Адвантан

Вольтарен, 1 мг/г, эмульсия для кожи
(Метилпреднизолона ацепонат)
Содержание инструкции

1. Что такое лекарственный препарат Вольтарен эмульсия для кожи и для чего он применяется
2. Информация, важная перед применением лекарственного препарата Вольтарен эмульсия для кожи
3. Как применять лекарственный препарат Вольтарен эмульсия для кожи
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственный препарат Вольтарен эмульсия для кожи
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ ВОЛЬТАРЕН ЭМУЛЬСИЯ ДЛЯ КОЖИ И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Лекарственный препарат Вольтарен в форме эмульсии для кожи содержит действующее вещество — ацепонат метилпреднизолона, который является глюкокортикостероидом с сильным действием, предназначенным для местного применения. После нанесения на кожу ацепонат метилпреднизолона оказывает противовоспалительное, противозудное и веноконстрикторное действие, способствуя исчезновению таких симптомов, как покраснение, отёк, экссудация, зуд, жжение, боль.

Показания к применению
Экзема (атопический дерматит, нейродермит), контактный дерматит, потница, невоспаление кожи, экзема у детей.

2. ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПРЕПАРАТА АДВАНТАН ЭМУЛЬСИЯ

ДЛЯ КОЖИ
Когда не следует применять эмульсию для кожи Адвантан:

• при повышенной чувствительности (аллергии) к действующему веществу или любому из других компонентов эмульсии для кожи Адвантан
• при наличии следующих состояний в местах лечения:
• инфекции кожи, вызванные бактериями (например, туберкулёзные или сифилитические поражения) или грибками
• поражения, связанные с вирусными заболеваниями (например, опоясывающий герпес, ветряная оспа)
• розацеа
• акне
• периоральный дерматит
• язвы
• местные реакции после вакцинации
• атрофические заболевания кожи (атрофия)

Не применять у детей в возрасте до 2 лет.
Предостережения и меры предосторожности

Препарат, особенно у детей, следует применять в минимально возможной дозе и в течение как можно более короткого срока.
Если врач диагностирует бактериальную или грибковую инфекцию кожи, дополнительно следует назначить антибактериальную или противогрибковую терапию.
Местное применение препарата может усиливать местные кожные инфекции.
Следует избегать контакта препарата с глазами, открытыми ранами и слизистыми оболочками.
При применении препарата на кожу лица следует соблюдать осторожность и не использовать окклюзионные повязки. Применение препарата на кожу лица может привести к атрофии кожи чаще, чем при нанесении на другие участки тела.
Если у пациента появляется нечёткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
Если ранее у пациента были случаи глаукомы, следует сообщить об этом врачу до применения эмульсии для кожи Адвантан. Как и при применении кортикостероидов системного действия, при лечении эмульсией для кожи Адвантан существует риск развития глаукомы (например, при применении высоких доз препарата, на больших площадях кожи, длительном применении, а также при нанесении под окклюзионную повязку или на кожу вблизи глаз).
Применение препарата на больших площадях кожи должно быть как можно более кратким.
Применение препарата на повреждённую кожу, в складках кожи, на больших площадях кожи, длительно или под окклюзионной повязкой значительно увеличивает риск возникновения системных побочных эффектов, характерных для кортикостероидов.
Следует избегать применения окклюзионных (герметичных) повязок. У детей функцию окклюзионной повязки могут выполнять подгузники. Условия, схожие с применением окклюзионных повязок, возникают также в складках тела (подмышки, паховая область, кожные складки, кожа между пальцами).

Дети и подростки

Не применять у детей в возрасте до 2 лет.
У детей в возрасте старше 2 лет препарат следует применять с осторожностью — в минимальных дозах и в течение как можно более короткого срока. Не следует применять окклюзионные повязки (герметичные, например, подгузники).

