Адреналін ВЗФ

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

АДРЕНАЛІН ВЗФ, 300 мікrogramів/0,3 мл, розчин для ін'єкцій
в ампулі-шприці
Adrenalinum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте усю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Адреналін ВЗФ і для чого його застосовують
2. Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Адреналін ВЗФ
3. Як застосовувати лікарський засіб Адреналін ВЗФ
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Адреналін ВЗФ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Адреналін ВЗФ і для чого його застосовують

Лікарський засіб Адреналін ВЗФ містить як діючу речовину адреналін.
Лікарський засіб Адреналін ВЗФ призначено для застосування в станах, що загрожують життю, при лікуванні
гострих випадків тяжкої алергічної реакції, анафілактичного шоку та спонтанної анафілаксії.
Ці стани можуть бути спричинені контактом з алергеном (наприклад, укусами комах,
харчовими продуктами, лікарськими засобами, латексом) або іншими причинами (наприклад, фізичним навантаженням). Симптомами цих реакцій
можуть бути: висипання; свербіж шкіри; набряк обличчя, горла, губ, язика, рук і ніг; задиха; свистяче дихання; нудота; блювота; а в деяких випадках — втрата свідомості. Адреналін полегшує
цими симптоми, сприятливо впливаючи на артеріальний тиск, роботу серця та дихання.
Після застосування лікарського засобу пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря, оскільки може знадобитися подальше лікування.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Адреналін ВЗФ

Коли не застосовувати препарат Адреналін ВЗФ:

• якщо пацієнт має алергію на адреналін або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6). У станах, що загрожують життю, немає абсолютних протипоказань до застосування препарату.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Адреналін ВЗФ слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Лікар ретельно проінструктує пацієнта, у яких ситуаціях і як застосовувати препарат.
Якщо у пацієнта є астма, він може мати підвищений ризик тяжких алергічних реакцій.
Кожен пацієнт, у якого виник епізод анафілаксії, повинен звернутися до лікаря для проведення обстежень з метою визначення речовин, що можуть викликати алергію, і яких у майбутньому слід обов’язково уникати. Важливо усвідомлювати, що алергія на одну речовину може призводити до розвитку алергії на більшу кількість подібних речовин.
Якщо у пацієнта є харчова алергія, важливо перевіряти склад усіх продуктів, які він споживає (це стосується також ліків), оскільки навіть незначні кількості можуть спричинити тяжкі реакції.
Особливо слід проконсультуватися з лікарем у випадку пацієнтів:

• з захворюваннями серця та порушеннями кровообігу (симптоми, такі як біль у грудній клітці, прискорене або нерегулярне серцебиття, задишка, підвищений кров’яний тиск);
• з гіпертиреозом;
• з феохромоцитомою (пухлина хромафінних клітин надниркових залоз, розташованих над нирками);
• з підвищеним тиском у очах;
• з захворюваннями простати;
• з підвищеним рівнем кальцію в крові;
• зі зниженим рівнем калію в крові;
• з підвищеним рівнем цукру в крові;
• з тяжкою нирковою недостатністю. Пацієнти, у яких є вищезазначені захворювання, повинні повідомити про них лікаря.

Слід дотримуватися обережності у разі пацієнтів похилого віку.
Діти
Дітям із масою тіла менше 30 кг не можна ввести відповідну дозу препарату через конструкцію ампул-шприца. Не рекомендується застосовувати менші дози препарату, за винятком випадків, що загрожують життю, і під контролем лікаря.
Пацієнти з ризиком розвитку тяжкої алергічної реакції або анафілактичного шоку повинні мати препарат постійно при собі (вдома, на роботі, під час відпустки). Препарат Адреналін ВЗФ упакований у вигляді ампули-шприца, яка готова до безпосереднього застосування.
Адреналін ВЗФ та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які він планує застосовувати.
Ліки, що впливають на дію препарату Адреналін ВЗФ:

• ліки, що застосовуються при лікуванні депресії (наприклад, венлафаксин, сибутрамін, мілнациприн та інші інгібітори моноаміноксидази, наприклад, селегілін);
• ліки, що застосовуються при лікуванні хвороби Паркінсона (наприклад, леводопа);
• гормони щитовидної залози (трийодтиронін, тироксин);
• протиастматичні засоби (наприклад, теофілін);
• окситоцин (гормональний препарат, що застосовується під час пологів);
• парасимпатолітики (наприклад, атропін);
• антигістамінні засоби (наприклад, дифенгідрамін, хлорфенірамін);
• інгаляційні бронходилататори (наприклад, формотерол);
• ліки, що застосовуються при гіпертонії та порушеннях серцевого ритму (наприклад, пропранолол, соталол);
• ліки, що застосовуються при захворюваннях серця (глікозиди наперстянки, хінідин);
• інгаляційні засоби для загального знеболення;
• ліки, що застосовуються при застуді (ефедрин, псевдоефедрин);
• ліки, що застосовуються при цукровому діабеті (наприклад, інсулін).

