Адреналина wzf

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

АДРЕНАЛИНА ВЗФ, 300 микрограмм/0,3 мл, раствор для инъекций
в ампулке-шприце
Adrenalinum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание вкладыша, поскольку в нём содержится
важная информация для пациента.

• Сохраняйте данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание вкладыша

1. Что такое лекарственное средство Адреналина ВЗФ и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Адреналина ВЗФ
3. Как применять лекарственное средство Адреналина ВЗФ
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Адреналина ВЗФ
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Адреналина ВЗФ и для чего оно применяется

Лекарственное средство Адреналина ВЗФ содержит в качестве действующего вещества адреналин.
Лекарственное средство Адреналина ВЗФ предназначено для применения в жизнеугрожающих состояниях, при лечении
острых случаев тяжёлой аллергической реакции, анафилактического шока и идиопатической анафилаксии.
Указанные состояния могут быть вызваны контактом с аллергеном (например, ужаления и укусы насекомых,
продукты питания, лекарственные средства, латекс) или иметь другие причины (например, физическая нагрузка).
Симптомами этих реакций могут быть: сыпь; зуд кожи; отёк лица, горла, губ, языка, рук и ног; одышка; свистящее
дыхание; тошнота; рвота; и в некоторых случаях — потеря сознания. Адреналин снимает вышеуказанные симптомы,
благоприятно влияя на артериальное давление, работу сердца и дыхание.
После применения лекарственного средства пациент должен немедленно обратиться к врачу, поскольку может потребоваться дальнейшее лечение.

2. Важная информация перед применением препарата Адреналин ВЗФ

Когда не следует применять препарат Адреналин ВЗФ:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к адреналину или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6). В состояниях, угрожающих жизни, абсолютных противопоказаний к применению препарата нет.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Адреналин ВЗФ необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Врач подробно проинструктирует пациента о том, в каких ситуациях и каким образом следует применять препарат.
Если у пациента имеется бронхиальная астма, он может быть подвержен повышенному риску тяжёлых аллергических реакций.
Каждый пациент, у которого имел место эпизод анафилаксии, должен обратиться к врачу для проведения обследования с целью выявления веществ, вызывающих аллергию, и от которых в будущем следует строго воздерживаться. Важно понимать, что аллергия на одно вещество может привести к появлению аллергии на ряд других, схожих веществ.
Если у пациента имеется пищевая аллергия, важно тщательно проверять состав всех продуктов, которые он употребляет (включая лекарства), поскольку даже незначительные количества могут вызвать тяжёлые реакции.
Особенно необходимо проконсультироваться с врачом в случае пациентов:

• с заболеваниями сердца и нарушениями кровообращения (симптомы, такие как боль в груди, учащённое или нерегулярное сердцебиение, одышка, высокое артериальное давление);
• с гипертиреозом;
• с феохромоцитомой (опухоль надпочечников, расположенных над почками);
• с повышенным внутриглазным давлением;
• с заболеваниями предстательной железы (простаты);
• с повышенным содержанием кальция в крови;
• со сниженным содержанием калия в крови;
• с повышенным содержанием глюкозы в крови;
• с тяжёлой почечной недостаточностью. Пациенты с указанными заболеваниями должны сообщить о них врачу.

Следует соблюдать осторожность у пациентов пожилого возраста.
Дети
Детям с массой тела менее 30 кг невозможно ввести соответствующую дозу препарата из-за конструкции ампул-шприца. Не рекомендуется применение меньших доз препарата, за исключением угрожающих жизни ситуаций и под контролем врача.
Пациенты с риском развития тяжёлой аллергической реакции или анафилактического шока должны всегда иметь препарат при себе (дома, на работе, во время отпуска). Препарат Адреналин ВЗФ поставляется в ампуле-шприце, готовой к немедленному применению.
Адреналин ВЗФ и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Препараты, влияющие на действие Адреналина ВЗФ:

• препараты, применяемые при лечении депрессии (например, венлафаксин, сибутрамин, милнаципран, а также ингибиторы моноаминоксидазы, такие как селегилин);
• препараты, применяемые при болезни Паркинсона (например, леводопа);
• гормоны щитовидной железы (трийодтиронин, тироксин);
• препараты против астмы (например, теофиллин);
• окситоцин (гормональный препарат, применяемый при родах);
• парасимпатолитики (например, атропин);
• антигистаминные препараты (например, дифенгидрамин, хлорфенирамин);
• ингаляционные бронходилататоры (например, формотерол);
• препараты, применяемые при гипертонии и нарушениях сердечного ритма (например, пропранолол, соталол);
• препараты, применяемые при заболеваниях сердца (сердечные гликозиды, хинидин);
• ингаляционные анестетики, применяемые при общей анестезии;
• препараты, применяемые при простуде (эфедрин, псевдоэфедрин);
• препараты, применяемые при сахарном диабете (например, инсулин).

