Адвантан

Внимание! Сохраните инструкцию. Информация на потребительской таре на иностранном языке.
Адвантан (Адвантан), 1 мг/г (0,1%), мазь
Метилпреднизолона ацепонат
Адвантан и Адвантан — это одно и то же торговое название одного и того же лекарственного средства, записанное на польском и болгарском языках.
Перед применением лекарственного средства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит информацию, важную для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам. Лекарственное средство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Адвантан мазь и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Адвантан мазь
3. Как применять лекарственное средство Адвантан мазь
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Адвантан мазь
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО АДВАНТАН МАЗЬ И ДЛЯ ЧЕГО ОНО ПРИМЕНЯЕТСЯ

Лекарственное средство Адвантан в форме мази содержит действующее вещество — метилпреднизолона ацепонат, который является глюкокортикоидом с сильным действием для местного применения. При нанесении на кожу метилпреднизолона ацепонат оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие, способствуя исчезновению таких симптомов, как: покраснение, отёк, экссудация, зуд, жжение, боль.
Показания к применению
Дерматит (атопический дерматит, нейродермит), контактный дерматит, потница, неаллергический дерматит, дерматит у детей.

2. ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА АДВАНТАН МАЗЬ

Когда не применять лекарственное средство Адвантан мазь:

• если у пациента выявлена аллергия (повышенная чувствительность) к активному веществу или к любому из других компонентов лекарственного средства Адвантан
• при наличии на участках кожи, подлежащих лечению:
  • инфекций кожи, вызванных бактериями (например, туберкулёзные или сифилитические поражения) или грибками
  • поражений, связанных с вирусными заболеваниями (например, опоясывающий лишай, ветряная оспа)
  • розацеа
  • угревая болезнь
  • периоральный дерматит
  • язвы
  • местные реакции после вакцинации
• при атрофических заболеваниях кожи (атрофии).

Не применять у детей в возрасте младше 2 лет.
Предупреждения и меры предосторожности
Лекарственное средство, особенно у детей, следует применять в минимально возможной дозе в течение как можно более короткого времени.
Если врач установит, что произошло бактериальное или грибковое инфицирование кожи, дополнительно будет назначено антибактериальное или противогрибковое лечение.
Местное применение лекарственного средства может усиливать местные инфекции кожи.
Следует избегать контакта лекарственного средства с глазами, открытыми ранами и слизистыми оболочками.
При применении лекарственного средства на кожу лица необходимо соблюдать осторожность и не применять окклюзионные повязки. Применение лекарственного средства на кожу лица может привести, чаще, чем при применении на кожу других участков тела, к атрофии кожи.
Если у пациента появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
Если ранее имели место случаи глаукомы, следует сообщить об этом врачу перед применением лекарственного средства Адвантан мазь. Как и при применении кортикостероидов с системным действием, при лечении лекарственным средством Адвантан мазь существует риск развития глаукомы (например, при применении больших доз лекарственного средства, или на большие поверхности кожи, или длительно, а также после нанесения лекарственного средства под окклюзионную повязку или на кожу вблизи глаз).
Применение лекарственного средства на большие поверхности кожи должно быть как можно более кратким.
Применение лекарственного средства на повреждённую кожу, в складках кожи, на большие поверхности кожи, длительно или под окклюзионной повязкой значительно увеличивает риск возникновения системных побочных эффектов, характерных для кортикостероидов.
Следует избегать применения окклюзионных (герметичных) повязок. У детей функцию окклюзионной повязки могут выполнять подгузники. Условия, аналогичные применению окклюзионных повязок, возникают также в естественных складках тела (подмышки, пах, кожные складки, кожа между пальцами).
Дети и подростки
Не применять у детей в возрасте младше 2 лет.
У детей в возрасте старше 2 лет лекарственное средство следует применять с осторожностью — в минимальных дозах в течение как можно более короткого времени. Не следует применять окклюзионные повязки (герметичные, например, подгузники).
Лекарственное средство Адвантан и другие лекарственные средства
Не имеется сообщений о взаимодействии лекарственного средства Адвантан мазь с другими лекарственными средствами.
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарственных средствах, которые пациент планирует принимать.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением данного лекарственного средства.
Не следует применять лекарственное средство в первом триместре беременности.
Врач может назначить применение лекарственного средства женщинам во время беременности и кормящим грудью после тщательной оценки соотношения риска и пользы от лечения.
Кормящим женщинам не следует применять лекарственное средство Адвантан мазь на кожу груди.
Следует избегать применения лекарственного средства на большие поверхности кожи, длительно или под окклюзионной повязкой.
Управление транспортными средствами и механизмами
Лекарственное средство Адвантан не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и работы с механизмами.

