Адвантан

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Адвантан, 1 мг/г, крем
Метилпреднизолона ацепонат
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку в ней содержится
важная информация для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Адвантан крем и для чего его применяют
2. Важные сведения перед применением лекарства Адвантан крем
3. Как применять лекарство Адвантан крем
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Адвантан крем
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Адвантан крем и для чего его применяют

Лекарство Адвантан в форме крема содержит действующее вещество — метилпреднизолона ацепонат, который является глюкокортикоидом с сильным действием для местного применения. После нанесения на кожу метилпреднизолона ацепонат оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие, способствуя исчезновению таких симптомов, как: покраснение, отёк, экссудация, зуд, жжение, боль.
Показания к применению
Экзема (атопический дерматит, нейродермит), контактный дерматит, потница, неаллергический дерматит, дерматит у детей.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Вольтанен крем

Когда не следует применять лекарственное средство Вольтанен крем:

• при повышенной чувствительности (гиперчувствительности) к действующему веществу или любому из вспомогательных компонентов препарата Вольтанен крем,
• при наличии на участках кожи, подлежащих лечению:
• бактериальных (например, туберкулёзные или сифилитические) или грибковых инфекций кожи,
• изменений, связанных с вирусными заболеваниями (например, опоясывающий лишай, ветряная оспа и др.),
• розацеа,
• акне,
• периорального дерматита,
• язв,
• местных реакций после вакцинации,
• при атрофических заболеваниях кожи (атрофия).

Не применять у детей в возрасте младше 2 лет.
Меры предосторожности и предупреждения
Препарат, особенно у детей, следует применять в минимально возможной дозе и в течение как можно более короткого срока.
Если врач установит наличие бактериальной или грибковой инфекции кожи, дополнительно назначит противобактериальное или противогрибковое лечение.
Местное применение препарата может усиливать местные кожные инфекции.
Следует избегать контакта препарата с глазами, открытыми ранами и слизистыми оболочками.
При чрезмерном подсушивании кожи во время применения препарата Вольтанен крем рекомендуется использовать препарат с более высоким содержанием жира (например, Вольтанен эмульсия или Вольтанен мазь).
При применении препарата на кожу лица следует соблюдать осторожность и не использовать окклюзионные повязки. Применение препарата на кожу лица может привести к атрофии кожи чаще, чем при нанесении на другие участки тела.
Если у пациента появляется нечёткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
Если ранее имели место случаи глаукомы, необходимо сообщить об этом врачу перед применением препарата Вольтанен крем. Как и при применении системных кортикостероидов, при лечении препаратом Вольтанен крем существует риск развития глаукомы (например, при применении больших доз препарата, на большие поверхности кожи, длительно, а также при нанесении под окклюзионную повязку или на кожу вблизи глаз).
Применение препарата на большие поверхности кожи должно быть как можно более кратким.
Применение препарата на повреждённую кожу, в складках кожи, на большие поверхности кожи, длительно, а также под окклюзионной повязкой значительно увеличивает риск возникновения системных побочных эффектов, характерных для кортикостероидов.
Следует избегать применения окклюзионных (герметичных) повязок. У детей функцию окклюзионной повязки могут выполнять подгузники. Аналогичные условия, как при использовании окклюзионных повязок, возникают в естественных складках тела (подмышки, паховая область, кожные складки, между пальцами).
Дети и подростки
Не применять у детей в возрасте младше 2 лет.
У детей в возрасте старше 2 лет препарат следует применять с осторожностью — в минимальных дозах и в течение как можно более короткого срока. Не следует применять окклюзионные повязки (герметичные, например, подгузники).
Влияние препарата Вольтанен крем на другие лекарственные средства
Сообщений о взаимодействии препарата Вольтанен крем с другими лекарственными средствами не поступало.
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат в первом триместре беременности.
Врач может назначить применение препарата женщинам во время беременности и кормления грудью после тщательной оценки соотношения риска и пользы от лечения.
Женщинам, кормящим грудью, не следует применять препарат Вольтанен крем на кожу молочных желез.
Следует избегать применения препарата на большие поверхности кожи, длительно или под окклюзионной повязкой.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Препарат Вольтанен крем не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Важная информация о некоторых вспомогательных компонентах препарата Вольтанен крем
Вспомогательные вещества препарата Вольтанен крем: цетостеариловый спирт и бутилгидрокситолуол могут вызывать кожные реакции (например, контактный дерматит); бутилгидрокситолуол дополнительно может вызвать раздражение глаз и слизистых оболочек.

