Увага! Зберігайте інструкцію, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Адвантан
1 мг/г, крем
Methylprednisoloni aceponas
Перед застосуванням лікарського засобу уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу її перечитати.
При виникненні будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Адвантан, крем, і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Адвантан, крем
Як застосовувати лікарський засіб Адвантан, крем
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Адвантан, крем
Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ АДВАНТАН, КРЕМ, І ДЛЯ ЧОГО ЙОГО ЗАСТОСОВУЮТЬ
Лікарський засіб Адвантан у вигляді крему містить активну речовину метилпреднізолону ацепоніат, яка є
глюкокортикостероїдом із сильним місцевим дією. Після місцевого застосування на шкіру метилпреднізолону ацепоніат діє протизапально, протизудно та судинозвужувально, сприяючи зникненню, зокрема, таких симптомів, як: почервоніння, набряк, ексудація, зуд, печіння, біль.
Показання до застосування
Екзема (атопічний дерматит, нейродерміт), контактний дерматит, потовий висип, неалергічна екзема, екзема у дітей.
2. ВАЖЛИВІ ВІДОМОСТІ ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ АДВАНТАН, КРЕМ
Коли не застосовувати лікарський засіб Адвантан, крем:

якщо у пацієнта виявлено алергію (підвищену чутливість) до активної речовини або будь-якого з інших компонентів крему Адвантан
коли в місцях лікування спостерігаються:
інфекції шкіри, спричинені бактеріями (наприклад, туберкульозні або сифілітичні ураження) або грибками
ураження, пов’язані з вірусними захворюваннями (наприклад, герпес зоставний, вітряна віспа тощо)
розацеа
вугрові висипання
периоральний дерматит
виразки
місцеві реакції після щеплення
при атрофічних захворюваннях шкіри (атрофії)

