Адвантан

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Адвантан, 1 мг/г, крем
Methylprednisoloni aceponas
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліки, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лік призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

1. Що таке ліки Адвантан крем і для чого їх застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням ліків Адвантан крем
3. Як застосовувати ліки Адвантан крем
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ліки Адвантан крем
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ліки Адвантан крем і для чого їх застосовують

Ліки Адвантан у формі крему містять активну речовину — метилпреднізолону ацеопоніат, яка є
глюкокортикостероїдом із потужною дією для місцевого застосування. Після місцевого нанесення на
шкіру метилпреднізолону ацеопоніат діє протизапально, протизудно та судинозвужувально, сприяючи зникненню, зокрема, таких симптомів, як: почервоніння, набряк,
екссудація, зуд, печіння, біль.
Показання до застосування
Екзема (атопічний дерматит, нейродерміт), контактний дерматит, потічна екзема,
неалергічна екзема, екзема у дітей.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Адвантан крем

Коли не застосовувати лік Адвантан крем:

• якщо у пацієнта виявлено алергію (підвищену чутливість) до діючої речовини або будь-якого з інших складових ліку Адвантан крем,
• коли у місцях лікування спостерігаються:
• інфекції шкіри, спричинені бактеріями (наприклад, туберкульозні або сифілітичні ураження) або грибками,
• ураження, пов’язані з вірусними захворюваннями (наприклад, герпес зостер, вітряна віспа тощо),
• розсипаний вугровий дерматит,
• вугри,
• периоральний дерматит,
• виразки,
• місцеві реакції після щеплення,
• атрофічні захворювання шкіри (атрофія).

Не застосовувати у дітей віком молодше 2 років.
Попередження та заходи обережності
Лік, особливо у дітей, слід застосовувати в найменшій можливій дозі протягом найкоротшого можливого часу.
Якщо лікар виявить бактеріальну або грибкову інфекцію шкіри, додатково призначається протибактеріальне або протигрибкове лікування.
Місцеве застосування ліку може посилювати місцеві інфекції шкіри.
Слід уникати контакту ліку з очима, відкритими ранинами та слизовими оболонками.
Якщо під час застосування ліку Адвантан крем виникне надмірне висихання шкіри, рекомендується застосування ліку з вищим вмістом жиру (наприклад, Адвантан емульсія або Адвантан мазь).
Під час застосування ліку на шкіру обличчя слід дотримуватися обережності та не застосовувати оклюзійну пов’язку. Застосування ліку на шкіру обличчя може призводити, частіше, ніж при застосуванні на шкіру інших ділянок тіла, до атрофії шкіри.
Якщо у пацієнта виникнуть нечітке бачення або інші порушення зору, слід звернутися до лікаря.
Якщо раніше були випадки глаукоми, слід повідомити про це лікаря перед застосуванням ліку Адвантан крем. Так само, як і при застосуванні кортикостероїдів системної дії, під час лікування ліком Адвантан крем існує ризик розвитку глаукоми (наприклад, при застосуванні великих доз ліку, на великі площі шкіри або тривало, а також після нанесення ліку під оклюзійну пов’язку або на шкіру поблизу очей).
Застосування ліку на великі площі шкіри має бути якомога коротшим.
Застосування ліку на пошкоджену шкіру, у складках шкіри, на великі площі шкіри, тривало або під оклюзійною пов’язкою значно збільшує ризик виникнення загальних побічних ефектів, характерних для кортикостероїдів.
Слід уникати застосування оклюзійної (герметичної) пов’язки. У дітей функцію оклюзійної пов’язки можуть виконувати пелюшки. Умови, подібні до тих, що виникають після застосування оклюзійних пов’язок, також спостерігаються в ділянках тіла з великим вмістом потових залоз (пахви, пахові складки, шкірні складки, шкіра між пальцями).
Діти та підлітки
Не застосовувати у дітей віком молодше 2 років.
У дітей віком старше 2 років лік слід застосовувати обережно — в якомога менших дозах протягом найкоротшого можливого часу. Не слід застосовувати оклюзійну пов’язку (герметичну, наприклад, пелюшки).
Лік Адвантан крем та інші ліки
Відомостей про взаємодію ліку Адвантан крем з іншими ліками немає.
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз або нещодавно застосовує, а також про ліки, які він планує застосовувати.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Не слід застосовувати лік у першому триместрі вагітності.
Лікар може призначити застосування ліку жінкам під час вагітності та годування грудьми після ретельного оцінення співвідношення ризику та користі від лікування.
Жінкам, які годують грудьми, не слід застосовувати лік Адвантан крем на шкіру грудей.
Слід уникати застосування ліку на великі площі шкіри, тривало або під оклюзійною пов’язкою.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лік Адвантан крем не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Важливі відомості про деякі складові ліку Адвантан крем
Допоміжні речовини ліку Адвантан крем: цетостеариловий спирт і бутилгідрокситолуен можуть викликати шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит); бутилгідрокситолуен додатково може спричинити подразнення очей та слизових оболонок.