3. Как применять лекарство Адвантан крем

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться
к врачу или фармацевту. Препарат Адвантан крем предназначен исключительно для местного применения
на кожу.
Обычно лекарство наносят тонким слоем на поражённые участки кожи один раз в сутки.
Препарат не следует применять у взрослых дольше, чем в течение 12 недель.
Применение у детей
Не применять у детей в возрасте младше 2 лет.
У детей в возрасте старше 2 лет не применять дольше, чем в течение 4 недель.
Если создаётся впечатление, что действие препарата Адвантан крем слишком сильное или слишком слабое, следует обратиться
к врачу.
Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Адвантан крем
Не существует риска острого отравления после единичного передозирования препарата на кожу (применение на большую
площадь кожи в условиях повышенного всасывания) или после непреднамерённого приёма препарата внутрь.
Пропуск применения препарата Адвантан крем
Если доза препарата была пропущена в назначенное время, необходимо как можно скорее применить лекарство.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Адвантан крем
При возобновлении первоначальных симптомов заболевания после окончания лечения следует
обратиться к врачу.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к
врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, крем Адвантан может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Если усилятся какие-либо из нежелательных симптомов или появятся побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Наиболее часто наблюдаемыми побочными действиями, возникающими в ходе клинических исследований, были: жжение и зуд в месте нанесения.
Во время лечения кремом Адвантан могут возникнуть следующие побочные действия:
Часто (возникает у 1–10 человек из 100): жжение в месте нанесения, зуд в месте нанесения.
Нечасто (возникает у 1–10 человек из 1000): сухость кожи в месте нанесения, покраснение в месте нанесения, пузырьки в месте нанесения, фолликулит в месте нанесения, сыпь в месте нанесения, покалывание и онемение в месте нанесения (парестезия), повышенная чувствительность к препарату.
Редко (возникает у 1–10 человек из 10 000): грибковое поражение кожи, воспаление соединительной ткани (cellulitis) в месте нанесения, отёк в месте нанесения, раздражение в месте нанесения, гнойное поражение кожи, трещины кожи, расширение поверхностных кровеносных сосудов (телеангиэктазии), истончение кожи (атрофия), акне.
Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных): стрии, периоральный дерматит, обесцвечивание кожи, кожные аллергические реакции, гипертрихоз, нечёткое зрение.
При местном применении препаратов, содержащих кортикостероиды, в результате их всасывания через кожу могут возникать системные побочные эффекты.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские, 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Адвантан крем

Хранить при температуре ниже 25 °С.
Хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры способствуют защите окружающей среды.

6. Состав упаковки и другая информация

Состав лекарственного средства Адвантан крем

• Активным веществом лекарственного средства является ацепонат метилпреднизолона. 1 г крема содержит 1 мг ацепоната метилпреднизолона.
• Вспомогательные вещества: олеинат децила, моностеарат глицерина, цетостеариловый спирт, жир твёрдый, триглицериды смешанных жирных кислот, стеарат макрогола, глицерол 85%, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, бензиловый спирт, бутилгидрокситолуол, вода очищенная.

Внешний вид лекарственного средства Адвантан крем и содержимое упаковки
Белый до желтоватого непрозрачный крем.
Упаковка:
Алюминиевая туба, содержащая 15 г крема, с внутренним эпоксидным покрытием, с колпачком из ПЭВД, в картонной пачке.
Для получения более подробной информации следует обращаться к ответственному субъекту или параллельному импортёру.
Ответственный субъект в Бельгии, стране экспорта:
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup, Дания
Производитель:
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.
Via E. Schering 21
20090 Segrate (Милан)
Италия
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Переупаковка выполнена в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Бельгии, стране экспорта: BE 159327
Номер разрешения на параллельный импорт: 30/22