Aerox

Prospecto: Información para el paciente

Aerox, (200 microgramos + 6 microgramos)/dosis, aerosol inhalado, solución
Beclometasoni dipropionas + Formoteroli fumaras dihydricus
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento se le ha recetado a una persona específica. No se lo dé a otras personas. Podría perjudicarles, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Aerox y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Aerox
3. Cómo usar Aerox
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Aerox
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Aerox y para qué se utiliza

Aerox es un aerosol inhalado en forma de solución que contiene dos principios activos que, al inhalar a través del inhalador bucal, llegan directamente a los pulmones.
El medicamento contiene dos principios activos: dipropionato de beclometasona y fumarato de formoterol dihidrato.
El dipropionato de beclometasona pertenece a un grupo de medicamentos denominados corticosteroides, que actúan reduciendo la inflamación al disminuir la hinchazón e irritación en los pulmones.
El fumarato de formoterol dihidrato pertenece a un grupo de medicamentos broncodilatadores de acción prolongada que relajan los músculos de las vías respiratorias y facilitan la respiración.
Ambos principios activos juntos facilitan la respiración aliviar los síntomas como: dificultad para respirar, sibilancias y tos en pacientes con asma, y también ayudan a prevenir los síntomas del asma.
Aerox está indicado para el tratamiento del asma en adultos.
Aerox se utiliza en pacientes en los que:

• los síntomas del asma no están suficientemente controlados con corticosteroides inhalados y un medicamento broncodilatador de acción corta utilizado según necesidad, o
• se ha logrado un control adecuado de los síntomas del asma con corticosteroides inhalados y broncodilatadores de acción prolongada.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Aerox

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Aerox:

• si el paciente es alérgico al dipropionato de beclometasona, al fumarato de formoterol dihidratado o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Aerox, debe hablar con el médico, farmacéutico o
enfermero/a:

• Si el paciente padece enfermedades del corazón, tales como: angina de pecho (dolor en el pecho, dolor torácico), insuficiencia cardíaca, estenosis arterial, enfermedades de las válvulas cardíacas o cualquier otra enfermedad cardíaca.
• Si el paciente tiene hipertensión arterial o un aneurisma diagnosticado (dilatación anormal de la pared de un vaso sanguíneo).
• Si el paciente padece trastornos del ritmo cardíaco, como latidos rápidos o irregulares del corazón, taquicardia o palpitaciones, o si ha recibido alguna vez un diagnóstico de ritmo cardíaco anormal.
• Si el paciente tiene hipertiroidismo.
• Si el paciente tiene niveles bajos de potasio en sangre.
• Si el paciente padece una enfermedad hepática o renal.
• Si el paciente tiene diabetes (la inhalación de altas dosis de formoterol puede aumentar la concentración de glucosa en sangre. Antes de iniciar el tratamiento con este medicamento y periódicamente durante el mismo, puede ser necesario realizar análisis de sangre adicionales para medir los niveles de glucosa en sangre).
• Si el paciente tiene un feocromocitoma (tumor de la médula suprarrenal).
• Si el paciente va a someterse a anestesia general. Dependiendo del tipo de anestesia, puede ser necesario interrumpir el uso del medicamento Aerox al menos 12 horas antes de la anestesia.
• Si el paciente está siendo tratado o ha sido tratado anteriormente por tuberculosis pulmonar, o si padece una infección vírica o fúngica en el tórax.
• Si el paciente debe evitar el consumo de alcohol por cualquier motivo.