Адреналін ВЗФ та алкоголь
Алкоголь може посилювати дію препарату Адреналін ВЗФ.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Рішення щодо застосування препарату під час вагітності приймає лікар.
Немає даних про те, що адреналін, застосований жінкою під час годування груддю, може впливати на дитину, яку годують груддю.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Після застосування препарату пацієнт не повинен керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми до тих пір, поки не зникнуть симптоми тяжкої алергічної реакції.
Препарат Адреналін ВЗФ містить натрію піросульфіт (Е 223) та натрій
Препарат рідко може спричиняти тяжкі реакції гіперчутливості та бронхоспазм.
Адреналін ВЗФ містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на ампулу-шприц, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати ліки Адреналін ВЗФ

Цей ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Ліки Адреналін ВЗФ призначені для застосування в надзвичайних випадках у станах, що загрожують життю. Після кожного застосування ліків Адреналін ВЗФ необхідно негайно звернутися за медичною допомогою.
Потрібно набрати номер телефону 112, попросити відправити швидку допомогу та повідомити, що
відбулася «анапілаксія», навіть якщо здається, що симптоми зникають. Може знадобитися
госпіталізація для спостереження та подальшого лікування. Це пов’язано з можливістю повторного виникнення
симптомів тяжкої алергічної реакції через певний час.
У той час, поки ви чекаєте на приїзд швидкої допомоги, слід лягти, піднявши ноги, а якщо в цьому положенні
виникають труднощі з диханням — сісти. Попросіть когось залишитися з пацієнтом до приїзду швидкої допомоги, на випадок, якщо стан знову погіршиться.
Непритомних осіб слід укласти на бік у стабільному бічному положенні.

• Ліки Адреналін ВЗФ слід вводити негайно після появи симптомів тяжкої алергічної реакції, які можуть виникнути впродовж декількох хвилин після контакту з алергеном.
• Ліки Адреналін ВЗФ слід вводити виключно внутрішньом’язово, у м’яз, розташований у передньо-бічній частині стегна (див. розділ «Спосіб введення»).
• Ліки Адреналін ВЗФ не слід вводити в сідницю.
• Введення адреналіну в долоню або пальці може призвести до припинення припливу крові до цих ділянок. Якщо випадково вкололася голка або введено ліки в ці частини тіла, необхідно негайно звернутися до лікаря.
• Ампулоспринт призначений для введення однієї дози ліків.
• Ампулоспринт містить 1 мл розчину. Після введення дози ліків у ампулоспринті залишається 0,7 мл розчину, але повторно використовувати ампулоспринт не можна. Слід запитати фармацевта, як безпечно утилізувати ліки.
• Розчин у ампулоспринті має бути безбарвним або майже безбарвним, прозорим. Не використовувати ліки, якщо виявлено зміну забарвлення розчину.

Дорослі та діти з масою тіла понад 30 кг

• Зазвичай застосовують 300 мікрограмів (0,3 мл).
• Іноді однієї дози адреналіну недостатньо для повного зникнення симптомів тяжкої алергічної реакції. Тому лікар може призначити пацієнтові більше ніж одну ампулоспринт ліків Адреналін ВЗФ. Якщо симптоми не зникнуть або посиляться протягом 5–15

хвилин після першого уколу, пацієнт повинен зробити собі другий укол або попросити про це супроводжуючу особу. Саме тому завжди слід мати при собі більше ніж одну ампулоспринт ліків Адреналін ВЗФ у оригінальній упаковці.
Діти з масою тіла менше 30 кг
Не можна ввести дозу меншу, ніж 300 мікрограмів із достатньою точністю через конструкцію ампулоспринта. Тому менші дози можуть застосовуватися виключно у життєво небезпечних ситуаціях та під контролем лікаря.
Спосіб введення
Адреналін ВЗФ — це ліки, призначені для застосування в станах, що загрожують життю. Тому необхідно ретельно
ознайомитися з наведеною нижче інструкцією безпосередньо після придбання ліків, щоб у разі необхідності
пацієнт був належним чином підготовлений до їх застосування.
Рекомендується також пройти навчання щодо правильного застосування ліків Адреналін ВЗФ членам сім’ї пацієнта, опікунам або вчителям.
У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

1. Перед застосуванням вийміть ампулоспринт із блістеру.

