Адвантан

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Адвантан (Адвантан), 1 мг/г (0,1%), мазь
Methylprednisoloni aceponas
Адвантан і Адвантан — це однакові торгові назви одного й того самого лікарського засобу, записані польською та болгарською мовами.
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Адвантан мазь і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Адвантан мазь
3. Як застосовувати лікарський засіб Адвантан мазь
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Адвантан мазь
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ АДВАНТАН МАЗЬ І ДЛЯ ЧОГО ЙОГО ЗАСТОСОВУЮТЬ

Лікарський засіб Адвантан у формі мазі містить діючу речовину — метилпреднізолону ацепоніат, який є глюкокортикостероїдом із сильним місцевим протизапальним ефектом. Після місцевого застосування на шкіру метилпреднізолону ацепоніат діє протизапально, протизудно та спазмуючо-судинозвужувально, сприяючи зникненню, зокрема, таких симптомів, як: почервоніння, набряк, ексудація, зуд, печіння, біль.
Показання до застосування
Екзема (атопічний дерматит, нейродерміт), контактний дерматит, потовий висип, неалергічний висип, висип у дітей.

2. ВАЖЛИВА ІНФОРМАЦІЯ ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ Адвантан мазь

Коли не застосовувати лікарський засіб Адвантан мазь:

• якщо у пацієнта виявлено алергію (гіперчутливість) до діючої речовини або будь-якого з інших компонентів лікарського засобу Адвантан
• коли в місцях лікування спостерігаються
  • інфекції шкіри, спричинені бактеріями (наприклад, туберкульозні або сифілітичні ураження) або грибками
  • ураження, пов’язані з вірусними захворюваннями (наприклад, опоясуючий лишай, вітряна віспа)
  • рум’яний вугровий дерматит
  • вугри
  • периоральний дерматит
  • виразки
  • місцеві реакції після щеплення
• при атрофічних захворюваннях шкіри (атрофії).

Не застосовувати у дітей віком до 2 років.
Попередження та заходи обережності
Лікарський засіб, особливо у дітей, слід застосовувати в найменшій можливій дозі протягом найкоротшого можливого часу.
Якщо лікар виявить бактеріальну або грибкову інфекцію шкіри, слід додатково застосувати антибактеріальне або протигрибкове лікування.
Місцеве застосування лікарського засобу може посилювати місцеві інфекції шкіри.
Слід уникати контакту лікарського засобу з очима, відкритими ранинами та слизовими оболонками.
При застосуванні лікарського засобу на шкіру обличчя слід дотримуватися обережності та не застосовувати оклюзійні пов’язки. Застосування лікарського засобу на шкіру обличчя може призводити, частіше, ніж при застосуванні на інші ділянки тіла, до атрофії шкіри.
Якщо у пацієнта виникнуть розмитість зору або інші порушення зору, слід звернутися до лікаря.
Якщо раніше були випадки глаукоми, слід повідомити про це лікаря перед застосуванням лікарського засобу Адвантан мазь. Як і при застосуванні кортикостероїдів системної дії, під час лікування лікарським засобом Адвантан мазь існує ризик розвитку глаукоми (наприклад, при застосуванні великих доз лікарського засобу або на великі ділянки шкіри, або тривало, а також після нанесення лікарського засобу під оклюзійну пов’язку або на шкіру поблизу очей).
Застосування лікарського засобу на великі ділянки шкіри має бути якомога коротшим.
Застосування лікарського засобу на пошкоджену шкіру, в шкірні складки, на великі ділянки шкіри, тривало або під оклюзійною пов’язкою значно збільшує ризик виникнення загальних побічних ефектів, характерних для кортикостероїдів.
Слід уникати застосування оклюзійних пов’язок (герметичних). У дітей функцію оклюзійної пов’язки можуть виконувати підгузники. Умови, подібні до тих, що виникають після застосування оклюзійних пов’язок, також спостерігаються в ділянках тіла з великими складками (пахви, пахові ділянки, шкірні складки, шкіра між пальцями).
Діти та підлітки
Не застосовувати у дітей віком до 2 років.
У дітей віком понад 2 роки лікарський засіб слід застосовувати обережно — в якомога менших дозах протягом найкоротшого можливого часу. Не слід застосовувати оклюзійні пов’язки (герметичні, наприклад, підгузки).
Лікарський засіб Адвантан та інші ліки
Відомостей щодо взаємодії лікарського засобу Адвантан мазь з іншими ліками немає.
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз або нещодавно застосовує, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не слід застосовувати лікарський засіб у першому триместрі вагітності.
Лікар може призначити застосування лікарського засобу жінкам під час вагітності та годування грудьми після ретельної оцінки співвідношення ризику та користі від лікування.
Жінкам, які годують грудьми, не слід застосовувати лікарський засіб Адвантан мазь на шкіру молочних залоз.
Слід уникати застосування лікарського засобу на великі ділянки шкіри, тривало або під оклюзійною пов’язкою.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб Адвантан не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ЛІК АДВАНТАН МАЗЬ

Цей лік слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Лік Адвантан мазь призначений виключно для місцевого застосування на шкіру.
Зазвичай лік наносять тонким шаром на уражену ділянку шкіри один раз на добу.
Лік не слід застосовувати у дорослих довше, ніж протягом 12 тижнів.
Застосування у дітей
Не застосовувати у дітей віком до 2 років.
У дітей віком понад 2 роки не застосовувати довше, ніж протягом 4 тижнів.
У разі відчуття, що дія ліку Адвантан мазь є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися
до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Адвантан мазь
Немає ризику гострого отруєння після одноразового передозування ліку на шкіру (застосування на великій
площі шкіри за умов підвищеного всмоктування) або після ненавмисного проковтування ліку.
Пропуск застосування ліку Адвантан мазь
У разі пропуску дози ліку у встановлений час слід застосувати лік якнайшвидше.
Не слід застосовувати подвійну дозу з метою компенсації пропущеної дози.
Припинення застосування ліку Адвантан мазь
У разі повернення початкових симптомів захворювання після закінчення лікування слід
звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування ліку слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНО ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і будь-який лікарський засіб, лікарський засіб Адвантан мазь може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Якщо посиляться будь-які з небажаних симптомів або виникнуть інші небажані симптоми, не вказані в інструкції, слід повідомити лікаря або фармацевта.
Найчастішими побічними ефектами, що спостерігалися під час клінічних досліджень, були: запалення волосяних фолікулів у місці застосування та печіння у місці застосування.
Часто (виникає у 1 із 100 осіб): запалення волосяних фолікулів у місці застосування, печіння у місці застосування.
Не часто (виникає у 1 із 1000 осіб): висип у місці застосування, пухирі у місці застосування, свербіж у місці застосування, біль у місці застосування, почервоніння шкіри у місці застосування, вузлики у місці застосування, тріщини шкіри, розширення поверхневих кровоносних судин (телеангієктазії).
Частота невідома (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних): реакції гіперчутливості до препарату, надмірне оволосіння, вугровий висип, потоншення шкіри (атрофія), стрії, запалення шкіри навколо рота, обмін кольору шкіри, шкірні реакції гіперчутливості, нечітке зору.
При місцевому застосуванні препаратів, що містять кортикостероїди, внаслідок їхнього всмоктування через шкіру, можуть виникати загальні побічні ефекти.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ АДВАНТАН МАЗЬ

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно проконсультуватися
з фармацевтом щодо утилізації ліків, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить лікарський засіб Адвантан мазь

• Діючою речовиною лікарського засобу є ацепоніат метилпреднізолону. 1 г мазі містить 1 мг ацепоніату метилпреднізолону.
• Крім того, лікарський засіб містить: вазелін білий, парафіну легку рідку легку, віск білий, Dehymuls E, воду очищену.

Як виглядає лікарський засіб Адвантан мазь і що містить упаковка
Біла до жовтуватої прозора мазь.
Упаковка:
Алюмінієва тюбика з кришкою з полімерного матеріалу, що містить 15 г або 30 г мазі, поміщена
в картонну коробку.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до компанії-власника ліцензії або паралельного імпортера.
Компанія-власник ліцензії в Болгарії, країні експорту:
LEO Pharma A/S
Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Данія
Виробник:
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.
Via E. Schering, 21, 20054 Segrate (Milano), Італія
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер дозволу в Болгарії, країні експорту: 20010603
Номер дозволу на паралельний імпорт: 81/26