Внимание! Сохраните инструкцию, информация на упаковке на иностранном языке!
Адвантан
1 мг/г, крем
Метилпреднизолона ацетонид
Перед применением лекарственного средства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарственное средство Адвантан, крем и для чего его применяют
Важная информация перед применением лекарственного средства Адвантан, крем
Как применять лекарственное средство Адвантан, крем
Возможные побочные действия
Как хранить лекарственное средство Адвантан, крем
Состав упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО АДВАНТАН, КРЕМ И ДЛЯ ЧЕГО ЕГО ПРИМЕНЯЮТ
Лекарственное средство Адвантан в форме крема содержит активное вещество — метилпреднизолона ацетонид, который является
глюкокортикостероидом с сильным действием для местного применения. При нанесении на кожу
метилпреднизолона ацетонид оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие,
что приводит к исчезновению таких симптомов, как покраснение, отёк, экссудация, зуд,
жжение, боль.
Показания к применению
Экзема (атопический дерматит, нейродермит), контактный дерматит, потница, неаллергическая экзема,
экзема у детей.
2. ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА АДВАНТАН, КРЕМ
Когда не применять лекарственное средство Адвантан, крем:

при наличии у пациента повышенной чувствительности (гиперчувствительности) к активному веществу или любому из других компонентов крема Адвантан
при наличии на участках, подлежащих лечению,
кожных инфекций, вызванных бактериями (например, туберкулёзные или сифилитические поражения) или грибами
изменений, связанных с вирусными заболеваниями (например, опоясывающий лишай, ветряная оспа и др.)
розацеа
акне
периоральный дерматит
язвы
местные реакции после вакцинации
при атрофических заболеваниях кожи (атрофии)

