Адвантан

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Адвантан (Lexxema)
1 мг/г, крем
Methylprednisoloni aceponas
Адвантан і Lexxema — це різні торгові назви одного й того самого лікарського засобу.
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Адвантан крем і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Адвантан крем
3. Як застосовувати лікарський засіб Адвантан крем
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Адвантан крем
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Адвантан крем і для чого його застосовують

Лікарський засіб Адвантан у формі крему містить активну речовину — метилпреднізолону ацепоніат, який є глюкокортикостероїдом із потужною дією для місцевого застосування. Після нанесення на шкіру метилпреднізолону ацепоніат діє протизапально, протизудно та спазмуючо на судини, сприяючи зникненню, зокрема, таких симптомів, як: почервоніння, набряк, ексудація, зуд, печіння, біль.
Показання до застосування
Екзема (атопічний дерматит, нейродерміт), контактний дерматит, потничка, неалергічна екзема, екзема у дітей.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Адвантан крем

Коли не застосовувати лікарський засіб Адвантан крем:

• якщо у пацієнта виявлено алергію (підвищену чутливість) до діючої речовини або будь-якого з інших компонентів крему Адвантан
• коли в місцях лікування спостерігаються
  • інфекції шкіри, спричинені бактеріями (наприклад, туберкульозні або сифілітичні ураження) або грибками
  • ураження, пов’язані з вірусними захворюваннями (наприклад, герпес зостер, вітряна віспа тощо)
  • розацеа
• вугрові види
• периоральний дерматит
• виразки
• місцеві реакції після щеплення
  • при атрофічних захворюваннях шкіри (атрофії).

Не застосовувати у дітей віком до 2 років.
Попередження та заходи обережності
Лікарський засіб, особливо у дітей, слід застосовувати в найменшій можливій дозі протягом найкоротшого можливого часу.
Якщо лікар виявить бактеріальну або грибкову інфекцію шкіри, слід додатково застосувати антибактеріальне або протигрибкове лікування.
Місцеве застосування лікарського засобу може посилювати місцеві інфекції шкіри.
Слід уникати контакту лікарського засобу з очима, відкритими ранинами та слизовими оболонками.
Якщо під час застосування крему Адвантан виникне надмірне підсихання шкіри, рекомендується застосування засобу з вищим вмістом жиру (наприклад, емульсії Адвантан або мазі Адвантан).
Під час застосування лікарського засобу на шкіру обличчя слід дотримуватися обережності та не застосовувати оклюзійні пов’язки. Застосування засобу на шкіру обличчя може частіше, ніж при застосуванні на інші ділянки тіла, призводити до атрофії шкіри.
Якщо у пацієнта виникнуть нечіткість зору або інші порушення зору, слід звернутися до лікаря.
Якщо раніше були випадки глаукоми, слід повідомити про це лікаря перед застосуванням крему Адвантан. Як і при застосуванні кортикостероїдів з системною дією, під час лікування кремом Адвантан існує ризик розвитку глаукоми (наприклад, при застосуванні великих доз лікарського засобу, на великі площі шкіри або тривало, а також після нанесення засобу під оклюзійну пов’язку або на шкіру поблизу очей).
Застосування лікарського засобу на великі площі шкіри має бути якомога коротшим.
Застосування лікарського засобу на пошкоджену шкіру, в шкірних складках, на великі площі шкіри, тривало або під оклюзійною пов’язкою значно збільшує ризик виникнення системних побічних ефектів, характерних для кортикостероїдів.
Слід уникати застосування оклюзійних (ущільнювальних) пов’язок. У дітей функцію оклюзійної пов’язки можуть виконувати підгузки. Умови, подібні до тих, що виникають після застосування оклюзійних пов’язок, також спостерігаються в складках тіла (пахвові впадини, пахові ділянки, шкірні складки, шкіра між пальцями).
Діти та підлітки
Не застосовувати у дітей віком до 2 років.
У дітей віком понад 2 роки лікарський засіб слід застосовувати обережно — в найменших дозах протягом найкоротшого можливого часу. Не слід застосовувати оклюзійні пов’язки (ущільнювальні, наприклад, підгузки).
Крем Адвантан і інші лікарські засоби
Відомостей про взаємодію крему Адвантан з іншими лікарськими засобами немає.
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт застосовує в даний час або застосовував нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не слід застосовувати лікарський засіб у першому триместрі вагітності.
Лікар може призначити застосування лікарського засобу жінкам під час вагітності та матерям, які годують груддю, після ретельного оцінення співвідношення ризику та користі від лікування.
Жінкам, які годують груддю, не слід застосовувати крем Адвантан на шкіру молочних залоз.
Слід уникати застосування лікарського засобу на великі площі шкіри, тривало або під оклюзійною пов’язкою.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Крем Адвантан не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Важливі відомості про деякі складові лікарського засобу Адвантан крем:
Допоміжні речовини крему Адвантан: цетостеариловий спирт і бутилгідрокситолуен можуть викликати шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит); бутилгідрокситолуен додатково може спричинити подразнення очей та слизових оболонок.