Antes de utilizar el medicamento Aerox, debe informar siempre al médico si alguno de los
advertencias anteriores se aplica al paciente.
Antes de utilizar un medicamento inhalado, debe consultar al médico, farmacéutico o enfermero/a si
actualmente o en el pasado ha tenido algún problema de salud o alergias, o si tiene dudas sobre si el medicamento Aerox puede utilizarse.
El médico puede solicitar periódicamente un análisis de los niveles de potasio en sangre, especialmente en pacientes con asma grave. Como ocurre con otros medicamentos broncodilatadores, el medicamento Aerox puede provocar una disminución repentina de los niveles de potasio en suero (hipokalemia). Esto está relacionado con la hipoxia en sangre, provocada por la administración simultánea de otros medicamentos junto con Aerox, lo que puede agravar la disminución de potasio en sangre.
Si el paciente está tomando altas dosis de corticosteroides inhalados durante un período prolongado, puede requerir una mayor administración de corticosteroides durante períodos de estrés. Las situaciones de estrés incluyen: ingreso hospitalario tras un accidente, un traumatismo grave o la espera de una intervención quirúrgica. En tales casos, el médico decidirá si es necesario aumentar la dosis de corticosteroides o puede recomendar otros esteroides en forma de comprimidos o inyecciones.
Si es necesario un tratamiento hospitalario, el paciente debe recordar llevar consigo todos sus medicamentos e inhaladores, incluyendo el medicamento Aerox, así como cualquier medicamento adquirido sin receta, si es posible, en sus envases originales.
Si el paciente experimenta visión borrosa o cualquier otro trastorno visual, debe ponerse en contacto con el médico.
Niños y adolescentes
El medicamento Aerox no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años.
Interacción de Aerox con otros medicamentos:

• Debe informar al médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre aquellos que piense tomar, incluyendo los que se adquieren sin receta. Esto es necesario porque el medicamento Aerox puede influir en el efecto de otros medicamentos. Del mismo modo, algunos medicamentos pueden afectar al efecto del medicamento Aerox.

En particular, debe informar al médico, farmacéutico o enfermero/a si el paciente está tomando
los siguientes medicamentos:

• Algunos medicamentos pueden potenciar el efecto del medicamento Aerox y el médico puede necesitar vigilar cuidadosamente al paciente que toma estos medicamentos (entre ellos algunos medicamentos utilizados en la infección por VIH: ritonavir, cobicistat).
• Medicamentos bloqueadores de los receptores beta-adrenérgicos. Los bloqueadores beta-adrenérgicos son medicamentos utilizados en el tratamiento de diversas enfermedades, incluyendo enfermedades cardíacas, hipertensión arterial y glaucoma (presión intraocular elevada). Si es necesario administrar bloqueadores beta-adrenérgicos (incluyendo gotas oculares), el efecto del formoterol puede reducirse o el formoterol puede dejar de funcionar por completo.
• Medicamentos que estimulan los receptores beta-adrenérgicos (medicamentos que actúan de forma similar al formoterol) pueden potenciar el efecto del formoterol.
• Medicamentos utilizados en el tratamiento de arritmias cardíacas (quinidina, disopiramida, procainamida).
• Medicamentos utilizados en el tratamiento de alergias (antihistamínicos).
• Medicamentos utilizados en el tratamiento de síntomas de depresión o trastornos psiquiátricos, tales como inhibidores de la monoaminooxidasa (por ejemplo, fenelzina e isocarboxazida), antidepresivos tricíclicos (por ejemplo, amitriptilina e imipramina), fenotiazinas.
• Medicamentos utilizados en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson (L-dopa).
• Medicamentos utilizados en el tratamiento del hipotiroidismo (L-tiroxina).
• Medicamentos que contienen oxitocina (que provocan contracciones uterinas).
• Medicamentos utilizados en el tratamiento de trastornos psiquiátricos, tales como inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) o medicamentos con propiedades similares, como furazolidona y procarbazina.
• Medicamentos utilizados en el tratamiento de enfermedades cardíacas (digoxina).
• Otros medicamentos utilizados en el tratamiento del asma (teofilina, aminofilina o esteroides).
• Diuréticos.

También debe informar al médico si el paciente tiene previsto someterse a anestesia general
para una operación o procedimiento dental.
Embarazo, lactancia y fertilidad
No existen datos clínicos sobre el uso del medicamento Aerox durante el embarazo.
El medicamento Aerox no debe utilizarse si la paciente está embarazada, sospecha que lo está o planea quedarse embarazada, o si está en periodo de lactancia, salvo que el médico decida lo contrario.
Conducción y uso de máquinas
Es poco probable que el medicamento Aerox afecte a la capacidad de conducir vehículos o manejar máquinas.
El medicamento Aerox contiene alcohol
El medicamento Aerox contiene 9 mg de alcohol (etanol) en cada pulverización, lo que equivale a 0,25 mg/kg de peso corporal por dosis, al administrar dos pulverizaciones. La cantidad de alcohol en dos pulverizaciones de este medicamento equivale a menos de 1 ml de cerveza o vino. La pequeña cantidad de alcohol presente en este medicamento no causará efectos notorios.