2. Зніміть наконечник з голки. Не торкайтеся голки. Не знімайте блокування, розташоване на поршні ампулоспринта. Не натискайте на поршень (наприклад, щоб видалити бульбашку повітря).

3. Рішучим рухом введіть всю голку під прямим кутом (90°) у м’яз, розташований у передньо-бічній частині стегна. За необхідності ін’єкцію можна зробити крізь легкий одяг. Натисніть поршень до упору.

4. Вийміть голку та надіньте на неї наконечник.
5. Місце ін’єкції слід легенько помасажувати протягом 10 секунд.
6. Утилізуйте використаний ампулоспринт безпечним способом.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Адреналін ВЗФ
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози адреналіну або випадкового введення ліків у судину може виникнути раптове підвищення артеріального тиску, звуження судин та стимуляція серця. Можуть виникнути уповільнення, прискорення або порушення роботи серця, а також труднощі з диханням. У такому разі необхідно негайно звернутися до лікаря.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Виникнення побічних ефектів залежить від чутливості пацієнта до адреналіну та від дози, яка була введена.
Побічні ефекти, які часто виникають, навіть після введення малих доз адреналіну:

• посилене серцебиття (відчуття сильного або швидкого серцебиття);
• прискорення роботи серця;
• підвищена пітливість;
• нудота, блювота;
• труднощі з диханням;
• блідість шкіри;
• запаморочення, головний біль;
• слабкість;
• тремтіння;
• стан тривоги, відчуття непокою;
• підвищена нервова збудливість;
• холодні кінцівки.

Рідко спостерігали такі побічні ефекти:

• галюцинації;
• непритомність;
• підвищення концентрації глюкози в крові;
• зниження концентрації калію в крові;
• зниження рівня pH (реакції) крові (метаболічний ацидоз);
• розширення зіниць;
• труднощі зі сечовипусканням, включаючи затримку сечі;
• тремтіння м’язів.

Побічні ефекти, які виникали після застосування більших доз адреналіну або у осіб, чутливих до нього:

• порушення ритму серця (передсердна фібриляція або зупинка серця);
• раптове підвищення артеріального тиску (іноді з ризиком крововиливу в мозок);
• судоми кровоносних судин (наприклад, шкіри, слизових оболонок, нирок).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
електронна пошта: [email protected]
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Адреналін ВЗФ

Зберігати у холодильнику (2°C – 8°C).
У межах діючого терміну придатності допускається зберігання ліків поза холодильником протягом
6 місяців при температурі нижче 25°C (необхідно вписати відповідну дату у місце, позначене на
картонці як „Дата виймання упаковки з холодильника”); після закінчення 6 місяців від цієї дати ліки
вже не придатні для використання. Зберігати у зовнішній упаковці для захисту від світла. Не
заморожувати.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на пачці
та ампулі-шприці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Напис на упаковці після скорочення EXP означає термін придатності, а після скорочення Lot — номер серії.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Необхідно запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Такий підхід допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Адреналін ВЗФ

• Діючою речовиною лікарського засобу є адреналін. Кожен мл розчину містить 1 мг адреналіну у формі винограднокислого адреналіну.
• Інші складові: натрію піросульфіт (Е 223), натрію хлорид, вода для ін'єкцій.

Як виглядає лікарський засіб Адреналін ВЗФ та що містить упаковка
Адреналін ВЗФ — це безбарвна або майже безбарвна прозора рідина.
Одна ампула-шприц із скла містить 1 мл розчину з голкою завдовжки 1,27 см. Ампула-
шприц має блокування, що дозволяє ввести одноразову дозу 300 мікрограмів адреналіну
(0,3 мл розчину).
Ампулу-шприц упаковують у блистр з плівки ПВХ і паперу; картонне пакування містить 1 або
2 ампули-шприци.
Суб’єкт, відповідальний за випуск
Фармацевтичні підприємства POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська 19, 83-200 Старогард-Ґданський
тел. +48 22 364 61 01
Виробник
Варшавські фармацевтичні підприємства Polfa S.A.
вул. Каролькова 22/24; 01-207 Варшава
Детальну та актуальну інформацію щодо цього продукту можна отримати, відсканувавши
смартфоном QR-код, розміщений у брошуру нижче. Цю саму інформацію також доступно на
вебсайті www.adrenalinawzf.pl