3. Як застосовувати ліки Адвантан крем

Цей ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта. Ліки Адвантан крем призначені виключно для місцевого застосування
на шкіру.
Зазвичай ліки наносять тонким шаром на уражену ділянку шкіри один раз на добу.
Ліки Адвантан крем не слід застосовувати у дорослих довше, ніж протягом 12 тижнів.
Застосування у дітей
Не застосовувати у дітей віком до 2 років.
У дітей віком понад 2 роки не застосовувати довше, ніж протягом 4 тижнів.
У разі виникнення відчуття, що дія ліків Адвантан крем є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися
до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Адвантан крем
Немає ризику гострого отруєння після одноразового передозування ліків на шкіру (застосування на велику
площу шкіри за умов підвищеного всмоктування) або після ненавмисного проковтування ліків.
Пропуск застосування ліків Адвантан крем
У разі пропуску дози ліків у встановлений час слід застосувати ліки якомога швидше.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.
Переривання застосування ліків Адвантан крем
У разі повторного виникнення первинних симптомів захворювання після завершення лікування слід
звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням ліків, слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, крем Адвантан може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх пацієнтів.
Якщо посиляться будь-які з побічних симптомів або виникнуть нові побічні ефекти, не вказані в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта.
Найпоширенішими побічними ефектами, що спостерігалися під час клінічних досліджень, були: печіння та свербіж у місці нанесення.
Під час лікування кремом Адвантан можуть виникати такі побічні ефекти:
Часто (відбувається у 1–10 осіб із 100): печіння у місці нанесення, свербіж у місці нанесення.
Не дуже часто (відбувається у 1–10 осіб із 1 000): сухість шкіри у місці нанесення, почервоніння у місці нанесення, пухирі у місці нанесення, запалення волосяних фолікулів у місці нанесення, висип у місці нанесення, поколювання та оніміння у місці нанесення (парестезія), підвищена чутливість до препарату.
Рідко (відбувається у 1–10 осіб із 10 000): грибкове запалення шкіри, запалення сполучної тканини (cellulitis) у місці нанесення, набряк у місці нанесення, подразнення у місці нанесення, гнійне запалення шкіри, тріщини шкіри, розширення поверхневих кровоносних судин (телангієктазії), потоншення шкіри (атрофія), висип типу вугрового.
Невідома частота (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних): стрії, запалення шкіри навколо рота, обмін кольору шкіри, реакції гіперчутливості шкіри, надмірне оволосіння, нечітке зору.
При місцевому застосуванні препаратів, що містять кортикостероїди, через їхнє всмоктування через шкіру можуть виникати загальні системні побічні ефекти.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Адвантан крем

Не зберігати при температурі вище 25°C.
Зберігати в недоступному для дітей місці, у темряві.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує на останній день відповідного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Адвантан крем

• Діючою речовиною ліків є ацепонат метилпреднізолону. 1 г крему містить 1 мг ацепонату метилпреднізолону.
• Крім того, ліки містять: олеїнат децилу, гліцерилмоностеарин, цетостеариловий спирт, твердий жир, тригліцерид суміші жирних кислот (Softisan 378), стеарат макроголу, гліцерол 85% (Е 422), едатенат динатрію, бензиловий спирт, бутилгідрокситолуен (Е 321), очищену воду.

Як виглядають ліки Адвантан крем і що містить упаковка
Непрозорий білий крем.
Упаковка: Алюмінієва тюбик з 30 г крему, поміщена в картонну коробку.
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до компанії-власника або паралельного імпортера.
Компанія-власник у Іспанії, країні експорту:
Italfarmaco S.A.
San Rafael, 3
28108 Alcobendas (Мадрид)
Іспанія
Виробник:
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.
Via E. Schering, 21
20054 Segrate (Мілан)
Італія
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу в Іспанії, країні експорту: 887976.2
Номер дозволу на паралельний імпорт: 273/25