Взаимодействие препарата Адвантан с другими лекарственными средствами

Сообщений о взаимодействии эмульсии для кожи Адвантан с другими лекарственными средствами не поступало.
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует применять.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат в первом триместре беременности.
Врач может назначить применение препарата женщинам во время беременности и кормления грудью после тщательной оценки соотношения риска и пользы от лечения.
Кормящим матерям не следует наносить эмульсию для кожи Адвантан на область молочных желез.
Следует избегать применения препарата на больших площадях кожи, длительно или под окклюзионной повязкой.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат Адвантан не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО АДВАНТАН ЭМУЛЬСИЯ ДЛЯ КОЖИ

Применять это лекарственное средство следует строго по назначению врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарственное средство Адвантан эмульсия для кожи предназначено исключительно для местного наружного применения.
Как правило, препарат наносят тонким слоем на поражённые участки кожи один раз в сутки.
У взрослых применение препарата не должно превышать 12 недель.
Применение у детей
Не применять у детей младше 2 лет.
У детей старше 2 лет не применять дольше 4 недель.
Если создаётся впечатление, что действие препарата Адвантан эмульсия для кожи слишком сильное или, наоборот, недостаточное, следует обратиться к врачу.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Адвантан эмульсия для кожи
При однократном передозировке наружного средства (нанесение на большую поверхность кожи в условиях повышенного всасывания) или при случайном приёме внутрь риск острого отравления отсутствует.
Пропуск приёма препарата Адвантан эмульсия для кожи
Если доза препарата была пропущена в назначенное время, необходимо применить её как можно скорее.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Адвантан эмульсия для кожи
Если после завершения курса лечения первоначальные симптомы заболевания возвращаются, необходимо обратиться к врачу.
При любых дополнительных сомнениях, связанных с применением препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ

Как и все лекарства, эмульсия для кожи Адвантан может вызывать нежелательные реакции, хотя они возникают не у всех.
Если усилятся какие-либо из перечисленных симптомов или появятся другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Наиболее часто наблюдаемыми нежелательными реакциями, отмечавшимися в ходе клинических исследований, были: жжение и зуд в месте нанесения.

Во время лечения препаратом Адвантан эмульсия для кожи могут возникать следующие нежелательные реакции:
Часто (возникают у 1–10 человек из 100): жжение в месте нанесения, зуд в месте нанесения.
Нечасто (возникают у 1–10 человек из 1 000): истончение кожи (атрофия), петехии, лишай, жирная кожа, пузырьки в месте нанесения, сухость кожи в месте нанесения, покраснение в месте нанесения, раздражение в месте нанесения, сыпь и узелки в месте нанесения, периферические отёки.
Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных): аллергические реакции на препарат, чрезмерное оволосение, акне, расширение поверхностных кровеносных сосудов (телеангиэктазии), стрии, воспаление кожи вокруг рта, обесцвечивание кожи, фолликулит в месте нанесения, кожные аллергические реакции, нечёткое зрение.

При местном применении препаратов, содержащих кортикостероиды, в результате их всасывания через кожу могут возникать системные побочные эффекты.

Если возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.

Нежелательные реакции можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, электронная почта: [email protected].

Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному субъекту.

Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ЛЕКАРСТВО АДВАНТАН ЭМУЛЬСИЯ ДЛЯ КОЖИ

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит лекарство Адвантан эмульсия для кожи

• Активным веществом лекарства является ацепонат метилпреднизолона. 1 г эмульсии для кожи содержит 1 мг ацепоната метилпреднизолона.
• Кроме того, лекарство содержит: воск белый, парафин жидкий, вазелин белый, Дехимулс Е, воду очищенную.

Как выглядит лекарство Адвантан эмульсия для кожи и что содержит упаковка
Эмульсия для кожи, белая до желтоватой, непрозрачная.
Упаковки:
Алюминиевые тюбики, содержащие по 15 г, 25 г или 50 г эмульсии для кожи, помещённые в картонную коробку.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Дания
Производитель
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.
Via E. Schering 21
20090 Segrate (Милан)
Италия
Для получения более подробной информации обращайтесь к врачу или к ответственному субъекту:
LEO Pharma Sp. z o.o.
ул. Marynarska 15
02-674 Варшава
тел.: 22 244 18 40