Адвантан

Адвантан, 1 мг/г, емульсія для шкіри
(Methylprednisoloni aceponas)
Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Адвантан емульсія для шкіри та для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Адвантан емульсія для шкіри
3. Як застосовувати лікарський засіб Адвантан емульсія для шкіри
4. Можливі побічні реакції
5. Як зберігати лікарський засіб Адвантан емульсія для шкіри
6. Вміст упаковки та інші відомості

1. ЩО ТАКЕ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ АДВАНТАН ЕМУЛЬСІЯ ДЛЯ ШКІРИ ТА ДЛЯ ЧОГО ЙОГО ЗАСТОСОВУЮТЬ

Лікарський засіб Адвантан у вигляді емульсії для шкіри містить активну речовину — метилпреднізолону ацепонат,
який є глюкокортикостероїдом із потужною дією для місцевого застосування. Після місцевого нанесення на шкіру
метилпреднізолону ацепонат діє протизапально, протизудно та спричиняє судоми кровоносних судин,
забезпечуючи зникнення, зокрема, таких симптомів, як: почервоніння, набряк, ексудація, зуд, печіння, біль.
Показання до застосування
Екзема (атопічний дерматит, нейродерміт), контактний дерматит, потовий висип, неалергічний висип,
висип у дітей.

2. ВАЖЛИВА ІНФОРМАЦІЯ ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ АДВАНТАН ЕМУЛЬСІЯ

НА ШКІРУ
Коли не застосовувати лікарський засіб Адвантан емульсія на шкіру:

• якщо у пацієнта виявлено алергію (підвищену чутливість) до діючої речовини або будь-якого з інших компонентів емульсії на шкіру Адвантан
• коли в місцях лікування наявні
• інфекції шкіри, спричинені бактеріями (наприклад, туберкульозні або сифілітичні ураження) або грибками
• ураження, пов’язані з вірусними захворюваннями (наприклад, герпес зостер, вітряна віспа)
• розацеа
• вугрові висипання
• периоральний дерматит
• виразки
• місцеві реакції після щеплення
• при атрофічних захворюваннях шкіри (атрофії)

Не застосовувати у дітей віком до 2 років.
Попередження та заходи обережності
Лікарський засіб, особливо у дітей, слід застосовувати в найменшій можливій дозі протягом найкоротшого можливого часу.
Якщо лікар встановить, що виникла бактеріальна або грибкова інфекція шкіри, додатково буде призначено антибактеріальне або протигрибкове лікування.
Місцеве застосування лікарського засобу може посилювати місцеві шкірні інфекції.
Слід уникати контакту лікарського засобу з очима, відкритими ранинами та слизовими оболонками.
При застосуванні лікарського засобу на шкіру обличчя слід дотримуватися обережності та не застосовувати оклюзійні пов’язки. Застосування лікарського засобу на шкіру обличчя може призводити до атрофії шкіри частіше, ніж при застосуванні на інші ділянки тіла.
Якщо у пацієнта виникнуть розмитість зору або інші порушення зору, слід звернутися до лікаря.
Якщо раніше виникали випадки глаукоми, слід повідомити про це лікаря перед застосуванням лікарського засобу Адвантан емульсія на шкіру. Як і при застосуванні кортикостероїдів із загальнодіючим ефектом, під час лікування лікарським засобом Адвантан емульсія на шкіру існує ризик розвитку глаукоми (наприклад, при застосуванні великих доз лікарського засобу, на великі ділянки шкіри або тривало, а також після нанесення лікарського засобу під оклюзійну пов’язку або на шкіру поблизу очей).
Застосування лікарського засобу на великі ділянки шкіри має бути якомога коротшим.
Застосування лікарського засобу на пошкоджену шкіру, в шкірних складках, на великі ділянки шкіри, тривало або під оклюзійною пов’язкою значно збільшує ризик виникнення загальних побічних ефектів, характерних для кортикостероїдів.
Слід уникати застосування оклюзійних (герметичних) пов’язок. У дітей функцію оклюзійної пов’язки можуть виконувати підгузки. Подібні умови, як після застосування оклюзійних пов’язок, виникають також в складках тіла (пахвові вирізи, пахові ділянки, шкірні складки, шкіра між пальцями).
Діти та підлітки
Не застосовувати у дітей віком до 2 років.
У дітей віком понад 2 роки лікарський засіб слід застосовувати обережно — у найменших дозах протягом якомога коротшого часу. Не слід застосовувати оклюзійні пов’язки (герметичні, наприклад, підгузки).
Лікарський засіб Адвантан та інші ліки
Відомостей щодо взаємодії лікарського засобу Адвантан емульсія на шкіру з іншими ліками не надходило.
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт застосовує зараз або застосовував нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не слід застосовувати лікарський засіб у першому триместрі вагітності.
Лікар може призначити застосування лікарського засобу жінкам під час вагітності та матерям, які годують грудьми, після ретельної оцінки співвідношення ризику та користі від лікування.
Жінкам, які годують грудьми, не слід застосовувати лікарський засіб Адвантан емульсія на шкіру грудей.
Слід уникати застосування лікарського засобу на великі ділянки шкіри, тривало або під оклюзійною пов’язкою.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Адвантан не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ АДВАНТАН ЕМУЛЬСІЯ ДЛЯ ШКІРИ