Не застосовувати у дітей віком до 2 років.
Попередження та заходи обережності
Лікарський засіб, особливо у дітей, слід застосовувати в найменшій можливій дозі протягом якомога коротшого часу.
Якщо лікар виявить бактеріальну або грибкову інфекцію шкіри, буде призначено додаткове антибактеріальне або протигрибкове лікування.
Місцеве застосування лікарського засобу може посилювати місцеві шкірні інфекції.
Слід уникати контакту лікарського засобу з очима, відкритими раними та слизовими оболонками.
Якщо під час застосування крему Адвантан виникне надмірне підсихання шкіри, доцільно застосувати засіб із більшою жирністю (наприклад, Адвантан, емульсія або Адвантан, мазь). Під час застосування лікарського засобу на шкіру обличчя слід дотримуватися обережності та не застосовувати оклюзійні пов’язки. Застосування лікарського засобу на шкіру обличчя може призводити, частіше, ніж при застосуванні на шкіру інших ділянок тіла, до атрофії шкіри.
Якщо у пацієнта виникнуть нечітке зорове сприйняття або інші порушення зору, слід звернутися до лікаря.
Якщо раніше були випадки глаукоми, слід повідомити про це лікаря перед застосуванням крему Адвантан. Як і при застосуванні кортикостероїдів із загальнодіючим ефектом, під час лікування кремом Адвантан існує ризик розвитку глаукоми (наприклад, при застосуванні великих доз лікарського засобу або на великі площі шкіри, або тривало, а також після нанесення під оклюзійну пов’язку або на шкіру поблизу очей).
Застосування лікарського засобу на великі площі шкіри має бути якомога коротшим.
Застосування лікарського засобу на пошкоджену шкіру, у шкірних складках, на великі площі шкіри, тривало або під оклюзійною пов’язкою значно збільшує ризик виникнення загальних побічних ефектів, характерних для кортикостероїдів.
Слід уникати застосування оклюзійних (герметичних) пов’язок. У дітей функцію оклюзійної пов’язки можуть виконувати підгузники. Умови, подібні до тих, що виникають після застосування оклюзійних пов’язок, також спостерігаються в ділянках тіла з великими складками (пахви, пахові ділянки, шкірні складки, шкіра між пальцями).
Діти та підлітки
Не застосовувати у дітей віком до 2 років.
У дітей віком понад 2 роки лікарський засіб слід застосовувати обережно — в якомога менших дозах протягом якомога коротшого часу. Не застосовувати оклюзійну пов’язку (герметичну, наприклад, підгузки).
Крем Адвантан і інші лікарські засоби
Відомостей щодо взаємодії крему Адвантан з іншими лікарськими засобами немає.
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз або нещодавно застосовує, а також про ті, які він планує застосовувати.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не слід застосовувати лікарський засіб у першому триместрі вагітності.
Лікар може призначити застосування лікарського засобу жінкам під час вагітності та годування груддю після точного оцінення співвідношення ризику та користі від лікування.
Жінкам, які годують груддю, не слід застосовувати крем Адвантан на шкіру грудей.
Слід уникати застосування лікарського засобу на великі площі шкіри, тривало або під оклюзійною пов’язкою.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Крем Адвантан не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Важливі відомості про деякі допоміжні речовини крему Адвантан:
Допоміжні речовини крему Адвантан: цетостеариловий спирт і бутилгідрокситолуен можуть викликати шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит); бутилгідрокситолуен додатково може спричинити подразнення очей та слизових оболонок.
3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ АДВАНТАН, КРЕМ
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. При виникненні сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Крем Адвантан призначено виключно для місцевого застосування на шкіру.
Зазвичай лікарський засіб наносять тонким шаром на уражену ділянку шкіри один раз на добу. У дорослих не слід застосовувати лікарський засіб довше 12 тижнів.
Застосування у дітей
Не застосовувати у дітей віком до 2 років.
У дітей віком понад 2 роки не застосовувати довше 4 тижнів.
Якщо виникає відчуття, що дія крему Адвантан надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози крему Адвантан
Немає ризику гострого отруєння після одноразового передозування лікарського засобу на шкіру (застосування на великій площі шкіри в умовах підвищеного всмоктування) або після випадкового проковтування.
Пропуск застосування крему Адвантан
Якщо доза лікарського засобу була пропущена, слід застосувати її якомога швидше. Не слід застосовувати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Припинення застосування крему Адвантан
Якщо після завершення лікування симптоми хвороби повернулися, слід звернутися до лікаря.
При виникненні будь-яких подальших сумнівів щодо застосування лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і кожен лікарський засіб, крем Адвантан може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Якщо посилюється будь-який із побічних ефектів або виникають побічні ефекти, не зазначені в інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту.
Найчастішими побічними ефектами, що спостерігалися під час клінічних досліджень, були: печіння та зуд у місці застосування.
Під час лікування кремом Адвантан можуть виникати такі побічні ефекти:
Часто (відбувається у 1–10 осіб із 100): печіння у місці застосування, зуд у місці застосування.
Нечасто (відбувається у 1–10 осіб із 1 000): сухість шкіри у місці застосування, почервоніння у місці застосування, пухирі у місці застосування, запалення волосяних фолікулів у місці застосування, висип у місці застосування, поколювання та оніміння у місці застосування (парестезія), підвищена чутливість до лікарського засобу.
Рідко (відбувається у 1–10 осіб із 10 000): грибкове запалення шкіри, запалення сполучної тканини (cellulitis) у місці застосування, набряк у місці застосування, подразнення у місці застосування, гнійне запалення шкіри, тріщини шкіри, розширення поверхневих судин (телеангієкта́зії), потоншання шкіри (атрофія), вугрові висипання.
Невідома частота (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних): стрії, запалення шкіри навколо рота, обезбарвлення шкіри, шкірні алергічні реакції, надмірне оволосіння, нечітке зорове сприйняття.
Під час місцевого застосування препаратів, що містять кортикостероїди, внаслідок їхнього всмоктування через шкіру, можуть виникати загальні побічні ефекти.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ АДВАНТАН, КРЕМ
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує останній день місяця.
Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або побутові контейнери для сміття. Слід запитати фармацевта, що робити з лікарськими засобами, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить лікарський засіб Адвантан крем

Діючою речовиною лікарського засобу є ацепонат метилпреднізолону. 1 г крему містить 1 мг ацепонату метилпреднізолону.
Крім того, лікарський засіб містить: олеїніат децилу, гліцеролу моностеарин, спирт цетостеариловий, жир твердий, тригліцерид суміші жирних кислот, стеариніат макроголу, гліцерол 85%, динатрію едетинат, спирт бензиловий, бутилгідрокситолуен, воду очищену.

Як виглядає лікарський засіб Адвантан крем і що містить упаковка
Білий до жовтуватого непрозорий крем.
Упаковка:
Алюмінієва тюбика, всередині покрита епоксидною смолою, а зовні — шаром поліестеру; з
захисною мембраною та кришкою з HDPE, в картонному пакуванні.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до компанії, відповідальної
або паралельного імпортера.
Відповідальна компанія в Бельгії, країні експорту:
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
2750 Ballerup
Данія
Виробник:
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.
Via E. Schering 21
I-20054 Segrate (MI)
Італія
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збоншинська 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збоншинська 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на введення в обіг в Бельгії, країні експорту: BE159327
Номер дозволу на паралельний імпорт: 37/24