3. Як застосовувати ліки Адвантан крем

Цей ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта. Ліки Адвантан крем призначені виключно для місцевого застосування
на шкіру.
Зазвичай ліки наносять тонким шаром на уражену ділянку шкіри один раз на добу.
Ліки Адвантан крем не слід застосовувати у дорослих довше, ніж протягом 12 тижнів.
Застосування у дітей
Не застосовувати у дітей віком до 2 років.
У дітей віком понад 2 роки не застосовувати довше, ніж протягом 4 тижнів.
У разі виникнення відчуття, що дія ліків Адвантан крем є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися
до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Адвантан крем
Немає ризику гострого отруєння після одноразового передозування ліків на шкіру (застосування на велику
площу шкіри за умов підвищеного всмоктування) або після ненавмисного прийому ліків внутрішньо.
Пропуск застосування ліків Адвантан крем
У разі пропуску дози ліків у встановлений час слід застосувати ліки якомога швидше.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Переривання застосування ліків Адвантан крем
У разі повторного виникнення первинних симптомів захворювання після завершення лікування слід
звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням ліків, слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, Адвантан крем може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Якщо посилюються будь-які з побічних ефектів або виникають нові побічні ефекти, не вказані в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта.
Найчастішими побічними ефектами, що спостерігалися під час клінічних досліджень, були: печіння та свербіж у місці нанесення.
Під час лікування препаратом Адвантан крем можуть виникати такі побічні ефекти:
Часто (виникає у 1–10 осіб із 100): печіння у місці нанесення, свербіж у місці нанесення.
Нечасто (виникає у 1–10 осіб із 1000): сухість шкіри у місці нанесення, почервоніння у місці нанесення, пухирці у місці нанесення, запалення волосяних мішечків (фолікуліт) у місці нанесення, висип у місці нанесення, поколювання та оніміння у місці нанесення (парестезія), підвищена чутливість до препарату.
Рідко (виникає у 1–10 осіб із 10 000): грибкове запалення шкіри, запалення сполучної тканини (cellulitis) у місці нанесення, набряк у місці нанесення, подразнення у місці нанесення, гнійне запалення шкіри, тріщини шкіри, розширення поверхневих кровоносних судин (телеангієктазії), потоншання шкіри (атрофія), вугровий висип.
Невідома частота (частоту не можна визначити на основі наявних даних): стрії, періоральний дерматит, зміна кольору шкіри, алергічні реакції шкіри, надмірне оволосіння, нечітке зору.

Під час місцевого застосування препаратів, що містять кортикостероїди, внаслідок їхнього всмоктування через шкіру, можуть виникати загальні побічні ефекти.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Адвантан крем

Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Зберігати у місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати
фармацевта, що робити з ліками, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Адвантан крем

• Діючою речовиною лікарського засобу є ацепонат метилпреднізолону. 1 г крему містить 1 мг ацепонату метилпреднізолону.
• Крім того, лікарський засіб містить: олеїнат децилу, гліцерилмоностеарин, спирт цетостеариловий, жир твердий, тригліцерид суміші жирних кислот, стеарат макроголу, гліцерол 85%, динатрію едетат, бензиловий спирт, бутилгідрокситолуен, воду очищену.

Як виглядає лікарський засіб Адвантан крем і що містить упаковка
Білий до жовтуватого непрозорий крем.
Упаковка:
Алюмінієва туба, що містить 15 г крему, з внутрішнім епоксидним шаром, із завинчуваною кришкою з HDPE, в картонному пакеті.
Для отримання докладнішої інформації необхідно звернутися до компанії-власника дозволу або паралельного імпортера.
Компанія-власник дозволу в Бельгії, країні експорту:
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup, Данія
Виробник:
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.
Via E. Schering 21
20090 Segrate (Мілан)
Італія
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Бельгії, країні експорту: BE 159327
Номер дозволу на паралельний імпорт: 30/22