3. Cómo utilizar el medicamento Aerox

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas,
debe consultarse al médico o al farmacéutico.
El médico supervisará regularmente si el paciente está tomando la dosis óptima del medicamento Aerox.
El médico determinará la dosis más baja que proporcione el mejor control de los síntomas del asma.
Posología:
Adultos y personas de edad avanzada:
La dosis recomendada del medicamento es dos pulverizaciones dos veces al día.
La dosis diaria máxima es de 4 pulverizaciones.
Es importante recordar: Siempre debe llevar consigo un medicamento inhalado de acción rápida que alivie
los síntomas para tratar la exacerbación del asma o un ataque agudo de asma.
Grupos de pacientes especiales:
No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada. No existen datos disponibles
sobre el uso del medicamento Aerox en pacientes con alteraciones de la función hepática o renal.
Uso en niños y adolescentes menores de 18 años:
Este medicamento NO debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años.
La dosis de dipropionato de beclometasona contenida en el medicamento Aerox que es eficaz en el tratamiento
del asma puede ser menor que la dosis contenida en otros medicamentos inhalados que contienen esta
sustancia. Si el paciente ha utilizado previamente otro medicamento inhalado que contiene dipropionato de beclometasona,
el médico indicará la dosis adecuada del medicamento Aerox.
No aumente la dosis.
Si cree que el efecto del medicamento no es suficiente, debe consultar siempre al médico
antes de aumentar la dosis del medicamento.
En caso de empeoramiento de los síntomas del asma:
Si los síntomas empeoran o son difíciles de controlar (por ejemplo, si el paciente necesita utilizar con más frecuencia otro medicamento inhalado) o si el medicamento inhalado de alivio no alivia los síntomas, debe informar inmediatamente a su médico. Esto podría indicar una exacerbación del asma, y el médico podría decidir modificar la dosis del medicamento Aerox o iniciar otro tratamiento.
Instrucciones de administración:
El medicamento Aerox está destinado a la inhalación.
Este medicamento se encuentra en un recipiente a presión, dentro de una carcasa de plástico con boquilla. En la parte posterior del inhalador, el inhalador de 120 dosis tiene un contador, y el de 180 dosis tiene un indicador que muestra cuántas dosis quedan.
Para el envase de 120 dosis, cada vez que se presiona el inhalador se libera una dosis del medicamento,
y el contador mostrará una dosis menos. Debe tener cuidado de no dejar caer el inhalador, ya que podría provocar la pérdida de una dosis.
Para el envase de 180 dosis, el indicador muestra el número aproximado de pulverizaciones restantes en el recipiente. La ventana del indicador de dosis muestra el número de pulverizaciones restantes en el inhalador en intervalos de veinte (por ejemplo, 180, 120, 100, 80, etc.). Cuando queden 20 dosis y aparezca el número 20 en la pantalla, significa que el recipiente está próximo al final de su vida útil.
Después de utilizar las 180 pulverizaciones, aparecerá el número 0 en la pantalla.
El indicador dejará de moverse al llegar al "0".
Prueba del inhalador
Antes de usar por primera vez el inhalador, o si no se ha utilizado durante 14 días o más, debe realizar una prueba del inhalador para asegurarse de que funciona correctamente.

• Retire la tapa protectora de la boquilla.
• Mantenga el recipiente en posición vertical con la boquilla hacia abajo.
• Apunte la boquilla lejos de usted y presione firmemente (con fuerza) el recipiente para liberar una pulverización.
• Si el inhalador no se ha utilizado durante 14 días o más, presione una vez firmemente el recipiente para liberar una pulverización.
• Para el envase de 120 dosis, compruebe el contador de dosis. Si el inhalador se prueba por primera vez, el contador debe mostrar 120.
• Para el envase de 180 dosis, compruebe el indicador de dosis. Si el inhalador se prueba por primera vez, el indicador debe mostrar 180.