Адреналин ВЗФ и алкоголь
Алкоголь может усиливать действие препарата Адреналин ВЗФ.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Решение о применении препарата в период беременности принимает врач.
Маловероятно, что адреналин, применённый женщиной, кормящей грудью, окажет влияние на ребёнка, находящегося на грудном вскармливании.
Управление транспортными средствами и механизмами
После применения препарата пациент не должен управлять транспортными средствами и работать с механизмами до тех пор, пока не исчезнут симптомы тяжёлой аллергической реакции.
Препарат Адреналин ВЗФ содержит пиросульфит натрия (Е 223) и натрий
Препарат редко может вызывать тяжёлые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
Препарат Адреналин ВЗФ содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну ампулу-шприц, что означает, что препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Адреналина ВЗФ

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Адреналина ВЗФ предназначено для применения в экстренных случаях при состояниях, угрожающих жизни. После каждого применения препарата Адреналина ВЗФ необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
Следует набрать номер 112, попросить прислать скорую помощь и сообщить, что произошла «анафилаксия», даже если кажется, что симптомы исчезают. Может потребоваться госпитализация для наблюдения и дальнейшего лечения. Это связано с возможностью повторного появления симптомов тяжёлой аллергической реакции спустя некоторое время.
В ожидании приезда скорой помощи следует лечь, подняв ноги, а если в таком положении возникают трудности с дыханием — сесть. Рекомендуется попросить кого-либо остаться с пациентом до приезда бригады скорой помощи, на случай, если состояние вновь ухудшится.
Без сознания находящихся пациентов следует уложить на бок в устойчивое боковое положение.

• Препарат Адреналина ВЗФ следует вводить немедленно после появления симптомов тяжёлой аллергической реакции, которые могут возникнуть в течение нескольких минут после контакта с аллергеном.
• Препарат Адреналина ВЗФ следует вводить исключительно внутримышечно в мышцу передне-боковой поверхности бедра (см. раздел «Способ введения»).
• Препарат Адреналина ВЗФ не следует вводить в ягодицу.
• Введение адреналина в кисть или пальцы может привести к нарушению кровообращения в этих областях. В случае случайного укола иглой или введения препарата в эти части тела необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Ампул-шприц предназначен для однократного введения одной дозы препарата.
• Ампул-шприц содержит 1 мл раствора. После введения дозы в ампул-шприце остаётся 0,7 мл раствора, однако повторное использование ампул-шприца не допускается. Следует проконсультироваться с фармацевтом о правильном и безопасном утилизировании препарата.
• Раствор в ампул-шприце должен быть бесцветным или почти бесцветным, прозрачным. Не следует применять препарат, если обнаружено изменение цвета раствора.

Взрослые и дети с массой тела более 30 кг

• Обычно применяют 300 мкг (0,3 мл).
• Иногда одной дозы адреналина недостаточно для полного исчезновения симптомов тяжёлой аллергической реакции. Поэтому врач может назначить пациенту более одной ампул-шприца препарата Адреналина ВЗФ. Если симптомы не исчезают или усиливаются в течение 5–15 минут после первого укола, пациент должен ввести себе второй укол или попросить об этом сопровождающего. По этой причине всегда следует иметь при себе более одной ампул-шприца препарата Адреналина ВЗФ в оригинальной упаковке.

Дети с массой тела менее 30 кг
Возможность введения дозы меньшей, чем 300 мкг, с достаточной точностью ограничена конструкцией ампул-шприца. Поэтому меньшие дозы могут применяться исключительно в угрожающих жизни ситуациях и под контролем врача.

Способ введения
Адреналина ВЗФ — это препарат, применяемый при угрожающих жизни состояниях. Поэтому сразу после получения препарата необходимо внимательно ознакомиться с нижеприведённой инструкцией, чтобы в случае необходимости пациент был готов правильно его применить.
Рекомендуется также обучить правильному применению препарата Адреналина ВЗФ членов семьи пациента, опекунов или учителей.
При возникновении сомнений следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

1. Перед применением извлеките ампул-шприц из блистера.