Не применять у детей младше 2 лет.
Предостережения и меры предосторожности
Лекарственное средство, особенно у детей, следует применять в минимально возможной дозе в течение
как можно более короткого времени.
Если врач установит наличие бактериальной или грибковой инфекции кожи, дополнительно будет назначено
антибактериальное или противогрибковое лечение.
Местное применение лекарственного средства может усиливать местные кожные инфекции.
Следует избегать контакта лекарственного средства с глазами, открытыми ранами и слизистыми оболочками.
При чрезмерном пересушивании кожи во время применения крема Адвантан рекомендуется
использовать лекарственное средство с более высоким содержанием жира (например, Адвантан, эмульсия или Адвантан, мазь). При применении лекарственного средства на кожу лица следует соблюдать осторожность и не применять окклюзионные повязки. Применение лекарственного средства на кожу лица может привести, чаще, чем при нанесении на другие участки тела, к атрофии кожи.
Если у пациента появится нечёткость зрения или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
Если ранее были случаи глаукомы, следует сообщить об этом врачу перед применением крема Адвантан. Как и при применении кортикостероидов с системным действием, при лечении кремом Адвантан существует риск развития глаукомы (например, при применении больших доз лекарственного средства, на большие площади кожи, длительно, а также после нанесения под окклюзионную повязку или на кожу вблизи глаз).
Применение лекарственного средства на большие площади кожи должно быть как можно более кратким.
Применение лекарственного средства на повреждённую кожу, в складках кожи, на большие площади кожи, длительно или под окклюзионной повязкой значительно увеличивает риск возникновения системных побочных эффектов, характерных для кортикостероидов.
Следует избегать применения окклюзионных (герметичных) повязок. У детей роль окклюзионной повязки могут выполнять подгузники. Условия, схожие с применением окклюзионных повязок, наблюдаются также в складках тела (подмышки, пах, кожные складки, кожа между пальцами).
Дети и подростки
Не применять у детей младше 2 лет.
У детей старше 2 лет лекарственное средство следует применять осторожно — в минимальных дозах в течение
как можно более короткого времени. Не следует применять окклюзионные повязки (герметичные, например, подгузники).
Крем Адвантан и другие лекарственные средства
Сообщений о взаимодействии крема Адвантан с другими лекарственными средствами не поступало.
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время
или недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует
иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Не следует применять лекарственное средство в первом триместре беременности.
Врач может назначить применение лекарственного средства женщинам во время беременности и кормления грудью после тщательной оценки соотношения риска и пользы от лечения.
Кормящие женщины не должны применять крем Адвантан на кожу груди.
Следует избегать применения лекарственного средства на большие площади кожи, длительно или под окклюзионной повязкой.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Крем Адвантан не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Важная информация о некоторых вспомогательных веществах крема Адвантан:
Вспомогательные вещества крема Адвантан: цетостеариловый спирт и бутилгидрокситолуол могут
вызывать кожные реакции (например, контактный дерматит); бутилгидрокситолуол дополнительно может
вызвать раздражение глаз и слизистых оболочек.
3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО АДВАНТАН, КРЕМ
Это лекарственное средство следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту. Крем Адвантан предназначен исключительно для местного применения на кожу.
Обычно лекарственное средство наносят тонким слоем на поражённые участки кожи один раз в сутки. У взрослых крем не следует применять дольше 12 недель.
Применение у детей
Не применять у детей младше 2 лет.
У детей старше 2 лет не применять дольше 4 недель.
При ощущении, что действие крема Адвантан слишком сильное или слишком слабое, следует обратиться к врачу.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы крема Адвантан
Нет риска острого отравления при однократной передозировке на коже (применение на большую площадь кожи в условиях повышенного всасывания) или при случайном проглатывании лекарственного средства.
Пропуск применения крема Адвантан
Если доза лекарственного средства была пропущена в назначенное время, следует применить его как можно скорее. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения крема Адвантан
При повторном появлении первоначальных симптомов заболевания после окончания лечения следует обратиться к врачу.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением лекарственного средства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Как и любое лекарственное средство, крем Адвантан может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Если усилятся какие-либо из побочных эффектов или появятся побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту.
Наиболее часто наблюдаемыми побочными эффектами, возникающими в ходе клинических исследований, были: жжение и зуд в месте нанесения.
Во время лечения кремом Адвантан могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Часто (возникает у 1–10 человек из 100): жжение в месте нанесения, зуд в месте нанесения.
Нечасто (возникает у 1–10 человек из 1 000): сухость кожи в месте нанесения, покраснение в месте нанесения, волдыри в месте нанесения, фолликулит в месте нанесения, сыпь в месте нанесения, покалывание и онемение в месте нанесения (парестезия), повышенная чувствительность к лекарственному средству.
Редко (возникает у 1–10 человек из 10 000): грибковое поражение кожи, воспаление соединительной ткани (cellulitis) в месте нанесения, отёк в месте нанесения, раздражение в месте нанесения, гнойное поражение кожи, трещины кожи, расширение поверхностных кровеносных сосудов (телеангиэктазии), истончение кожи (атрофия), акне.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): растяжки кожи, воспаление кожи вокруг рта, обесцвечивание кожи, кожные аллергические реакции, чрезмерное оволосение, нечёткость зрения.
При местном применении препаратов, содержащих кортикостероиды, вследствие их всасывания через кожу, могут возникать системные побочные эффекты.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарственного средства.
5. КАК ХРАНИТЬ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО АДВАНТАН, КРЕМ
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Не применять это лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день соответствующего месяца.
Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или в бытовые ёмкости для отходов. Следует спросить фармацевта, что делать с лекарственными средствами, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит лекарственное средство Адвантан крем

Активным веществом лекарственного средства является ацепонат метилпреднизолона. 1 г крема содержит 1 мг ацепоната метилпреднизолона.
Кроме того, лекарственное средство содержит: олеинат децила, моностеарат глицерина, цетостеариловый спирт, твёрдый жир, триглицерид смешанных жирных кислот, стеарат макрогола, глицерол 85%, динатриевую соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, бензиловый спирт, бутилгидрокситолуол, очищенную воду.

Как выглядит лекарственное средство Адвантан, крем, и что содержит упаковка
Белый до желтоватого непрозрачный крем.
Упаковка:
Алюминиевая туба, изнутри покрытая эпоксидной смолой, снаружи — слоем полиэстера; с защитной мембраной и винтовой крышкой из полиэтилена высокой плотности (HDPE), в картонной пачке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортёру.
Ответственное лицо в Бельгии, стране экспорта:
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
2750 Ballerup
Дания
Производитель:
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.
Via E. Schering 21
I-20054 Segrate (MI)
Италия
Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Переупаковка выполнена в:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Номер разрешения на ввоз в обращение в Бельгии, стране экспорта: BE159327
Номер разрешения на параллельный импорт: 37/24