Cómo utilizar el inhalador
Si es posible, durante la inhalación debe permanecer de pie o sentado en posición erguida.
Antes de comenzar la inhalación, compruebe el contador o indicador de dosis, que muestra cuántas dosis quedan. Si el contador o indicador muestra "0", no quedan más dosis: debe desechar el inhalador y comprar uno nuevo.

1. Retire la tapa protectora de la boquilla y compruebe que la boquilla esté limpia y libre de polvo u otras impurezas (Figura 1).
2. Exhale tan profundamente y lentamente como sea posible (Figura 2).
3. Mantenga el recipiente en posición vertical, con el vástago hacia arriba, y coloque la boquilla entre los labios. No apriete con los dientes (Figura 3).
4. Inspire profundamente y lentamente por la boca. Justo al comenzar la inhalación, presione firmemente (con fuerza) la parte superior del inhalador para liberar una pulverización del medicamento. A las personas con poca fuerza en las manos les resultará más fácil sostener el inhalador con ambas manos: en este caso, coloque ambos dedos índice sobre la parte superior del inhalador y ambos pulgares en la base (Figura 4).
5. Mantenga la respiración tanto tiempo como sea posible, luego retire el inhalador de la boca y exhale lentamente. No exhale dentro del inhalador (Figura 5).

Si se va a tomar otra dosis del medicamento, mantenga el inhalador en posición vertical durante aproximadamente medio minuto y luego repita los pasos descritos en los puntos del 2 al 5.
Importante: No realice los pasos descritos en los puntos del 2 al 5 demasiado rápidamente.
Después de usarlo, coloque la tapa protectora y compruebe el contador de dosis (para el envase de 120 dosis) o el indicador de dosis (para el envase de 180 dosis).
Para reducir el riesgo de infección fúngica en la boca y garganta, enjuáguese la boca o garganta con agua inmediatamente después de cada inhalación, o cepíllese los dientes.
Cuándo reemplazar el inhalador
Cuando el contador o indicador de dosis muestre el número 20, debe tener preparado un nuevo inhalador. Debe dejar de usar el inhalador cuando el contador indique 0, ya que el medicamento restante en el recipiente podría no liberar la dosis completa, y debe comenzar a usar uno nuevo.
Si observa una "nube" por encima de la abertura superior de la boquilla o desde los lados de la boca,
significa que el Aerox no está llegando a los pulmones como debería. Debe tomar otra dosis,
siguiendo las instrucciones, comenzando nuevamente desde el punto 2.
Si siente que el efecto del medicamento Aerox es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar al médico o al farmacéutico.
Si tiene dificultades para usar el inhalador durante la inhalación, puede utilizar una cámara de inhalación (espaciador) AeroChamber Plus. Consulte al médico, farmacéutico o enfermera sobre este dispositivo.
Es importante leer cuidadosamente el prospecto que se incluye con la cámara de inhalación AeroChamber Plus y seguir las instrucciones de uso y limpieza.
Limpieza
Debe limpiar el inhalador una vez por semana.
Durante la limpieza, no retire el recipiente de la carcasa de plástico, y no utilice agua ni otros líquidos para limpiar el inhalador.
Instrucciones de limpieza del inhalador:

1. Retire la tapa protectora de la boquilla tirando de ella hacia fuera del inhalador.
2. Limpie la boquilla y el dosificador por dentro y por fuera con un paño seco o una toallita.
3. Vuelva a colocar la tapa protectora.

Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Aerox:

• El uso de una dosis mayor de la recomendada de formoterol puede provocar los siguientes síntomas: náuseas, vómitos, aumento de la frecuencia cardíaca, palpitaciones, alteraciones del ritmo cardíaco, cambios en el electrocardiograma (registro de la actividad cardíaca), dolor de cabeza, temblores, somnolencia, exceso de productos ácidos en la sangre, disminución de la concentración de potasio en sangre y aumento de la concentración de glucosa en sangre. El médico puede recomendar un análisis de sangre para comprobar los niveles de potasio y glucosa en sangre.
• El uso de una dosis excesiva de dipropionato de beclometasona puede provocar alteraciones temporales en la función de las glándulas suprarrenales, que desaparecen espontáneamente en unos días. El médico puede recomendar un análisis de sangre para comprobar la concentración de cortisol en suero sanguíneo.