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до призначень лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Лікарський засіб Адвантан емульсія для шкіри призначений виключно для місцевого застосування на шкіру.
Зазвичай засіб наносять тонким шаром на ділянки ураженої шкіри один раз на добу.
Засіб не слід застосовувати у дорослих довше, ніж протягом 12 тижнів.
Застосування у дітей
Не застосовувати у дітей віком до 2 років.
У дітей віком понад 2 роки не застосовувати довше, ніж протягом 4 тижнів.
У разі виникнення відчуття, що дія лікарського засобу Адвантан емульсія для шкіри є надто сильною або надто слабкою,
слід звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Адвантан емульсія для шкіри
Немає ризику гострого отруєння після одноразового передозування лікарського засобу для шкіри (застосування на велику
площу шкіри за умов підвищеного всмоктування) або після ненавмисного проковтування засобу.
Пропуск застосування лікарського засобу Адвантан емульсія для шкіри
У разі пропуску дози засобу у встановлений час слід застосувати його якомога швидше.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Переривання застосування лікарського засобу Адвантан емульсія для шкіри
У разі повторного виникнення первинних симптомів захворювання після завершення лікування слід
звернутися до лікаря.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування лікарського засобу слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і будь-який лікарський засіб, емульсія Адвантан для шкіри може викликати побічні ефекти, хоча
вони не виникають у кожного.
Якщо будь-який з небажаних симптомів посилюється або виникають будь-які побічні ефекти,
не вказані в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта.
Найчастішими побічними ефектами, що спостерігалися під час клінічних досліджень, були:
печіння та свербіж у місці нанесення.
Під час лікування препаратом Адвантан емульсія для шкіри можуть виникати такі небажані
ефекти:
Часто (виникають у 1 із 100 осіб): печіння у місці нанесення, свербіж у місці нанесення.
Нечасто (виникають у 1 із 1000 осіб): потоншення шкіри (атрофія), петехії,
лишай, жирна шкіра, пухирі у місці нанесення, сухість шкіри у місці нанесення, почервоніння
у місці нанесення, подразнення у місці нанесення, висипання та горбки у місці нанесення, периферичні набряки.
Невідома частота (частота не може бути визначена на основі наявних даних): реакції
гіперчутливості до препарату, надмірне оволосіння, вугрові висипання, розширення
поверхневих кровоносних судин (телангіектазії), розтягки шкіри, запалення шкіри навколо рота,
зміна кольору шкіри, запалення волосяних фолікулів у місці нанесення, реакції гіперчутливості шкіри, нечітке зору.
Під час місцевого застосування препаратів, що містять кортикостероїди, внаслідок їх
всмоктування через шкіру, можуть виникати загальні побічні ефекти.
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в інструкції, слід
повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних
побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів
та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, ел. пошта: [email protected] .
Побічні ефекти можна також повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЛІКАРСТВО АДВАНТАН ЕМУЛЬСІЯ ДЛЯ ШКІРИ

Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Зберігати в недоступному для дітей місці, у якому не видно.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує на останній день відповідного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить лікарський засіб Адвантан емульсія для шкіри

• Діючою речовиною лікарського засобу є ацепоніат метилпреднізолону. 1 г емульсії для шкіри містить 1 мг ацепоніату метилпреднізолону.
• Крім того, лікарський засіб містить: віск білий, парафін рідкий, вазелін білий, Dehymuls E, воду очищену.

Як виглядає лікарський засіб Адвантан емульсія для шкіри та що містить упаковка
Емульсія для шкіри, біла до жовтуватої, непрозора.
Упаковки:
Алюмінієві тюбики, що містять по 15 г, 25 г або 50 г емульсії для шкіри, поміщені в картонне
пакування.
Суб’єкт, відповідальний за випуск лікарського засобу, та виробник
Суб’єкт, відповідальний за випуск лікарського засобу
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Данія
Виробник
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.
Via E. Schering 21
20090 Segrate (Milano)
Італія
Для отримання додаткової інформації звертайтеся до лікаря або суб’єкта, відповідального за випуск лікарського засобу:
LEO Pharma Sp. z o.o.
вул. Marynarska 15
02-674 Варшава
тел.: 22 244 18 40