эквивалента
(коэффициент глобального потепления GWP = 1 430).

Как выглядит препарат АэроКс и что содержит упаковка:
Препарат АэроКс выпускается в виде раствора для ингаляций, находящегося в алюминиевом баллоне
с дозирующим клапаном, установленным в белом пластиковом аппликаторе, который оснащён счётчиком доз
(120 доз) или индикатором доз (180 доз) и зелёным пластиковым защитным колпачком.
Каждая упаковка содержит:
1 аэрозольный баллон, обеспечивающий 120 доз (распылений) или
2 аэрозольных баллона, каждый из которых обеспечивает 120 доз или
3 аэрозольных баллона, каждый из которых обеспечивает 120 доз или
1 аэрозольный баллон, обеспечивающий 180 доз.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.

Регистрационный держатель
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Тел.: +48 22 732 77 00

Производитель
Genetic S.p.A.
Contrada Canfora
84084 Fisciano
Италия

Препарат зарегистрирован в странах Европейской экономической зоны под следующими торговыми наименованиями:

АвстрияBeclometason/Formoterol Genetic 200 микрограмм /6 микрограмм/доза, дозированный аэрозоль для ингаляций, раствор
БельгияBeclometasone/Formoterol Genetic 200 микрограмм/доза, аэрозоль, раствор
ЛюксембургBeclometasone/Formoterol Genetic 200 микрограмм /6 микрограмм/доза, раствор для ингаляции в баллончике под давлением
ГерманияBeclometason/Formoterol Genetic 200 микрограмм/6 микрограмм на вдох, дозированный аэрозоль для ингаляций, раствор
НидерландыBeclometason/Formoterol Allgen 200 микрограмм /6 микрограмм/доза, аэрозоль, раствор
ЭстонияBeclametasone/Formoterol Genetic
ФранцияBÉCLOMÉTASONE/FORMOTÉROL BIOGARAN 200 микрограмм /6 микрограмм/доза, раствор для ингаляции в баллончике под давлением
ЛитваBeclometasone/Formoterol Genetic 200 микрограмм /6 микрограмм в дозе, сжатый ингаляционный раствор
ЛатвияBeclometasone/Formoterol Genetic 200 микрограмм/6 микрограмм в распылении, аэрозоль для ингаляций под давлением, раствор
РумынияBeclometazonă/Formoterol Genetic 200 микрограмм /6 микрограмм на дозу, раствор для ингаляции под давлением
СловакияBeklometasón-formoterol Genetic 200 микрограмм /6 микрограмм/доза
ИталияBeclometasone e Formoterolo Genetic
ПортугалияBeclometasona Formoterol Genetic 200 мкг/6 мкг, раствор под давлением для ингаляции
ИспанияBeclometasona Formoterol Genetic 200 микрограмм/6 микрограмм/нажатие, раствор для ингаляции в упаковке под давлением
ГрецияBreair
ПольшаAerox
ВенгрияBeclometasone formoterol Genetic 200 мкг /6 мкг, раствор для ингаляции под давлением
БолгарияБеклометазон формотерол Genetic 200 микрограма /6 микрограма/доза, разтвор под налягане за инхалация
ЧехияBeklometason/Formoterol Genetic
СловенияBeklometazon/formoterol Genetic 200 микрограмм /6 микрограмм на нажатие, ингаляционный раствор под давлением
ИрландияBeclometasone/formoterol 200 микрограмм/60 микрограмм на нажатие, раствор для ингаляции под давлением
ХорватияBeklometazondipropionat/formoterolfumarat dihidrat Genetic 200 микрограмм /6 микрограмм на нажатие, сжатый ингалянт, раствор
МальтаBeclometasone formoterol Genetic 200 микрограмм/6 микрограмм на нажатие, раствор для ингаляции под давлением
КипрBeclometasone formoterol Genetic 200 микрограмм/6 микрограмм на нажатие, раствор для ингаляции под давлением