Si aparece alguno de estos síntomas, debe informar al médico.
Omisión de una dosis del medicamento Aerox:
Debe tomar la dosis olvidada tan pronto como sea posible. Si ya se acerca la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada, sino la siguiente en el horario habitual. No debe
tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con el medicamento Aerox:
Incluso si se siente mejor, no debe interrumpir el tratamiento con el medicamento Aerox ni reducir la dosis sin consultar al médico. Es muy importante tomar el medicamento regularmente, incluso cuando los síntomas hayan desaparecido.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no aparecen en todas las personas.
Al igual que con otros medicamentos inhalados, existe el riesgo de empeoramiento de la dificultad respiratoria y
silbidos al respirar inmediatamente después de la inhalación del medicamento Aerox, conocido como broncoespasmo
paradójico. En ese caso, debe INTERROMPERSE INMEDIATAMENTE la administración del medicamento Aerox
y debe utilizarse un medicamento inhalado de acción rápida para dilatar las vías respiratorias con el fin de aliviar los
síntomas de dificultad respiratoria y silbidos. Debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico.
Debe informarse inmediatamente al médico si aparecen cualesquiera reacciones de hipersensibilidad,
tales como: alergias cutáneas, picor de la piel, erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, hinchazón de la piel o de
las membranas mucosas, especialmente de los ojos, la cara, los labios y la garganta.
Otros posibles efectos adversos se enumeran a continuación según su frecuencia de aparición.
Frecuentes (aparecen en menos de 1 de cada 10 pacientes):

• infecciones fúngicas (de la boca y la garganta),
• dolor de cabeza,
• ronquera,
• dolor de garganta.

Poco frecuentes (aparecen en menos de 1 de cada 100 pacientes):

• palpitaciones, latidos cardíacos anormales y rápidos y alteraciones del ritmo cardíaco,
• cambios en el electrocardiograma (ECG),
• aumento de la presión arterial,
• síntomas similares a los de la gripe,
• sinusitis,
• inflamación de la mucosa nasal,
• otitis,
• irritación de la garganta,
• tos y tos con expectoración,
• crisis de asma,
• infecciones fúngicas vaginales,
• náuseas,
• alteraciones del gusto,
• ardor de los labios,
• sequedad de la mucosa oral,
• dificultad para tragar,
• dispepsia,
• molestias estomacales,
• diarrea,
• dolor muscular y calambres musculares,
• enrojecimiento de la cara y la garganta,
• aumento del flujo sanguíneo a ciertos tejidos,
• sudoración excesiva,
• temblor,
• inquietud, especialmente motora,
• mareos,
• urticaria,
• alteraciones en algunos parámetros sanguíneos:
  o disminución del número de glóbulos blancos,
  o aumento del número de plaquetas,
  o disminución de la concentración de potasio en sangre,
  o aumento de la concentración de glucosa en sangre,
  o aumento de la concentración de insulina, ácidos grasos libres y cuerpos cetónicos en sangre.

Los siguientes efectos adversos también se han notificado como "poco frecuentes" en pacientes con
enfermedad pulmonar obstructiva crónica:

• neumonía: debe informarse al médico si aparece alguno de los siguientes síntomas: aumento en la producción de esputo, cambio en el color del esputo, fiebre, tos intensificada, dificultad respiratoria empeorada,
• disminución de la concentración de cortisol en sangre, causada por el efecto de los corticosteroides sobre las glándulas suprarrenales,
• latidos cardíacos irregulares.

Infrecuentes (aparecen en menos de 1 de cada 1000 pacientes):

• sensación de opresión en el pecho,
• alteraciones del ritmo cardíaco (provocadas por una contracción prematura de los ventrículos),
• disminución de la presión arterial,
• inflamación de los riñones,
• hinchazón de la piel y de la mucosa que persiste durante varios días.

Muy infrecuentes (aparecen en menos de 1 de cada 10 000 pacientes):

• dificultad respiratoria,
• empeoramiento del asma,
• disminución del número de plaquetas,
• hinchazón de manos y pies.