2. Снимите колпачок с иглы. Не прикасайтесь к игле. Не снимайте блокировку, расположенную на поршне ампул-шприца. Не нажимайте на поршень (например, для удаления пузырька воздуха).

3. Решительным движением введите всю иглу под прямым углом (90°) в мышцу передне-боковой поверхности бедра. При необходимости инъекцию можно сделать через лёгкую одежду. Нажмите поршень до упора.

4. Извлеките иглу и наденьте на неё колпачок.
5. Место инъекции следует слегка помассировать в течение 10 секунд.
6. Утилизируйте использованный ампул-шприц безопасным способом.

Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Адреналина ВЗФ
При введении дозы адреналина, превышающей рекомендованную, или случайном введении препарата внутрь кровеносного сосуда может произойти резкое повышение артериального давления, сужение сосудов и стимуляция сердца. Возможны замедление, учащение или нарушения сердечной деятельности, а также затруднения дыхания. В таком случае необходимо немедленно обратиться к врачу.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Вероятность возникновения побочных эффектов зависит от чувствительности пациента к адреналину, а также от введенной дозы.

Часто возникающие побочные эффекты, даже после введения малых доз адреналина:

• сердцебиение (ощущение сильной или быстрой работы сердца);
• учащение сердцебиения;
• повышенное потоотделение;
• тошнота, рвота;
• затрудненное дыхание;
• бледность кожи;
• головокружение, головная боль;
• слабость;
• дрожь;
• тревожные состояния, чувство беспокойства;
• повышенная нервная возбудимость;
• холодные конечности.

Редко отмечались следующие побочные эффекты:

• галлюцинации;
• обморок;
• повышение концентрации глюкозы в крови;
• снижение концентрации калия в крови;
• снижение pH (реакции) крови (метаболический ацидоз);
• расширение зрачков;
• затруднение мочеиспускания вплоть до задержки мочи;
• мышечное дрожание.

Побочные эффекты, возникающие после применения более высоких доз адреналина или у чувствительных лиц:

• нарушения сердечного ритма (мерцательная аритмия или остановка сердца);
• внезапное повышение артериального давления (иногда приводящее к внутричерепному кровоизлиянию);
• спазм кровеносных сосудов (например, кожи, слизистых оболочек, почек).

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и дезинфицирующих средств
Ал. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
эл. почта: [email protected]
О побочных эффектах можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Адреналина ВЗФ

Хранить в холодильнике (2°C – 8°C).
В течение срока годности допускается хранение лекарства вне холодильника в течение 6 месяцев при температуре ниже 25°C (необходимо вписать соответствующую дату в поле на картонной упаковке «Дата изъятия упаковки из холодильника»); по истечении 6 месяцев с этой даты лекарство больше не пригодно для использования. Хранить во внешней упаковке для защиты от света. Не замораживать.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и непроницаемом для обзора месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке и ампуле-шприце. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Надпись на упаковке после сокращения EXP обозначает срок годности, а после сокращения Lot — номер серии.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способе утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Адреналина ВЗФ

• Действующим веществом лекарства является адреналин. Каждый мл раствора содержит 1 мг адреналина в виде винной кислоты адреналина.
• Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (Е 223), натрия хлорид, вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Адреналина ВЗФ и что содержит упаковка
Адреналина ВЗФ — это бесцветная или почти бесцветная прозрачная жидкость.
Одна стеклянная ампула-шприц содержит 1 мл раствора, с иглой длиной 1,27 см. Ампула-
шприц имеет блокировку, позволяющую ввести однократную дозу 300 микрограммов адреналина
(0,3 мл раствора).
Ампула-шприц упакована в блистер из ПВХ-пленки и бумаги; картонная коробка содержит 1 или
2 ампулы-шприца.
Регистрант
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. +48 22 364 61 01
Производитель
Варшавские фармацевтические заводы Polfa S.A.
ул. Каролькова 22/24; 01-207 Варшава
Подробная и актуальная информация об этом продукте доступна после сканирования
смартфоном QR-кода, указанного в инструкции ниже. Эта же информация доступна на сайте
www.adrenalinawzf.pl