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО АДВАНТАН МАЗЬ

Применяйте этот препарат строго по назначению врача. При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Лекарственное средство Адвантан мазь предназначено исключительно для местного применения на кожу.
Как правило, препарат наносят тонким слоем на поражённые участки кожи один раз в сутки.
У взрослых не следует применять препарат дольше 12 недель.
Применение у детей
Не применять у детей младше 2 лет.
У детей старше 2 лет не применять дольше 4 недель.
При ощущении, что действие препарата Адвантан мазь слишком сильное или, наоборот, недостаточное, необходимо обратиться к врачу.
Применение большей, чем рекомендованная доза препарата Адвантан мазь
Однократное превышение дозы препарата на коже (нанесение на большую поверхность кожи в условиях повышенного всасывания) или случайный приём внутрь не сопровождаются риском острого отравления.
Пропуск приёма препарата Адвантан мазь
Если вы пропустили применение препарата в назначенное время, необходимо как можно скорее нанести его.
Не следует наносить двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Адвантан мазь
Если после завершения курса лечения симптомы заболевания возвращаются, необходимо обратиться к врачу.
При наличии любых дополнительных сомнений, касающихся применения препарата, обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Как и любой другой лекарственный препарат, лекарство Адвантан мазь может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Если усилятся какие-либо из нежелательных симптомов или появятся побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить врачу или фармацевту.
Наиболее часто наблюдаемыми побочными эффектами, возникающими в ходе клинических исследований, были: воспаление волосяных фолликулов в месте нанесения и жжение в месте нанесения.
Часто (возникает у 1 до 10 человек из 100): воспаление волосяных фолликулов в месте нанесения, жжение в месте нанесения.
Нечасто (возникает у 1 до 10 человек из 1 000): появление прыщей в месте нанесения, волдыри в месте нанесения, зуд в месте нанесения, боль в месте нанесения, покраснение в месте нанесения, узелки в месте нанесения, трещины кожи, расширение поверхностных кровеносных сосудов (телеангиэктазии).
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): аллергические реакции на препарат, чрезмерное оволосение, акне, истончение кожи (атрофия), стрии, воспаление кожи вокруг рта, обесцвечивание кожи, аллергические реакции кожи, нечёткое зрение.
При местном применении препаратов, содержащих кортикостероиды, в результате их всасывания через кожу могут возникать системные побочные эффекты.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения лекарственного препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ЛЕКАРСТВО АДВАНТАН МАЗЬ

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит лекарственное средство Адвантан мазь

• Активным веществом лекарственного средства является ацефонат метилпреднизолона. 1 г мази содержит 1 мг ацефоната метилпреднизолона.
• Кроме того, лекарственное средство содержит: вазелин белый, парафин жидкий лёгкий, воск белый, Деигмулс Е, воду очищенную.

Как выглядит лекарственное средство Адвантан мазь и что содержит упаковка
Белая до желтоватой прозрачная мазь.
Упаковка:
Алюминиевая туба с крышечкой из пластмассы, содержащая 15 г или 30 г мази, помещённая
в картонную пачку.
Для получения более подробной информации следует обращаться к ответственному субъекту
или параллельному импортёру.
Ответственный субъект в Болгарии, стране экспорта:
LEO Pharma A/S
Индустропаркен 55, DK-2750 Баллеруп, Дания
Производитель:
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.
Виа Э. Шеринг, 21, 20054 Сеграте (Милан), Италия
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Święt. Терезы од Дзяciąтка Йезус 111, 91-222 Лодзь
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Święt. Терезы од Дзяciąтка Йезус 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Болгарии, стране экспорта: 20010603
Номер разрешения на параллельный импорт: 81/26