El uso prolongado de corticosteroides inhalados en dosis elevadas puede provocar, en casos muy raros,
efectos sistémicos. Entre ellos se incluyen:

• alteraciones de la función suprarrenal (supresión de la función suprarrenal),
• disminución de la densidad mineral ósea (aflojamiento óseo),
• retraso del crecimiento en niños y adolescentes,
• aumento de la presión intraocular (glaucoma),
• cataratas.

Desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• trastornos del sueño,
• depresión o sensación de tristeza,
• nerviosismo,
• excitación excesiva o irritabilidad.

Estos efectos adversos son más probables en niños, aunque la frecuencia de aparición es desconocida.

• Visión borrosa.

Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o al farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá obtener más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Aerox
Mantener el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Envase individual que contiene un recipiente de 120 o 180 dosis
Para el farmacéutico:
Conservar el inhalador en el refrigerador (2°C – 8°C) durante un máximo de 18 meses.
Escribir la fecha de entrega del medicamento al paciente en la etiqueta adhesiva del envase y pegar la etiqueta en el inhalador. Asegurarse de que el período comprendido entre la fecha de entrega y el final del período de caducidad indicado en el envase sea de al menos 3 meses.
Para el paciente:
No conservar el inhalador a una temperatura superior a 25°C.
No utilizar el medicamento Aerox más de 3 meses después de la primera utilización ni después de la fecha de caducidad indicada en la caja o en la etiqueta. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Envases dobles o triples que contienen dos o tres recipientes de 120 dosis
Antes de la primera utilización: conservar los inhaladores en el refrigerador (2°C – 8°C).
Después de la primera utilización: no conservar los inhaladores a una temperatura superior a 25°C. Conservar durante un máximo de 3 meses.
Cada vez que se comience a utilizar un inhalador, debe escribirse la fecha de primera utilización en la etiqueta adhesiva del envase y pegar la etiqueta en el inhalador. No utilizar este medicamento más de 3 meses después de la primera utilización ni después de la fecha de caducidad indicada en la caja o en la etiqueta.
La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
No congelar.
En caso de que el inhalador se haya enfriado, antes de utilizarlo debe calentarse durante varios minutos en las manos.
Nunca deben utilizarse otros métodos para calentar el recipiente.
Importante: El recipiente contiene un líquido a presión. No exponerlo a temperaturas superiores a 50°C. No perforar el recipiente.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con el farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utilice. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Aerox:
Las sustancias activas del medicamento son: dipropionato de beclometasona y fumarato de formoterol dihidrato.
Una dosis medida procedente del inhalador contiene 200 microgramos de dipropionato de beclometasona y 6 microgramos de fumarato de formoterol dihidrato.
Esto corresponde a la dosis administrada a través del accesorio bucal, que contiene 177,7 microgramos de dipropionato de beclometasona y 5,1 microgramos de fumarato de formoterol dihidrato.
Los demás componentes son: norflurano (HFA 134a), etanol anhidro, ácido clorhídrico concentrado.
Este medicamento contiene gases de efecto invernadero fluorados.
Cada inhalador de 120 dosis contiene 10,35 g de HFA 134a, lo que equivale a 0,015 toneladas de equivalente de CO₂ (potencial de calentamiento atmosférico global GWP = 1.430).
Cada inhalador de 180 dosis contiene 14,24 g de HFA 134a, lo que equivale a 0,020 toneladas de equivalente de CO₂ (potencial de calentamiento atmosférico global GWP = 1.430).

Aspecto del medicamento Aerox y contenido del envase:
Aerox está disponible en forma de solución para inhalación, contenida en un recipiente de aluminio con válvula dosificadora, montado en un aplicador de plástico blanco que incorpora un contador de dosis (120 dosis) o un indicador de dosis (180 dosis), con una tapa protectora de plástico verde.
Cada envase contiene:
1 recipiente presurizado que suministra 120 dosis (pulverizaciones), o
2 recipientes presurizados que suministran 120 dosis cada uno, o
3 recipientes presurizados que suministran 120 dosis cada uno, o
1 recipiente presurizado que suministra 180 dosis.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular de la autorización de comercialización:
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Tel: +48 22 732 77 00

Fabricante:
Genetic S.p.A.
Contrada Canfora
84084 Fisciano
Italia

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: